植物提取物產(chǎn)業(yè)及現(xiàn)狀研究分析報告

1、植物提取物的產(chǎn)業(yè)和研究狀況1、產(chǎn)業(yè)背景概述2、植物提取物概念的界定3、產(chǎn)業(yè)政策概況4、植物提取物國際市場概況5、植物提取物國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)狀況5、1、植物提取物的國內(nèi)生產(chǎn)概述5、2、植物提取物國內(nèi)生產(chǎn)廠家5、3、植物提取物國內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)基礎(chǔ)5、4、 國內(nèi)提取物品種 5、5、相對優(yōu)秀的提取物競爭6、 植物提取物未來的發(fā)展趨勢植物提取物的產(chǎn)業(yè)和研究狀況1、產(chǎn)業(yè)背景概述 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)模式向生物心理社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮著越來越大的作用；天然藥物(包括植物藥、動物藥)和生物工程藥已成為21世紀最熱門的藥物。1） 著社會的發(fā)展，人類疾病譜已悄然發(fā)生改變，醫(yī)療模式已由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防

2、、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式，各種替代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)正在發(fā)揮著越來越大的作用，人類"回歸自然"的呼聲越來越高，使傳統(tǒng)醫(yī)藥倍受青睞。2） 我國加入wto組織后，中國醫(yī)藥市場融人國際醫(yī)藥市場的廣度和深度將進一步增加。3） 化學(xué)藥物的毒副作用大，易產(chǎn)生抗藥性，而中藥天然藥物在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢。4） 純化合物新藥開發(fā)難度大、周期長、費用高，使植物提取物和復(fù)方藥物的開發(fā)成為新的選擇。“回歸自然”、“綠色”消費成為時尚，使天然植物藥理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇。對植物藥的認可，營造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場。在國際醫(yī)藥市場上，天然藥物已占30%份額，市場銷售額約270億

3、美元；1994-1997年美國植物藥銷售額從50億美元增長至120億美元，年均增長率在30%以上；1994年歐盟草藥零售額為60億美元，并以年增長10%的速度發(fā)展；日本漢方制劑1993年銷售額達2500億日元，年增長達15%以上。以上植物藥制劑的主要原料是包括中藥提取物在內(nèi)的植物提取物，由于植物提取物除作為植物藥制劑的主要原料外，也應(yīng)用于營養(yǎng)補充劑、化妝品等，因此，必將成為今后天然醫(yī)藥保健品市場上的核心產(chǎn)品，具有廣闊的市場空間。2、植物提取物概念的界定廣義的藥用植物提取物是指以世界范圍內(nèi)的傳統(tǒng)草藥為原料，利用現(xiàn)代植物化學(xué)提取分離技術(shù)所獲得的、具有明確指標成分的單一或混合組分。在國際市場上，植物

4、提取物的商品形態(tài)包括3類：1）、純度達到95%以上的，以單一化合物為檢測對象的提取物。其結(jié)構(gòu)清楚、藥效明確、藥理學(xué)研究資料全面。屬國外藥典登載品種或藥品專利保護品種。在我國一般稱其為天然藥物或植物化學(xué)藥物，如蘆丁、甘草酸、紫杉醇等。2）、經(jīng)過一定分離如柱層析分離、沉淀分離、萃取分離等工藝過程所獲得的部分成分較為富集的多組分提取物，或有效部位有明確的含量測試指標，被測成分一般為活性成分，含量在2050%之間，如銀杏黃酮、藍莓提取物。但由于它們還含有相當(dāng)?shù)钠渌煞?，對這些未知成分的藥理作用未深入研究，因而在使用時不斷地有新的發(fā)現(xiàn)提出。3）經(jīng)過水、乙醇提取、未加以分離的單一植物浸膏粉或流浸膏，這些浸

5、膏粉有明確的質(zhì)量控制標準。以上3類植物提取物在國外市場的不同國家、不同地區(qū)有不同的用途和法規(guī)管理。日本，是典型的融合中西方制藥理論并加以發(fā)揚光大的國家，既有完整的天然藥物制劑系統(tǒng)，也有完整的漢方藥的管理體系。日本是世界上除中國以外系統(tǒng)地完成了漢方制劑生產(chǎn)的國家，約用15年時間完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化、標準化過程。漢方藥從一般用漢方制劑發(fā)展到醫(yī)療用漢方藥制劑，允許在國民健康保險中支付有關(guān)費用，并開始大規(guī)模擠入國際醫(yī)藥主流市場。內(nèi)服制劑以湯劑為基礎(chǔ)，并提出“標準湯劑”的概念；在漢方藥應(yīng)用的同時，天然藥物如甘草酸及其鎮(zhèn)鹽類等許多單一天然成分也列入藥典管理范圍。同時也并不排斥很多天然提取物在食品中

