力能和力文中長(zhǎng)鏈脂肪乳說(shuō)明書的比較PPT課件

1、 名 稱中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C6-24)結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6-24) 商品名力能力文性 狀白 色 乳 狀 液 體 主 要 成 分力 能力 文規(guī) 格10%250ml10%500ml20%250ml20%500ml250ml500ml純化大豆油（g）12.525.025.050.0/甘油三酯（g）12.525.025.050.050.0100.0精制卵磷脂（g）1.53.03.06.03.06.0甘 油（g）6.2512.56.2512.55.511.0總能量（kcal）258515488975490980PH 值6.5-8.86.5-8.86.5-8.76.5-8.7約8約8滲透壓（mosm

2、/L）272272273273約350約350 適 應(yīng) 癥力 能力 文適 應(yīng) 癥用于需要接受胃腸外營(yíng)養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。 作為腸外營(yíng)養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。 用法用量力 能力 文靜脈滴注，根據(jù)患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度推薦劑量按體重一日靜脈滴注本品10%1020ml/kg或20%510ml/kg，相當(dāng)于12g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。 按體重一日靜脈滴注本品57.5ml/kg，相當(dāng)于11.5g甘油三酯/kg；一般于1024小時(shí)內(nèi)滴注完畢。 滴注速度最大速度為按體重一小時(shí)靜脈滴注本品10% 1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相

3、當(dāng)于0.125g脂肪/kg)。在開始使用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)治療時(shí)，建議用較慢的速度，即按體重一小時(shí)0.05g脂肪/kg進(jìn)行滴注。 不應(yīng)超過(guò)按體重一小時(shí)0.75ml/kg，相當(dāng)于0.15g甘油三酯/kg 。附 注 本品可單獨(dú)輸注或配制成“全合一”營(yíng)養(yǎng)混合液進(jìn)行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加放本品內(nèi)。通過(guò)靜脈輸注時(shí)，本品可以與復(fù)方氨基酸和葡萄糖注射液一起輸注。與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時(shí)，應(yīng)使用單獨(dú)的輸注系統(tǒng)和靜脈。如果本品要通過(guò)一個(gè)共同的最后輸注通道時(shí)（旁路，Y型管），必須保證所有溶液具有可配伍性。 本品應(yīng)作為含葡萄糖注射液的腸外營(yíng)養(yǎng)混合液的組成部分，與其它成分一起，通過(guò)

4、中心靜脈或周圍靜脈滴注 不良反應(yīng)力 能力 文常見(jiàn)不良反應(yīng)體溫輕度升高、發(fā)熱感或寒冷感、寒顫、不正常的熱感（紅暈）或發(fā)紺、食欲下降，惡心，嘔吐、呼吸困難、頭痛，背痛，骨痛，胸痛，腰痛 如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，或輸入脂肪乳時(shí)血清甘油三酯濃度高于3mmol/L，應(yīng)停止輸注，如果需要，應(yīng)減低劑量后在輸注。如果有顯著的反應(yīng)性血糖升高，也應(yīng)停止輸注。如果有嚴(yán)重的超劑量，并且沒(méi)有同時(shí)給予碳水化合物，可能會(huì)發(fā)生代謝性酸中毒。 臨床研究中，可見(jiàn)惡心、頭痛、體溫升高等不良反應(yīng)。也有滴注過(guò)程中血清甘油三酯和酮體升高的報(bào)道。 給予腸外營(yíng)養(yǎng)期間，患者肝功能檢測(cè)指標(biāo)可能升高，但與腸外營(yíng)養(yǎng)中是否含脂肪無(wú)關(guān)。 藥物過(guò)量 患者清

5、除甘油三酯能力受損后，在過(guò)量滴注時(shí)，可能發(fā)生“脂肪超載綜合癥” ?！爸境d綜合癥”的特征為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)、肝腫大、脾腫大、貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注，上述癥狀一般均能消失 禁 忌力 能力 文禁忌 嚴(yán)重凝血障礙、休克和虛脫妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴(yán)重膿毒血癥、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風(fēng)、酮癥酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。 已知對(duì)雞蛋或大豆蛋白高度過(guò)敏； 嚴(yán)重高脂血癥； 嚴(yán)重肝功能不全； 噬紅細(xì)胞綜合癥； 嚴(yán)重凝血障礙； 急性休克； 輸液治療的一般禁忌癥：急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等 輸液過(guò)程中出現(xiàn)甘油三酯蓄積時(shí)，以下也將禁

