醫(yī)療器械培訓(xùn)課件：Reveal_LINQ_ICM_技術(shù)算法細(xì)節(jié)

1、2013 Medtronic Confidential. 技術(shù)細(xì)節(jié)與算法 Internal Use Only. 植入式心電事件監(jiān)測(cè)器Reveal 的發(fā)展歷程 從診斷裝置到病人管理工具 2 1998: Reveal ICM2000: Reveal Plus ICM 2007: Reveal DX ICM 3 年壽命 可接入Medtronic CareLink Network 條件性MRI 2009: Reveal XT ICM AF 檢測(cè) Cardiac Compass 2011: FullView 數(shù)據(jù)回顧與收集 方式改進(jìn) + 2 Medtronic Confidential. Interna

2、l Use Only. Reveal LINQ 的小型化程度 突破性技術(shù) 體積縮小體積縮小87% ， 具備無(wú)線傳輸功能具備無(wú)線傳輸功能 3年監(jiān)測(cè)年監(jiān)測(cè) 遠(yuǎn)程管理遠(yuǎn)程管理* * Under the following usage scenarios: Average of 1 auto-detected episode per day Average of 1 patient-activated episode per month Less than or equal to 6 months shelf life (between device manufacture and insertion

3、) Note: Under maximum shelf storage time (12 months),longevity is reduced by approximately 3 months. 3 Medtronic Confidential. Internal Use Only. Reveal XT vs. Reveal LINQ 區(qū)別在哪里？ 2013 Medtronic Confidential. 4 Internal Use Only. Reveal XT ICM Today 關(guān)鍵利益 診斷偶發(fā)性心律失常 監(jiān)測(cè)病人對(duì)于治療的持續(xù)反應(yīng) 數(shù)據(jù)可及時(shí)通過(guò)CareLink Networ

4、k傳輸 病人關(guān)注點(diǎn) 暈厥/暈倒 房顫消融術(shù)前/術(shù)后 卒中二級(jí)預(yù)防 卒中一級(jí)預(yù)防 關(guān)鍵特點(diǎn) 記錄AF, VT, FVT, 心動(dòng)過(guò)緩，停搏事件 條件性MRI兼容 三年壽命 5 Medtronic Confidential. Internal Use Only. Reveal LINQ ICM 特點(diǎn) 繼承了 Reveal XT ICM優(yōu)良血統(tǒng) 新特性 1.2 cc 59 min ECG 存儲(chǔ)Storage 無(wú)線單向傳輸 電極使用氮化鈦涂層，更好的感知 降低基線變化 新設(shè)計(jì)加強(qiáng)電極貼靠 增強(qiáng)型心房心律失常檢測(cè) 根據(jù)病人病情定制默認(rèn)參數(shù) 新設(shè)計(jì)的切開(kāi)及植入工具使得手術(shù)創(chuàng)傷最小 Medtronic Car

5、eAlert 報(bào)警 也包含Reveal XT ICM已有功能 3 年壽命* 條件性MRI兼容 基于Cardiac Compass的每日診斷趨勢(shì) 6 Medtronic Confidential. Internal Use Only. * Under the following usage scenarios: Average of 1 auto-detected episode per day Average of 1 patient-activated episode per month Less than or equal to 6 months shelf life (between d

6、evice manufacture and insertion) Note: Under maximum shelf storage time (12 months),longevity is reduced by approximately 3 months. Reveal XT 及LINQ 性能對(duì)比 指標(biāo)指標(biāo)Reveal XT ICMReveal LINQ ICM 壽命3 年*3 年 電極間距41 mm38 mm 體積9 cc1.2 cc 重量15 g2.5 g 事件存儲(chǔ)能力49.5 min59 min Reveal 患者助手記錄癥狀時(shí)心電及查詢事件按鈕去掉了查詢事件按鈕 條件性MRI兼容

