實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)調(diào)研報(bào)告

1、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（ lims）調(diào)研報(bào)告for internal use only版本1.01.1修改原因/沒有目標(biāo)廠家的聯(lián)修訂內(nèi)容初稿增加目標(biāo)廠家的聯(lián)系方式擬制/日期 2010-2-112010-2-23審核/日期批準(zhǔn)/日期系方式目錄第 1 章第 2 章2.12.22.32.42.52.6第 3 章3.13.1.13.1.23.1.33.1.43.1.53.1.6lims 簡介. 4lims 市場情況 . 5lims 全球市場 . 5lims 應(yīng)用行業(yè)分布 . 5lims 地區(qū)分布 . 6lims 中國市場競爭情況 . 7中國實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀 . 8lims 合同金額 . 10lims 的

2、基本功能 . 12lims 的樣品處理功能 . 12樣品登錄. 13樣品分配. 13樣品分析. 14分析結(jié)果復(fù)核. 15報(bào)告生成. 15報(bào)告發(fā)布. 163.2 lims 的管理功能 . 163.2.13.2.23.2.33.2.43.2.53.2.63.2.73.2.83.3第 4 章4.14.2儀器管理. 16人員管理. 16客戶管理. 17質(zhì)量管理. 17位置管理. 17材料管理. 17財(cái)務(wù)核算. 17安全管理. 18實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成 . 18lims 廠商信息 . 21企業(yè)簡明信息表 . 21lab plus 公司. 224.3accelerated t echnology labo

3、ratories公司 . 234.44.5lablynx 公司 . 24baytek 公司 . 254.6lablite公司 . 264.7promium公司 . 274.8第 5 章5.15.2qsi 集團(tuán) . 27合作方案 . 29整體解決方案 . 29聚光的優(yōu)勢 . 315.35.45.55.65.75.85.9第 6 章6.16.2附錄 a附錄 b附錄 c附錄 d附錄 e附錄 ff.1附錄 g聚光在環(huán)保的典型案例 . 31lims 目標(biāo)領(lǐng)域 . 31合作模式 . 31二次開發(fā)工作量 . 31技術(shù)合作 . 32利益分配方式 . 32二次開發(fā)的工作內(nèi)容 . 32結(jié)論 . 33行業(yè)、技術(shù)分布

4、表 . 33總結(jié) . 34全球 lims 廠商排名（ 2004 年） . 35各 lims 廠商涉及的行業(yè) . 36lims 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) . 38全球 lims 廠商分析清單 . 40聯(lián)系方式 . 45行業(yè)專家和 starlims 資料. 48行業(yè)專家 . 48參考資料 . 49第 1 章 lims 簡介實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（lims，laboratory information management system）是計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)、數(shù)據(jù)通訊、信息管理等多門學(xué)科集成的軟硬件產(chǎn)品。通過它，可以使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到自動化運(yùn)行、信息化管理和無紙化辦公的目的，對提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本起到至關(guān)

5、重要的作用。經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量認(rèn)證的 lims 系統(tǒng)，可以保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量在嚴(yán)格控制下有序的進(jìn)行，從而能 使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品即所有的檢測或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。不同的實(shí)驗(yàn)室其業(yè)務(wù)特征、組織結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備、技術(shù)水平等各方面均存在很多的差異，需求也不盡相同，不同的組織機(jī)構(gòu)和不同的開發(fā)商對 lims 都會有不同的理解。因此 lims 在具體的應(yīng)用開發(fā)中需要考慮實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行方式、人員、設(shè)備和采用的技術(shù)等各方面的差異。lims 的用戶往往也只專注于一個(gè)或幾個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行發(fā)展。例如有的專注于石化、水利行業(yè)，有的偏重法律、醫(yī)藥方 面的實(shí)驗(yàn)室，有的則專門解決冶金行業(yè)的問題。lims 從上世紀(jì) 60

