低溫冷藏儲藏藥品在經營過程中的質量控制

1、羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈

2、芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂

3、肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆

4、衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻

5、膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈

6、羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂

7、芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆

8、聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀

9、袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅

10、膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆

11、羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆

12、膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀

13、聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊

14、袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿

15、膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃

16、羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇腿蒀薆袃肅葿螈蚆肁蒈蒈羈羇蕆薀螄芆蒆螞罿膂蒆螄螂肈薅蒄羈羄膁薆螀袀膀蠆羆膈腿莈蝿膄腿薁肄肀膈蚃袇羆膇螅蝕芅膆蒅裊膁膅薇蚈肇芄蝕襖羃芃荿蚆衿芃薂袂芇節(jié)蚄螅膃芁螆羀聿芀蒆螃羅艿薈罿袁羋蝕螁膀莈莀羇肆莇蒂螀羂莆蚅羅羈蒞螇袈芇莄蕆蟻膃莃蕿袆聿莂蟻蠆羅蒂莁裊袁蒁蒃蚇

17、腿肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞

18、蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆

19、葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀

20、螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄

21、薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿

22、螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃

23、蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇

24、袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄

25、蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈

26、薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃

27、螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇

28、蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁

29、袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞襖羈肄羋螀羈膆蒄蚆羀艿芆薂罿羈蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀螞肆芅芃蚈肅肅薈薄肅膇莁袃肄芀薇蝿肅莂莀蚅肂肁薅薁蝿膄莈蕆螈芆薃螆螇羆莆螂螆膈螞蚈螅芀蒄薄螄莃芇袂螃肂蒃螈螃膅芆

30、蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿裊衿芁節(jié)螁袈莄薈蚇袇肅莀薃袇膅薆葿袆羋荿螇羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃膂薂蒅羂莄蒞 低溫、冷藏儲存藥品經營過程的質量控制 第一節(jié) 概述 一、基本概念及范圍 （一）冷藏藥品含義 1低溫、冷藏儲存藥品 簡稱為冷藏藥品，一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為：28的藥品。 2冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產到使用全過程的相關環(huán)節(jié)，要求貯存、運輸和使用全過程都能保持規(guī)定的冷藏條件。 3疫苗 是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 4疫苗冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。 （二）冷藏藥

31、品范圍 一般而言，凡是要求在低溫條件下（一般指2-8）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。 生物制品或利用生物制劑技術生產的藥品，絕大多數都是貯存在28溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產品有重組蛋白質藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數據顯示，現在已批準投產的藥物和疫苗包括： 人干擾素alb（口服）；基因工程人干擾素alb（賽球金）；重組人干擾素a2a（因特芬）；重組人干擾素a2b；重組人干擾素；重組人白介素-2；重組人紅細胞生成素；重組人粒細胞集落刺激因子；基因工程鏈激酶；堿性成纖維細胞生長因子；重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。 二、冷

32、藏藥品在流通過程中存在的問題 （一）冷藏藥品保溫包裝問題 我國藥品管理法第五十三條規(guī)定：“藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用?！钡牵趯嶋H冷藏藥品流通過程中，由于冷藏藥品包裝問題導致的藥品質量問題屢見不鮮。 1我國藥品包裝整體水平明顯落后于發(fā)達國家，包括包裝質量、包材質量以及包裝對醫(yī)藥經濟的貢獻率都明顯低于發(fā)達國家水平。發(fā)達國家一般品種包裝，占藥品價值的比例為1525，有的品種占3o以上，而在我國僅占8。 2目前我國一些藥品生產企業(yè)對冷藏藥品的外包裝不到位，冷藏藥品沒有保溫包裝也做不到冷藏運輸，導致冷藏藥品在流通過程出現藥品變質的情況常有發(fā)生。 3藥品經營企業(yè)對冷藏藥品

