生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃

1、制定日期2016.03.10XX公司文件編號PT-CCC-2016-01生效日期2016.03.12版本/版次A/0文件名稱生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃頁次第 16 頁 共 16 頁分發(fā)部門管理者代表 管理部技術(shù)質(zhì)量部市場部制造部 貿(mào)易部財務(wù)部 編制目的為滿足CNCA-C11-09:2014、CQC-C1109-2014強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和細(xì)則對汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品生產(chǎn)一致性控制的要求受控印章會簽單位會簽人日期會簽單位會簽人日期編制審核批準(zhǔn)日期日期日期修訂歷史：章節(jié)修訂狀態(tài)修 訂 單 號修訂者批準(zhǔn)者生效日期生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃 文件編號：PT-CCC-2016-01 受控狀態(tài): 受控編制： 技術(shù)質(zhì)量部 審核

2、： 批準(zhǔn)： XX公司 發(fā)布版本: 2016年A/0版發(fā)布日期: 2016.03.10 16 / 16目 錄第一章生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定第二章產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定第三章COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求第四章生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報、變更和執(zhí)行的要求第五章工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定第六章工廠對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施第七章質(zhì)量保證能力要求附表附表1生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃（COP 試驗(yàn)和檢查）附表2生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃（COP關(guān)鍵件）附表3生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃（COP關(guān)鍵生產(chǎn)/裝配/檢驗(yàn)過程）第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件規(guī)定1、目的1.1為了確保本公司認(rèn)證產(chǎn)品滿足國家強(qiáng)制性產(chǎn)品C

3、CC認(rèn)證、生產(chǎn)一致性審查要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求，特制定和發(fā)布本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃。1.2本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃是公司質(zhì)量保證體系文件的重要組成部分，規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測設(shè)備等要素的控制方法及程序。2、范圍2.1本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃適用于公司生產(chǎn)的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品。當(dāng)新的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品獲得CCC證書時，亦應(yīng)遵守本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的規(guī)定。2.2本公司已按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則的要求建立了質(zhì)量保證體系。 3、職責(zé)3.1總經(jīng)理a)領(lǐng)導(dǎo)公司的全面工作；b)向全體職工宣傳滿足顧客和法律法規(guī)

4、要求的重要性；c)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；d)建立公司組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限；e)進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；f)確保資源的獲得；g)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并授予其相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人a)負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量體系，確保實(shí)施和保持；b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；c)正確使用CCC證書和標(biāo)志，確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效；d)對認(rèn)證產(chǎn)品變更進(jìn)行確認(rèn)批準(zhǔn)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.3市場部a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排、生產(chǎn)車間的管理；b)負(fù)責(zé)設(shè)備工裝管理和工作環(huán)境的管理；c)負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)過程的識別、確認(rèn)和過程

5、能力的研究；d)負(fù)責(zé)建立工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)；e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)。f)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的落實(shí)和執(zhí)行。g)負(fù)責(zé)組織工藝文件的編制。3.4貿(mào)易部a)負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理；b)負(fù)責(zé)原輔材料、零部件的采購，保證及時滿足生產(chǎn)需要。3.5倉庫a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付的管理。b)負(fù)責(zé)倉庫的日常管理工作，保證帳卡物一致。c)負(fù)責(zé)倉庫的產(chǎn)品防護(hù)。3.6管理部a)負(fù)責(zé)人力資源的管理，組織員工培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案。b)負(fù)責(zé)行政事務(wù)管理。3.7財務(wù)部a)負(fù)責(zé)財務(wù)管理。3.8技術(shù)質(zhì)量部a)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、質(zhì)量體系文件和記錄控制。b)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品一致性的控制

