參烏冠心顆粒治療冠心病心絞痛腎虛血瘀證60例臨床觀察

1、參烏冠心顆粒治療冠心病心絞痛腎虛血瘀證60例臨床觀察 作者：季向東， 姜俊香， 姜延， 郭文勤， 段海濤【摘要】 【目的】觀察補(bǔ)腎益氣活血方參烏冠心顆粒治療冠心病心絞痛中醫(yī)辨證屬腎虛血瘀證的臨床療效。【方法】將90例冠心病心絞痛患者，依據(jù)隨機(jī)雙盲雙模擬的原則分為治療組60例和對(duì)照組30例，兩組均給予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上加服參烏冠心顆粒，對(duì)照組在此基礎(chǔ)上加服地奧心血康。治療4周后進(jìn)行心絞痛療效、心電圖療效和主要癥狀療效評(píng)定，并對(duì)血脂各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行治療前后比較?！窘Y(jié)果】治療組患者心絞痛療效總有效率、心電圖療效總有效率分別為91.7%、85.0%，優(yōu)于對(duì)照組的73.3%、66.7%（P0.0

2、1）。兩組治療后血清總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的水平均有改善（與治療前比較，P0.05或P0.01），其中治療組在改善總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P0.05或P0.01或P0.001）。在緩解腰膝酸軟、耳鳴健忘、少寐多夢(mèng)等癥狀方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P0.01），并能改善胸痛、胸悶等癥狀?！窘Y(jié)論】參烏冠心顆粒治療冠心病心絞痛腎虛血瘀證療效確切，早期運(yùn)用補(bǔ)腎益氣活血方治療冠心病心絞痛，可抑制病情發(fā)展。 【關(guān)鍵詞】 冠狀動(dòng)脈疾病/中藥療法； 心絞痛/中藥療法； 參烏冠心顆粒/治療應(yīng)用 冠心病心絞痛是嚴(yán)重危害人類健康的疾病，近年來隨著生活水平的提高和飲食結(jié)

3、構(gòu)的改變，社會(huì)人口老齡化及社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，我國發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)。我們?cè)诙嗄甑呐R床實(shí)踐和科研工作基礎(chǔ)上，在冠心病"表現(xiàn)于心，根源于腎"理論指導(dǎo)下，采用補(bǔ)腎益氣活血方參烏冠心顆粒治療冠心病心絞痛腎虛血瘀證，利用隨機(jī)雙盲雙模擬方法，與地奧心血康作對(duì)照進(jìn)行了臨床研究?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。 1 臨床資料 1.1 一般資料 觀察病例均為2002年3月至2004年3月黑龍江省中醫(yī)院門診及住院患者。治療組60例，男35例，女25例；年齡3669歲，平均年齡（58.5±3.85）歲；病程112年，平均病程（9.6±2.8）年；合并高血壓25例，合并高脂血癥45例，合并

4、糖尿病8例；心功能級(jí)44例，心功能級(jí)16例；心電圖（ECG）檢查：頻發(fā)房性早搏(房早)15例，室性早搏29例，2個(gè)以上導(dǎo)聯(lián)ST段水平下移0.05mV33例，2個(gè)以上R波為主的導(dǎo)聯(lián)T波平坦、倒置25例。對(duì)照組30例，男17例，女13例；年齡3870歲，平均年齡（60.5±4.45）歲；病程210年，平均病程（9.2±3.2）年；合并高血壓12例，合并高脂血癥22例，合并糖尿病5例；心功能級(jí)19例，心功能級(jí)11例；ECG檢查：頻發(fā)房早7例，室性早搏15例；2個(gè)以上導(dǎo)聯(lián)ST段水平下移0.05mV16例，2個(gè)以上R波為主導(dǎo)聯(lián)T波平坦、倒置13例。2組病人的性別組成、年齡分布、病程分

