涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理

1、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理涉水產(chǎn)品的概念健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2006124號(hào)健康相關(guān)產(chǎn)品的范圍包括中華人民共牙口國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國傳染病防治法、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng) 目 設(shè)立行政許可的決定（國 務(wù)院第412號(hào)令）中規(guī)定由 衛(wèi)生部許可的 食品、消毒劑、消毒器械、化妝品、涉及飲科 水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）等與人 體健康相關(guān)的產(chǎn)品。涉水產(chǎn)品的概念生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法附則對(duì)涉水 產(chǎn)品給了 一卜法定概念涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品： 凡在飲用 水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的 接止水材料.塑料及有機(jī)合成管材、 件、防護(hù)涂料、水處理劑、除垢劑、9

2、 質(zhì)處理器及其他新材料和化學(xué)物質(zhì)。1涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類（一）管材、管件（二）蓄水容器（三）供水設(shè)備：無負(fù)壓（無吸程、疊壓）供 水設(shè)備（四）密封、止水材料：密封膠條、密封圈、 堵漏膠（五）飲水機(jī)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類可用于管材、管件、蓄水容器的材質(zhì)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類（_） 金屬類1、不銹鋼2、銅3、鍍鋅鋼4、普通鋼5、鑄鐵（二）塑料類 1 聚氯乙烯類（PVC） 2聚乙烯類（PE） 3聚丙烯類（PP） 4. 聚丁烯類（PB） 5丙烯月青丁二烯苯乙烯三元共聚物類（ABS） 6 尼龍管(PA)7 聚碳酸酯（用于蓄水容器）（三）玻璃鋼類（四）金屬與塑料復(fù)合類（五）橡膠類（六）陶

3、瓷、搪瓷、水泥類二、防護(hù)材料 （一）環(huán)氧樹脂涂料1.樹脂（基料部分）： 2.交聯(lián)劑（固化劑部分）： 3.增塑劑（助劑部分）： 4.顏料、填料：（二）聚酯涂料（含醇酸樹脂）（三）丙烯酸樹脂涂料；（四）聚氨酯涂料。涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品分類三、水處理材料（一）吸附、過濾材料粉末活性炭、顆?；钚蕴?、燒結(jié)活性炭、活性炭纖維、 載銀活性炭、無煙煤、骨炭、猛砂、活性氧化鋁、分子 篩（沸石）、硅藻土、陶瓷、銅鋅合金（KDF）、石英 砂、二氧化鈦等；（二）吸附、過濾組件濾芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、 陶瓷等濾膜: 微濾、超濾、納濾、反滲透（三）離子交換樹脂（四）其它：碘樹脂、電解槽、

4、電極四、化學(xué)處理劑（一）絮凝劑、助凝劑：聚合氯化鋁（堿式氯化鋁、輕 基氯化鋁）、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫 酸鋁（明磯）、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸鈉 （水玻璃）；（二）pH調(diào)節(jié)劑：氫氧化鈉、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸 麻、氧花岳（右灰）、氧龍鎂、硫醱、鹽矗、二氧花碳;（三）滅藻劑：硫酸銅（膽磯、藍(lán)磯）;（四）阻垢劑：磷酸鹽、聚磷酸鹽；（五）消毒劑：氯氣、次氯酸鈉、次氯酸鈣（漂白粉、 二氧化氯、高猛酸鉀、過氧化氫、二氯異氧尿酸鈉、三 氯異氧尿酸；五、水質(zhì)處理器（一）吸附型凈水器：活性炭凈水器；（二）過濾型凈水器：濾芯粗濾器、陶瓷凈水器、微 濾凈水器、超濾凈水器、納濾凈水器、反滲透凈水

5、器 等；（三）飲用水pH調(diào)節(jié)器（四）飲用水軟化、除鹽處理器：離子交換裝置、蒸 鐳水器、電滲析飲水處理器；（五）飲用水消毒設(shè)備：二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)牛 器、恣氯酸鈉發(fā)生器、氧化電位水發(fā)生器、紫外線消 毒罌等；（六）其他：除氟、除神凈水器六、與飲用水接觸的新材料和新化學(xué)物質(zhì)前面各項(xiàng)中未列岀的材料或化學(xué)物質(zhì)制造 的與生活飲用水接觸的輸配水設(shè)備、防護(hù) 材料、水處理材料和水化學(xué)處理劑。涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù)中華人民共和國傳染病鼎運(yùn)第二十九條第一款用于傳染病防治的消 毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水 和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符 合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范違反上款按照第七十三