33、再包裝的成本明顯增加，用于冷藏藥品保溫再包裝的保溫材料質量令人擔憂。冷藏藥品在發(fā)運途中因包裝質量問題，導致冷藏藥品破損、受擠壓變形或冰袋融化等現象到處可見。 （二）冷藏藥品保溫標準問題 冷藏藥品在流通過程中關鍵要符合28的溫度條件。藥品經營企業(yè)基本都有冷藏庫或冰箱，冷藏藥品儲存過程的溫度條件相對好控制。由于冷藏運輸條件的限制，冷藏藥品運輸過程的溫度條件控制相對比較困難。 1.現在大多數企業(yè)仍是采用泡沫箱加冰袋的保溫包裝形式來控制冷藏藥品運輸過程的溫度。但是，由于藥品經營企業(yè)對不同的冷藏藥品的保溫屬性和包裝材料的保溫性能不太了解，缺乏包裝材料保溫性能的標準測試數據，大多數企業(yè)保溫泡沫箱的選擇沒有

34、標準，冰袋用多少沒有標準，這是普遍存在的問題 2.冷藏藥品在流通過程中避免不了保溫再包裝的問題。由于絕大多數生產企業(yè)沒有提供冷藏藥品流通保溫包裝標準，經營企業(yè)面對眾多品種很難做到全部逐一測試制定標準，在實際操作中只好憑著感覺走，運輸在途時間長的就多放幾個冰袋（盒），短的就少放幾個冰袋（盒），冷藏藥品在運輸途中溫度很難得到保證。 （三）企業(yè)冷藏藥品退貨帶來質量隱患 有的藥品經營企業(yè)對冷藏藥品的退貨沒有嚴格的控制程序，導致冷藏藥品退貨情況越來越多。由于冷藏藥品到達客戶終端尤其是醫(yī)院的存儲溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定難以控制，從客戶退回的冷藏藥品運輸溫度條件沒有保證，退回的冷藏藥品內在質量是否發(fā)生了變化，一

35、般企業(yè)質量驗收人員憑外觀無法判斷。如果將冷藏藥品的退貨按一般藥品退貨程序辦理，入庫再銷售存在嚴重質量隱患。 （四）社會冷鏈物流服務能力不足 目前，我國社會冷鏈物流服務能力不足，直接影響到醫(yī)藥冷鏈物流服務水平。我國冷鏈物流綜合起來存在四大問題：一是完整獨立的冷鏈物流體系尚未成形；二是冷鏈物流的市場化程度很低，第三方介入很少；三是冷鏈物流的硬件設施不足；四是冷鏈物流缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合。在我國，專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流服務離不開社會冷鏈物流體系的形成。因此，現階段冷藏藥品的儲運過程還是以企業(yè)自營為主。加強冷藏藥品經營過程的質量控制，保證冷藏藥品質量安全是藥品企業(yè)義不容辭的責任。第二節(jié) 冷藏藥品購進

36、驗收入庫存儲過程的質量控制 藥品經營企業(yè)通過實施“gsp”，在藥品經營過程中對藥品的購進、驗收入庫、儲存等環(huán)節(jié)的質量控制是比較嚴格的，質量管理制度也比較健全。但是，由于冷藏藥品對儲運過程中溫度的特殊要求，質量控制有其特別之處。本節(jié)主要根據冷藏藥品流通的特性，對其購進、驗收、存儲等環(huán)節(jié)的管理要點展開介紹。 一、冷藏藥品的購進管理 藥品批發(fā)企業(yè)在冷藏藥品購進時，除了按照一般藥品購進管理的要求外，還應注意以下方面的控制，以方便企業(yè)儲運環(huán)節(jié)的管理，避免物流成本的增加。 （一）購進合同明確保溫包裝責任 因為冷藏藥品的保溫包裝是保證藥品在儲運過程質量安全的基礎，購進藥品時，要與生產企業(yè)明確保溫包裝事宜。生