6、的應(yīng)用，如銀杏黃酮、藍莓、靈芝等。在美國，天然植物提取物主要有如下用途：第一類天然藥物單體化合物，作為治療性藥物或添加劑使用；第二類和第三類多組分的植物提取物只作為健康食品原料或食品添加劑。今后美國將會更加完善對植物提取物的管理，預(yù)計會從健康補充劑提高到治療藥物或保健藥物的管理范疇。德國是進行植物藥研究最古老、管理最完善的國家，既有有效的天然單體化合物藥物，又有經(jīng)過分離的多組分天然植物提取物，也有未經(jīng)任何分離的草藥粉末和草藥油脂等多種形式的組分，以上3種類型均有以藥物形式出現(xiàn)的情況但只限于在德國有使用傳統(tǒng)的草藥。中國，中國藥典和有關(guān)藥品標準中尚未采用“中藥提取物”這一概念，而代之以“浸膏”、“

7、流浸膏”，中國藥典2000年版共收載單味中藥（流）浸膏13種，有17種中藥制劑以中藥提取物組方。我國1999年發(fā)布的新藥審批辦法中，將中藥材提取的有效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一類新藥，將中藥材、天然藥物中提取的有效部位、復(fù)方中提取的有效部位群列二類新藥。3、產(chǎn)業(yè)政策概況3、1、在歐洲，草藥已被列入植物藥范疇內(nèi)。在德國e委員會(由臨床醫(yī)生、藥理學(xué)家、毒理學(xué)家等5個方面的人士組成的機構(gòu)，管理德國的植物藥及其制劑)編寫的植物藥治療指南中，植物藥是指"在治療中所用藥物是植物的提取物，也可以是部分提取物，通常是復(fù)合的化學(xué)物質(zhì)"。在德國立法程序上允許植物提取物作為處方藥進行登記，德

8、國注冊藥品中約有60,000種含有草藥成分，大部分是草藥浸劑，這些藥品基于600-700種植物，制作的提取物或制劑約5,000種。歐洲藥典列出了提取物（extracts）通則，2000年增補版中收載了3種標準化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標準化提取物，并正探討對提取物進一步規(guī)范和分類，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物（quantified extracts），標準提取物（standardized extracts）和純化提取物（purified extracts）。歐洲產(chǎn)生了各種藥用植物的標準化提取物：紫錐菊、纈草、短棕櫚和銀杏葉等。在法國，所謂植物藥制劑是來自植物或植物

9、制品中的活性成分；在荷蘭，植物藥制劑是指植物或植物某部分提取的活性物；在西班牙，植物藥制劑是指來自植物或植物制品的提取物。3、2、在美國，植物藥制劑則被列入食品補充劑，是"含有一種或數(shù)種特定食品成分的一種用于補充食品的產(chǎn)品"，這些特定的食品成分有維生素、礦物質(zhì)、草本或其他植物、氨基酸，是一種使人們能通過增加食品的總攝入量來補充飲食的食用物質(zhì)，以及由任何上述成分制成的濃縮物、代謝物、組分、提取物或復(fù)合物"。美國的草藥管理比較落后，但制定的飲食補充劑健康和教育法，其對“飲食補充劑”的定義包括了“草藥或其它植物”以及其“任何濃縮物”，這毫無疑問地確定了植物提取物作為飲食

10、補充劑的合法地位。2000年版美國藥典收載的植物藥中包括提取物（含植物油、芳香油等）20種。3、3、我國有關(guān)政策法規(guī)中國藥典和有關(guān)藥品標準中尚未采用“中藥提取物”這一概念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中國藥典2000年版共收載單味中藥（流）浸膏13種，有17種中藥制劑以中藥提取物組方。我國1999年發(fā)布的新藥審批辦法中，將中藥材提取的有效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一類新藥；將中藥材、天然藥物中提取的有效部位、復(fù)方中提取的有效部位群列二類新藥。目前在中國藥典有關(guān)藥品標準及批準進行生產(chǎn)的保健品中，使用的提取物在國內(nèi)市場沒有明確的合法地位。3、3、1、國家科技部、外經(jīng)貿(mào)部、財政部、稅務(wù)總局和海關(guān)

