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1、* 醫(yī)療器械有限公司企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明法人、負責人:主要職責:負責公司全盤工作財務(wù)部質(zhì)量管理人售后服務(wù)部負責人:負責人:主要職責:負責主要職責:負責產(chǎn)品主要職責:售后問題的財務(wù)工作質(zhì)量檢測和審核記錄、處理和匯報驗收:養(yǎng)護:采購:倉儲部負責人:主要職責:倉庫日常存儲和養(yǎng)護部門設(shè)置說明:一、法定代表人、負責人職責領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,在“合法經(jīng)營,質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。對企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導(dǎo)責任。合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu),保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見和要求,提
2、供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。二、質(zhì)量管理部職責一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,在法定代表人、負責人的領(lǐng)導(dǎo)下,負責公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。二、負責起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。三、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。四、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。五、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。六、協(xié)助開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作。七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報質(zhì)量工作開展情況,對存在問題提出改進措施,對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人,以及質(zhì)量事故的處理,提
3、出具體獎懲意見。八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。三、業(yè)務(wù)部職責一、認真學習并貫徹和遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,嚴格執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令,正確理解并積極推進企業(yè)質(zhì)量體系的正常運行。二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的矛盾,當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)發(fā)生矛盾時,應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進度,堅持“用戶至上”的原則,指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動。三、抓好本部門的質(zhì)量管理,檢查督促本部門工作,堅持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位,建立銷售客戶檔案,提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對本銷售部門的工作質(zhì)量負責
4、。四、在掌握經(jīng)營進度的同時,定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作,及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進措施,在本部門的實施落實負責。五、制定銷售人員的培訓計劃并組織實施,加強對銷售人員的質(zhì)量教育,并進行質(zhì)量意識考核。四、財務(wù)部職責一、組織財務(wù)人員認真學習醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。二、指導(dǎo)財務(wù)人員認真核對憑證,承付貨款時對入庫憑證上無驗收員及保管員簽名拒付貨款,對無簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)經(jīng)理負責。三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。四、負責公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的
5、物價管理,及時研究調(diào)整價格,對庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責。五、負責公司倉儲設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。五、倉儲部職責一、組織本部門人員認真學習和貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存,堅持“近期先出”、“先產(chǎn)先出” 、“按批號發(fā)貨”的原則,根據(jù)季節(jié)變化,采取必要的養(yǎng)護措施。四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關(guān),對把關(guān)不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導(dǎo)責任。五、指導(dǎo)養(yǎng)護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓工作。六、售后服務(wù)部職責一、售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護企業(yè)形象。二、 每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準備,明確售后服務(wù)的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾,擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理,
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