5、布及治療前心絞痛病情經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義（P0.05），具有可比性。 1.2 診斷及納入、排除標(biāo)準(zhǔn) 冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則，符合冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在3570歲者，中醫(yī)辨證屬腎虛血瘀證者列入觀察病例。排除標(biāo)準(zhǔn)：冠心病急性心肌梗死、急性心力衰竭、合并嚴(yán)重高血壓或血壓控制欠佳者；重度心律失常者；合并糖尿病酮癥酸中毒；合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；過敏體質(zhì)者；智力障礙，精神、神志障礙，不能正確回答問卷者。 2 治療及觀察方法 2.1 治療方法 兩組均給予西醫(yī)常規(guī)治療（包括心電圖監(jiān)護(hù)、鎮(zhèn)痛、吸氧、抗血小板聚集、抗凝、降壓、降脂等），口服腸

6、溶阿司匹林50mg，每日1次；靜脈點(diǎn)滴硝酸甘油20mg，每日2次。治療組在此基礎(chǔ)上予參烏冠心顆粒（主要成分：紅參、何首烏、枸杞、巴戟天、黃芪、紅花、丹參、三七、丹皮等，由黑龍江省中醫(yī)研究院制劑室生產(chǎn)，外觀為棕黑色顆粒，每袋5g，相當(dāng)于生藥45g，批號(hào)：黑中研制劑室藥20031103），每次5g，餐后半小時(shí)服用，每日3次；同時(shí)服用地奧心血康膠囊模擬劑2粒，每日3次，服用4周。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上予地奧心血康膠囊（每粒含甾體總皂苷100mg，由成都地奧制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z10910051），每次2粒，餐后半小時(shí)服用，每日3次；同時(shí)服用參烏冠心顆粒模擬劑5g，每日3次，服用4周。治療觀

7、察期間如心絞痛發(fā)作時(shí)可含服速效救心丸或硝酸酯類藥物。 2.2 觀察指標(biāo)及方法 治療4周后進(jìn)行心絞痛療效、心電圖療效及主要癥狀療效評(píng)定，并對(duì)治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行比較。 2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 3 治療結(jié)果 3.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 心絞痛療效及心電圖療效判定參照衛(wèi)生部制定并頒布的中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則1中胸痹（冠心病心絞痛）的標(biāo)準(zhǔn)。證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。顯效：證候全部消失，積分為0或治療前后證候積分之差70%；有效：治療前后證候積分之差30%而70%；無效：治療前后證候積分之差

8、30%。 3.2 兩組患者心絞痛療效比較 表1結(jié)果顯示，治療組以參烏冠心顆粒治療冠心病心絞痛療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P0.01）。 3.3 兩組患者心電圖療效比較 表2結(jié)果顯示，治療組以參烏冠心顆粒治療冠心病心絞痛的心電圖療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P0.01）。 3.4 兩組患者主要癥狀治療后改善情況比較 從表3可看出，治療組在改善腰膝酸軟、耳鳴健忘、少寐多夢(mèng)癥狀方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P0.01），其余均無顯著性差異（P0.05）。 3.5 兩組患者治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)變化比較 表4結(jié)果顯示，兩組治療后血清總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的水平均有改善（與治療前比較，P0.05或P0.01）

9、，且治療組在改 表1 兩組患者心絞痛療效比較 統(tǒng)計(jì)方法：Ridit分析；.1，與對(duì)照組比較表2 兩組患者心電圖療效比較統(tǒng)計(jì)方法：Ridit分析；.1，與對(duì)照組比較 善總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P0.05或P0.01或P0.001）。 3.6 治療組患者年齡與療效關(guān)系 表5結(jié)果顯示，6070歲年齡段與其他兩組存在顯著性差異（P0.05），提示治療組患者的年齡越大，療效相對(duì)越不如年齡較小者。表3 兩組患者治療后主要癥狀療效比較統(tǒng)計(jì)方法：Ridit分析；.1，與對(duì)照組比較 表4 兩組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)變化比較統(tǒng)計(jì)方法：t檢驗(yàn)；.5，P0.01,與治療前比較；P0.05,P