11、總署以國科發(fā)計字1999565號文聯(lián)合發(fā)布中國高新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄，將400多味“藥用植物提取物顆?！币?5116310號列入目錄中，同時把銀杏葉提取物、紫杉醇、鬼臼霉素、三尖杉酯堿、麻黃提取物、香豆素類、高三尖杉酯堿、蘆丁、茶黃色素、紅曲紅色素等提取物類產(chǎn)品列入目錄中，充分體現(xiàn)了中藥提取物的技術(shù)含量高和市場影響大等特性。3、3、2、國家計委即將啟動的“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化”工程，中藥標準提取物產(chǎn)業(yè)化是重點支持項目，鼓勵開發(fā)源于中藥的以國際市場為目標市場的提取物商品，以帶動解決生產(chǎn)技術(shù)與裝備水平、質(zhì)量控制能力的提高，引導(dǎo)這一新興產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。3、3、3、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)頒布的當(dāng)前國家重點鼓勵的

12、產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄（2000年修訂），列入了“中藥有效成分的提煉、純化和分析技術(shù)開發(fā)”、“高附加值出口優(yōu)勢產(chǎn)品生產(chǎn)”等項目。4、植物提取物國際市場概況4、1、植物提取物的市場目前世界天然植物藥市場已達300億美元，且以每年20的速度增長，很有可能在近幾年內(nèi)快速增長到1000億美元以上；而植物提取物是植物藥制劑的主要原料，并可應(yīng)用于營養(yǎng)補充劑、化妝品等，是天然醫(yī)藥保健品市場上的核心產(chǎn)品。由于消費者對天然產(chǎn)品功能的認可和消費需求的不斷增加，營造出巨大的植物提取物產(chǎn)品市場。1998年美國、歐洲和亞洲，其國際植物提取物市場約30億美元，按年增長15%計算，2005年國際植物提取物市場約60億美元。美

13、國市場：美國植物藥原料有75%依賴于從國外進口，產(chǎn)品為原藥材或提取物，提取物以單味藥為主，例如由銀杏、貫葉連翹、刺五加、當(dāng)歸、人參等草藥制成的提取物。美國食品大全對2000家健康食品店進行調(diào)查，結(jié)果表明以提取物作為使用類型占7.4%，1998年美國天然草藥補品的銷售額達39億美元，據(jù)此估算美國零售環(huán)節(jié)銷售提取物2.8億美元；1998年美國植物提取物的全部銷售額為6.7億美元，銷售額每年上升幅度為20%，但在全美醫(yī)藥保健品市場的份額仍不足5%，市場前景非常廣闊。我國1998年出口美國的提取物為0.56億美元，占其市場份額8.4%。歐洲市場：歐盟以植物提取物作為草藥產(chǎn)品的原料更為普遍，1998年草

14、藥產(chǎn)品銷售約88億美元，參照美國市場比例估算，1998年提取銷售額約為15.1億美元，該年度我國出口歐洲提取物為487萬美元，僅占其市場份額的0.3%。亞洲市場：亞洲草藥提取物市場估計為7-8億美元，我國出口提取物為0.46億美元，約占其市場份額的6.1%。我國1998年出口植物提取物近1.2億美元，市場占有率約為4%。1996年至2002年，我國植物提取物出口從6667萬美元增長到17131萬美元，今年16月，我國植物提取物出口總額10303萬元，比上年同期增長37.76%，占整個醫(yī)藥類產(chǎn)品的1.84%，占中藥類產(chǎn)品出口的30.16%，成為我國中藥出口的第二大類商品。4、2、植物提取物的價格

15、1996年至2002年， 2001年我國藥用植物提取物的平均出口價格每噸為14352美元，而1996年曾經(jīng)達到20130美元，雖然前后有波動，但整體還是下降了30。今年上半年我國植物提取物產(chǎn)品出口的均價同比有大幅提高，單位數(shù)量價格增長了38.53%。這說明產(chǎn)品質(zhì)量有所提高，廠家之間的低價、無序競爭有所控制。4、3、植物提取物應(yīng)用的國家、地區(qū)我國植物提取物產(chǎn)品共出口到79個國家和地區(qū)，其中美、日等發(fā)達國家為主要出口國，北美、亞洲和歐洲是主要出口地區(qū)，兩者相加占整個出口額的92.87%。按出口金額排序，列前10位的國家分別是：美國、日本、韓國、德國、法國、意大利、西班牙、菲律兵、印度和巴西，占總出