6、。c)負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過程、成品檢驗(yàn)工作；d)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的控制；e)負(fù)責(zé)不合格品的控制。f)負(fù)責(zé)顧客投訴的處理。3.9市場部a) 負(fù)責(zé)銷售計(jì)劃管理,負(fù)責(zé)客戶溝通。3.10采購員a)按采購計(jì)劃實(shí)施采購，及時供應(yīng)生產(chǎn)所需的各類原輔材料；b)確保在合格供應(yīng)商中實(shí)施采購工作。3.11檢驗(yàn)員a)按檢驗(yàn)要求對各過程的產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)和判定。b)對所發(fā)現(xiàn)的各類質(zhì)量問題及時反饋，做好過程質(zhì)量控制。c)對檢試驗(yàn)設(shè)備認(rèn)真維護(hù)，保證精度要求；d)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。3.12內(nèi)審員a)負(fù)責(zé)按內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施審核工作。b)負(fù)責(zé)體系運(yùn)行各過程的監(jiān)控，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維持體系正常運(yùn)行。3.13生產(chǎn)工人a)認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量制

7、度和工藝文件，做好產(chǎn)品自檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量。b)對所使用的設(shè)備和工裝進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。c)負(fù)責(zé)搞好本崗位作業(yè)區(qū)域環(huán)境的清潔衛(wèi)生。d)搞好產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的標(biāo)識和防護(hù)。3.14業(yè)務(wù)員a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付過程控制。3.15設(shè)備工裝維修人員a)負(fù)責(zé)設(shè)備工裝的維護(hù)和故障的修理；b)負(fù)責(zé)設(shè)備工裝定期維護(hù)計(jì)劃的制定及實(shí)施。3.16技術(shù)員a)負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件的編制；b)負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)問題的處理。3.17標(biāo)志管理員 a）負(fù)責(zé)3C標(biāo)志的領(lǐng)用及加施；b）負(fù)責(zé)加施標(biāo)志的維護(hù)、登記；c）認(rèn)真執(zhí)行認(rèn)證標(biāo)志控制規(guī)定，確保不合格品和獲證產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施認(rèn)證標(biāo)志。3.18其它質(zhì)量職責(zé) a) 公司確保生產(chǎn)作業(yè)的每

8、個班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員; b) 公司指定各班班組長和品質(zhì)檢驗(yàn)員為負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)。當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時,必須及時報告上一級負(fù)責(zé)人,以采取糾正措施,問題解決后,由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。第二章 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定1、 產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)列表：1.1產(chǎn)品適用實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則： 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 汽車內(nèi)飾件（編號：CNCA-C11-09：2014） 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 汽車內(nèi)飾件（編號：CQC-C1109-2014）1.2產(chǎn)品使用標(biāo)準(zhǔn)： GB8410-2006汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性1.3產(chǎn)品適用法律法規(guī)：

9、本公司生產(chǎn)的CCC產(chǎn)品應(yīng)符合國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的全部適用的法律法規(guī)之規(guī)定。1.4認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的更新： a）由技術(shù)質(zhì)量部定期（每年更新1次）檢索相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則及法律法規(guī)及客戶要求的更新，若有更新及時收集并分析，做好更新記錄。文件的回收、作廢、發(fā)放、保存等具體按公司PT-QP-01文件控制程序執(zhí)行。 b)如涉及到認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等的更新，應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更，得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后方可按更新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則執(zhí)行。2、涉及相關(guān)部件：2.1關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單,見生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃-COP關(guān)鍵件2.2關(guān)鍵件供應(yīng)商的控制：2.2.1本公司按采購控制程序的

10、規(guī)定進(jìn)行采購，并按各產(chǎn)品的關(guān)鍵件清單及合格供方清單的要求，在指定的供應(yīng)商采購關(guān)鍵件；確保采購產(chǎn)品的一致性。2.2.2供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格按照關(guān)鍵零部件的設(shè)計(jì)圖紙、國家的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)與供貨；本公司按照采購控制程序，對供應(yīng)商定期進(jìn)行評價和管理；并每年對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量保證體系、交貨期、成本等進(jìn)行綜合性評定，依據(jù)優(yōu)勝劣汰的原則進(jìn)行分級管理和選擇。如果不符合選擇條件的要求，則淘汰并停止供貨。在此期間供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行整改、提高，如需繼續(xù)供貨時，必須按照程序進(jìn)行重新評價。貿(mào)易部對供貨情況對供方進(jìn)行日常業(yè)績管理,提供到本公司.2.3關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn)： 關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn)時，技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)廠家供貨批次、