7、1.5 和 3.0 T;植入后6周才允許MRI 檢查，胸部區(qū)域的掃描限制在30 分鐘內(nèi) 去掉6周限制 程控?cái)?shù)據(jù)雙向傳輸Telemetry B同樣技術(shù) * Under the following usage scenarios: Average of 1 auto-detected episode per day Average of 1 patient-activated episode per month Less than or equal to 6 months shelf life (between device manufacture and insertion) Note: Und

8、er maximum shelf storage time (12 months), longevity is reduced by approximately 3 months. Medtronic Confidential. Internal Use Only. 7 Reveal XT 及LINQ 性能對(duì)比 ParameterReveal XT ICMReveal LINQ ICM 加速度傳感器1軸3軸（但只用1軸） 活動(dòng)度基于計(jì)數(shù)（過(guò)零檢測(cè)，同起搏器）基于能量(積分方式） AF 檢測(cè)算法2 分鐘RR間期洛倫茲圖; 排除異位 早搏 2 分鐘RR間期洛倫茲圖;排除異位早搏 結(jié)合P SENSE

9、檢測(cè) AF Episode Storage事件 存儲(chǔ) FIFO (先進(jìn)先出) 最多 (13個(gè)) 2 分鐘AF記錄 任意一個(gè)超過(guò)2分鐘的AF事件都會(huì) 記錄在AF日志中 FIFO (先進(jìn)先出) 最多（14個(gè)）事件- 除之前13個(gè)AF記錄外， 還額外有一個(gè)2分鐘的最長(zhǎng)AF事件的記錄 只有超過(guò)最短持續(xù)時(shí)間的AF事件才會(huì)被 記錄在AF日志中 并被記錄到心臟指南針中的AT/AF負(fù)荷 增加“只記錄最長(zhǎng)時(shí)間AF”程控選項(xiàng) （針對(duì)暈厥病人默認(rèn)使用這一選項(xiàng)） Medtronic Confidential. Internal Use Only. 8 Reveal XT 及LINQ 性能對(duì)比 ParameterRev

10、eal XT ICMReveal LINQ ICM 感知?jiǎng)討B(tài)感知閾值，可程控的最小感 知靈敏度，空白期，延遲衰減 保持不變 患者信息患者姓名 出生日期 增加： 患者信息 植入Reveal的適應(yīng)證 臨床醫(yī)生專長(zhǎng) 植入地點(diǎn) 參數(shù)默認(rèn)值所有患者使用同一套默認(rèn)值可定制的默認(rèn)值 (根據(jù)不同類型的患者而定) Tachy Rate 230 - age 無(wú)線遙測(cè)無(wú)此功能無(wú)線傳輸 傳輸時(shí)間段 開(kāi)始時(shí)間 事件優(yōu)先級(jí) (停搏，心動(dòng)過(guò)速，心動(dòng)過(guò)緩) Medtronic Confidential. Internal Use Only. 9 Reveal XT 及LINQ 性能對(duì)比 ParameterReveal XT

11、ICMReveal LINQ ICM 檢測(cè)功能設(shè)定檢測(cè)功能 ON/OFF ECG 記錄 ON/OFF 檢測(cè)功能 ON/OFF 去掉以下功能: - ECG 記錄 ON/OFF - 所有FVT 程控選項(xiàng) - Stability and Onset 患者查詢選項(xiàng)3個(gè)裝置選項(xiàng)以及5個(gè)患者選項(xiàng)Care Alert 報(bào)警 無(wú)線隨訪不具備單向傳輸，僅向外發(fā)送，不接收數(shù)據(jù) Medtronic Confidential. Internal Use Only. 10 裝置內(nèi)存 2013 Medtronic Confidential. 11 Internal Use Only. Reveal XT 及LINQ 性能