37、產企業(yè)應提供其產品在保溫包裝條件下常溫運輸時間。 如果冷藏藥品是批量購進，小批量分銷需要再包裝的，應盡量要求生產企業(yè)提供保溫包裝材料和包裝標準。 （二）購進信息的及時傳遞跟蹤 當冷藏藥品購進合同簽訂后，采購部門要及時將冷藏藥品到貨信息傳遞到企業(yè)的物流部門（儲運部門），要明確崗位責任。因為，由于采購到貨信息傳遞的延誤或跟蹤不到位，導致冷藏藥品在供貨商委托的承運商處滯留，造成冷藏藥品變質損失的情況常有發(fā)生。所以，企業(yè)必須加強這一環(huán)節(jié)的管理，保證信息傳遞的及時和通暢。 二、冷藏藥品驗收入庫管理 冷藏藥品比一般普通藥品的驗收入庫管理控制點要前移，檢查驗收的內容也有所增加。常規(guī)藥品驗收的內容在此不再描述

38、，下面重點介紹冷藏藥品特別的檢查驗收要點。 （一）到貨運輸方式的檢查 冷藏藥品到達倉庫后，收貨環(huán)節(jié)成為質量控制的首要環(huán)節(jié)。收貨時，應重點檢查冷藏藥品到貨運輸方式及溫度狀況。 1如果是冷藏車送貨，首先檢查冷藏車車載溫度計顯示的溫度狀況是否符合規(guī)定，并做好記錄。然后，對冷藏車車廂內的溫度進行實際測試，如實記錄。對不符合溫度要求運輸的冷藏藥品應拒收并記錄。 2如果是冷藏箱送貨，應檢查冷藏箱內外的溫度狀態(tài)，做好記錄。同時，還要記錄運輸方式、運輸時間。對不符合溫度要求的來貨應拒收。 3.如果是冰袋（盒）加泡沫保溫箱形式送貨，首先要檢測送貨車輛箱體內的溫度，檢查是否開啟空調，檢查包裝上是否標示常溫狀態(tài)運輸

39、時間。同時，要做好各項檢查記錄。 （二）到貨包裝的驗收檢查 對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好包裝和溫度狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應立即放置于冷藏庫的待驗區(qū)進行驗收檢查。 1.冷藏藥品包裝明確標示不可開封的除外，驗收人員對冷藏藥品來貨應開箱檢查。 2對泡沫箱包裝的冷藏藥品，要逐件開箱檢查，對箱內冰袋（盒）的狀態(tài)應做好記錄，對不符合溫度要求的應拒收。 3對已入庫暫不發(fā)貨的冷藏藥品，應將泡沫保溫箱內的冰袋（盒）取出，按有關規(guī)定保存冷凍，待發(fā)貨前再放人包裝。 需要特別提醒的是有個別需要低溫冷藏的藥品在來貨時，是按一般普通藥品運輸方式到達倉庫的，而且沒有特別標示。因此，驗收人員應對所有藥品包裝或說明

40、書上標示的“貯存條件”一項都需認真檢查。防止疏漏，保證藥品按其貯存條件儲存。第三節(jié) 冷藏設施設備和物料的質量控制 大多數藥品經營企業(yè)在冷藏藥品的經營過程中，往往重視藥品本身的質量管理而忽略了保證冷藏藥品儲運溫度的物料的質量控制；往往重視冷藏儲存設施設備的投入而忽略了日常質量管理；對于冷藏運輸的設施設備由于成本、效益等因素，基本上是不投入或者是少投入，質量控制基本沒有實質的內容。 隨著冷藏藥品在醫(yī)療；臨床的廣泛應用，企業(yè)經營冷藏藥品的種類的不斷增加，冷藏藥品在流通過程的質量安全問題已引起藥品企業(yè)和藥品監(jiān)管部門的重視。本節(jié)主要就保證冷藏藥品儲運溫度的設施設備和冷藏用物料的相關知識和質量控制的內容作

