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1、CMC泓域咨詢 /關(guān)于成立抗腫瘤多肽公司運(yùn)營方案關(guān)于成立抗腫瘤多肽公司運(yùn)營方案xx有限責(zé)任公司報告說明把科技自立自強(qiáng)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略支撐,堅持“四個面向”加快構(gòu)建更具創(chuàng)新力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需,充分發(fā)揮醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動作用,引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、運(yùn)動健康和生物技術(shù)與信息技術(shù)、健康大數(shù)據(jù)等融合發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。xx有限責(zé)任公司主要由xxx有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資441.00萬元,占xx有限責(zé)任公司30%股份;xx投資管理公司出資1029萬元,占xx有限責(zé)任公司70%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21805.03萬元,其中:
2、建設(shè)投資17699.72萬元,占項(xiàng)目總投資的81.17%;建設(shè)期利息250.18萬元,占項(xiàng)目總投資的1.15%;流動資金3855.13萬元,占項(xiàng)目總投資的17.68%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入45800.00萬元,綜合總成本費(fèi)用36759.55萬元,凈利潤6611.95萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率24.94%,財務(wù)凈現(xiàn)值12729.49萬元,全部投資回收期5.14年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加
3、精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。綜上所述,本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施,屬于投資合理、見效快、回報高項(xiàng)目;擬建項(xiàng)目交通條件好;供電供水條件好,因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息10一、 公司名稱1
4、0二、 注冊資本10三、 注冊地址10四、 主要經(jīng)營范圍10五、 主要股東10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)13公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13六、 項(xiàng)目概況13七、 深化東西雙向開放,加快向開放強(qiáng)省邁進(jìn)14第二章 行業(yè)、市場分析19一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析19二、 發(fā)展目標(biāo)23三、 面臨形勢24第三章 背景及必要性27一、 發(fā)展基礎(chǔ)27二、 深入推進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,大力促進(jìn)省域一體化和新型城鎮(zhèn)化29三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析32四、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。34五、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。36六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性37第四章 公司組建方案39一
5、、 公司經(jīng)營宗旨39二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)39三、 公司組建方式40四、 公司管理體制40五、 部門職責(zé)及權(quán)限41六、 核心人員介紹45七、 財務(wù)會計制度46第五章 發(fā)展規(guī)劃54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 任務(wù)及思路60三、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。61四、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。63五、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。65六、 保障措施67第六章 法人治理結(jié)構(gòu)71一、 股東權(quán)利及義務(wù)71二、 董事73三、 高級管理人員77四、 監(jiān)事80第七章 選址可行性分析82一、 項(xiàng)目選址原則82二、 建設(shè)區(qū)基本情況82三、 聚力打造制造強(qiáng)省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系90四、 全面暢通經(jīng)濟(jì)循環(huán)積極拓展
6、內(nèi)需市場93五、 堅持科技自立自強(qiáng),加快建設(shè)科技強(qiáng)省96第八章 項(xiàng)目風(fēng)險評估101一、 項(xiàng)目風(fēng)險分析101二、 公司競爭劣勢104第九章 項(xiàng)目環(huán)保分析105一、 編制依據(jù)105二、 環(huán)境影響合理性分析105三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析105四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析106五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析107六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析107七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析109八、 清潔生產(chǎn)109九、 環(huán)境管理分析111十、 環(huán)境影響結(jié)論113十一、 環(huán)境影響建議113第十章 投資方案分析115一、 投資估算的依據(jù)和說明115二、 建設(shè)投資估算116建設(shè)投資估算表120三、 建設(shè)期利息120建設(shè)