12、對(duì)比 Reveal XT ICMReveal LINQ ICM 全部?jī)?nèi)存全部?jī)?nèi)存49.5 分鐘分鐘 - 27 分鐘自動(dòng)檢測(cè)事件 - 22.5 分鐘患者激活事件 59 分鐘分鐘 - 27 分鐘自動(dòng)檢測(cè)事件 - 30 分鐘患者激活事件 - 2 分鐘預(yù)留給最長(zhǎng)AF事件 患者激活部分患者激活部分最多記錄最多記錄22.5分鐘分鐘 -(3段) 7.5 分鐘 -(2段) 10 分鐘 -(1段) 15 分鐘 總計(jì)總計(jì)30 分鐘分鐘 - (4段) 7.5 分鐘 - (3段) 10 分鐘 - (2段) 15 分鐘 每日最大事件存儲(chǔ)能力每日最大事件存儲(chǔ)能力先進(jìn)先出式存儲(chǔ)先進(jìn)先出式存儲(chǔ) - 最新記錄到的 27 分鐘自

13、動(dòng)檢測(cè)識(shí)別到的 心律失常事件的ECG - 患者激活的ECG存儲(chǔ)（可以是3/2/1個(gè)事件） 最大每日限額最大每日限額 - 最新記錄到的 27 分鐘自動(dòng)檢測(cè)識(shí)別到的心 律失常事件的ECG - 患者激活的ECG存儲(chǔ)（可以是4/3/2個(gè)事件） - 如果存儲(chǔ)內(nèi)存被寫(xiě)滿，Reveal將不再記錄其 中重復(fù)的事件，非重復(fù)的事件則會(huì)被記錄， 然后數(shù)據(jù)會(huì)被保留至午夜，之后允許繼續(xù) 寫(xiě)入新事件的ECG和細(xì)節(jié) - 即使ECG存儲(chǔ)已經(jīng)寫(xiě)滿，計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)不會(huì) 中斷 Medtronic Confidential. Internal Use Only. 12 Reveal LINQ ICM 提供更多的定制的臨床解決方案 總計(jì)

14、59分鐘的ECG存儲(chǔ) 臨床目標(biāo) 患者激活的ECG事件數(shù)增多，當(dāng)臨床需要時(shí)，可以提供額外的記錄時(shí)間，能幫助病人建立癥狀-節(jié) 律的關(guān)聯(lián) 13 Medtronic Confidential. Internal Use Only. 除除27分分鐘鐘自自動(dòng)檢測(cè)動(dòng)檢測(cè)事件的事件的存存儲(chǔ)儲(chǔ)空空間間，有，有2分分鐘鐘鐘鐘的存的存儲(chǔ)儲(chǔ)空空間專門(mén)間專門(mén)用于用于記錄記錄上次隨上次隨訪訪以后以后發(fā)發(fā)生的最生的最長(zhǎng)時(shí)間長(zhǎng)時(shí)間AF事件事件 6.5 分鐘 1 分鐘 患者按下記錄按鈕 9 分鐘 1 分鐘 患者按下記錄按鈕 14 分鐘1 分鐘 患者按下記錄按鈕 4 個(gè)事件 每個(gè) 7.5 分鐘 3 個(gè)事件每個(gè) 10 分鐘 2個(gè)事

15、件 每個(gè)15 分鐘 30 分分鐘鐘患者激活的事件患者激活的事件 27 分分鐘鐘自自動(dòng)檢測(cè)記錄動(dòng)檢測(cè)記錄事件事件 30 秒27 秒 事件終止 自動(dòng)檢測(cè)成立 2 分鐘 自動(dòng)檢測(cè)成立 事件事件類類型：停搏，心型：停搏，心動(dòng)過(guò)緩動(dòng)過(guò)緩，心，心動(dòng)過(guò)動(dòng)過(guò)速速 最多27個(gè)事件：包含檢測(cè)成立前30秒以及事件結(jié)束前27秒 房性事件房性事件: AT/AF 記錄檢測(cè)成立前兩分鐘的ECG 13 有癥狀事件記錄時(shí)長(zhǎng) 患者激活的ECG事件數(shù)增多，當(dāng)臨床需要時(shí)，可以提供額外的記錄時(shí)間， 能幫助病人建立癥狀-節(jié)律的關(guān)聯(lián)。 Note: 如果改變單次事件存儲(chǔ)時(shí)長(zhǎng)選項(xiàng)，原先存儲(chǔ)的患者激活事件會(huì)被清除（比如7.5改為10） All