6、忌：脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)障礙、急性出血壞死性胰腺炎 。 胃腸外營(yíng)養(yǎng)的一般禁忌：各種原因引起的酸中毒、未治療的水電解質(zhì)代謝紊亂（低滲性脫水、低血鉀、水潴留）、代謝不穩(wěn)定、肝內(nèi)膽汁淤積 注意事項(xiàng)力 能力 文注意事項(xiàng) 應(yīng)定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸堿平衡、血電解質(zhì)、液體出入量及血常規(guī)，脂肪乳輸注過(guò)程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L 出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)癥狀或體征，如發(fā)熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等，均應(yīng)立即停止輸注 本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏 加入多價(jià)陽(yáng)離子（如鈣）可能發(fā)生不相容，特別當(dāng)鈣與肝素結(jié)合時(shí)更是如此。只有當(dāng)可配伍性得到證實(shí)時(shí)，本品才能與其

7、他注射液、電解質(zhì)濃縮液或藥物混合 脂質(zhì)代謝受損的患者，如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減（若伴有高脂血癥）以及敗血癥等患者，慎用本品 應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血清甘油三酯濃度，若疑有脂質(zhì)代謝紊亂，應(yīng)每天監(jiān)測(cè)。滴注過(guò)程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎(chǔ)值時(shí)，才能進(jìn)行下一次輸注 應(yīng)定期檢測(cè)血糖、血電解質(zhì)、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現(xiàn)酸中毒時(shí)，還應(yīng)進(jìn)行酸堿平衡監(jiān)測(cè)。 注意事項(xiàng)力 能力 文注意事項(xiàng) 對(duì)大豆或其它蛋白質(zhì)高度敏感的病人慎用 為避免代謝性酸中毒，本品應(yīng)與碳水化合物同時(shí)輸注 只有在溶液均勻和容器未損壞時(shí)使用 滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血

8、，某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（如膽紅素，乳酸脫氫酶，氧飽和度，血紅蛋白等）的檢測(cè)可能受到干擾。大多數(shù)患者的血清脂肪廓清時(shí)間為56小時(shí) 本品在加入其他成份后不能繼續(xù)貯存 只有在保證相容性的情況下，才能將其它藥品加入到本品中。添加過(guò)程必須保證無(wú)菌 本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予以丟棄，不得再次使用 外袋包裝應(yīng)完整，如包裝發(fā)生破損，不得使用 滴注后剩余在袋內(nèi)的輸液，不得再用，必須丟棄 特殊人群用藥力 能力 文孕婦及哺乳期婦女本品不能用于妊娠婦女 不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品 兒童尚無(wú)將本品用于新生兒、嬰幼兒或兒童的經(jīng)驗(yàn)。 有資料顯示在光照療法中，同時(shí)輸注脂肪乳，由光所引起的脂質(zhì)過(guò)氧化物不能被完全消除。因此，

9、作為預(yù)防措施，建議對(duì)新生兒進(jìn)行光照療法期間，輸注脂肪乳應(yīng)避光。 不了解將本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性 老年人可以使用 本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于“用法用量”項(xiàng)下推薦值 藥物相互作用 力 能力 文藥物相互作用 尚未發(fā)現(xiàn)與其它藥品的相互作用 某些藥物，如胰島素，可能干擾機(jī)體脂酶系統(tǒng)，但這種相互作用的臨床意義十分微小 治療劑量的肝素引起脂蛋白脂酶一過(guò)性釋放入血，先導(dǎo)致血漿脂質(zhì)水解增加而后繼以甘油三酯清除能力短暫下降。 藥物過(guò)量 力 能力 文藥物過(guò)量 過(guò)量會(huì)導(dǎo)致在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下提到的不良反應(yīng)。在這些情況下，應(yīng)停止脂肪乳輸入；如果必要，應(yīng)減低劑量后再輸入 可出現(xiàn)“脂肪超載綜合癥

10、 ” 嚴(yán)重過(guò)量并且沒(méi)有同時(shí)給予碳水化合物時(shí)，可能導(dǎo)致代謝性酸中毒 含MCT的脂肪乳劑嚴(yán)重過(guò)量，特別是又未同時(shí)輸注葡萄糖時(shí)，可導(dǎo)致代謝性酸中毒 如果本品使用過(guò)程中有顯著的反應(yīng)性血糖升高，也應(yīng)停止輸注 藥理作用力 能力 文藥理作用通過(guò)胃腸外營(yíng)養(yǎng)，長(zhǎng)鏈甘油三酸酯（LCT）和可快速轉(zhuǎn)換的中鏈甘油三酸酯（MCT）滿足機(jī)體能量的需要，其中長(zhǎng)鏈甘油三酸酯（LCT）還可保證必需脂肪酸的需要。 結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的乳粒粒徑及生物學(xué)特性類似于人體內(nèi)源性乳糜微粒。 結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液通過(guò)長(zhǎng)鏈脂肪酸 （LCFA）提供亞油酸和亞麻酸，防止必須脂肪酸缺乏癥；通過(guò)LCFA和MCFA（中鏈脂肪酸）作為代謝底物，提供能量。藥 動(dòng) 學(xué)力 能力 文 藥動(dòng)學(xué) 正常人輸注本品后的甘油三