7、期利息估算表120固定資產(chǎn)投資估算表121四、 流動資金122流動資金估算表123五、 項(xiàng)目總投資124總投資及構(gòu)成一覽表124六、 資金籌措與投資計劃125項(xiàng)目投資計劃與資金籌措一覽表125第十一章 進(jìn)度計劃方案127一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排127項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計劃一覽表127二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施128第十二章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評價129一、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算129營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表129綜合總成本費(fèi)用估算表130固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表131無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表132利潤及利潤分配表133二、 項(xiàng)目盈利能力分析134項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表136三、 償債能力分析137借款還本付息計劃
8、表138第十三章 項(xiàng)目總結(jié)分析140第十四章 附表附件142主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表142建設(shè)投資估算表143建設(shè)期利息估算表144固定資產(chǎn)投資估算表145流動資金估算表145總投資及構(gòu)成一覽表146項(xiàng)目投資計劃與資金籌措一覽表147營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表148綜合總成本費(fèi)用估算表149固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表150無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表150利潤及利潤分配表151項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表152借款還本付息計劃表153建筑工程投資一覽表154項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計劃一覽表155主要設(shè)備購置一覽表156能耗分析一覽表156第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限責(zé)任公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二
9、、 注冊資本1470萬元三、 注冊地址xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事抗腫瘤多肽相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xx有限責(zé)任公司主要由xxx有限公司和xx投資管理公司發(fā)起成立。(一)xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷
10、;堅持“品質(zhì)營造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務(wù)贏得市場,以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8306.366645.096229.77負(fù)債總額3771.413017.132828.56股東權(quán)益合計4534.953627.963401.21公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入30814.0124651.2123110.51營業(yè)利潤7036.515629.215277.38利潤總額6
11、581.085264.864935.81凈利潤4935.813849.933553.78歸屬于母公司所有者的凈利潤4935.813849.933553.78(二)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司將依法合規(guī)作為新形勢下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不
12、斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8306.366645.096229.77負(fù)債總額3771.413017.132828.56股東權(quán)益合計4534.953627.963401.21公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入30814.0124651
13、.2123110.51營業(yè)利潤7036.515629.215277.38利潤總額6581.085264.864935.81凈利潤4935.813849.933553.78歸屬于母公司所有者的凈利潤4935.813849.933553.78六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx有限責(zé)任公司主要從事關(guān)于成立抗腫瘤多肽公司的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。(二)項(xiàng)目提出的理由堅持“引進(jìn)來”和“走出去”相結(jié)合,加強(qiáng)國際合作,參與國際競爭。借勢長三角一體化進(jìn)程,推動跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同,加快構(gòu)建國內(nèi)國外“雙循環(huán)”發(fā)展新格局。七、 深化東西雙向開放,加快向開放強(qiáng)省邁進(jìn)堅定不移積極主動擴(kuò)大對外開放,以開放促改革促發(fā)展,形成新時代制
