藥品零售企業(yè)藥學技術人員管理辦法匯總

1、常德市藥品零售企業(yè)藥學技術人員管理辦法第一條為進一步規(guī)范和加強我市藥品零售企業(yè)藥學技 術人員管理，確保藥品零售企業(yè)藥學技術人員切實履行職責， 保障公眾用藥安全有效， 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、 藥品經(jīng)營許可證管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 等法 律、法規(guī)的要求，結合本市實際，制定本辦法。第二條 本辦法中所稱藥學技術人員系指按照開辦藥品零售企業(yè)的法定要求，依法經(jīng)過資格認定的質(zhì)量負責人、駐店藥師。質(zhì)量負責人、駐店藥師由具備執(zhí)業(yè)藥師、 從業(yè)藥師以及藥 師以上藥學技術職務等資格的人員擔任。第三條 本辦法適用于藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)、換發(fā)、 變更以及對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管。第四條 開設在縣以上城區(qū)（

2、含縣級）的藥品零售企業(yè)必 須配備兩名以上藥學技術人員，其中執(zhí)業(yè)藥師至少一名； 開設在縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè)必須配備兩名以上藥學技術人 員，其中業(yè)主本人是藥學技術人員的，依據(jù)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍配備一名以上藥學技術人員。零售連鎖企業(yè)公司總部須配備四名以上藥學技術人員， 其 中質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構負責人應是執(zhí)業(yè)藥師， 其所屬門 店須配備兩名以上藥學技術人員。第五條 在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護或者藥事管理工作一年以上（含一年），且當年參加省市食品藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)崗位培訓、 考試合格的 藥學專業(yè)技術人員方可擔任企業(yè)質(zhì)量負責人。第六條 藥品零售企業(yè)所聘用的質(zhì)量負責人、

3、駐店藥師必須與其建立合法的勞動關系，其質(zhì)量負責人、駐店藥師執(zhí)業(yè)資 格證原件和勞動合同復印件應送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門 備案。第七條藥品零售企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置設置“今 日當班駐店藥師”牌，以向消費者明示，并建有駐店藥師值班 表備查。第八條 藥品零售企業(yè)（含連鎖公司及門店）質(zhì)量負責人、 駐店藥師不得在其他藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營及使用單位兼職，當班時 間應當在崗，并佩戴胸牌。第九條質(zhì)量負責人、駐店藥師辭職或解聘，藥品零售企 業(yè)應在其辭職或解聘的次日 （節(jié)假日順延）向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān) 督管理部門遞交書面報告，并在7日內(nèi)向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管 理部門申請及辦理質(zhì)量負責人、駐店藥師的變更手續(xù)。 變更期間，

4、藥品零售企業(yè)應確定相應的藥學技術人員或具備藥學專業(yè) 知識的人員暫時履行質(zhì)量負責人、駐店藥師職責。第十條 食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品 零售企業(yè)質(zhì)量負責人、駐店藥師不在崗，首次給予書面告誡， 責令改正；三個月內(nèi)發(fā)現(xiàn)三次不在崗，可確認為質(zhì)量負責人、 駐店藥師“虛桂；視為無質(zhì)量負責人、駐店藥師，依照提供虛假證明材料或擅自降低法定條件的有關處理規(guī)定依法吊銷藥品經(jīng)營許可證。第十一條 質(zhì)量負責人、駐店藥師采取“桂靠”、“借用”藥學 專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)證件等手段在藥品零售企業(yè)虛假任職的， 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，三年內(nèi)不得在常德市轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)擔任質(zhì)量 負責人、駐店藥師職務。第十二條建立常德市藥品零售企業(yè)藥學技術人員任職信息數(shù)據(jù)庫，對質(zhì)量負責人、駐店藥師在崗履行職責的情況 和日常監(jiān)管、變更等情況進行實時更新， 并將相關信息在市食 品藥品監(jiān)督管理局政務網(wǎng)站上公布，相關情況納入經(jīng)營企業(yè)誠 信等級評價體系。第十三條對違反上述規(guī)定的藥學技術人員，在常德市藥 監(jiān)政務網(wǎng)上予以公示。第十四條 本辦法自2010年9月1日起實施。主題詞：