11、供貨數(shù)量，進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，其項(xiàng)目和要求、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。具體按各關(guān)鍵件的進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。2.4關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)：2.4.1為了保證關(guān)鍵件質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)一致性，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對其進(jìn)行周期性確認(rèn)檢驗(yàn)/驗(yàn)證，要求及頻次等按附表2關(guān)鍵件COP試驗(yàn)進(jìn)行。2.4.2要求供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報告，須查看是否在有效期內(nèi)、是否按照進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的要求（包含項(xiàng)目、方法、頻次、判定、驗(yàn)證結(jié)果）提供檢驗(yàn)報告。2.4.3如供應(yīng)商無法提供檢驗(yàn)報告，如本公司實(shí)驗(yàn)室有能力檢驗(yàn)的，可由本公司進(jìn)行檢驗(yàn)并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報告，否則應(yīng)由供應(yīng)商或本公司委托國家認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，第三方實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)報告，應(yīng)滿足進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)

12、指導(dǎo)書的相關(guān)要求（包含項(xiàng)目、方法、頻次、判定、驗(yàn)證結(jié)果等）。 2.4.4獲得強(qiáng)制性認(rèn)證（有 CCC標(biāo)志）、CQC標(biāo)志認(rèn)證的關(guān)鍵部件進(jìn)貨檢驗(yàn)時，應(yīng)確認(rèn)其標(biāo)志，并定期（至少每年一次）對其證書的有效性進(jìn)行檢查，并保存檢查記錄。 2.5判定準(zhǔn)則：關(guān)鍵件的合格判定按照產(chǎn)品圖紙及進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行，產(chǎn)品合格后方可入庫。 2.6不合格品的處理與措施 2.6.1關(guān)鍵件在進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)生不合格品時，應(yīng)及時進(jìn)行隔離，并標(biāo)識，置放于不合格品區(qū)，在進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄上注明不合格原因及數(shù)量，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)評審。評審結(jié)論有返工、拒收、讓步接收，具體按不合格品控制程序執(zhí)行。2.6.2對于經(jīng)檢驗(yàn)合格已入庫后出現(xiàn)的不合格品，應(yīng)

13、由貿(mào)易部退貨，對可能造成的后果采取相關(guān)適應(yīng)的措施，并經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后實(shí)施，具體按不合格品控制程序執(zhí)行。3、工廠涉及的生產(chǎn)過程：3.1關(guān)鍵工序（過程）及控制要求 3.1.1符合以下條件的工序（過程），即為關(guān)鍵工序（過程）：1）該工序（過程）加工的部位或裝配的項(xiàng)目直接影響到產(chǎn)品的安全性能的；2）該工序（過程）加工的部位或裝配的項(xiàng)目直接影響到產(chǎn)品的使用性能或壽命的；3）該工序（過程）加工的部位或裝配的項(xiàng)目對下工序加工或裝配有重大影響的。 本公司認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)工藝流程見工藝流程圖。關(guān)鍵工序（過程）為:注塑成型工序。3.1.2技術(shù)質(zhì)量部在制定工藝流程時，應(yīng)標(biāo)注關(guān)鍵工序（過程），并編制關(guān)鍵工序（過程）作