16、patient and clinical data are fictitious and for demonstration purposes only. Medtronic Confidential. Internal Use Only. 14 檢測(cè)成立/事件終止 室性事件 30sec27sec 檢測(cè)成立 終止 27sec 30sec 檢測(cè)成立 終止 30sec27sec 檢測(cè)成立 終止 ECG Suspension Medtronic Confidential. Internal Use Only. 15 2分鐘 檢測(cè)成立 超過(guò)程控AF檢測(cè)閾值 終止 Medtronic Confident

17、ial. Internal Use Only. 16 檢測(cè)成立/事件終止 房性事件 心律失常檢測(cè) 2013 Medtronic Confidential. 17 Internal Use Only. 程控更簡(jiǎn)單 升級(jí)為FULLVIEW 系統(tǒng)的REVEAL XT ICM 取消下述程控取消下述程控選項(xiàng)選項(xiàng): ECG 記錄 ON/OFF VT 穩(wěn)定性和突發(fā)生 FVT 間期 (頻率), FVT NID (non- programmable)* *NOTE: FVT 區(qū)使用260 ms, NID 30/40 REVEAL LINQ ICM 術(shù)語(yǔ)變化: Asystole 改為 “Pause” VT/FVT

18、 改為 “Tachy” All patient and clinical data are fictitious and for demonstration purposes only. Medtronic Confidential. Internal Use Only. 18 檢測(cè)/終止標(biāo)準(zhǔn) 事件類型檢測(cè)終止 停搏(Pauses)3秒（可程控）無(wú)R波12 個(gè)R波 心動(dòng)過(guò)速 (Tachy) 16跳（可程控） 程控頻率8個(gè)連續(xù)感知頻率低于程控的VT檢測(cè)頻率 FVT：使用固定參數(shù) NID: 30/40 Rate: 231bpm(260ms) 心動(dòng)過(guò)緩 (Brady) 4跳（可程控）低于30跳（可程

19、控） 4跳連續(xù)間期快于程控Brady間期(例如. 4 VS, TS or FS) AT/AF必須大于記錄閾值 - 評(píng)估2分鐘R-R間期 評(píng)估每2分鐘R-R間期 有癥狀時(shí)患者激活 (按記錄按鈕) 激活時(shí)刻后1分鐘 * Programmable parameters Medtronic Confidential. Internal Use Only. 19 心律失常檢測(cè) 停搏 2013 Medtronic Confidential. 20 Internal Use Only. 停搏檢測(cè) 由于R波幅度變小導(dǎo)致誤識(shí)別成停搏 臨床目標(biāo) Reveal LINQ ICM 可以識(shí)別幅度逐漸變小的R波和真正的停

20、搏長(zhǎng)間歇 21 Medtronic Confidential. Internal Use Only. Reveal XT 未升級(jí)FullView系統(tǒng) All patient and clinical data are fictitious and for demonstration purposes only. 21 弱信號(hào)證據(jù)（Low Signal Evidence (LSE)）計(jì)數(shù)算法幫助判斷上 述情況的假陽(yáng)性停搏事件，可以拒絕原先的停搏檢測(cè)成立 幅度不斷減小的R波可能導(dǎo)致假陽(yáng)性停搏事件 Reveal LINQ ICM 升級(jí)FullView Reveal 未升級(jí)FullView 22 Al

21、l patient and clinical data are fictitious and for demonstration purposes only. 22Medtronic Confidential. Internal Use Only. 停搏檢測(cè) 算法細(xì)節(jié) Reveal LINQ ICM 可以識(shí)別幅度逐漸變小的R波和真正的停搏長(zhǎng)間歇 算法會(huì)識(shí)別在檢測(cè)成立前幅度不斷變小的R波: 停搏檢測(cè)成立前如果有R波幅度小于2倍感知閾值，“弱信號(hào)證據(jù)” 計(jì)數(shù)器會(huì)增加，而如果幅度高于 2倍，則計(jì)數(shù)會(huì)減小 如果在長(zhǎng)間歇檢測(cè)成立時(shí)，弱信號(hào)證據(jù)計(jì)數(shù)器大于0，則這一檢測(cè)被判定為假陽(yáng)性 拒絕長(zhǎng)間歇檢測(cè)成立標(biāo)記

