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文檔簡介

1、微孔濾膜過濾技術Microfiltrati on Tech no logy in Pharmaceutical In dustry中美合資杭州科諾過濾器材有限公司HANGZHOU ANOW WATER TREATMENT CO.,LTD.目錄(Catalogue) 21、 純化水(PW膜過濾系統32、 注射用水(WFI)膜過濾系統 43、 大輸液(LVP)膜過濾系統 54、 小針劑(SVP膜過濾系統 65、 眼藥液膜過濾系統76、空氣除菌膜過濾系統 8純化水膜過濾系統、工藝流程1、反滲透+陰陽混床2、二級反滲透3、反滲透+電去離子終端絕對除菌過濾器5、純化水箱6、使用點設計說明經“反滲透+陰陽

2、混床”或“二級反滲透”或“反滲透+電去離子”制作的純化水,通 過終端絕對除菌過濾器以濾除水中可能存在的樹脂顆粒、殘留細菌等,更進一步確保水質 純化水箱上的空氣過濾器是用于對水箱因液位變化而吸入或呼出的空氣進行過濾,以防不 潔空氣污染純化水終端絕對除菌過濾器系統的操作壓力一般控制在0.4Mpa以內,廠家可具體根據自己的實際生產情況調節(jié)好過濾的流量和壓力。終端絕對除菌膜過濾芯的要求能進行完整性測試, 能經受重復多次蒸汽殺菌或熱水消毒??諝膺^濾芯需采用疏水性膜材料。膜過濾芯屬一次 性消耗品,當濾器前后壓差超過 0.20.3Mpa或純化水的過濾出口流量達不到實際要求時, 建議廠家更換濾芯。三、配置與價

3、格序號名稱說明1終端絕對除菌 過濾器由不銹鋼過濾器(材質為316L)與0.22卩m混合 纖維素(CN-CA膜或尼龍(N6膜過濾芯組成2空氣過濾器由單芯不銹鋼過濾器與 0.45卩m聚丙烯(PF)深 層膜或聚四氟乙烯(PTFE膜過濾芯組成注:1、過濾器的規(guī)格及濾芯的數量需根據廠家的實際產量而定;2、終端絕對除菌過濾系統的清洗消毒可采用 90 C左右的熱水,在0.2MPa的壓力 下進行,時間控制在半小時以內。注射用水(WFI )膜過濾系統工藝流程1、純化水箱2、多效蒸餾機3、保溫水箱4 、循環(huán)、終端絕對除菌過濾器6、使用點二、設計說明純化水經多效蒸餾后進入保溫水箱,為防止不潔空氣污染水質,保溫水箱頂

4、端安裝空 氣過濾器。注射用水在通過循環(huán)泵輸送至使用點時需通過終端絕對除菌過濾器,以用于濾 除水中可能存在的細菌、熱源及其他固雜物。終端絕對除菌過濾器系統的操作壓力一般控制在 0.4MPa以內,廠家可具體根據自己的 實際生產情況調節(jié)好過濾的流量和壓力。終端絕對除菌膜過濾芯要求能進行完整性測試, 能經受重復多次蒸汽殺菌和熱水消毒。空氣過濾芯需采用疏水性膜材料。膜過濾芯屬一次 性消耗品,當濾器前后壓差超過 0.20.3Mpa或純化水的過濾出口流量達不到實際要求時, 建議廠家更換濾芯。三、配置與價格序號名稱說明1終端絕對除菌 過濾器由不銹鋼過濾器(材質為316L)與0.22卩m混 合纖維素(CN-CA

5、膜或尼龍(N6)膜過濾芯 組成2空氣過濾器由單芯不銹鋼過濾器與0.45卩m聚丙烯(PP) 深層膜或聚四氟乙烯(PTFE膜過濾芯組成備注:1、過濾器的規(guī)格及濾芯的數量需根據廠家的實際產量而定;2、終端絕對除菌過濾系統的清洗消毒可采用 90 C左右的熱水,在0.2MPa的壓力 下進行,時間控制在半小時以內。大輸液(LVP )膜過濾系統工藝流程1、注射用水+粉劑2、混合配料罐3、深層膜預過濾器4、精過濾器5、緩沖罐 6、終端絕對除菌過濾器7 、罐裝系統8 、殺菌機二、設計說明注射用水與粉劑經混合配料罐混合后,首先通過5或10卩m深層膜預過濾器進行預過濾,以去除溶液中的膠質和顆粒,再經 1.0卩m精過

6、濾器過濾,以延長終端過濾器的壽命, 過濾液進入緩沖罐,最后通過終端絕對除菌過濾器進行除菌,從而保證最終滅菌的效果。 緩沖罐與空氣接觸處需安裝空氣過濾器,以防不潔空氣污染溶液。膜過濾系統的操作壓力一般控制在 0.4Mpa以內,廠家可具體根據自己的實際生產情況 調節(jié)好過濾的流量和壓力。終端絕對除菌膜過濾芯要求能進行完整性測試,能經受重復多 次蒸汽殺菌或熱水消毒。空氣過濾芯需采用疏水性膜材料。膜過濾芯屬一次性消耗品,當 濾器前后壓差超過0.20.3Mpa或溶液的過濾出口流量達不到實際要求時,建議廠家更換 濾芯。三、配置與價格序號名稱說明1深層膜預 過濾器由不銹鋼過濾器(材質為316L )與5或10卩

