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1、國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第 701 號國務(wù)院令, 公布醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例 ,自 2018年 10 月 1 日起實(shí)施。中華人民共和國國務(wù)院令第 701 號醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例已經(jīng) 2018年6月 20日國務(wù)院第 13次常務(wù)會議通過,現(xiàn) 予公布,自 2018年 10月 1日起實(shí)施。2018年 7月 31日附:醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例全文醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例第一章 總 則第一條 為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛, 保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益, 維護(hù)醫(yī)療秩序, 保障醫(yī) 療安全,制定本條例。第二條 本條例所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。第三條 國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系, 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
2、, 規(guī)范診療活動, 改善醫(yī) 療服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量,預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。在診療活動中,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重,維護(hù)自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。 第四條 處理醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時(shí)的原則,實(shí)事求是,依法處理。第五條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、 協(xié)調(diào), 將其納入社 會治安綜合治理體系,建立部門分工協(xié)作機(jī)制,督促部門依法履行職責(zé)。第六條 衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、 監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作, 引導(dǎo)醫(yī)患 雙方依法解決醫(yī)療糾紛。司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。 公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序, 查處、 打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益
3、以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。財(cái)政、 民政、 保險(xiǎn)監(jiān)督管理等部門和機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工作。第七條 國家建立完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制, 發(fā)揮保險(xiǎn)機(jī)制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)社會化分擔(dān)的作用, 鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn), 鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險(xiǎn)。 第八條 新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、 法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳, 引導(dǎo)公眾理性對待 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn);報(bào)道醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,恪守職業(yè)道德,做到真實(shí)、客 觀、公正。第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)以患者為中心, 加強(qiáng)人文關(guān)懷, 嚴(yán)格遵守 醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和
4、診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī),恪守職業(yè)道德。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn), 并加強(qiáng)職業(yè)道德教育。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度, 設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者 配備專(兼)職人員,加強(qiáng)對診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理,優(yōu)化服 務(wù)流程提高服務(wù)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理, 完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識別、 評估和防控措施, 定期檢查措施落 實(shí)情況,及時(shí)消除隱患。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定, 開展 與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù), 保障臨床應(yīng)用安全, 降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn); 采用醫(yī)療新技
5、術(shù) 的,應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查,確保安全有效、符合倫理。第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、 法規(guī)的規(guī)定, 嚴(yán)格執(zhí)行藥品、 醫(yī)療器械、消毒藥劑、 血液等的進(jìn)貨查驗(yàn)、 保管等制度。禁止使用無合格證明文件、 過期等不合格的藥品、醫(yī)療器 械、消毒藥劑、血液等。第十三條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。 需要實(shí)施手術(shù), 或者開 展臨床試驗(yàn)等存在一定危險(xiǎn)性、 可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、 特殊治療的, 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng) 及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、 替代醫(yī)療方案等情況, 并取得其書面同意; 在患者處于昏迷等無 法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下, 應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,
6、并取 得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn), 可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第十四條 開展手術(shù)、 特殊檢查、 特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 提前預(yù)備應(yīng)對方案,主動防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定, 填寫并妥善保管病 歷資料。因緊急搶救未能及時(shí)填寫病歷的, 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后 6 小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記, 并加以注 明。任何單位和個(gè)人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。第十六條 患者有權(quán)查閱、 復(fù)制其門診病歷、 住院志、 體溫單、醫(yī)囑單、 化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告) 、 醫(yī)學(xué)影
7、像檢查資料、 特殊檢查同意書、 手術(shù)同意書、 手術(shù)及麻醉記錄、 病理資料、 護(hù)理記錄、 醫(yī)療費(fèi)用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料?;颊咭髲?fù)制病歷資料的, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù), 并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印 記。復(fù)制病歷資料時(shí), 應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷 資料,可以收取工本費(fèi),收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開?;颊咚劳龅?,其近親屬可以依照本條例的規(guī)定,查閱、復(fù)制病歷資料。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制, 對患者在診療過程中提出的咨詢、 意見和 建議,應(yīng)當(dāng)耐心解釋、說明,并按照規(guī)定進(jìn)行處理;對患者就診療行為提出的疑問,應(yīng)當(dāng)及 時(shí)予以核實(shí)
8、、自查,并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通,如實(shí)說明情況。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度, 設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專 (兼) 職人員, 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、 程序和聯(lián)系方式等, 方便患者投訴或 者咨詢。第十九條 衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度, 組織開展醫(yī)療質(zhì)量 安全評估,分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息,針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)制定防范措施。第二十條 患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、 治療、 檢查的規(guī)定, 如實(shí)提供與病 情有關(guān)的信息,配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。第二十一條 各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康促進(jìn)與教育工作, 普及健康科學(xué)知識, 提高公眾對