22、如下所示： 23 Medtronic Confidential. Internal Use Only. Note: 感知靈敏度感知靈敏度為為25, 35, or 50uV時(shí)算法起作用 VsVsVsVsVsVs 590450800570610 Vs 4640 01 Rectified ECG AD Low Signal Evidence Counter 00234 Sensing Output 3000 2 x Sensing floor = 70 V Sensing floor = 35 V A D All patient and clinical data are fictitious an

23、d for demonstration purposes only. 23 心律失常檢測(cè) 停搏終止時(shí)的“恢復(fù)心搏” 判定停搏終止的依據(jù)是在停搏結(jié)束后，分析額外的12跳“恢復(fù)” 心搏的信息 12 beats All patient and clinical data are fictitious and for demonstration purposes only. Medtronic Confidential. Internal Use Only. 24 心律失常檢測(cè) 心動(dòng)過(guò)速 2013 Medtronic Confidential. 25 Internal Use Only. 心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)

24、Tachy Detection FVT：使用固定參數(shù)， NID: 30/40， Rate: 231bpm(260ms) All patient and clinical data are fictitious and for demonstration purposes only. Medtronic Confidential. Internal Use Only. 26 噪聲剔除算法 Clinical Goal臨床目標(biāo) 能識(shí)別及忽略可能導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速檢測(cè)成立的噪聲 27 Medtronic Confidential. Internal Use Only. 150ms blanking only

25、 scheme All patient and clinical data are fictitious and for demonstration purposes only. 27 噪聲剔除算法 算法細(xì)節(jié) 28 Medtronic Confidential. Internal Use Only. 達(dá)到達(dá)到NID 并且在并且在12個(gè)個(gè)RR間間期中有一個(gè)期中有一個(gè)RR間間期期 220ms. 開(kāi)始回望開(kāi)始回望 在在過(guò)過(guò)去去0.78秒秒時(shí)時(shí)，有超，有超過(guò)過(guò)20 個(gè)波峰，清零了個(gè)波峰，清零了FVT計(jì)計(jì)數(shù)器數(shù)器 噪聲噪聲剔除剔除算法：算法： 在FVT檢測(cè)點(diǎn)，如果在最近12個(gè)心跳中，至少有一個(gè)RR間期

26、780msec R-R變化絕對(duì)值|100msec 對(duì)P波取平均 R-R 700msec 無(wú)不規(guī)則度標(biāo)準(zhǔn) Off Medtronic Confidential. Internal Use Only. 檢測(cè)手段增強(qiáng): P波分析關(guān)閉 排除異位排除異位 早早搏算法搏算法 排除異位早搏程控 為Off Off Medtronic Confidential. Internal Use Only. Aggressive Nominal 注意：升級(jí)為FullViewTM系統(tǒng)的 Reveal XT ICM就是使用了如圖所示的AF檢測(cè)算法. 檢測(cè)手段增強(qiáng): P波分析程控為Nominal 排除異位排除異位 早早搏算法

27、搏算法 排除異位早搏程控為 Nominal mode 40 對(duì)P波取平均 R-R 780msec R-R變化絕對(duì)值| 100msec Off Medtronic Confidential. Internal Use Only. Aggressive Nominal 檢測(cè)手段增強(qiáng): P波分析程控為Aggressive 排除異位排除異位 早早搏算法搏算法 Aggressive 排除異位早搏程控為 Aggressive mode 41 對(duì)P波取平均 R-R 700msec 無(wú)不規(guī)則度標(biāo)準(zhǔn) Off Medtronic Confidential. Internal Use Only. Nominal 檢