14、業(yè)指導(dǎo)書。3.1.3技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對關(guān)鍵工序（過程）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制控制提供輸入。3.1.4制造部應(yīng)在關(guān)鍵工序崗位處明確關(guān)鍵工序，根據(jù)關(guān)鍵工序的工藝特性，制定有別于普通工序的管理手段。3.1.5關(guān)鍵工序操作者應(yīng)接受過相關(guān)崗位培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后上崗。 3.1.6制造部應(yīng)在每次開機(jī)時對關(guān)鍵工序（過程）進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證并保存記錄。3.2環(huán)境要求: 制造部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3.3關(guān)鍵工序（過程）的監(jiān)控： 制造部應(yīng)對關(guān)鍵工序（過程）的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。3.4生產(chǎn)設(shè)施的控制3.4.1根據(jù)工藝及產(chǎn)量要求，生產(chǎn)部明確主要生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)工裝，并負(fù)責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程，并制定必要的

15、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。3.4.2生產(chǎn)設(shè)備、工裝等應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，進(jìn)行日常點(diǎn)檢和定期維護(hù)保養(yǎng)。3.5過程檢驗(yàn)控制3.5.1為了保證產(chǎn)品在整個制造過程中質(zhì)量得到控制，并可追朔，按照產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝流程進(jìn)行作業(yè)。 3.5.2過程質(zhì)量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求，在整個生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)車間應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求，對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進(jìn)行“自檢”與“互檢”，并做好產(chǎn)品的防護(hù)工作，杜絕不合格品流入下一道工序。 3.5.3對涉及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性等方面，根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書的要求設(shè)置特殊和重點(diǎn)工序，設(shè)置專門檢驗(yàn)控制點(diǎn)。每天由重點(diǎn)工序操作者進(jìn)行首檢，專職巡檢員進(jìn)行不間斷的巡回抽檢，并

16、負(fù)責(zé)及時向技術(shù)質(zhì)量部門反映生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，對特殊和重點(diǎn)工序的操作者要進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。3.5.4過程檢驗(yàn)項(xiàng)目、頻次、方法等按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。3.5.5對于不在工廠生產(chǎn)的關(guān)鍵件，應(yīng)通過對關(guān)鍵件的進(jìn)貨檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)的方式來進(jìn)行控制。4.成品檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書對成品進(jìn)行檢驗(yàn)及定期COP試驗(yàn)；并保存記錄。第三章 COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求1、目的 為確保成品COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍 適用于本公司認(rèn)證產(chǎn)品所用試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求。3、職責(zé) 管理部負(fù)責(zé)對人力資源的控制，負(fù)責(zé)制訂崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測

17、量設(shè)備的控制。4、計(jì)量、監(jiān)視和測量設(shè)備4.1 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)計(jì)量、檢試設(shè)備管理規(guī)定的規(guī)定負(fù)責(zé)建立檢測設(shè)備清單，記錄檢測設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期等。計(jì)量管理員根據(jù)檢測設(shè)備檢定周期及時送往國家法定計(jì)量部門或認(rèn)可單位進(jìn)行校準(zhǔn)，對于公司的自校設(shè)備，由本企業(yè)自行編制校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)并保存校準(zhǔn)記錄。 4.2 檢測設(shè)備實(shí)行定人定機(jī)制度，對于重要或復(fù)雜的檢測設(shè)備編制檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程，操作者要熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)性能、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識和操作技術(shù)。檢測設(shè)備使用前，操作人員應(yīng)先檢查設(shè)備的性能是否正常,并進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。 4.3 用于關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序的檢測

18、設(shè)備,應(yīng)符合檢測項(xiàng)目的精度、測量范圍要求。 4.4設(shè)備操作人員發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，立即停止檢測工作，及時報告。由技術(shù)質(zhì)量部評估設(shè)備失準(zhǔn)對以往檢測結(jié)果的有效性及先前測量結(jié)果的影響程度，確定需重新測量的范圍并追查相應(yīng)的產(chǎn)品流向。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)糾正措施，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。 5、關(guān)鍵崗位人員的控制5.1涉及認(rèn)證產(chǎn)品項(xiàng)目符合性的相關(guān)人員為關(guān)鍵崗位人員，包括：技術(shù)人員、采購人員、檢驗(yàn)員、關(guān)鍵工序操作人員、內(nèi)審員等。5.2管理部應(yīng)按人力資源管理程序的要求對關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行崗前應(yīng)知應(yīng)會和技能培訓(xùn)和考核，考核合格后方可上崗，應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容包括：國家標(biāo)準(zhǔn)