41、一介紹，旨在于拓寬企業(yè)質量管理人員的視野，關注到所有影響冷藏藥品質量安全的各種因素，并將其納入質量控制的范圍。 一、冷藏設施設備質量控制 經營冷藏藥品的企業(yè)對冷藏設施設備的投入主要在兩個方面，一是用于冷藏儲存的設施設備：冷藏庫及相關設備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運輸的設備：冷藏車及相關設備。冷藏箱等。隨著企業(yè)經營冷藏藥品品種的增加和市場份額的擴大，保證冷藏藥品在流通過程質量安全的重要性越來越突出。因此，了解冷藏設施設備的相關知識，保證冷藏設施設備的合理投入和正常運轉，做好冷藏設施設備的管理是十分必要的。 （一）建立管理制度和操作規(guī)程（sop） 建立和完善冷藏設施設備管理制度和切實可行的操作規(guī)

42、程是企業(yè)加強冷藏設施設備質量控制的首要任務。通過管理制度的建立，將可能影響冷藏設施設備以及冷藏運輸工具正常運轉的所有因素納入質量控制的范圍，明確工作內容和崗位責任。比如，冷藏庫制冷機組定期檢查、維修的管理規(guī)定、冷藏庫溫度探頭檢測管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設施設備故障應急預案等等。同時，還要建立各種冷藏設施設備使用記錄、檢查記錄和維修保養(yǎng)記錄等。 企業(yè)建立冷藏設施設備管理制度和使用操作規(guī)程，其目的是為保證企業(yè)在作業(yè)過程中冷藏藥品設施設備的正常運轉和正確操作，從而保證冷藏藥品在儲運過程中的質量安全。所以，經營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實際出發(fā)，制定制度和操作規(guī)程，避免走過場。

43、 （二）冷藏儲存設施設備 1冷藏庫及其設備 絕大多數的藥品批發(fā)企業(yè)在實施“gsp的過程中，基本上都建有冷藏庫。由于面積和容積的不同，配備的相關設備有所不同。 （1） 制冷機組。一般情況下冷藏庫要配備雙制冷機組，一臺為工作機組，一臺為備用機組，其功率大小要根據冷藏庫的面積和容積的大小而定。建立冷藏庫時，要考慮外置制冷機組的位置。庫區(qū)電源要有保障措施，經營疫苗的企業(yè)還要備有發(fā)電機組。 （2）排風機。一般位于冷藏庫內部，要注意其安放的位置，不能直對儲存藥品的貨位。 （3）除濕機。由于冷藏庫庫門開啟帶來的冷熱交換及保溫層保溫效果的不同，冷藏庫濕度超標的情況常有發(fā)生，所以除濕機是冷藏庫常用的設備之一。

44、（4）風幕機。一般起隔離作用，比較大的冷藏庫其庫門開啟后一般用風幕機來隔熱保溫。 （5）溫度自動監(jiān)測、調控、記錄、報警的設備。溫度探頭要有計量檢測證書。 對冷藏庫的重要設備在使用前應進行驗證，保證其質量可靠。 2冰箱的管理 當前，在藥品經營企業(yè)采用冰箱存儲冷藏藥品的情況還是普遍存在的。采用冰箱儲存整箱拆零的冷藏藥品還是比較經濟的，操作也比較方便，但是濕度超標是大問題。當冰箱用作儲存藥品時，就應該按冷藏藥品設備管理。冰箱內要放置溫濕度計或溫濕度自動記錄儀，每天應定時做好溫濕度記錄，發(fā)現異常及時處理。冰箱所用電源要有保障，要防止拉閘斷電。 此外，特別要強調的是企業(yè)質量管理人員不能只管冰箱的溫度不管