9、 疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識的認(rèn)知水平。第三章 醫(yī)療糾紛處理第二十二條 發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決:(一)雙方自愿協(xié)商;(二)申請人民調(diào)解;(三)申請行政調(diào)解;(四)向人民法院提起訴訟;(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。第二十三條 發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項(xiàng):(一)解決醫(yī)療糾紛的合法途徑;(二)有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物封存和啟封的規(guī)定;(三)有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定。 患者死亡的,還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。第二十四條 發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、 啟封病歷資料的, 應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。 封存的病歷資料可以是原件, 也可以是復(fù)制件, 由醫(yī)療機(jī)
10、構(gòu)保管。 病歷尚未完成需要封存的, 對已完成病歷先行封存; 病歷按照規(guī)定完成后, 再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 對封存的病歷開列封存清單,由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章,各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決, 或者患者在病歷資料封存滿 3 年未再提出解決醫(yī)療糾紛 要求的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。第二十五條 疑似輸液、 輸血、 注射、用藥等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí) 物進(jìn)行封存、啟封, 封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依 法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn); 雙方無法共同委托的, 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級人民政 府衛(wèi)生主管部門指定。疑似輸血引起不良后果,
11、 需要對血液進(jìn)行封存保留的, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血站 派員到場?,F(xiàn)場實(shí)物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決, 或者患者在現(xiàn)場實(shí)物封存滿 3 年未再提出解決醫(yī)療糾紛 要求的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。第二十六條 患者死亡,醫(yī)患雙方對死因有異議的, 應(yīng)當(dāng)在患者死亡后 48 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢; 具備尸體凍存條件的,可以延長至 7 日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字,拒絕簽字的, 視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢。 不同意或者拖延尸檢, 超過規(guī)定時(shí)間, 影響對死因判定的, 由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。 醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。第二十七條
12、 患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的, 尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場所, 死者尸 體存放時(shí)間一般不得超過 14 日。逾期不處理的尸體,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向所在地縣級人民政府 衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告后,按照規(guī)定處理。第二十八條 發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府 衛(wèi)生主管部門報(bào)告。 衛(wèi)生主管部門接到報(bào)告后, 應(yīng)當(dāng)及時(shí)了解掌握情況, 引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過 合法途徑解決糾紛。第二十九條 醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)醫(yī)療秩序。 任何單位和個(gè)人不得實(shí)施危害患者和醫(yī)務(wù)人 員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。 醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地公安機(jī) 關(guān)
13、報(bào)案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施,依法處置,維護(hù)醫(yī)療秩序。第三十條 醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的, 應(yīng)當(dāng)在專門場所協(xié)商, 不得影響正常醫(yī)療秩 序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的,應(yīng)當(dāng)推舉代表進(jìn)行協(xié)商,每方代表人數(shù)不超過 5 人。 協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持自愿、合法、平等的原則,尊重當(dāng)事人的權(quán)利,尊重客觀事實(shí)。 醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達(dá)意見和要求,不得有違法行為。協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù), 防止畸高或者畸低。 對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的 醫(yī)療糾紛,鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達(dá)成一致的,應(yīng)當(dāng)簽署書面和解協(xié)議書。第三十一條 申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的, 由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人
14、民調(diào)解委員會提出申 請;一方申請調(diào)解的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方同意后進(jìn)行調(diào)解。 申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。 書面申請的, 申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、 申請調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等; 口頭申請的, 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基 本情況、申請調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等,并經(jīng)申請人簽字確認(rèn)。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會獲悉醫(yī)疔機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛, 可以主動開展工作, 引導(dǎo)醫(yī)患 雙方申請調(diào)解。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理, 或者已經(jīng)申請衛(wèi)生主管部門調(diào)解并且已被受 理的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理;已經(jīng)受理的,終止調(diào)解。第三十二條 設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委
15、員會, 應(yīng)當(dāng)遵守 中華人民共和國人民調(diào)解法 的規(guī) 定,并符合本地區(qū)實(shí)際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自設(shè)立之日起30 個(gè)工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況, 聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、 法學(xué)等專業(yè)知識且 熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專(兼)職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛, 不得收取費(fèi)用。 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費(fèi)按 照國務(wù)院財(cái)政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十三條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時(shí), 可以根據(jù)需要咨詢專家, 并可以從 本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。第三十四條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員
16、會調(diào)解醫(yī)療糾紛, 需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的, 由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定, 也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意, 由醫(yī)療糾 紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定, 應(yīng)當(dāng)由鑒定事項(xiàng)所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、 法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行鑒定; 醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的, 應(yīng)當(dāng)從本條例 第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家進(jìn)行鑒定。醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定, 應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序, 尊重科學(xué), 恪守 職業(yè)道德, 對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負(fù)責(zé), 不得出具虛假鑒定意見。 醫(yī)療損害鑒定的具體 管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共