10、0.01,P0.001,與對(duì)照組比較表5 治療組患者年齡與心絞痛療效關(guān)系 統(tǒng)計(jì)方法：Ridit分析；.5，與6070歲年齡段比較 4 討論 4.1 腎虛與冠心病的關(guān)系密切 大量的流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，冠心病多發(fā)生在40歲以上，其患病率及病死率均隨年齡增加而上升，且絕經(jīng)后女性患病率比絕經(jīng)前有明顯的上升2-3。而且冠心病的發(fā)病年齡與中醫(yī)學(xué)的腎虛年齡相似，提示冠心病與腎虛之間有一定的聯(lián)系。同時(shí)，大量的臨床資料顯示2-4：冠心病患者多伴有腎陰虛或腎陽虛或腎陰陽兩虛的表現(xiàn)。在冠心病發(fā)作后的緩解期，90%以上的患者有不同程度的畏寒、腰膝酸軟、耳鳴頭暈、面色蒼白等腎虛的癥狀。從冠心病的發(fā)病年齡界限和常見的臨床癥

11、狀可看出，腎虛與冠心病關(guān)系密切。 4.2腎虛是冠心病發(fā)病的重要基礎(chǔ) 內(nèi)經(jīng)曰："腎病者虛則胸中痛"。歷代醫(yī)家大致認(rèn)為胸痹的病機(jī)是"陽微陰弦"，陽微者，應(yīng)包含上焦陽虛及命門火衰，在兩者中，命門之火應(yīng)更為重要。冠心病雖然病位在心，但根據(jù)上病下治的原則及心腎相交、精血互生的生理特征，從補(bǔ)腎入手治療冠心病是很有道理的，即使患者沒有很明顯的腎虛表現(xiàn)，但根據(jù)"久病及腎"的原則，對(duì)于冠心病久治不愈的病人，也應(yīng)該治病求本，從補(bǔ)腎入手。 4.3 補(bǔ)腎法可消除或降低引起冠心病的易發(fā)因子 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，高脂血癥、高血壓、肥胖、糖尿病等是冠心病的易發(fā)因子，其中

12、脂質(zhì)代謝紊亂是重要的病理基礎(chǔ)2。吳松鷹5、董和6等發(fā)現(xiàn)在影響脂質(zhì)代謝過程中，腎虛是首要的中醫(yī)易患因素。這說明了補(bǔ)腎方藥可在一定范圍內(nèi)降低血脂，消除或降低引發(fā)冠心病重要的易發(fā)因子。 參烏冠心顆粒由郭文勤主任醫(yī)師經(jīng)多年臨床經(jīng)驗(yàn)積累總結(jié)出的治療胸痹心痛的固定方劑，主要成分有：紅參、何首烏、枸杞、巴戟天、黃芪、紅花、川芎、丹參、三七、牡丹皮等。方中巴戟天、何首烏、枸杞等補(bǔ)腎益精；紅參、黃芪補(bǔ)益心氣，推動(dòng)血脈；川芎、丹參、紅花、三七等活血行氣；佐以牡丹皮清熱涼血，通絡(luò)止痛。此方有"滋而不膩，溫而不燥，通而不傷正，補(bǔ)而不助其塞"的特點(diǎn)。本研究結(jié)果顯示，參烏冠心顆粒治療冠心病心絞痛腎虛血瘀證，療效確切。值得指出的是，本觀察治療組患者年齡與心絞痛療效有一定聯(lián)系，4060歲患者雖亦有腎氣虛，但程度不重，且血瘀癥狀也較輕，所以療效較好；6070歲的患者，由于大多病程較長(zhǎng)，腎虛血瘀癥狀較重，大多伴腰膝酸軟、耳鳴健忘、浮腫、動(dòng)則氣喘等癥狀，經(jīng)治療后腎虛血瘀癥狀明顯改善，提示冠心病心絞痛患者早期運(yùn)用補(bǔ)腎益氣活血法治療，可抑制病情的進(jìn)一步發(fā)展。【參考文獻(xiàn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則S.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2