45、濕度，冰箱內溫濕度也應符合“gsp”的對冷藏庫的溫濕度要求，以保證藥品質量安全。 3冷柜的管理 目前，需要在冷凍條件下儲存的藥品寥寥無幾，企業(yè)購置的冷柜大部分是用于冷凍冷藏用冰袋的。不同蓄冷劑的冰袋（盒）其冷凍溫度和冷凍時間不同，冰袋（盒）的冷凍效果直接影響冷藏溫度持續(xù)的時間。所以，對冷柜的溫度要進行監(jiān)控，確定冰袋（盒）凍結完整時所需冷柜的溫度（如：18）。同時還應對冷柜進行編號，一是可區(qū)別不同溫度的冷柜以便監(jiān)控；二是可區(qū)別放入冷柜內的冰袋（盒）冷凍的時間長短以便確定是否可用。 此外，冷柜使用的常規(guī)檢查是十分重要的。企業(yè)在冷柜使用規(guī)定中應明確不同容量冷柜放人物品數量標準，以確保冷柜的冷凍質量。

46、如果冷柜內放置的冰袋（盒）過多，會導致冷柜蓋密閉不嚴、冷凍效果不佳，冷凍效果不佳必然導致冰袋（盒）冷凍時間的延長影響其正常使用。其結果間接地影響了冷藏藥品低溫運輸的質量。因此，對使用中的冷柜應建立日查記錄，以保證其正常使用。冷柜所用電源要有保障，也要防止拉閘斷電影響正常使用。 （三）冷藏運輸設備 由于以往對冷藏藥品運輸配送過程的質量控制相對薄弱，冷藏運輸設備對于許多藥品經營企業(yè)的管理人員還比較陌生。了解一些冷藏運輸設備的相關知識，有助于企業(yè)在冷藏運輸設備的投資決策和運作管理。 1冷藏車 冷藏運輸設備的制冷方式，按照能源供給方式可分為有源型（電力驅動型）和無源蓄能型兩種類型。 冷藏車屬于有源型（

47、電力驅動型）制冷方式，常見的是自帶壓縮機組的冷藏車。冷藏車制冷的優(yōu)點是能保持較長時間的低溫，這種低溫運輸制冷方式主要適用于大批量低溫冷藏藥品的長途運輸配送。 冷藏車的制冷原理是利用壓縮機的工作提供冷源，這種供冷模式決定了采用冷藏車進行低溫配送的過程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同時，采用冷藏車制冷的模式對環(huán)境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。據統(tǒng)計，冷藏車制冷機組每百公里油耗24升，帶制冷機組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加 30以上。在油價不斷上漲的今天，企業(yè)采用冷藏車進行冷藏藥品配送模式無疑將面臨物流成本和環(huán)保規(guī)定的挑戰(zhàn)。 此外，冷藏車的車廂容積一般比較大，大批量的

48、運輸裝載率比較高，對于藥品經營企業(yè)多次少量的冷藏藥品配送來說，存在很大的制約性。 2冷藏箱 冷藏箱屬于無源蓄能型制冷方式，按照載冷劑的不同又分為干冰載冷型和相變蓄冷材料載冷型兩種。由于干冰制冷方式，其經濟性、安全性有突出的問題，尤其是存在爆炸的安全隱患以及其產生的二氧化碳對環(huán)境的污染都比較突出，一般建議不采用此制冷方式。 相變蓄冷材料載冷型的冷藏箱，是以蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源，利用蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。采用相變蓄冷材料的冷藏箱低溫配送，造價較低，無需額外的能源，使用非常方便。冷藏箱這種低溫配送模式非常適用于小批量、少量。多次的冷藏藥品的低溫配送。與泡沫箱相比，冷

49、藏箱具有重復利用性。 另外，現在市場上有各種新型的低溫冷藏箱，基本都具有高保溫性、高效蓄冷劑、穩(wěn)定可控等優(yōu)點，但使用操作的方便程度不同，成本也有差異。企業(yè)可根據需要綜合考慮、擇優(yōu)選擇。 3冷藏運輸設備管理 前面已經提到建立各項制度是首要任務。對于冷藏運輸設備的管理，建立各項操作規(guī)程（sop）更為實際。要建立冷藏運輸設備運行檢查記錄，及時排除質量隱患，確保安全。 尚未配備冷藏車及冷藏箱的企業(yè)應該根據本企業(yè)的實際情況綜合考慮決策冷藏運輸設備的投資。 二、冷藏用物料的管理 冷藏用物料（比如保溫材料、冰袋、冰盒等）的質量優(yōu)劣，直接影響到冷藏藥品在運輸過程的溫度變化，從而影響到冷藏藥品的質量安全。因此，