6、條處罰衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù) 一九九七年一月一日起施行的生活飲 用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法第二條 本辦法適用于集中式供水、二 次供水單位（以下簡稱彳共永單彳立）和涉 及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管 理。凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)的任何單位 和個(gè)人均應(yīng)遵守本辦法。第三條衛(wèi)生部主管全國飲用水衛(wèi)生監(jiān) 督工作，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行 政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān) 督工作。S建設(shè)部主管全國城市飲用水衛(wèi)生管理工 作?？h級(jí)以上地方人民政府建設(shè)行政主 管部門主管本行政區(qū)域內(nèi)城鎮(zhèn)飲用水衛(wèi) 生管理工作。第四條 國家對(duì)供水單位和涉及飲用水 衛(wèi)生安全的產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可制度。衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù)第十二條生產(chǎn)涉及飲用

7、水衛(wèi)生安全的 產(chǎn)品的單位和個(gè)人，必須按規(guī)定向政府 衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理產(chǎn)品衛(wèi)生許可批 準(zhǔn)文件，取得批準(zhǔn)文件后，方可生產(chǎn)和 銷售。任何單位和個(gè)人不得生產(chǎn)、銷售、使用 無批準(zhǔn)文件的前款產(chǎn)品。第二十一條涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，必須進(jìn)行衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。與飲用水接觸的防護(hù) 涂料、水質(zhì)處理器以及新材料和化學(xué)物質(zhì)，由攵部門初審后，報(bào)衛(wèi)生部復(fù)審；復(fù)審合格的產(chǎn)品，由衛(wèi)生部頒發(fā)批準(zhǔn)文 件。其他涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn), 報(bào)衛(wèi)生部備案。凡涉及飲用水衛(wèi)生安全的進(jìn)口產(chǎn)品，須經(jīng) 衛(wèi)生部審批后，方可進(jìn)口和銷售。具體管理辦 法由衛(wèi)生部另行制定。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審批的涉水產(chǎn)品（一）進(jìn)口

8、涉水產(chǎn)品；（二）國產(chǎn)水質(zhì)處理器和防護(hù)材料；（三）專用于生活飲用水消毒的消毒器 械及復(fù)配消毒劑；（四）與飲用水接觸的新材料和化學(xué)物 質(zhì)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的涉水產(chǎn)品（一）用涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材 質(zhì)制造的國產(chǎn)輸配水設(shè)備；（二）用涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材質(zhì)制造的國產(chǎn)水處理材料；（三）用涉水產(chǎn)品分類目錄中列明的材 質(zhì)制造的國產(chǎn)化學(xué)處理劑。不需審批實(shí)行市場監(jiān)督涉水產(chǎn)品（一）礦化水器和礦化水劑（二）陶瓷、水泥類蓄水容器（三）液氯、氯氣。衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù)第二十二條凡取得衛(wèi)生許可證的單位 或個(gè)人，以及取得衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的 飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，經(jīng)日常監(jiān)督檢 查，發(fā)現(xiàn)已不符合衛(wèi)生許可證頒發(fā)條

9、件 或不符合衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件頒發(fā)要求的, 原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)有權(quán)收回有關(guān)證件或批準(zhǔn)文 件。衛(wèi)生監(jiān)督管理法定依據(jù)第二十七條違反本辦法規(guī)定，生產(chǎn)或 者銷售無衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的涉及飲用 水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品的，縣級(jí)以上地方人 民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改進(jìn)，并 可處以違法所得3倍以下的罰款，但最高 不超過30000元，或處以500元以上 10000元以下的罰款。涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檢查涉水產(chǎn)品許可后監(jiān)督檢查I、衛(wèi)生許可批件2、原輔材料索證3、生產(chǎn)紀(jì)錄4、自檢記錄、5、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)6、從業(yè)人員體檢7、衛(wèi)檢管理組織與制度8、生產(chǎn)布局9、生產(chǎn)工藝10、使用的原輔材料II、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況12、個(gè)人衛(wèi)生涉水產(chǎn)品日常里生監(jiān)督檢查生產(chǎn)