28、測(cè)手段增強(qiáng): P波分析 排除異位排除異位 早早搏算法搏算法 Aggressive 排除異位早搏程控 為Off 排除異位早搏程控為 Nominal mode Nominal 排除異位早搏程控為 Aggressive mode 42 對(duì)P波取平均 R-R 780msec R-R變化絕對(duì)值 100msec P波平均 R-R 700msec 無(wú)不規(guī)則度標(biāo)準(zhǔn) Off Medtronic Confidential. Internal Use Only. P波分析 特征提取與P波證據(jù) 2013 Medtronic Confidential. 43 Internal Use Only. P-SENSE 技術(shù)細(xì)

29、節(jié) 尋找兩個(gè)R波之間是否有存在單個(gè)P波 P波特征提取算法 對(duì)P波取平均 對(duì)一組包含4個(gè)滿足節(jié)律及規(guī)則度標(biāo)準(zhǔn)(取決于排除異位早搏的程控參數(shù)是nominal還 是aggressive)的心搏取平均 根據(jù)取平均后的ECG的波形特征識(shí)別是P波，房撲還是噪聲 如果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)房撲波或噪聲，僅有一個(gè)P波，則進(jìn)一步確認(rèn)P波證據(jù) P波證據(jù)算法 在2分鐘的檢測(cè)期間內(nèi)會(huì)對(duì)P波證據(jù)進(jìn)行累加 在診斷成立前的P波證據(jù)會(huì)減少根據(jù)洛倫茲圖算法計(jì)算得到的AF證據(jù) 辨認(rèn)的邏輯 44 Medtronic Confidential. Internal Use Only. P-SENSE 特征提取算法 P波取平均 Nominal 模式

30、R-R 間期 780 ms R-R間期變化 100ms 對(duì)R波前的600ms窗口內(nèi)的信 號(hào)取平均，共取4個(gè)R波前的信 號(hào)，每個(gè)R波滿足以下條件： R-R 間期 780 ms R-R間期變化 100ms 45 Medtronic Confidential. Internal Use Only. P-SENSE 特征提取算法 P波取平均 Aggressive 模式 R-R 間期 700 ms 對(duì)R波前的600ms窗口內(nèi)的信 號(hào)取平均，共取4個(gè)R波前的信 號(hào)，每個(gè)R波滿足以下條件： R-R 間期 700 ms R-R間期變化無(wú)要求 46 Medtronic Confidential. Interna

31、l Use Only. No Yes Yes No 47 P波取平均 Medtronic Confidential. Internal Use Only. P波取平均 對(duì)4個(gè)窗口信號(hào)取平均的結(jié)果 4個(gè)窗口取平均的結(jié)果如果滿足排除異位早搏標(biāo)準(zhǔn)的話，會(huì) 生成一個(gè)叫(x)函數(shù) 并把600毫秒窗口對(duì)半分 x 300 毫秒300 毫秒 48 Medtronic Confidential. Internal Use Only. P-SENSE 細(xì)節(jié) P-wave 特征提取算法 P波取平均-wave averaging 對(duì)一組包含4個(gè)滿足節(jié)律及規(guī)則度標(biāo)準(zhǔn)(由排除異位早搏的程控參數(shù)確定)的心搏 取平均 根據(jù)取

32、平均后的ECG的波形特征識(shí)別是P波，房撲還是噪聲 如果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)房撲波或噪聲，僅有一個(gè)P波，則進(jìn)一步確認(rèn)P波證據(jù) 49 Medtronic Confidential. Internal Use Only. P-SENSE 描述 P波特征提取 找到2個(gè)R波存在一個(gè)P波的證據(jù) x 一階導(dǎo)數(shù)y P波窗基線窗 z二階導(dǎo)數(shù) 50 函數(shù) (4個(gè)時(shí)間窗信號(hào) 的平均值) P波證據(jù)Evidence of P-wave Medtronic Confidential. Internal Use Only. P-SENSE 描述 P波特征提取 找到房撲 y x z 51 房撲證據(jù) 函數(shù) (4個(gè)時(shí)間窗信號(hào)的 平均值) 一