16、口額的78.27%；對馬來西亞、保加利亞、阿根廷等國的出口，無論出口數(shù)量還是出口額均有大幅提高；對非洲市場的出口比例最小。 中藥提取物出口額及構(gòu)成比年度（年）  1996  1997  1998  1999  出口額（萬美元）  6,667  9,137  11,592 10,400 構(gòu)成比（%）  9.7  13.8  22.4  20.2 中藥提取物出口國分布比例（%） 國別  1996年  1997年 

17、0;1998年 美國  40.6  37.7  48.4 亞洲  38.7  36.9  40.0 日本  23.7  23.7  23.8 韓國  5.2   4.6 新加坡  0.9  0.8  1.8 歐洲  18.0  22.2  4.2 意大利  13.0  2.3  1.9 西班牙  2

18、.2  2.9  德國  1.9  1.7  法國  0.9  6.2  2.3 英國   9.1  5、植物提取物國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)狀況5、1、植物提取物的國內(nèi)生產(chǎn)概述植物提取物在我國僅有10多年的歷史，經(jīng)歷了三個發(fā)展階段：第一階段是以甘草、麻黃提取物出口為代表的上世紀80年代末；第二階段是上世紀90年代中后期出現(xiàn)的銀杏、貫葉連翹等提取物的出口熱；第三階段則是2000年后雖質(zhì)量相對規(guī)范但價格混亂的痛苦過程，目前這一階段似乎并未結(jié)束。 因為國際市場對植物

19、提取物的巨大需求，吸引了眾多制藥企業(yè)涉足，其中有像華北制藥集團這樣的大企業(yè)，但更多的是創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)。由于提取物實質(zhì)上是中藥原料，行業(yè)進入的技術(shù)門檻不高（技術(shù)容易掌握，不易形成壟斷），很容易形成競爭。目前植物提取物市場主要存在三個方面的問題：一是生產(chǎn)一哄而上，重復(fù)投資，造成資源浪費，經(jīng)營持續(xù)混亂。據(jù)了解，2000年以來各地藥用植物提取物的投資又掀起一輪高潮，目前全國500多家生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)模大小不一，技術(shù)力量差距很大。二是品牌知名度低。由于原料性產(chǎn)品技術(shù)含量較低，很難產(chǎn)生品牌效應(yīng)。我國植物提取物發(fā)展至今已有十幾年，在國際市場上還沒有叫得響的品牌。三是嚴重的低價競爭，沒有質(zhì)量保證的低價競爭，既搞亂

20、了市場，也砸了名優(yōu)產(chǎn)品的牌子。目前在中國藥典有關(guān)藥品標準及批準進行生產(chǎn)的保健品中，使用的提取物在國內(nèi)市場沒有明確的合法地位。提取物生產(chǎn)廠家還不能利用為國際市場供應(yīng)原料所積累的生產(chǎn)及質(zhì)控經(jīng)驗為國內(nèi)的制劑生產(chǎn)廠家服務(wù)，所以國內(nèi)植物提取物生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)能力并未得到充分體現(xiàn)。同時，又因為市場起點低、生存空間小，導(dǎo)致提取物廠家難以進行有效的設(shè)備及研發(fā)投資，從而削弱了企業(yè)及行業(yè)的國際競爭力。 大多數(shù)的植物提取物供應(yīng)廠家主要依賴出口訂單，其市場的不確定性非常大。植物提取物在物種資源開發(fā)與保護方面同樣存在一些難題?，F(xiàn)在很多植物提取物的來源仍然以野生為主，對人工栽培和提取規(guī)范沒有國際上認同的統(tǒng)一標準，如果國際上

21、設(shè)置類似環(huán)?；蛸Y源的貿(mào)易壁壘，將給這個市場增加許多不確定因素。5、2、植物提取物國內(nèi)生產(chǎn)廠家我國植物提取物總體上還是一個新興行業(yè)。目前，我國植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上，不少中成藥、精細化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物。國內(nèi)植物提取物企業(yè)數(shù)量雖然為數(shù)不少，但有規(guī)模、在國際市場上有影響力的僅有幾家，多數(shù)為中國醫(yī)藥保健品進出口商會植物提取物分會的理事或會員單位，集中分布在幾個資源較豐富的省區(qū)。    1.浙江省  浙江是一個醫(yī)藥大省，省內(nèi)的植物提取物生產(chǎn)廠家主要有康恩貝、惠松、杭州綠天等企業(yè)。其中康恩貝的銀杏提取物、惠松的真