14、度型開放新優(yōu)勢,加快構(gòu)建陸海聯(lián)動、東西互濟(jì)、各展所長的開放新格局,暢通促進(jìn)國內(nèi)國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略通道,著力打造對國際商品和全球資源的強(qiáng)大引力場,統(tǒng)籌深層次開放與維護(hù)經(jīng)濟(jì)安全,努力在全國率先建成開放強(qiáng)省。(一)優(yōu)化全方位開放戰(zhàn)略布局1、拓展雙向開放新空間優(yōu)化對外開放布局。引導(dǎo)蘇州打造對外開放強(qiáng)支點(diǎn),持續(xù)深化蘇州工業(yè)園區(qū)改革創(chuàng)新,構(gòu)建國際一流創(chuàng)業(yè)宜居環(huán)境,著力提升國際創(chuàng)新資源匯聚能力、參與國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作競爭能力和本地優(yōu)勢產(chǎn)能海外布局能力,鞏固提升蘇錫常開放高地整體優(yōu)勢。更大力度支持南京提升中心城市能級,全面擴(kuò)大國際合作與交往,建成引領(lǐng)江蘇參與全球化的國際大都市。推動南通全面融入長三角區(qū)域一體化,更
15、大力度推動跨江融合,更高起點(diǎn)推進(jìn)通州灣建設(shè),打造江海聯(lián)動新引擎和開放型經(jīng)濟(jì)新增長極。增添蘇北、沿海地區(qū)開放發(fā)展新動能,支持連云港和徐州聯(lián)合建設(shè)“一帶一路”新亞歐陸海聯(lián)運(yùn)通道標(biāo)桿示范,打造一批對外開放特色支點(diǎn)城市。2、塑造開放發(fā)展新優(yōu)勢健全更高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制。率先推動規(guī)則、規(guī)制、管理、標(biāo)準(zhǔn)等制度型開放,構(gòu)建與高標(biāo)準(zhǔn)全球經(jīng)貿(mào)規(guī)則相銜接的規(guī)則和制度體系,著力推進(jìn)投資經(jīng)營便利、貨物高效進(jìn)出、資金流動順暢、運(yùn)輸開放便捷、人員自由執(zhí)業(yè),打造最具競爭力的投資目的地。3、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)賦予自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)改革自主權(quán),突出全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新,探索投資貿(mào)易、服務(wù)業(yè)開放、現(xiàn)代金融、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等
16、領(lǐng)域更具競爭力的制度安排,在激發(fā)市場主體活力、高水平利用外資、高質(zhì)量發(fā)展貿(mào)易、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化等方面作出示范。(二)加快外資外貿(mào)提質(zhì)增效1、推進(jìn)外貿(mào)創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)化外貿(mào)發(fā)展方式。進(jìn)一步拓展重點(diǎn)市場供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)鏈,促進(jìn)產(chǎn)品貿(mào)易向價值鏈貿(mào)易升級。擴(kuò)大自主品牌產(chǎn)品出口,鞏固提升關(guān)鍵零部件、重要中間產(chǎn)品在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。2、提高利用外資質(zhì)量發(fā)揮國內(nèi)大市場優(yōu)勢,面向前沿科技、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和民生需求,進(jìn)一步擴(kuò)大市場準(zhǔn)入,創(chuàng)造更加公平的市場環(huán)境,注重引資與引智、引技相結(jié)合,持續(xù)提高外資利用質(zhì)量,深度融入全球性區(qū)域性生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。(三)賦能開發(fā)區(qū)創(chuàng)新提升發(fā)展1、培植壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)加快開發(fā)區(qū)轉(zhuǎn)型升級步伐,積極培育特色
17、創(chuàng)新集群,著力提升土地產(chǎn)出率、資源循環(huán)利用率和智能制造普及率。突出主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)服務(wù)功能,進(jìn)一步提高先進(jìn)制造業(yè)利用外資比重,加快建設(shè)一批省級特色創(chuàng)新(產(chǎn)業(yè))示范園區(qū),支持國家級開發(fā)區(qū)打造產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿、省級開發(fā)區(qū)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。2、全面增強(qiáng)體制機(jī)制活力分類深化開發(fā)區(qū)管理體制機(jī)制改革創(chuàng)新,實(shí)行“開發(fā)區(qū)+功能園區(qū)”“一區(qū)多園”模式,把握去行政化和市場化改革方向,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展主責(zé)主業(yè)做大做強(qiáng),鼓勵有條件的開發(fā)區(qū)向城市綜合功能區(qū)轉(zhuǎn)型。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約45.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,
18、非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx支抗腫瘤多肽的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積57317.18,其中:生產(chǎn)工程36096.00,倉儲工程11024.64,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4279.10,公共工程5917.44。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21805.03萬元,其中:建設(shè)投資17699.72萬元,占項(xiàng)目總投資的81.17%;建設(shè)期利息250.18萬元,占項(xiàng)目總投資的1.15%;流動資金3855.13萬元,占項(xiàng)目總投資的17.68%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):45800.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):36759.