33、階導(dǎo)數(shù) 二階導(dǎo)數(shù) Medtronic Confidential. Internal Use Only. P波窗基線窗 y x z 52 噪聲證據(jù) Medtronic Confidential. Internal Use Only. 函數(shù) (4個(gè)時(shí)間窗信號(hào)的 平均值) 一階導(dǎo)數(shù) 二階導(dǎo)數(shù) P-SENSE 描述 P波特征提取 找到噪聲 P波窗基線窗 P-SENSE 描述 P波證據(jù)算法 P波證據(jù)算法包括: 在2分鐘的檢測(cè)期間內(nèi)會(huì)對(duì)P波證據(jù)進(jìn)行累加 在診斷成立前的P波證據(jù)會(huì)減少根據(jù)洛倫茲圖算法計(jì)算得到的AF證據(jù) 53 Medtronic Confidential. Internal Use Only.

34、 P波證據(jù) 54 Medtronic Confidential. Internal Use Only. 程控選項(xiàng)Programming Options Off關(guān)閉 當(dāng)前升級(jí)為FullView 的Reveal XT 排除異位早搏 OFF Nominal默認(rèn) 當(dāng)前升級(jí)為FullView 的Reveal XT 排除異位早搏 OFF P波識(shí)別 ON: R-R 間期780 msec 且 R-R間期變化 100 msec; P波證據(jù) +2 Aggressive激進(jìn) 當(dāng)前升級(jí)為FullView 的Reveal XT 排除異位早搏 ON P波識(shí)別 ON: R-R 間期700 msec 且 R-R間期變化無(wú)要求

35、; P波證據(jù) +4 55 Medtronic Confidential. Internal Use Only. AF 檢測(cè) 增強(qiáng)型事件存儲(chǔ)策略 57 新增加：僅存儲(chǔ)最長(zhǎng)的事件 (暈厥患者的默認(rèn)參數(shù)) 只有那此持續(xù)時(shí)間超過(guò)程控設(shè)定時(shí)間的AF才 會(huì)在AF事件條目中出現(xiàn) Medtronic Confidential. Internal Use Only. 優(yōu)化AF檢測(cè) 目的：降低事件查看工作量 58 Medtronic Confidential. Internal Use Only. P-SENSE 臨臨床表床表現(xiàn)現(xiàn) 當(dāng)前默認(rèn)值當(dāng)前默認(rèn)值A(chǔ)F監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)AF 診斷診斷非非AF Duration Sens

36、itivity時(shí)長(zhǎng)敏感性 (真正AF時(shí)長(zhǎng)被檢測(cè)出來(lái)的百分比) 98.0% 1 97.9% 1 97.6% 1 95.9% 1 時(shí)長(zhǎng)特異性 (正確識(shí)別非AF的百分比) 97.4% 1 98.8% 1 99.0% 1 99.5% 1 時(shí)長(zhǎng)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 (檢測(cè)到的AF時(shí)長(zhǎng)為真正AF時(shí)長(zhǎng)的百分比) 84.4% 1 92.1% 1 93.5% 1 96.3% 1 事情敏感性 (真正AF事件被檢測(cè)出來(lái)的百分比) 91.8% 2 91.1% 2 90.8% 2 88.1% 2 事件陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 (檢測(cè)到的AF事件為真正AF事件的百分比) 66.6% 2 71.6% 2 73.2% 2 84.3% 2 1Tota

37、l duration (gross) estimates 2GEE estimates (adjusts for multiple episodes per patient) Internal Medtronic Data on File 最初的150名患者來(lái)自XPECT研究; 5937小時(shí)Holter監(jiān)測(cè)； 52 名患者共發(fā)現(xiàn)303個(gè)事件，總計(jì)752小時(shí) 59 Medtronic Confidential. Internal Use Only. P-SENSE 臨床表現(xiàn) Medtronic Confidential 60 Medtronic Confidential. Internal Use Only. 改進(jìn)的心律失常檢測(cè): P SENSE 臨床表現(xiàn) Reveal XT ICM 會(huì)發(fā)生AF假陽(yáng)性 Reveal LINQ ICM P SENSE 不會(huì)發(fā)生AF假陽(yáng)性 All patient and clinical data are fictitious and for demonstration purposes only. 61 Medtronic Confidential. Internal Use Only. 62 Medtronic Confidenti