22、菌類提取物是較有影響力的產(chǎn)品。該地區(qū)中的中化寧波是提取物行業(yè)內(nèi)影響較大的外貿(mào)公司，為省內(nèi)那些未獲得進出口許可的中小型植提企業(yè)產(chǎn)品的出口提供了便利。     2.陜西省  陜西省植物資源豐富，是植物提取物廠家分布最密集的省份，約有三十多家，也是提取物產(chǎn)品和價格競爭最為激烈的地區(qū)。西安天誠是我國最早生產(chǎn)植物提取物的廠家之一，主要產(chǎn)品有：5thp、貫葉連翹、水飛薊和枳實等的提取物。此外，還有三江、皓天、大地等一大批后來出現(xiàn)的植提廠家，總的來說，陜西省的植提企業(yè)進入該行業(yè)較早，在植物提取物行業(yè)內(nèi)有一定的影響。由于位于中國的西部，勞動力資源較為

23、廉價，而且該地區(qū)資源豐富，其產(chǎn)品在價格上較有競爭優(yōu)勢，走的是低成本高質(zhì)量的路線。   3.湖南省  湖南的植物提取物廠家主要有金農(nóng)、九匯、宏生堂和華康等企業(yè)。其中金農(nóng)和宏生堂是國內(nèi)起步較早的企業(yè)。金農(nóng)的特點是產(chǎn)品品種齊全，主導(dǎo)產(chǎn)品有：綠茶、羅漢果、甘草、兒茶素單體和茶氨酸等提取物；九匯的主要產(chǎn)品有：紫錐菊、刺五茄、靈芝、五味子等提取物；宏生堂的產(chǎn)品主要為大豆異黃酮、紅車軸草、生姜提取物等。該地區(qū)的生產(chǎn)廠家有著較強的競爭力，是業(yè)內(nèi)不可缺少的重要角色。   4. 四川省 四川省的植物提取廠家主要有：成都華高、成都華康、鴻龍、超人植化、四川

24、千金方等企業(yè)。其中華高的主要產(chǎn)品有大豆、淫羊藿、紅景天、枳實、綠茶等提取物，是我國西南地區(qū)較有影響力的植物提取物供應(yīng)商之一。鴻龍公司是四川省唯一一家以純天然中藥材黃柏為原料加工生產(chǎn)鹽酸小檗堿(鹽酸黃連素)的科技示范區(qū)龍頭企業(yè)。四川是我國乃至世界上有名的藥都，其藥用植物資源異常豐富，該地區(qū)的植提企業(yè)有著得天獨厚的發(fā)展條件，值得關(guān)注。   5.云南和廣西地區(qū)  該地區(qū)主要有云南萬方天然藥物公司，該公司擁有自己的三七和燈盞花gap種植基地，主要生產(chǎn)三七總皂苷、燈盞花素、巖白菜素、青蒿素等產(chǎn)品。廣西主要有桂林萊茵、桂林興達等企業(yè)，二者均為專業(yè)的植提廠家，其中桂林萊茵是國內(nèi)

25、羅漢果提取物的主要生產(chǎn)商之一。   6.其他廠家  此外，北京綠色金可為國內(nèi)最大的甘草制品生產(chǎn)企業(yè)之一，該企業(yè)還生產(chǎn)一些較具市場潛力的產(chǎn)品，如葉黃素、銀杏、紅景天等；天津尖蜂公司是國內(nèi)葡萄籽提取物生產(chǎn)的最大廠家之一；無錫綠寶也是規(guī)模較大的植提廠家，主要致力于綠茶提取物的研究、生產(chǎn)；廣東一方、江陰天江的中藥配方顆粒和比例提取物的研究、生產(chǎn)處于國際領(lǐng)先水平，在國內(nèi)外享有較高聲譽。 總的來說，與國內(nèi)其他醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一樣，植物提取物企業(yè)也存在著數(shù)量多、規(guī)模小、效益低、多數(shù)廠家產(chǎn)品單一、抗風(fēng)險能力低等現(xiàn)狀，此外，產(chǎn)品質(zhì)量不統(tǒng)一，缺乏統(tǒng)一有效的控制。 5、3、中藥提