19、和相關(guān)作業(yè)文件，熟悉本職工作相關(guān)知識。5.3對于影響COP檢驗(yàn)項(xiàng)目符合性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時，應(yīng)確認(rèn)其技能是否合格。第四章 生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報、變更和執(zhí)行的要求1.目的 通過對批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。2.范圍 適用于認(rèn)證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗(yàn)樣品一致性。3.職責(zé)3.1技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗(yàn)樣品一致性檢查；產(chǎn)品一致性審核工作，是產(chǎn)品一致性控制的歸口部門；3.2貿(mào)易部負(fù)責(zé)采購的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗(yàn)的樣品一致性；3.3制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品與生產(chǎn)部相

20、關(guān)文件一致性檢查。4.生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報 在增加全新產(chǎn)品系列時，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編制該產(chǎn)品系列的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃，由技術(shù)質(zhì)量部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并提供詳細(xì)資料，獲得批準(zhǔn)確認(rèn)后方可執(zhí)行。5.生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的變更5.1涉及本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃內(nèi)容的變更由技術(shù)質(zhì)量部提出，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。5.2必要時（涉及COP試驗(yàn)或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性項(xiàng)目），一致性計(jì)劃變更由技術(shù)質(zhì)量部按產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行變更申報備案。申報的內(nèi)容包括：變更項(xiàng)目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計(jì)劃書、相關(guān)的驗(yàn)證報告等。 具體按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序執(zhí)行。5.3每年監(jiān)督

21、審核前1個月，技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門對生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，形成生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況報告，對于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或工廠檢查組要求的情況下，在工廠檢查時提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查組。5.4涉及COP試驗(yàn)或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的項(xiàng)目需要事先向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報。5.5關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等，可在生產(chǎn)一致性執(zhí)行報告中向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交說明。5.6凡生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃發(fā)生變更的，除在執(zhí)行報告中進(jìn)行變化說明外，企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本的

22、生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃。5.7變更流程 提出部門 技術(shù)質(zhì)量部審查 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn) 實(shí)施變更6.生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行6.1生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后發(fā)放，各有關(guān)部門按職責(zé)分工執(zhí)行生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的有關(guān)項(xiàng)目，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。6.2技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編寫每年度的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報告。報告應(yīng)對照計(jì)劃逐項(xiàng)說明生產(chǎn)一致性控制所進(jìn)行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。第五章 工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定1、目的和適用范圍 為了確保認(rèn)證產(chǎn)品能滿足國家強(qiáng)制產(chǎn)品CCC認(rèn)證

23、生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 適用于本公司強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門對生產(chǎn)不一致情況進(jìn)行評審處理。2.2技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善，2.3技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善和產(chǎn)品檢驗(yàn)時發(fā)生不一致問題的調(diào)查及改善。2.4制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。2.5倉庫負(fù)責(zé)成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。2.6貿(mào)易部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善。3、工作程序3.1 當(dāng)公司內(nèi)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格（規(guī)格不符、質(zhì)量不

24、合格）情況時，按不合格品控制程序和生產(chǎn)過程控制程序進(jìn)行識別和隔離，在實(shí)施修理、調(diào)整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。 3.2 產(chǎn)品發(fā)生不一致屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息，上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍，制定對策并實(shí)施，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。 3.3認(rèn)證產(chǎn)品存在不一致時其處理措施控制流程如下： 3.3.1原因分析 對照出現(xiàn)的問題，首先應(yīng)進(jìn)行原因分析，可從如下方面入手： 1) 供應(yīng)商的選擇2) 關(guān)鍵件入廠檢驗(yàn) 3) 關(guān)鍵件的防護(hù) 4) 過程檢驗(yàn)5) 最終檢驗(yàn)6) 產(chǎn)品發(fā)運(yùn) 7) 顧客投訴8) 內(nèi)部審核 3.3.2風(fēng)險評