50、冷藏用物料管理應納入質量控制的范圍并加以強化。 （一）建立冷藏用物料管理制度 目前，在大多數藥品經營企業(yè)中冷藏用物料管理的制度幾乎是空白的，導致倉儲物流運作處于隨意狀態(tài)。為保證能滿足冷藏藥品在運輸過程中的儲運溫度需求，對冷藏用物料的采購標準，冰袋（盒）冷凍管理、冰袋（盒）使用的管理等等，都應制定相應制度和操作規(guī)程（sop）明確管理規(guī)定和要求，規(guī)范操作人員的作業(yè)。 （二）冰袋（盒）的概念 目前，相變蓄冷材料冰袋加泡沫保溫箱的運輸模式是現在企業(yè)普遍采用的冷藏運輸方式。對于冰袋（盒）有關知識的了解是十分必要的。 1冰袋（盒） 是利用袋中的蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。其優(yōu)點是節(jié)能環(huán)保

51、。冷量高、用量少，可反復使用、使用方便、無損耗無浪費、不受航空的限制、多個溫度區(qū)域可供選擇（比如： 27、 18、 12、 6、0、2 8）。 因此，企業(yè)在采購、使用冰袋（盒）時要注意蓄冷材料的有關說明。 2干冰型冰袋的特點 現在有一種蓄冷材料在業(yè)內叫做干冰型冰袋，以干冰型冰袋為冷源的低溫配送模式優(yōu)勢比較突出，原因在于干冰型冰袋所具有的特點。 (1) 干冰型冰袋的一個顯著特點就是節(jié)能環(huán)保。干冰型冰袋是通過儲存冰箱中的冷量，并在運輸過程中釋放出來的制冷模式，其能耗成本只是冷藏車制冷機組的15，干冰的1。同時由于其不會排放出對環(huán)境有害的氣體，不會對環(huán)境造成污染，可以說是一種節(jié)能環(huán)保的綠色制冷方式。

52、 (2) 干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復使用，性價比優(yōu)于干冰與冷藏車制冷。據介紹，這種類型的干冰型冰袋蓄冷量足，不會像干冰那樣在配送過程中釋放出氣體帶走冷量，因此，在相同條件下，其實際使用量要比干冰少，其整體性價比優(yōu)于干冰。此外，干冰型冰袋可以反復使用，實際使用成本遠遠低于干冰或者冷藏車制冷的方式。 (3) 于冰型冰袋儲存和使用十分方便，無損耗無浪費。于冰型冰袋可以像常見的普通冰袋一樣儲存，使用十分方便?？蛻糁恍枰谑褂弥胺湃氲蜏乇渲谐浞謨鼋Y，使用時取出與物品同時放入保溫箱內并密封箱口，就可以保持低溫在120小時以上。 （4）干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加安全可靠。干冰型冰袋制

53、冷過程中不會產生氣體，本身是無毒，對環(huán)境無污染。目前該產品已經通過航空安全認證和國際gsg無毒認證，保證該產品的安全可靠。 （5）干冰型冰袋存在多個溫度區(qū)域可供選擇，滿足不同溫區(qū)貨物配送。有-55 、33、18、12、6、28 的系列于冰型冰袋，在最大限度上滿足了貨物對溫度的不同要求，持續(xù)120小時長時間保溫性能，確保生物制劑和食品的配送安全。 （三）冰袋（盒）冷凍時間的控制 由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷凍的時間不同，冰袋（盒）冷凍的效果與時間相關。因此，冰袋（盒）冷凍時間的控制是保證冰袋（盒）使用質量的關鍵環(huán)節(jié)。 一般企業(yè)冰袋（盒）的來源，一是本企業(yè)采購的，二是冷藏藥品供應商單獨提供的