26、取物國內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)基礎(chǔ)  1、工藝技術(shù)和裝備：中藥提取物對生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)要求較高，很多先進的提取、分離、純化和干燥設(shè)備和技術(shù)應(yīng)用于中藥提取物的生產(chǎn)），這些技術(shù)和裝備的應(yīng)用大大地提高了中藥制藥工程技術(shù)和裝備水平。但這些技術(shù)并非普及至每個提取物生產(chǎn)企業(yè)，更多的小企業(yè)是資金、人才、信息缺乏，技術(shù)和裝備較為落后。目前實際生產(chǎn)采用的仍主要是煎煮、回流提取工藝，中藥提取工藝中能耗、物耗大，雜質(zhì)多，效率低； 2、 分析檢測技術(shù)：中藥提取物要求對效標成分和有害物質(zhì)進行定量分析、或與標準品進行對照、或采用指紋圖譜進行鑒定，對原料、生產(chǎn)過程和成品均需進行嚴格檢測，以美國天然陽光

27、公司為例，從原料開始至成品出廠，共進行150項檢測。因此，在中藥提取物的質(zhì)量控制中，現(xiàn)代的分析儀器是必不可少的，以hplc應(yīng)用最為廣泛，同時gc、hpce、gc-ms、hplc-ms、uv和原子分光等方法和儀器也常常用到。據(jù)統(tǒng)計，約有755以上的中藥提取物檢測采用了hplc，而中國藥典收載的中成藥只有10.9%產(chǎn)品采用。技術(shù)水平較低的企業(yè)往往不具備儀器分析能力，商業(yè)企業(yè)也很少具備這些條件。3、 技術(shù)標準：目前絕大多數(shù)植物提取物沒有國家和行業(yè)標準，企業(yè)大多是以合同中的質(zhì)量條款作為產(chǎn)品交付的依據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量檢測方法混亂。作為國內(nèi)最早涉足中藥提取物出口的中國藥材集團公司，從1996年起就已經(jīng)

28、在與國外客戶交往中積累了提取物標準經(jīng)驗，至今他們已經(jīng)有了80個左右的提取物標準。國家中藥標準化提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目實施單位湖南九匯現(xiàn)代中藥有限公司，在國內(nèi)首先提出“兩個標準三個規(guī)程”，即藥材與提取物的質(zhì)量標準和原藥材種植、提取工藝、檢驗操作的規(guī)范化規(guī)程，并首次提出“中藥標準化提取物”理論，引起業(yè)界廣泛關(guān)注。率先通過國際標準三體系及整合認證、標榜“中國第一家植物提取物專業(yè)公司”的天士力現(xiàn)代中藥資源有限公司在考量這一市場的機遇和風(fēng)險的同時，也更多地寄望于“標準”這條長線上的大魚！早在2001年，天士力就率先提出并建立了中藥提取規(guī)范（gep）?！叭绻fgap種植規(guī)范保證了原料藥的成分含量的

29、穩(wěn)定可控，可以稱作生產(chǎn)第一車間的話，gmp制劑制造稱為生產(chǎn)的第三車間，gap和gmp之間的第二車間就應(yīng)該是中藥提取的管理規(guī)范?！?、4、國內(nèi)提取物的原料基礎(chǔ)植物提取物在物種資源開發(fā)與保護方面同樣存在一些難題?，F(xiàn)在很多植物提取物的來源仍然以野生為主，對人工栽培和提取規(guī)范沒有國際上認同的統(tǒng)一標準。中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，品種混亂，制約了中藥產(chǎn)品的水平。 中藥飲片加工生產(chǎn)水平低、技術(shù)工藝落后、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、炮制規(guī)范不統(tǒng)一，飲片質(zhì)量難以保證。中成藥產(chǎn)品低水平重復(fù)，質(zhì)量不高、療效不佳、銷路不暢。中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、效益低、生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后、管理不規(guī)范、技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱。因此，保證作為產(chǎn)業(yè)源頭的中藥資源的穩(wěn)