6、年代末期開始至今經(jīng)歷了研究、發(fā)展、商品化三個(gè)階段。上世紀(jì) 60 年代末期，美國一些高校、研究所以及化學(xué)公司開始研究和使用大型計(jì)算機(jī)和局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)處理分析化學(xué)數(shù)據(jù)，逐步形成了 lims 的雛形。上世紀(jì) 70 年，由于石油化工行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室容易產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，急需要一種系統(tǒng)能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行分析處理、存儲。加之石油化工行業(yè)產(chǎn)品單一、流程簡單，且不乏資金。所以 lism 最先在石油、化工實(shí)驗(yàn)室得到應(yīng)用。到上世紀(jì) 80 年代中期，一些分析儀器廠商開始開發(fā)商品化的 lims 產(chǎn)品。從商品化的 lims 產(chǎn)品誕生至今，產(chǎn)品的適應(yīng)性和功能性又得到了長足的提高，許多著名的 lims 產(chǎn)品采用開放的系統(tǒng)構(gòu)架和平臺，主

7、要 c/s 架構(gòu)為主，使實(shí)驗(yàn)室信息可以在企業(yè)級范圍內(nèi)被訪問。另外一些廠商也開始提供基于 b/s 架構(gòu)的 lims，從而增強(qiáng)了信息 的共享和使用的范圍，提高了信息的交換能力。第 2 章 lims 市場情況2.1 lims 全球市場來自于 arc 的laboratory information management systems outlook宣傳頁：圖 1 lims 全球市場從圖上可以看出，2009 年全球市場在 4 億美元左右，且市場仍在不斷增長。實(shí)際上，包括 lims和相關(guān)的服務(wù)，例如實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室管理咨詢等在內(nèi)，市場將遠(yuǎn)大于4 億美元，原因是僅labware 公司提供 lims

8、及服務(wù)，年收入就達(dá)到了 8400 萬美元，而 thermo 則聲稱占領(lǐng)了 lims 全 球 28%的市場，lims 年收入達(dá) 1 億美元各地區(qū)的市場及增長情況，各品牌的市場份額，在網(wǎng)絡(luò)上沒有查到相應(yīng)的資料，需要購買 arc的laboratory information management systems outlook或者 sdi 的2009 worldwide survey of lims users，價(jià)格是 5000 多美元。但網(wǎng)上有網(wǎng)友從 arc2004 年 lims 全球展望中摘錄出2004 年全球 lims 廠商排名，見 附錄 a 。2.2 lims 應(yīng)用行業(yè)分布lims 應(yīng)用行業(yè)

9、分布，摘自 sdi 的2009 worldwide survey of lims users，見圖 2。圖 2 lims 應(yīng)用行業(yè)分布lims 軟件是一個(gè)較為通用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，可以應(yīng)用在各個(gè)行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中，其中主 要為制藥、公用事業(yè)、化學(xué)、農(nóng)業(yè)/食品、獨(dú)立測試結(jié)構(gòu)、石油/天然氣、政府部門等。2.3 lims 地區(qū)分布圖 3 lims 應(yīng)用地區(qū)分布圖 3 為 sdi 的調(diào)查中被調(diào)查者所在區(qū)域的分布情況。北美地區(qū)的最多。歐洲和日本/亞太地區(qū)的共占 28%，拉丁美洲和其它地區(qū)的占 10%。從中也可以看出，中國所占的市場份額很少，隨著中國的石化、制藥、食品等行業(yè)國際競爭的需要，以及政府部門提高

10、自身管理水平的需要，中國 lims 市場潛力巨大。2.4 lims 中國市場競爭情況中國 lims 市場沒有找到相應(yīng)數(shù)據(jù)，但根據(jù)國內(nèi)幾家 lims 廠商的調(diào)查：公司北京三維天地北京英普思北京泰立化大概情況代理美國 starlims目前為止共有客戶 70 多家，每年超過 10 家，lims 中國銷售額超過 1000 萬，目前三維天地共有員工 150 人。 自己開發(fā)的 lims 軟件，目前客戶超過 100 家，在水質(zhì)檢測方面有不少客戶。一年的產(chǎn)值 600 多萬，每年客戶 10 幾家。自己開發(fā)的 lims 軟件，國內(nèi)第一家開發(fā)和實(shí)際應(yīng)用。員工 50 人，銷售額 500 多萬。另外在中國還有很多 li

11、ms 國外大廠商，包括賽默飛世爾、labware、labvantage、sql*lims等，此外，中國還有眾多本地較小 lims 公司，除了上面列的英普思、泰立化外，還有北京匯博精 瑞、北京萊伯泰科、珠海耐特信等、珠海網(wǎng)星等。同時(shí)，國內(nèi)儀器的廠商也有介入 lims 行業(yè)。2007 年，東西分析與萊伯泰科就合資成立了北京 雷姆斯軟件有限公司，專注于 lims 的開發(fā)推廣。此外，根據(jù)一個(gè)印度人寫的印度 lims 市場的文章，說印度當(dāng)前的市場容量是 500 萬美元，預(yù)期年增長會達(dá)到 15%20%。中國和印度是 lims 行業(yè)中的新興市場，thermo 也聲稱，這是他們未 來需要重點(diǎn)開發(fā)的市場。根據(jù)以