54、，三是到貨冷藏藥品包裝內自帶的。因此，在管理上要細分并加以控制。 1冰袋（盒）產品說明書對蓄冷劑有明確冷凍時間規(guī)定的，則必須按規(guī)定執(zhí)行。 2.由供應商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，應按照供應商的要求執(zhí)行。 （三）冰袋（盒）冷凍時間的控制 由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷凍的時間不同，冰袋（盒）冷凍的效果與時間相關。因此，冰袋（盒）冷凍時間的控制是保證冰袋（盒）使用質量的關鍵環(huán)節(jié)。 一般企業(yè)冰袋（盒）的來源，一是本企業(yè)采購的，二是冷藏藥品供應商單獨提供的，三是到貨冷藏藥品包裝內自帶的。因此，在管理上要細分并加以控制。 1冰袋（盒）產品說明書對蓄冷劑有明確冷凍時間規(guī)定的，則必須按規(guī)定執(zhí)行

55、。 2.由供應商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，應按照供應商的要求執(zhí)行。 （四）保溫包裝的選擇 雖然泡沫保溫箱的保溫性能遠不如內置高效蓄冷劑冷藏箱，但目前大多數企業(yè)經常采用的低溫配送方式仍是泡沫箱裝入冷藏藥品和冰袋，然后打包以快速的運輸方式發(fā)運。 保溫包裝是為了保證冷藏藥品在運輸過程中溫度符合質量要求，因此，保溫包裝材質的質量、保溫效果如何是非常重要的。什么樣的保溫包裝材料符合要求？目前沒有標準可以依。有的企業(yè)選擇的泡沫板材雖然有厚度但沒有密度。那么，經營企業(yè)如何選擇用于冷藏藥品的保溫包裝呢？一般可采取如下方法進行保溫包裝的選擇。 1企業(yè)可以參考現有庫存冷藏藥品的包裝（最好是合資企業(yè)的）

56、，選擇類似的包裝材料，針對不同冷藏品種的發(fā)運情況，定制保溫包裝箱。 2.通過冷藏藥品的生產企業(yè)，了解其保溫包裝箱的驗證情況并獲取其保溫包裝箱的驗證結果。以此為參考標準，結合本企業(yè)的具體情況選擇定制保溫包裝箱。 3企業(yè)自己組織進行冷藏藥品保溫包裝箱的測試驗證，這項工作對于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。根據企業(yè)自身的驗證結果制定相關標準，有關部門可依據企業(yè)標準選擇定制保溫包裝箱。 4企業(yè)在選擇保溫包裝時，質量和成本的權衡是不可避免的。第四節(jié) 冷藏藥品出庫包裝發(fā)運過程的質量控制 藥品經營企業(yè)在實施“gsp”的過程中，對藥品出庫環(huán)節(jié)有比較嚴格的質量控制，對零散藥品拼箱的包裝也有相關要求。但是，相對冷藏藥品出庫包裝和發(fā)運過程的質量控制在大多數企業(yè)中還是比較薄弱的，違規(guī)操作、隨意操作的現象隨處可見。 由于冷藏藥品對溫度環(huán)境的特別要求，其出庫包裝和發(fā)運過程的質量控制是保證冷藏藥品質量完好、及時、安全地運送到客戶的關鍵環(huán)節(jié)。本節(jié)從冷藏藥品出庫包裝的質量控制、運輸方式的選擇、冷藏藥品發(fā)運后的跟蹤等方面展開闡述，目的在于提升企業(yè)對冷藏藥品出席包裝及發(fā)運過程質量控制的水平。希望通過本節(jié)的介紹，使企業(yè)質量管理人員進一步了解冷藏藥品管理質量控制的關鍵點，并在實際工作中有所應用。 一、冷藏藥品出庫包裝的質量控制 目前，冰袋（盒）加泡沫箱的冷藏運輸模式是現在許多企業(yè)普遍采用的方式，因此