30、定、優(yōu)質(zhì)供應(yīng)和可持續(xù)利用。我國中藥和天然藥物資源狀況（一）中藥材的種類中藥包括中藥材、飲片和中成藥，中藥材是飲片和中成藥的原料。全國用于飲片和中成藥的藥材有1000-1200余種，其中野生中藥材種類占80左右；栽培藥材種類占20左右。在全國應(yīng)用的中藥材中，植物類藥材有800-900種，占90；動物類藥材100多種；礦物類藥材70-80種。在植物類藥材中，根及根莖類藥材在200-250種；果實種子類藥材180-230種；全草類藥材160-180種；花類藥材60-70種；葉類藥材50-60種；樹皮類藥材30-40種；藤本類藥材40-50種；菌藻類藥材20種左右；植物類藥材加工品如膽南星、青黛、竹茹

31、等20-25種。動物類藥材中，無脊椎動物藥材如紫梢花、海浮石等有30-40種；昆蟲類藥材30-40種；魚類兩棲類、爬行類藥材40-60種；獸類藥材60種左右。1、 各地生產(chǎn)經(jīng)營的中藥材種類中藥資源顯著的地域性決定了我國各地生產(chǎn)、收購的藥材種類不同，各地用藥習(xí)慣不同，所經(jīng)營的中藥材種類和數(shù)量亦不同。全國各地生產(chǎn)、收購的中藥材種類各具特色，構(gòu)成了中藥材區(qū)域化的模式。我國黃河以北的廣大地區(qū)，以耐寒、耐旱、耐鹽堿的根及根莖類藥材居多，果實類藥材次之。北方各省、區(qū)收購的藥材約200-300種；東北地區(qū)栽培（飼養(yǎng)）種類以人參、鹿茸、細辛為代表，野生種類則以黃柏、防風(fēng)、龍膽、蛤蟆油等為代表。華北地區(qū)的栽培種

32、類以黨參、黃芪、地黃、山藥、金銀花為代表，野生種類則以黃苓、柴胡、遠志、知母、酸棗仁、連翹等為代表。西北地區(qū)栽培種類以天麻、杜仲、當(dāng)歸、黨參、枸杞子等為代表；野生種類則以甘草、麻黃、大黃、秦艽、肉蓯蓉、鎖陽等為代表。長江流域及我國南部廣大地區(qū)以喜暖、喜濕潤種類為多，葉類、全草類、花類、藤本類、樹皮類和動物類藥材所占比重較大。南方各省、區(qū)收購的家、野藥材約在300-400種。華東地區(qū)栽培種類以貝母，金銀花、延胡索、白芍、厚樸、白術(shù)、牡丹皮為代表，野生種類則以蝎子、蛇類、夏枯草、蟾酥、柏子仁等為代表；華中地區(qū)栽培種類以茯苓、山茱萸、辛夷、獨活、續(xù)斷、枳殼等為代表；野生種類則以蜈蚣、龜板、鱉甲、半夏

33、、射干為代表；華南地區(qū)栽培種類以砂仁、檳榔、益智、佛手、廣藿香為代表；野生種類則以何首烏、防己、草果、石斛、穿山甲、蛤蚧等為代表；西南地區(qū)栽培種類以黃連、杜仲、川芎、附子、三七、郁金、麥冬等為代表；野生種類則以麝香、川貝母、冬蟲夏草、羌活為代表。海洋藥物以昆布、海藻、石決明、牡蠣、海馬等為代表種。在全國經(jīng)營的藥材品種中，常用藥材大約500-600種，少常用藥材200種左右，不常用藥材約100種，還有少數(shù)冷門藥。從各地經(jīng)營規(guī)模來看，北京、天津、上海、廣州等大城市一般為700-800種，中小城市一般在500-600種，縣及縣以下為300-400種。2、 中華人民共和國藥典收載的中藥材種類中華人民共

34、和國藥典是我國的國家藥品標準。中華人民共和國藥品管理法規(guī)定：藥品必須符合國家藥品標準。中華人民共和國成立以來，先后頒布了6版中華人民共和國藥典，自1963年第二版中華人民共和國藥典到1995年版，收載藥材種類明顯地增加。 1985年版藥典實際收載藥材446種，其中植物藥材383種，占86%；動物藥材種，占9%；礦物藥材21種，占5%。藥典收載的植物和動物藥材來源較復(fù)雜，一藥多來源，多藥一來源的情況較多。1990年版藥典收載中藥材509種，包括植物藥材439種，動物藥材47種、礦物藥材23種，涉及基原627種（不包括附錄），其中以植物類居多，共557種，動物類70種。目前，正在組織編寫2005年