12、上信息估計(jì)中國當(dāng)前 lims 市場每年在 6000 萬 1 億人民幣以上，年增長率能達(dá)到 10%20%以上。國外公司thermo fisherlabwarelabvantagesql*limsstarlimsperkinelmersiemens登陸中國方式 代理子公司子公司代理代理子公司子公司2.5 中國實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀石油、化工行業(yè)：是國內(nèi)最早實(shí)施 lims 的行業(yè)。截止到今天，國內(nèi)仍然只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)實(shí)施了 lims，還有巨大的空間有待開發(fā)。而且隨著 wto 的加入，石化行業(yè)面臨著非常巨大的競爭壓力。簡單來說，國外的成品油加上運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅后其價(jià)格比國內(nèi)的出廠價(jià)還便宜。因此，提高效率、

13、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際上已成為石化行業(yè)生死存亡的關(guān)鍵所在。而 lims 在這里面 起相當(dāng)重要的作用，眾所周知，石化的生產(chǎn)過程時(shí)時(shí)刻刻都是要做產(chǎn)品檢驗(yàn)的。環(huán)境保護(hù)：全球環(huán)境的惡化，使得各國都加大了環(huán)境監(jiān)測的力度。國內(nèi)以國家環(huán)?？偩譃辇堫^，近幾年內(nèi)將建立全國的環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)?？h級以上城市都設(shè)有環(huán)境監(jiān)測站，綜合對空氣、水質(zhì)、噪聲等作監(jiān)測，還有長江、黃河水利委員會以及森林、海洋等各自的監(jiān)測機(jī)構(gòu)。預(yù)計(jì)全國會有2 千家用于 環(huán)境監(jiān)測的機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）。食品、釀酒、煙草：近年來各種新興食品不斷涌上市場，各種飲料、奶制品層出不窮，在這些企業(yè)內(nèi)部都有強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室做技術(shù)后盾；釀酒作為中國的古老行業(yè)，可以講幾乎每個(gè)鄉(xiāng)

14、鎮(zhèn)都有酒廠。煙草行業(yè)更是國家的重要稅收來源，至今還是采用煙草專賣的方式。釀酒、煙草行業(yè)這幾年的特點(diǎn) 是不斷推陳出新，產(chǎn)品更新?lián)Q代非?？臁Ｒ苯?、礦山、機(jī)械制造：加入 wto 后，這些傳統(tǒng)行業(yè)勢必面臨著生死存亡的關(guān)鍵問題。如何提高產(chǎn)品質(zhì)量，加大競爭力就成了他們首要解決的問題，而為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的各類檢測實(shí)驗(yàn)室，肯定會做大面積的改造、提升，這中間當(dāng)然包括 lims。毋庸置疑，這是一塊非常巨大的市場。據(jù)我 們現(xiàn)有的客戶資源，國內(nèi)大型鋼鐵企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都在考慮上 lims 的問題。以國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為代表的科研、教學(xué)實(shí)驗(yàn)室；這些實(shí)驗(yàn)室分步于中國科學(xué)院、各高等院校、各部委所屬大型實(shí)驗(yàn)室以及各行業(yè)內(nèi)部大型研究、設(shè)

15、計(jì)、開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，他們承擔(dān)著國家科技進(jìn)步、新產(chǎn)品開發(fā)、測試等等工作，是國家科技發(fā)展的中堅(jiān)力量。我們估計(jì)這類實(shí)驗(yàn)室有幾千家左右，而 且大多數(shù)有國家財(cái)政經(jīng)費(fèi)或行業(yè)內(nèi)部的財(cái)政支持。醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫：隨著人們對健康水平要求的提高，這一行業(yè)近年來迅速發(fā)展，可以講現(xiàn)在每天都有新的醫(yī)院、新的制藥企業(yè)誕生，特別是大的集團(tuán)、上市公司，紛紛進(jìn)入制藥行業(yè)，而各衛(wèi)生防疫部門也在加大工作的力度、深度和廣度，初步估算全國范圍內(nèi)在這個(gè)行業(yè)中的實(shí)驗(yàn)室（檢 驗(yàn)室）大約有 2 萬家左右。商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫：地市級以上城市都設(shè)有商檢局，隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，作為他們開 展工作的重要場所，實(shí)驗(yàn)室也將迅速發(fā)展壯大，全國應(yīng)當(dāng)有 10