7、m聚丙 烯深層(PR膜過濾芯組成2精過濾器由不銹鋼過濾器(材質為 316L )與1.0卩m混合纖 維素(CN-CA膜過濾芯組成3終端絕對除菌 過濾器由不銹鋼過濾器(材質為316L )與0.22卩m混合纖 維素(CN-CA膜或聚醚砜(PES膜過濾芯組成4空氣過濾器由單芯不銹鋼過濾器與0.45卩m聚丙烯(PF)深層膜 或聚四氟乙烯(PTFE膜過濾芯組成備注:1、過濾器的規(guī)格及濾芯的數量需根據應用廠家的實際產量而定;2、終端絕對除菌過濾系統的清洗消毒可采用 90 C左右的熱水,在0.2MPa的壓力 下進行,時間控制在半小時以內。小針劑(SVP )膜過濾系統、工藝流程1、活性藥物+注射用水2、緩沖罐3

8、絕對除菌過濾器5、罐裝系統、預過濾器4、終端二、設計說明活性藥物成分與注射用水混合后進入緩沖罐,首先進行1.0或3卩m預過濾,以去除溶液中的膠質和顆粒,再通過0.22卩m終端絕對除菌過濾器除菌,從而保證最終滅菌的效果。 緩沖罐與空氣接觸處需安裝空氣過濾器,以防不潔空氣污染溶液。膜過濾系統的操作壓力一般控制在 0.4MPa以內,廠家可根據自己的實際生產情況調節(jié) 好過濾的流量和壓力。終端絕對除菌膜過濾芯要求具有低吸附、低析出、無熱源、能進行 完整性測試、能經受重復多次蒸汽殺菌和熱水消毒等特點。空氣過濾芯需采用疏水性膜材 料。膜過濾芯屬一次性消耗品,當濾器前后壓差超過0.20.3Mpa或溶液的過濾出

9、口流量達不到實際要求時,建議廠家更換濾芯。三、配置與價格序號名稱說明1預過濾器由不銹鋼過濾器(材質316L)與1.0或3卩m混合 纖維素(CN-CA膜或聚過濾芯組成2終端絕對除菌 過濾器由不銹鋼過濾器(材質316L)與0.22卩m聚偏氟乙 烯(PVDF膜或聚醚砜(PES膜過濾芯組成3空氣過濾器由單芯不銹鋼過濾器與0.45卩m聚丙烯(PF)深層 膜或聚四氟乙烯(PTFE膜過濾芯組成備注:1、過濾器的規(guī)格及濾芯的數量需根據應用廠家的實際產量而定;2、終端絕對除菌過濾系統的清洗消毒可采用 90 C左右的熱水,在0.2MPa的壓力 下進行,時間控制在半小時以內。眼藥液膜過濾系統工藝流程1、注射用水+藥

10、物成份2 、混合配料罐3、預過濾器4、無菌儲存罐 5 、終端絕對除菌過濾器6 、罐裝系統7 、殺菌機設計說明注射用水與藥物成份經混合配料罐混合后,首先通過3或1.0卩m預過濾器進行預過濾, 以去除溶液中的膠質和顆粒,過濾液進入無菌儲存罐,最后通過終端絕對除菌過濾器進行 除菌,從而保證最終滅菌的效果。無菌儲存罐與空氣接觸處需安裝空氣過濾器,以防不潔 空氣污染溶液。膜過濾系統的操作壓力一般控制在 0.4Mpa以內,廠家可具體根據自己的實際生產情況 調節(jié)好過濾的流量和壓力。終端絕對除菌膜過濾芯要求具有低吸附、低析出、無熱源、能 進行完整性測試、能經受重復多次蒸汽殺菌或熱水消毒等特點??諝膺^濾芯需采用

11、疏水性 膜材料。膜過濾芯屬一次性消耗品,當濾器前后壓差超過0.20.3Mpa或溶液的過濾出口流量達不到實際要求時,建議廠家更換濾芯。三、配置與價格序號名稱說明1預過濾器由不銹鋼過濾器(材質316L)與1.0或3卩m混合 纖維素(CN-CA膜過濾芯組成2終端絕對除菌 過濾器由不銹鋼過濾器(材質316L)與0.22卩m混合纖 維素(CN-CA膜或聚偏氟乙烯(PVDF膜過濾芯 組成3空氣過濾器由單芯不銹鋼過濾器與 0.45卩m聚丙烯(PR深 層膜或聚四氟乙烯(PTFE膜過濾芯組成備注:1、過濾器的規(guī)格及濾芯的數量需根據應用廠家的實際產量而定;2、終端絕對除菌過濾系統的清洗消毒可采用 90 C左右的熱

12、水,在0.2MPa的壓力 下進行,時間控制在半小時以內。空氣除菌膜過濾系統工藝流程1、氣瓶2、深層膜預過濾器3 、終端絕對除菌過濾器4 、蒸汽發(fā)生器5、蒸汽過濾器二、設計說明本系統由蒸汽過濾器、深層膜預過濾器、終端絕對除菌過濾器三部分組成??諝饨?.45 卩m聚丙烯深層膜預過濾器后,再通過0.22卩m終端絕對除菌過濾器,過濾后的空氣純正無 菌。蒸汽過濾器用于對消毒蒸汽進行過濾以保護終端絕對除菌過濾膜。正常生產時,需將閥門 D E、F打開,閥門A、B、C、G關閉,操作壓力在0.3Mpa以 內。消毒時,關閉閥門 D E、F,打開閥門A、C,待閥門C中排完余水(蒸汽冷凝所致) 再將閥門C關閉,同時打開閥門B和G消毒時間控制在半小時左右,壓力控制在 0.2Mpa 以內,蒸汽溫度不要超過145 Co三、配置與價格序號名稱說明1蒸汽過濾器由單芯10英寸不銹鋼過濾器與5卩m不銹鋼濾 芯組成2深層膜 預過濾器由單芯10英寸不

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