19、55萬元。3、凈利潤(NP):6611.95萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.14年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:24.94%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:12729.49萬元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(九)項(xiàng)目綜合評價該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理,原材料國內(nèi)市場供應(yīng)充足,生產(chǎn)規(guī)模適宜,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,產(chǎn)品價格具有較強(qiáng)的競爭能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會效益顯著,抗風(fēng)險能力強(qiáng),盈利能力強(qiáng)。綜上所述,本項(xiàng)目是可行的。第二章 行業(yè)、市場分析一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行
20、業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達(dá)到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性
21、需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達(dá)國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷
22、完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi),帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)
23、營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險、長周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng),難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集
24、中度較低,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實(shí)施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案,我國以4個直轄市和7個
25、重點(diǎn)城市為試點(diǎn),從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)??刭M(fèi),后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制
26、藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進(jìn)行大量的研發(fā)投入,該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。二、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)
27、品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評價等服務(wù)平臺。(三)開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強(qiáng)的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)
28、。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)激勵機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。三、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看:人民群眾健康管
29、理意識日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠恚t(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實(shí)施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動
30、改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn),更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工
31、格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。第三章 背景及必要性一、 發(fā)展基礎(chǔ)(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實(shí)現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點(diǎn),產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系
32、,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng),涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206
33、件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點(diǎn),8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)。“十三五”期間共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)
34、新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)鍵原
35、輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評價機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 深入推進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,大力促進(jìn)省域一體化和新型城鎮(zhèn)化搶抓國家重大戰(zhàn)略疊加機(jī)遇,全面融入國家發(fā)展總體格局,深化“13”重點(diǎn)功能區(qū)建設(shè),加快江海河湖聯(lián)動發(fā)展,以城市群為主體提高區(qū)域競爭力,構(gòu)建形成推進(jìn)省域一體化發(fā)展和新型城鎮(zhèn)化建設(shè)的區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。(一)深入實(shí)施國家區(qū)域重大戰(zhàn)略1、協(xié)同推進(jìn)長三角高質(zhì)量一體化發(fā)展深化重點(diǎn)領(lǐng)域
36、合作。積極參與長三角科技創(chuàng)新共同體建設(shè),率先開展全面創(chuàng)新改革試驗(yàn),強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān),協(xié)同推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈補(bǔ)鏈固鏈強(qiáng)鏈行動,共建世界級現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群,開展民營經(jīng)濟(jì)跨區(qū)域發(fā)展政策協(xié)同試點(diǎn)。2、強(qiáng)化長江經(jīng)濟(jì)帶高質(zhì)量發(fā)展引領(lǐng)示范持續(xù)加強(qiáng)長江生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)保護(hù)修復(fù)。健全長江經(jīng)濟(jì)帶共抓大保護(hù)工作新機(jī)制,狠抓生態(tài)環(huán)境突出問題整改,持續(xù)深化實(shí)施“41”環(huán)境污染治理工程,大力推進(jìn)城鎮(zhèn)污水垃圾處理、沿江化工污染治理、農(nóng)業(yè)面源污染和水產(chǎn)養(yǎng)殖抗生素濫用治理、長江船舶港口污染長效治理、尾礦庫污染防治、糾偏耕地占補(bǔ)平衡等重點(diǎn)整治任務(wù)。統(tǒng)籌水環(huán)境、水生態(tài)、水資源、水安全、水文化和岸線等有機(jī)聯(lián)系,推進(jìn)與長江上中游、江河湖庫、左