16、00 家左右這種機(jī)構(gòu)。計(jì)量：計(jì)量行業(yè)是從事對各類計(jì)量器具、儀器的校準(zhǔn)活動的。縣級以上城市都設(shè)有計(jì)量局。而目前國內(nèi)的情況是：各級計(jì)量局的校準(zhǔn)能力不足以應(yīng)付社會的需求，稍具規(guī)模的企業(yè)都設(shè)有自己的計(jì)量室，這是不合情理的。理論上，交易雙方對計(jì)量器具準(zhǔn)確性的認(rèn)可應(yīng)當(dāng)由第三方（計(jì)量局）來保證。因此，未來幾年計(jì)量局的各類校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室將會得到迅速發(fā)展，呈現(xiàn)一個(gè)非常巨大的市場。 匯總以上信息，及其它信息，中國實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀見表 1：表 1 中國實(shí)驗(yàn)室的情況行業(yè)石油、化工環(huán)境保護(hù)食品、釀酒、煙草冶金、礦山、機(jī)械制造 科研、教學(xué)醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫 計(jì)量實(shí)驗(yàn)室數(shù)量more than 2000app

17、r. 2,000more than 11,000more than 15,000several thousandsappr. 20,000appr. 1,0004497而在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，根據(jù)中國環(huán)境保護(hù)部的統(tǒng)計(jì)信息，中國各級環(huán)境監(jiān)測中心的數(shù)量為：級別國家級省級地市級縣級共計(jì)數(shù)量13833721162492根據(jù)國家環(huán)境保護(hù)部的全國環(huán)境監(jiān)測站建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)省級和地市級每年用于儀器購置費(fèi) 用不低于 150 萬元/年?？梢酝茰y，隨著儀器越多，對 lims 的需求就會越強(qiáng)烈。2.6 lims 合同金額在網(wǎng)上出現(xiàn)一份：三維天地/starlims 在中國的合同價(jià)格清單，再加上通過 google 查到的“中

18、標(biāo)公示”，整理出來見下表：在面試 starlims 員工的過程，所說的合同金額和網(wǎng)上的是基本相符的?？蛻舴诸?石油、化工企業(yè)藥品公眾健康客戶上海賽科石油化工有限公司中國石油西南氣田分公司天然氣研究院中海石油煉化有限責(zé)任公司惠州煉油分公司 大連西太平洋石油化工有限公司北京燕化石油化工股份有限公司合成橡膠事業(yè)部 亞東石化上海有限公司北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事業(yè)部 北京燕化石油化工股份有限公司化學(xué)品事業(yè)部 中石化燕山分公司煉油廠岳陽中石化殼牌煤氣化有限公司上海 huntsman上海寶山鋼鐵股份有限公司化工分公司上海德爾福排氣控制系統(tǒng)有限公司廣東省藥品檢驗(yàn)所廣州市藥品檢驗(yàn)所深圳市藥品檢驗(yàn)所北

19、京市藥品檢驗(yàn)所大連市藥品檢驗(yàn)所成都市食品藥品檢測中心河南省畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗(yàn)中心農(nóng)業(yè)部蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心中國疾病預(yù)防控制中心上海市浦東新區(qū)疾病預(yù)防控制中心上海市疾病預(yù)防控制中心上海市楊浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心衛(wèi)生部北京醫(yī)院心腦血管疾病新藥臨床評價(jià)技術(shù)平臺供應(yīng)商starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims北京雷姆斯

20、北京雷姆斯 starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims北京創(chuàng)騰（thermo）合同金額354 萬208 萬145 萬100 萬80 萬65 萬55 萬43 萬40 萬9 萬118 萬50 萬45 萬132 萬119.6 萬69.2 萬297 萬112 萬133.42 萬42 萬19.2 萬631 萬21 萬99 萬21 萬90 萬69.5 萬研究項(xiàng)目環(huán)保其它北京市環(huán)保檢測中心 南京環(huán)境監(jiān)測中心站 上海市環(huán)境監(jiān)測中心 太湖流域水資源管理局 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 成都生物制品研究所starlimsstarlimsstarlimsstarlimsstarlims