35、版藥典。3、 中成藥及臨床處方中的藥材種類中成藥是固定的成方制劑，中國基本中成藥收載各類中成藥700種，涉及藥材574種（不包括不同炮制方法的藥材品種）。中成藥的原料絕大部分屬常用中藥材。中醫(yī)處方所用藥材種類達400-500種，有許多配方也吸收藥典未收載的民間草藥。如矮地茶、臭梧桐7葉、南蛇藤、菱角、秋梨、青蘿卜、洋蔥頭、薺菜、杜鵑葉、白背葉、崗稔子、柳蘑、蜣螂、蜻蜒、鱔魚、豬下頜骨、羊脛骨、雞腳、麻雀腦、海螺、鐵屑、銅綠和香墨等。4、 出口的藥材種類我國藥材出口歷史久遠，據(jù)記載，自唐宋時代就向外輸出藥材。輸出的藥材品種主要有：朱砂、人參、牛黃、茯苓、茯神、附子、川椒、常山、遠志、甘草、川芎、

36、白術(shù)、防風(fēng)、杏仁、黃芩、大黃、白芷、豆蔻、麝香、鹿茸、五加皮、薄荷、陳皮、桂皮、當(dāng)歸、麻黃、莨菪、樟腦、五倍子及硫黃等。至今，我國仍是藥材出口的主要國家。我國的中藥材出口包括東南亞、日本、原蘇聯(lián)、歐美、以及港澳等80多個國家和地區(qū)。目前，我國出口的各類藥材約500種，其中植物藥材主要有人參、甘草、黃芪、桔梗、龍膽、巴戟天、草烏、柴胡、防風(fēng)、紫草、白芍、當(dāng)歸、黨參、丹參、玄參、地黃、黃芩、牛膝，獨活、麥冬、三七，苦參、茜草、何首烏、大黃、貝母、黃連、川芎、知母、升麻、玉竹、黃精、天麻、姜黃、白術(shù)、蒼術(shù)、天南星、延胡索、貫眾、杜仲、厚樸、黃柏、秦皮、石斛、鉤藤、桑枝、竹茹、桑葉、艾葉、十大功勞葉、

37、枇杷葉、淡竹葉、紅花、款冬花、金銀花、菊花、玫瑰花、密蒙花、蒲黃、松花粉、女貞子、五味子、枳實、枳殼、瓜萎、益智、木瓜、春砂仁、小茴香、烏梅、山茱萸、枸杞子、山楂、酸棗仁、郁李仁、白芥子、木鱉子、麻黃、茵陳、益母草、細辛、瞿麥、鎖陽、藿香、香薷、冬蟲夏草、茯苓、豬苓、馬勃和雷丸等；動物藥材主要有鹿茸、麝香、阿膠、蜈蚣、全蝎、蛤蟆油、桑螵蛸、蜂房、龜甲與鱉甲等；礦物藥材主要有赭石、朱砂、鵝管石、自然銅、龍骨和琥珀等。 5、進口的中藥材由于歷史的原因，我國有一些傳統(tǒng)的中藥材是由國外進口的。其中的許多是外民族使用的藥物，隨著我國的對外交流，經(jīng)過北方的陸上和南方的海上"絲綢之路"傳

38、人我國，并融入我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的。例如：乳香、沒藥、柯子、血竭、砂仁、檀香、丁香、藏紅花等。6、貴重藥材的種類貴重藥材是我國藥材中的珍品。1981年，衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家工商管理局在關(guān)于貴重藥材品種的通知中，將麝香、牛黃、人參、三七、黃連、貝母、鹿茸、冬蟲夏草、天麻、珍珠、熊膽、枸杞子、杜仲、厚樸、全蝎、肉桂、沉香、山茱萸、蟾酥、金銀花、巴戟天、阿膠、犀角、廣角、羚羊角、乳香、沒藥、血竭、砂仁、檀香、公丁香和西紅花等30個品種列為貴重藥材。5、5、 國內(nèi)提取物品種分析 中藥提取物品種在80種以上，現(xiàn)有的品種可分為3類：單味中藥提取物，如枳實、當(dāng)歸、黃芪、五味子、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、紅車軸草、銀杏葉等提取物；復(fù)方中藥提取物，如補中益氣方提取物等；純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉堿甲等。 主要用于出口的品種有以下： 銀杏提取物、 大豆異黃酮、 當(dāng)歸提取物、葛根提取物、 枸杞子提取物、貫葉連翹提取物、 紅豆杉提取物、 紅景天提