25、估 當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)生產(chǎn)不一致時，應(yīng)當(dāng)慎重分析，是否是關(guān)鍵件，是否有影響產(chǎn)品性能、環(huán)保、安全等要素，進(jìn)行風(fēng)險評估，若是，應(yīng)按嚴(yán)重不合格對待。 3.3.3糾正措施 1) 屬于規(guī)格不符、質(zhì)量不合格等的嚴(yán)重不合格時，按不合格品控制程序進(jìn)行隔離和處理，在實(shí)施返工、調(diào)整、更換和復(fù)檢以及最終檢驗(yàn)之后才可放行。2) 屬于國家質(zhì)量抽查、技監(jiān)執(zhí)法、認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不合格情況時，應(yīng)及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行上報，并按照國家相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)性文件的要求對不合格項(xiàng)制定相應(yīng)的糾正措施及改進(jìn)。 3) 屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息，上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門

26、確定不合格對象范圍，制定對策并實(shí)施。 4) 屬于內(nèi)部審核等發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由技術(shù)質(zhì)量部發(fā)出糾正/預(yù)防措施表確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施。 3.3.4糾正措施的驗(yàn)證 1) 根據(jù)制定的不合格項(xiàng)糾正預(yù)防措施，屬于一般性項(xiàng)目，由技術(shù)質(zhì)量部、責(zé)任單位具體實(shí)施并驗(yàn)證，即加倍抽驗(yàn)或全數(shù)檢驗(yàn)。 2) 屬于關(guān)鍵件及重大產(chǎn)品質(zhì)量問題時，由技術(shù)質(zhì)量部牽頭，根據(jù)糾正/預(yù)防措施表，并會同相關(guān)責(zé)任部門現(xiàn)場進(jìn)行檢驗(yàn)和審核。 第六章 工廠對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識能迅速、準(zhǔn)確地查詢產(chǎn)品信

27、息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品溯源，及時實(shí)施改善，必要時進(jìn)行召回處理。2、范圍適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國家強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。3、職責(zé)3.1 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的追溯處理。3.2 倉庫負(fù)責(zé)召回處理。4、工作程序4.1、產(chǎn)品按標(biāo)識和可追溯性控制程序規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，以便追溯。4.2、若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品，由倉庫和整車廠溝通，按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。4.3、不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品，倉庫組織對市場上產(chǎn)品采取整改措施。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持；需要組織生產(chǎn)、采購備件的，制造部、貿(mào)易部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購；由于供方原因造成的不一致，貿(mào)易部督促供方組織實(shí)施并監(jiān)督。4.4、技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門對不一致產(chǎn)品分析問

28、題原因，確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正措施，有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和糾正措施。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結(jié)果上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.5、當(dāng)國抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時，技術(shù)質(zhì)量應(yīng)立即通知停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)和出貨，并按生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行追溯。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)就不符合的情況進(jìn)行匯報。并執(zhí)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出的暫停或撤銷認(rèn)證的決定，停止使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。在完成相關(guān)整改符合，產(chǎn)品一致性合格，獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，方能恢復(fù)生產(chǎn)，并使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。4.6、如產(chǎn)品不一致涉及的關(guān)鍵零部件或原材料供方，由貿(mào)易部和技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對供方的評價

29、進(jìn)行復(fù)查及相關(guān)信息的收集、分析和處理，確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求；4.7、倉庫負(fù)責(zé)對不合格品通知銷售商的更換。負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場反饋信息的處理。售后服務(wù)按不合格品控制程序負(fù)責(zé)處理用戶投訴和對不合格品進(jìn)行修理和更換。第七章 質(zhì)量保證能力要求1.一致性控制要求1.1產(chǎn)品一致性要求公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗(yàn)樣品及向認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報信息資料中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指標(biāo)應(yīng)保持一致。1.2產(chǎn)品生產(chǎn)一致性COP試驗(yàn)控制，見COP檢查試驗(yàn)一致性控制計(jì)劃1.3關(guān)鍵件一致性控制1） 見關(guān)鍵零部件和材料一致性控制計(jì)劃2） 貿(mào)易部按采購控制程序的規(guī)定進(jìn)行采購，并按各產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件及材料清單及合格供方名單的要求，在指定的