21、starlims100 萬48 萬59 萬50 萬158 萬147 萬深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司 海關(guān)總署北京市食品安全監(jiān)控中心 首都醫(yī)科大學(xué)可看到項(xiàng)目分類為 3 類：70 萬的：需要較多的二次開發(fā)工作；4070 萬：3-6 個(gè)人/月的開發(fā)工作；40 萬，基本不需要二次開發(fā)。starlimsstarlimsstarlimsstarlims100 萬177 萬50 萬71 萬第 3 章 lims 的基本功能基于原理模型可將 lims 的功能主要分為兩大類，一類是面向樣品處理流程的，一類是面向?qū)?驗(yàn)室管理的。如圖 4。工作流程實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室/機(jī)構(gòu) 辦公自動化互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程登錄收發(fā)部門登錄樣品登錄儀

22、器管理設(shè)備管理系統(tǒng)lims自動登錄人員管理人事管理系統(tǒng)收發(fā)部門分配 lims自動分配樣品分配客戶管理分析測試儀器人工輸入儀器自動輸入樣品分析質(zhì)量管理質(zhì)量管理系統(tǒng)授權(quán)認(rèn)可復(fù)核結(jié)果復(fù)核lims中心數(shù)據(jù)庫位置管理lims自動復(fù)核人工生成報(bào)告報(bào)告生成材料管理倉庫管理系統(tǒng)lims生成報(bào)告財(cái)務(wù)核算財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)打印報(bào)告電子郵件 /傳真網(wǎng)絡(luò)傳送報(bào)告發(fā)布安全管理操作人員權(quán)限電子簽名圖 4 lims 的主要功能框架圖3.1 lims 的樣品處理功能lims 作為實(shí)驗(yàn)室信息管理的應(yīng)用軟件系統(tǒng)，他的核心為規(guī)范樣品化驗(yàn)分析的工程流程，對樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理，減少由于人為因素造成的分析誤差；在提高樣

23、品分析質(zhì)量和人員工作效率的同時(shí)，它還將幫助實(shí)驗(yàn)室建立起一套完善的質(zhì)量保證體系，對影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要 素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。3.1.1 樣品登錄在接受委托測試項(xiàng)目、安排檢驗(yàn)計(jì)劃、制定分析方案時(shí)，lims 系統(tǒng)將為每個(gè)分析/測試樣品在實(shí)驗(yàn)室的流轉(zhuǎn)建立嚴(yán)格程序，實(shí)現(xiàn)分析檢測工作流程化，其首要的工作就是將樣品的特性根據(jù)用戶的生產(chǎn)、工作方式登錄于 lims 中。登錄的內(nèi)容包括：登記號、合同號、送檢單位、樣品名稱、樣品型號、樣品編號、檢測部門、聯(lián)系人、電話、報(bào)告形式等。為減少失誤提高工作效率，有些 lims產(chǎn)品還提供條形碼功能，接收樣品時(shí)，系統(tǒng)自動產(chǎn)生該樣品的條形碼，作為該樣

24、品在流轉(zhuǎn)中的唯一 標(biāo)識。lims 應(yīng)提供多種登錄樣品的方法，可以進(jìn)行人工登錄，也可以在 lims 內(nèi)直接登錄樣品，通過模版自動輸入相關(guān)的詳細(xì)信息。樣品登錄時(shí)，被系統(tǒng)賦予一個(gè)初始狀態(tài)，該狀態(tài)將控制樣品在 lims 內(nèi)部的工作流程。收發(fā)部門登錄 對于一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或部門，最常見的形式是專設(shè)一個(gè)樣品收發(fā)部門，由其進(jìn)行分析檢測樣品的登記和收發(fā)，人工將登錄信息輸入 lims，一旦確認(rèn)，該樣品將進(jìn)入 lims 工作流 程?；ヂ?lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程登錄：基于 internet 的發(fā)展，網(wǎng)上辦公逐漸成為新一代辦公方式。為此 lims 提供了在線遠(yuǎn)程申請的功能，用戶可以通過 internet，在線登錄樣品基本信息并申請分析項(xiàng)目