10、企業(yè)調(diào)查取證二、對(duì)生產(chǎn)的涉水產(chǎn)品抽檢 1、對(duì)輸配水設(shè)備、防護(hù)材料、水處理材料、化學(xué)處理劑，參照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范確定 燧測(cè)項(xiàng)目、楂驗(yàn)方法。2、水質(zhì)處理器：參照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)缶 抽檢衛(wèi)生安全型檢盛項(xiàng)目和總體性能檢驗(yàn)項(xiàng)目O 3、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不符合涉水產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)星 規(guī)范的進(jìn)行調(diào)查取證。涉水產(chǎn)品日常里生監(jiān)督檢查經(jīng)營使用單位調(diào)查取證 -、持證情況調(diào)查、 1、經(jīng)營使用的涉水產(chǎn)品是否有證； 2、證件日期是由在有效期內(nèi)；3、無批件或批件未在有效期內(nèi)進(jìn)行調(diào)取證涉水產(chǎn)品日常里生監(jiān)督檢查經(jīng)營使用單位調(diào)查取證 二、對(duì)經(jīng)營使用的涉水產(chǎn)品抽檢 1、對(duì)輸配水設(shè)備、防護(hù)材料、水處理材料、化學(xué)處理劑，參照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)

11、范確定 燧測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法。2、水質(zhì)處理器：參照生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范 抽檢衛(wèi)生安全型檢盛項(xiàng)目和總體性能檢驗(yàn)項(xiàng)目O 3、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不符合涉水產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生 規(guī)范的進(jìn)行調(diào)查取證。衛(wèi)生行政處罰依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法 生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法 等法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范衛(wèi)生部關(guān)于涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理的通知和批復(fù)、Lj*生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范:衛(wèi)法監(jiān)發(fā)(2001 ) 161號(hào): 1、生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范、 2、生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料衛(wèi)生安全評(píng)價(jià) 規(guī)范 3、生活飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范4、生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評(píng)價(jià)規(guī)范 5、生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范I 6、涉及飲

12、用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范I 7、生活飲用水檢驗(yàn)規(guī)范衛(wèi)生部關(guān)于涉水產(chǎn)品衛(wèi)生 監(jiān)督管理的通知和批復(fù) 現(xiàn)場制售飲用水監(jiān)管的問潮7法監(jiān)發(fā) (2003) 218號(hào)現(xiàn)場制售飲用水的制水設(shè)備必須獲得衛(wèi)生許可 批件；現(xiàn)場制售飲用水必須符合生活飲用水衛(wèi)生規(guī) 范從業(yè)人員必須符合食品衛(wèi)生法和生活飲 用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法規(guī)定依據(jù)食品衛(wèi)生法和生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督 管理辦法規(guī)定對(duì)供水方式實(shí)施監(jiān)管。衛(wèi)生部關(guān)于涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理的通知和批復(fù)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件中 增加項(xiàng)目的通知：衛(wèi)法監(jiān)發(fā)(2001 ) 123號(hào)即：增加附件包括產(chǎn)品說明、主要成分或部 件、使用范圍和注意事項(xiàng)(2001.9.1)不審批礦化水

13、器和礦化水劑：按照?；?飲用水衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行，衛(wèi)法監(jiān)發(fā)(2002) 152號(hào)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定：衛(wèi)法 監(jiān)發(fā)(2001) 254號(hào)抽檢情況 2004年在11個(gè)省、自治區(qū)、直轄市對(duì)市售和生 產(chǎn)企業(yè)的輸配水管材的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)衍1 了監(jiān)督抽 檢，共抽檢管材 ，檢驗(yàn)項(xiàng)目為溶解性總 固體、耗氧量、鉛、鋁、銅、篠、氯乙烯，依 據(jù)生活飲用水輸配設(shè)備及防護(hù)涂料衛(wèi)生安全 評(píng)價(jià)規(guī)范（2001年）和生活飲用水水質(zhì)衛(wèi) 生規(guī)范（2001年）進(jìn)行判定，合格產(chǎn)品共 ,合格率為 ，主要不合格指標(biāo)為溶 解性總固體、耗氧量和鉛。其中，鉛不合格的 產(chǎn)品有6個(gè)，溶解性總固體不合格的產(chǎn)品有4個(gè), 耗氧量不合格的產(chǎn)品4個(gè)。I抽檢情