30、供應(yīng)商采購關(guān)鍵件；確保所采購關(guān)鍵件的一致性。3） 技術(shù)質(zhì)量部按要求對所采購的關(guān)鍵件進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、定期確認(rèn)試驗(yàn)，確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。4） 制造部在生產(chǎn)過程中對關(guān)鍵件進(jìn)行監(jiān)控和檢查，確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求。1.4 生產(chǎn)過程的一致性控制1) 工廠對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵工序（過程）進(jìn)行識別，對關(guān)鍵工序（過程）進(jìn)行過程研究和確認(rèn)，按過程的監(jiān)視和測量程序執(zhí)行。2) 制造部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3) 制造部應(yīng)對關(guān)鍵工序（過程）的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。4) 制造部應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備、工裝、模具應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。5) 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的適當(dāng)階段對產(chǎn)品特性進(jìn)

31、行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。1.5 成品檢驗(yàn) 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書和各產(chǎn)品的控制計(jì)劃對成品進(jìn)行檢驗(yàn)及定期COP試驗(yàn)；并保存記錄。1.6 關(guān)鍵崗位人員的控制 管理部按人力資源管理程序?qū)﹃P(guān)鍵崗位人員進(jìn)行崗前技能培訓(xùn)和考核，考核合格后方可上崗，內(nèi)容包括：作業(yè)文件的學(xué)習(xí)和熟悉本職工作相關(guān)知識等。1.7 檢測設(shè)備的控制 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)計(jì)量、檢試設(shè)備管理規(guī)定的要求，對檢測設(shè)備進(jìn)行定期進(jìn)行計(jì)量檢定/校準(zhǔn)，計(jì)量檢定/校準(zhǔn)參數(shù)應(yīng)覆蓋使用范圍，并保存計(jì)量檢定/校準(zhǔn)記錄。應(yīng)保存所委托計(jì)量檢定/校準(zhǔn)單位的資質(zhì)證明材料，并對檢定/校準(zhǔn)單位的能力進(jìn)行評價，保存評價記錄。應(yīng)識別內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室的能力和

32、范圍，委托檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,必須是經(jīng)政府授權(quán)的機(jī)構(gòu)并具有檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)能力的實(shí)驗(yàn)室、或符合ISO/IEC 17025等效標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室.1.8不合格品的控制技術(shù)質(zhì)量部按程序文件不合格品控制程序的要求，在進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中時發(fā)現(xiàn)外購/外協(xié)件的不合格品、發(fā)現(xiàn)的外購/外協(xié)件的不合格品、生產(chǎn)過程抽檢時發(fā)現(xiàn)不合格品、在成品檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，已交付的產(chǎn)品存在不合格或可疑產(chǎn)品時，均應(yīng)首先對不合格品加以標(biāo)識、隔離。由技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，采取退貨、讓步接受、進(jìn)行100%的挑選、返工、報廢等方式進(jìn)行處理。召回按召回規(guī)定執(zhí)行.1.9產(chǎn)品防護(hù)與交付： 本公司的原材料、外購/協(xié)件、半成品、成品的搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付應(yīng)符合要求，以確保產(chǎn)品的交付質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求。具體按照標(biāo)識和可追溯性控制程序執(zhí)行。1.10 CCC證書和標(biāo)志控制 CCC證書管理和變更具體按CCC證書和標(biāo)志管理規(guī)定執(zhí)行。1) 產(chǎn)品發(fā)生變更時由技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織品管部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，申報相關(guān)資料。2) 根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求