17、同制定。鑒定費(fèi)預(yù)先向醫(yī)患雙方收取,最終按照責(zé)任比例承擔(dān)。第三十五條 醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、 司法行政部門共同設(shè)立。 專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家。聘請專家進(jìn)入專家?guī)欤?不受行政區(qū)域的 限制。第三十六條 醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)載明并詳細(xì)論述下列內(nèi)容:(一)是否存在醫(yī)療損害以及損害程度;(二)是否存在醫(yī)療過錯(cuò);(三)醫(yī)療過錯(cuò)與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系;(四)醫(yī)療過錯(cuò)在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度。第三十七條 咨詢專家、 鑒定人員有下列情形之一的, 應(yīng)當(dāng)回避, 當(dāng)事人也可以以口頭或者 書面形式申請其回避:(一)是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親
18、屬;(二)與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系;(三)與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。第三十八條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自受理之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要 鑒定的, 鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào)解期限。 因特殊情況需要延長調(diào)解期限的, 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委 員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限末達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,視為調(diào)解不成。第三十九條 醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達(dá)成一致的, 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議 書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章, 人民調(diào)解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會 印章后生效。達(dá)成調(diào)解協(xié)議的, 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申
19、請司法確認(rèn)。第四十條 醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的, 應(yīng)當(dāng)參照本條例第三十一條 第一款、 第二 款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。 衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。 當(dāng)事人已經(jīng)向人民 法院提起訴訟并且已被受理,或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解并且已被受理的, 衛(wèi)生主管部門不予受理;已經(jīng)受理的,終止調(diào)解。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的,鑒定時(shí)間不計(jì)入調(diào) 解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,視為調(diào)解不成。第四十一條 衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進(jìn)行專家咨詢的, 可以從本條例第三十五條規(guī) 定的專
20、家?guī)熘谐槿<遥?醫(yī)患雙方認(rèn)為需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的, 參照本條例第 三十四條的規(guī)定進(jìn)行鑒定。醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解達(dá)成一致的,應(yīng)當(dāng)簽署調(diào)解協(xié)議書。第四十二條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、 衛(wèi)生主管部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)對 醫(yī)患雙方的個(gè)人隱私等事項(xiàng)予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方同意, 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、 衛(wèi)生主管部門不得公開進(jìn)行調(diào)解, 也不得公 開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容。第四十三條 發(fā)生醫(yī)療糾紛,當(dāng)事人協(xié)商、調(diào)解不成的, 可以依法向人民法院提起訴訟。當(dāng) 事人也可以直接向人民法院提起訴訟。第四十四條 發(fā)生醫(yī)療糾紛,需要賠償?shù)?,賠付金額依照法律的規(guī)定確定。第四章 法律責(zé)任第四十五條 醫(yī)
21、療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、 隱匿、 毀滅病歷資料的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他 直接責(zé)任人員, 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職 的處分, 對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停 6個(gè)月以上 1 年以下執(zhí)業(yè)活動; 造成嚴(yán)重后果的, 對直接 負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分, 對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā) 證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的, 由縣級以 上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得,并處 5萬元以上 10 萬元以下罰款,對直接負(fù)責(zé)的 主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降
22、低崗位等級或者撤職的處分,對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停 6個(gè)月以上 1年以下執(zhí)業(yè)活動; 情節(jié)嚴(yán)重的, 對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直 接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分, 對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書; 構(gòu) 成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的, 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門 責(zé)令改正,給予警告,并處 1 萬元以上 5 萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人 員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分, 對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可 以責(zé)令暫停 1 個(gè)月以上 6 個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按規(guī)定制定和實(shí)施
23、醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度;(二)未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等;(三)開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的診療活動,末提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險(xiǎn);(四)未按規(guī)定填寫、保管病歷資料,或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷;(五)拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù);(六)未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員;(七)未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實(shí)物;(八)未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報(bào)告重大醫(yī)療糾紛;(九)其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。第四十八條 醫(yī)學(xué)會、 司法鑒定機(jī)構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的, 由縣級以上人民政府衛(wèi) 生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得, 并處 5 萬元以上 10萬元以下罰款, 對該醫(yī)學(xué)會、 司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員責(zé)令暫停3 個(gè)月以上 1 年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù), 對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分; 情節(jié)嚴(yán)重 的,該醫(yī)學(xué)會、 司法鑒定機(jī)構(gòu)和有關(guān)鑒定人員 5 年內(nèi)不得從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)或者撤銷登 記,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十九條 尸檢機(jī)構(gòu)出具虛假尸檢報(bào)告的, 由縣級以上人民政府衛(wèi)生、 司法行政部門依據(jù) 職責(zé)沒收違法所得,并處 5 萬元以上 10 萬元
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