14、況2005年在8個(gè)省、自治區(qū)、直轄市對(duì)市售和生產(chǎn)企業(yè) 的輸配水管材的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，共抽檢輸 配水管材（包括聚丙烯管材71件、梟氯乙烯管23件、鋁塑復(fù)合管16件，及其他材料管材14件）。不 合格產(chǎn)品，合格率為。不合格指標(biāo)有鉛、頓、TOC、苯乙烯、丙烯月青。其中 H產(chǎn)品發(fā)現(xiàn) 超 標(biāo)； 產(chǎn)品 超標(biāo)（其小4件樣品鉛、頓!同時(shí)超標(biāo)）； 3件產(chǎn)品TOC超標(biāo)；1件產(chǎn)品苯乙烯和丙烯月青超標(biāo)。其 中，聚丙烯管材僅1件不合格（合格率98.6%）；鋁塑 復(fù)合管2件不合格（合格率為87.5%）；聚氯乙烯管材 則有11件不合格，均為鉛和/或頓超標(biāo)（合格率為 52.2%） o抽檢情況小型水質(zhì)處理器抽檢全國2 8

15、個(gè)省、自治區(qū)、直轄市共fth檢6 9 4 件，對(duì)其衛(wèi)生許可批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書進(jìn) 行了監(jiān)督檢查，其中不合格產(chǎn)品2 6 1件，合 格率為6 2%。不合格原因主要包括：無衛(wèi)生 許可批件或批件過期、產(chǎn)品標(biāo)注的型號(hào)與批件 不符、額定總凈水量與批件不符等。不合格產(chǎn) 品中無有效衛(wèi)生許可批件的1 1 5件，產(chǎn)品標(biāo) 注的型號(hào)與批件不符的有3 7件；額定總凈水、 量與批件不符的有1 0 7件。抽檢情況小型水質(zhì)處理器3 8 %不合格，主要是 衛(wèi)生許可批件及標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書問 題較多。暴露出生產(chǎn)和經(jīng)營單位衛(wèi)生許 可法制意識(shí)淡薄，無證銷售、一證多用、 產(chǎn)品許可后擅自改變產(chǎn)品構(gòu)造或說明書 等情況比較普遍抽檢情況水化

16、學(xué)處理劑抽檢： 甘肅、浙江、江蘇、云南、上海、福建、四 川、廣東等8個(gè)省、直轄市共抽檢當(dāng)?shù)厣a(chǎn)企 業(yè)生產(chǎn)及自來水廠使用的水化學(xué)處理劑117 種，檢測(cè)了不申、鎘、僭、鉛、汞、硒、銀、丙 烯酰胺等8項(xiàng)指標(biāo)。根據(jù)2 0 0 1年版牛產(chǎn) 飲用化學(xué)水處理劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范、生 活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范（2001）評(píng)價(jià), 1 0種產(chǎn)品不合格，合格率為9 1%。不合格 指標(biāo)為鉛，最咼達(dá)0. 0 0 9mg / L ,超過 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定9倍。抽檢情況、w 、我省對(duì)小型水質(zhì)處理器抽檢情矗 2005年抽查23種，合格20種，合格率86.9%O2006年抽查23種，合格12種，合格率52.5%o衛(wèi)生行政許可批準(zhǔn)文號(hào)體例及說

17、明國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品: 衛(wèi)水字（年份）第0000號(hào) 進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品: 衛(wèi)水進(jìn)字（年份）第0000號(hào)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 衛(wèi)生許可批件格式產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)符合下列要求:（一）產(chǎn)品名稱；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號(hào)；生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；（三）（四）（五）（六）參數(shù)。凈水量、工作壓力；化學(xué)處理劑、涂料應(yīng)標(biāo)明主要成 分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)TH o根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù) 如水質(zhì)處理器銘牌上應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定左產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容產(chǎn)品功能、主要成分或部件、適用范圍、使用 方法、注意事項(xiàng)及技未參藪。技術(shù)參數(shù)具體包（一）水質(zhì)處理器：凈水流量、工作壓力和額 定總凈水量；并寫明進(jìn)岀水水質(zhì)要求；濾料和 膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等；（二）輸配水管材管件：產(chǎn)品規(guī)格以及與衛(wèi)生 安全相關(guān)的內(nèi)容；（三）水處理劑：投加量及單體殘留量；（四）防護(hù)涂料：主要成分的配比、表干時(shí)間、 實(shí)干時(shí)間以應(yīng)稀釋劑的花學(xué)成分。I與水接觸的主要材料包括:（一）濾過介質(zhì)：活性炭（含滲銀炭、粉末炭、各種 顆粒康、結(jié)構(gòu)炭瘧芯、碳纖維