25、。樣品登 錄員在審核用戶提交的申請無誤后，將申請納入 lims 流程中。lims 自動登錄 對于一個(gè)企業(yè)級的 lims 用戶，其工作流程是可程序化的工作，可以在預(yù)先設(shè)置的條件下觸發(fā) lims，啟動某一特定的分析測試流程。將工作事先設(shè)置在 lims 的工作模版中， lims 將自動輸入相關(guān)的詳細(xì)信息，自動登錄待分析測試的樣品信息。3.1.2 樣品分配新樣品登錄后，必須根據(jù)樣品性質(zhì)，生成任務(wù)單，通過網(wǎng)絡(luò)下發(fā)到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室管理員收到樣品后，將樣品分配給各個(gè)相應(yīng)的分析人員并對其作出待檢標(biāo)記。分析人員可以在lims 終 端上查閱分配給他們的分析任務(wù)，這些分析任務(wù)是實(shí)時(shí)更新的。lims 自動分配

26、對一個(gè)功能齊全的 lims，在大部分情況下 lims 會根據(jù)樣品名稱和特性、根 據(jù)事先設(shè)置好的流程，將其自動分配到相關(guān)檢測部門和相關(guān)檢測崗位。收發(fā)部門分配 對于一些 lims 未能事先設(shè)置其檢測崗位的特殊樣品，則有收發(fā)人員根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人工分配。3.1.3 樣品分析根據(jù)所完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目將結(jié)果輸入 lims。檢測結(jié)果可以人工傳入或儀器傳入。用戶可以定義結(jié)果傳輸?shù)母袷?，如：有效?shù)字個(gè)數(shù)。lims 能自動完成相應(yīng)的計(jì)算和單位換算。在樣品分析過程 中，lims 必須具備以下功能：標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，它必定要開展很多檢測項(xiàng)目，為使檢測工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，針對不同的樣品，將采用不同的計(jì)

27、量檢定、校準(zhǔn)、分析測試檢定規(guī)程，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和方法規(guī)定了相應(yīng)檢測工作的流程、數(shù)據(jù)處理方法、檢測結(jié)果的進(jìn)位處理、計(jì)量單位的換算、檢測報(bào)告的格式等等。標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫的建立將成為工作中的重點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)檢測庫的設(shè)置和管理由用戶系統(tǒng)管理員按照樣品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)程設(shè)定，一旦測試成功后，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)簽署，即可投入 正式使用。自動計(jì)算 lims 可采用計(jì)算公式來定義檢驗(yàn)過程中使用的所有計(jì)算，一旦定義好計(jì)算公式，就 可以用此公式實(shí)現(xiàn)結(jié)果的自動計(jì)算。計(jì)量單位處理 一般的 lims 均有靈活的方法來管理系統(tǒng)用到的計(jì)量單位。只要設(shè)定了單位轉(zhuǎn)換的換算公式，同一個(gè)類別的所有單位都可以自動進(jìn)行換算。定義好的計(jì)量單位在

28、整個(gè)系統(tǒng)中都可 以使用。檢測判定 在所有情況下，lims 對輸入結(jié)果都要進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查，接著還要檢查它們的指標(biāo)限制。任何結(jié)果都應(yīng)可以進(jìn)行多級規(guī)格指標(biāo)的檢查，一旦不合格，可以給出相 應(yīng)的提示信息。數(shù)據(jù)修改跟蹤 一個(gè)完善的 lims 系統(tǒng)應(yīng)該具有數(shù)據(jù)修改跟蹤功能，對于錄入和修改過的檢測 數(shù)據(jù)，系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人，并且記錄操作的時(shí)間。儀器自動輸入原始數(shù)據(jù) lims 對于已具有自動采樣及自動數(shù)據(jù)處理的檢測裝置，只要設(shè)置相應(yīng)的接口程序，就可以把數(shù)據(jù)引入到 lims 系統(tǒng)。目前眾多 lims 產(chǎn)品都提供了各有特色的儀器集成接口技術(shù)。主要有 tcp/ip 網(wǎng)絡(luò)協(xié)議接口、rs232