37、右岸、干支流協(xié)同治理。3、深入推動“一帶一路”交匯點(diǎn)高質(zhì)量建設(shè)深化國際產(chǎn)能合作。持續(xù)實(shí)施“一帶一路”交匯點(diǎn)建設(shè)“五大計劃”,強(qiáng)化與沿線國家和地區(qū)互聯(lián)互通,深化產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈優(yōu)勢互補(bǔ)合作,促進(jìn)共同發(fā)展。(二)統(tǒng)籌優(yōu)化區(qū)域發(fā)展布局1、積極構(gòu)建江海河湖聯(lián)動發(fā)展格局發(fā)揮江海河湖經(jīng)濟(jì)地理獨(dú)特優(yōu)勢,加強(qiáng)空間協(xié)同,突出功能互補(bǔ),構(gòu)筑區(qū)域協(xié)調(diào)均衡發(fā)展的空間動力機(jī)制、治理機(jī)制和效率機(jī)制。2、加快打造沿海高質(zhì)量發(fā)展增長極建設(shè)令人向往的沿海生態(tài)風(fēng)光帶。推進(jìn)沿海防護(hù)林、濱海濕地等生態(tài)系統(tǒng)修復(fù)與建設(shè),大幅增加沿海生態(tài)空間、綠色屏障,顯著提升海岸帶和海域生態(tài)環(huán)境質(zhì)量,打造優(yōu)質(zhì)藍(lán)色海域。3、全力推動蘇北地區(qū)振興發(fā)展提升蘇北地
38、區(qū)綜合實(shí)力。充分發(fā)揮蘇北各地比較優(yōu)勢,促進(jìn)地區(qū)間產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作,加快打造工程機(jī)械、生物醫(yī)藥、電子信息、風(fēng)電裝備、綠色食品、紡織服裝等特色產(chǎn)業(yè)集群,培育發(fā)展高端裝備、節(jié)能環(huán)保、新材料、新能源等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展具有地域特色的綠色產(chǎn)業(yè)。4、深化新時代區(qū)域一體化引領(lǐng)性實(shí)踐縱深推進(jìn)區(qū)域一體化發(fā)展。加快寧鎮(zhèn)揚(yáng)一體化先行示范,深化基礎(chǔ)設(shè)施一體化和公共服務(wù)一卡通,積極探索產(chǎn)業(yè)鏈深度對接、創(chuàng)新協(xié)同、數(shù)據(jù)交換共享和開發(fā)利用等一體化創(chuàng)新路徑。(三)推進(jìn)以人為核心的新型城鎮(zhèn)化1、增強(qiáng)中心城市功能和都市圈城市群綜合競爭力提升中心城市能級。持續(xù)增強(qiáng)中心城市功能品質(zhì)和輻射能力,推進(jìn)優(yōu)質(zhì)公共服務(wù)資源布局,打造高層次開放
39、合作平臺。鼓勵中心城區(qū)城市更新,提升高端商務(wù)、現(xiàn)代商貿(mào)、信息服務(wù)、創(chuàng)意創(chuàng)新等功能。2、提升城市功能品質(zhì)精準(zhǔn)實(shí)施城市更新行動。統(tǒng)籌城市老城改造和新城新區(qū)建設(shè),推進(jìn)城市生態(tài)修復(fù)、功能完善工程,打造高品質(zhì)城市客廳和高顏值背街小巷,布局一批特色惠民公共空間,形成可持續(xù)的更新改造實(shí)踐路徑。優(yōu)化城市公共政策供給,完善特色服務(wù)體系,擴(kuò)大包容性就業(yè)創(chuàng)造,增強(qiáng)人口吸引力。3、提高以縣城為重要載體的城鎮(zhèn)化建設(shè)水平提高縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量。把縣域作為城鄉(xiāng)融合發(fā)展的重要切入點(diǎn),賦予縣級更多資源整合使用的自主權(quán)。三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程
40、度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥
41、。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入,很多項(xiàng)目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因?yàn)槿肆?、原材料、場地等方面具有成本?yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長?,F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)保基金已進(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階
42、段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M(fèi)大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達(dá)到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快
43、速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。四、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)作,大力發(fā)展服務(wù)型制造,支持建設(shè)一批專業(yè)化的公共服務(wù)平臺,提升產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)能力。(一)推進(jìn)合同研發(fā)服務(wù)大力培育新藥研發(fā)外包(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)等專業(yè)外包服務(wù),吸引國內(nèi)外知名專業(yè)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)在省內(nèi)設(shè)立分中心,培育一批項(xiàng)目完成質(zhì)量高、服務(wù)能力強(qiáng)的合同研發(fā)企業(yè),為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供常態(tài)化支撐。支持優(yōu)勢企業(yè)在藥學(xué)研究、臨床前安全
44、性評價、新藥臨床研究等領(lǐng)域開展合同研發(fā)服務(wù)。(二)推動定制生產(chǎn)服務(wù)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)模化委托加工等定制生產(chǎn)服務(wù),探索藥物制備和工藝技術(shù)開發(fā),推動臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等服務(wù)專業(yè)化。依托工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和委托生產(chǎn)(CMO)機(jī)構(gòu),建設(shè)區(qū)域“共享工廠”,構(gòu)建符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和綠色安全要求的行業(yè)資源、發(fā)展醫(yī)藥共享制造新模式。發(fā)展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業(yè)務(wù)。(三)提升臨床服務(wù)能力支持社會力量投資設(shè)立臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),鼓勵有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)、仿制藥生物等效性試驗(yàn)等研究工作。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政府、高校、第三方機(jī)構(gòu)合作,打造集藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動力學(xué)研究、藥效