29、接口、ieee-499(gpib)接口。對于一些常用、通 用的、已經(jīng)形成事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)的儀器在很多 lims 中已經(jīng)集成了其傳輸協(xié)議和數(shù)據(jù)格式。人工輸入原始數(shù)據(jù) 在標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫中設(shè)置相應(yīng)的原始數(shù)據(jù)輸入流程，用戶可通過該流程將 檢測得到的原始數(shù)據(jù)手工輸入。3.1.4 分析結(jié)果復(fù)核lims 可在檢測過程中進(jìn)行手動或自動的復(fù)核和審批。只有經(jīng)過已授權(quán)的復(fù)核和審批，才能成 為有效的報(bào)告，或成為下一個(gè)步驟應(yīng)用的有效信息。授權(quán)認(rèn)可復(fù)核 lims 可在授權(quán)的范圍內(nèi)在不用層次上對分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核或?qū)徟?。為保證數(shù)據(jù)的完整性和可靠性，lims 應(yīng)支持完善的電子簽名功能，電子簽名可以由用戶根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定。 具體流程如下

30、圖：主檢副檢（復(fù)核）實(shí)驗(yàn)室（初審）報(bào)告終審合格不合格lims 自動復(fù)核 對于自動檢測的項(xiàng)目，lims 可根據(jù)預(yù)先設(shè)定的檢測條件，對輸入的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查及指標(biāo)限值，根據(jù)結(jié)果觸發(fā)適當(dāng)?shù)氖录＞唧w流程如下圖：不合格通知（報(bào)告終審）自動檢測（主審）自動判定合格不合格3.1.5 報(bào)告生成合格通知（批準(zhǔn)）有的 lims 集成了可以和 word、excel 和 adobe pdf 閱讀器等軟件無縫連接的功能，所有 lims數(shù)據(jù)都可以用到報(bào)告中，而且能夠采用多種不同的表現(xiàn)形式，如圖形、檢驗(yàn)合格證等。用戶也可以 自己編制新的報(bào)告存入 lims 中。lims 自動生成報(bào)告 在大多數(shù)情況下，

31、lims 都會根據(jù)事先設(shè)置好的流程，在得到授權(quán)后，自 動生成報(bào)告。前提是，報(bào)告和檢測結(jié)果的形式要相對應(yīng)。人工生成報(bào)告 對于一些特殊形式或者特殊用途的報(bào)告，可能需要進(jìn)行人工干預(yù)，如需要在檢 測結(jié)果上加上一些臨時(shí)指導(dǎo)的信息等等。3.1.6 報(bào)告發(fā)布報(bào)告可以在任何時(shí)間生成，并以各種格式分發(fā)。在報(bào)告前，必須進(jìn)行嚴(yán)格的審核，用電子簽名進(jìn)行批準(zhǔn)。通過在工作流上使用報(bào)表結(jié)點(diǎn)，可以在樣品處于生命周期的某個(gè)狀態(tài)自動產(chǎn)生相應(yīng)的報(bào)表，并送到指定的目的地。報(bào)告的發(fā)布形式主要有：打印報(bào)告、電子文檔、電子郵件、傳真、網(wǎng)絡(luò) 發(fā)布。3.2 lims 的管理功能隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室越來越多的儀器使用電腦控制、電腦運(yùn)算，數(shù)據(jù)管

32、理必然成為實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的重心。一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)過認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室里，對數(shù)據(jù)的管理有著嚴(yán)格的要求。這些要求無法用常規(guī)的 oa 系統(tǒng)來解決，其復(fù)雜性和廣泛性似的必要建立除儀器操作環(huán)境外的一個(gè)認(rèn)證體系。lims 具有嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室信息管理認(rèn)證體系，包含了關(guān)于數(shù)據(jù)的完整性、安全性、可追溯性及數(shù)據(jù) 存檔、備份等一系列要求。3.2.1 儀器管理lims 對儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行有效的管理。包括購買、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、保養(yǎng)維護(hù)、使用狀況、報(bào)廢規(guī)定等。lims 的自動控制管理功能中，儀器的鑒定、校 正等信息可構(gòu)成未定期通過相應(yīng)的操作，該設(shè)備不得從事相關(guān)檢測的工作。3.2.2 人員管理lims 的人員管理功能可記錄實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)、人員檔案的基本信息、培訓(xùn)考核記錄、資質(zhì)、工作情況、獎(jiǎng)懲、薪金記錄、人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)、所完成的項(xiàng)目、以及現(xiàn)在和將來的任務(wù)安排。更高級的人員管理可用所謂的人員工作負(fù)荷管理功能，通過 lims 動態(tài)自動生成“人員在當(dāng)前任務(wù)列表”，使實(shí)驗(yàn)室主管可詳盡了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每個(gè)人的工作