45、動力學(xué)研究、醫(yī)療器械設(shè)計、藥品與醫(yī)療器械安全性評價、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等為一體的綜合平臺,構(gòu)建開放協(xié)同的臨床服務(wù)體系。支持鼓樓醫(yī)院江北國際醫(yī)院、恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、蘇州獨(dú)墅湖醫(yī)院等機(jī)構(gòu)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床藥物研究中心。(四)建設(shè)公共服務(wù)平臺加快建設(shè)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺體系,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、醫(yī)藥物流等各類公共服務(wù)平臺,建設(shè)一批符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的大分子藥物、實(shí)驗(yàn)動物等公共技術(shù)服務(wù)平臺和開放實(shí)驗(yàn)室,引導(dǎo)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大,實(shí)現(xiàn)從研發(fā)項(xiàng)目篩選、項(xiàng)目運(yùn)營管理、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化到應(yīng)用推廣的全生命周期服務(wù)。五、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。積極培
46、育行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),大力增強(qiáng)企業(yè)競爭力,打造一批“鏈主”型企業(yè),培育一批細(xì)分領(lǐng)域的專精特新“小巨人”和隱形冠軍企業(yè)。(一)加強(qiáng)“鏈主”型企業(yè)培育推進(jìn)“百企引航”行動計劃,實(shí)施“壯企強(qiáng)企”工程,對標(biāo)全球行業(yè)標(biāo)桿,著力推動醫(yī)藥龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)。加大新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)開發(fā)力度,穩(wěn)步提升產(chǎn)能、擴(kuò)大規(guī)模,支持在全球范圍內(nèi)整合創(chuàng)新、市場、資本、人才和品牌等資源,形成一批根植江蘇的技術(shù)引領(lǐng)型、市場主導(dǎo)型“鏈主”企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用,開展技術(shù)和產(chǎn)品協(xié)同攻關(guān),構(gòu)建大中小企業(yè)融通創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。(二)打造專精特新“小巨人”企業(yè)實(shí)施高新技術(shù)企業(yè)培育“小升高”行動,積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新,培育一
47、批擁有特色技術(shù)、高端人才的雙創(chuàng)基地和創(chuàng)新型中小企業(yè)。支持中小醫(yī)藥企業(yè)專注細(xì)分領(lǐng)域,持續(xù)開展技術(shù)研發(fā)、工藝升級,形成一批專業(yè)基礎(chǔ)好、市場占有率高、關(guān)鍵環(huán)節(jié)競爭力強(qiáng)的專精特新“小巨人”和單項(xiàng)冠軍企業(yè)。(三)加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)引導(dǎo)企業(yè)深入開展質(zhì)量提升行動,確保研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。健全標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范,深入開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控,加快藥物輔料和包裝材料質(zhì)量升級,推動重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量升級。在創(chuàng)新藥、中成藥、中藥飲片、仿制藥、非處方藥(OTC)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域發(fā)展一批年銷售超10億元的“大品種”品牌產(chǎn)品,提高面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者
48、的知名度和美譽(yù)度。(四)持續(xù)推動企業(yè)兼并重組鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實(shí)施跨行業(yè)、跨區(qū)域、跨所有制兼并重組,進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)集中度。縱向上瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù),實(shí)施高端并購、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合;橫向上加快并購具有前沿技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品項(xiàng)目的研發(fā)型企業(yè),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)一步提供增長極。通過并購貸款、可轉(zhuǎn)換債券等措施加大對企業(yè)兼并重組的金融支持,鼓勵各類投資者通過股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產(chǎn)業(yè)投資基金等形式參與兼并重組。六、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)
49、展。同時資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實(shí)支持,提高公司核心競爭力。第四章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場需求為導(dǎo)向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質(zhì)量服務(wù)樹品牌;致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施
50、多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、抗腫瘤多肽行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)
51、展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限責(zé)任公司主要由xxx有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資441.00萬元,占xx有限責(zé)任公司30%股份;xx投資管理公司出資1029萬元,占xx有限責(zé)任公司70%股份。四、 公司管理體制xx有限責(zé)任公司實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促
52、進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理
53、者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評估中的財務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負(fù)責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財
54、務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收
55、付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進(jìn)行分解,策
56、劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、汪xx,19
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