樂(lè)清市金川電子有限公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序

1、1目的對(duì)模具設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2適用范圍適用于公司模具的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改進(jìn)等。3職責(zé)3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。3.2工程部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃、組織接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、更改和確認(rèn)等。3.3工程部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品首件樣品的驗(yàn)證，產(chǎn)品主要特性要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及交付型式試驗(yàn)（必要時(shí)）；根據(jù)具體情況向提交顧客新產(chǎn)品首件樣品檢驗(yàn)報(bào)告,和顧客確認(rèn)返回本公司的承認(rèn)書(shū)接收和存檔.3.4采購(gòu)部負(fù)責(zé)所需物料的采購(gòu)。3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制。3.

2、6品質(zhì)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品在小批量生產(chǎn)后的品質(zhì)檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作.4程序4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源a.) 供銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。b.) 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況提出技術(shù)革新需要。c.) 市場(chǎng)的需求和上級(jí)下達(dá)任務(wù).d.)上述信息轉(zhuǎn)工程部。4.1.2工程經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)。書(shū)包括：a.)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b.)各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合部門(mén)；c.)資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。4.1.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)

3、計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.1.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)可能涉及到本公司不同職能或不同層次，也可能涉及到本公司外部。4.1.4.1對(duì)于組別之間重要的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息溝通，由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人組織相關(guān)組別進(jìn)行溝通。-25-4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入4.2.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a.)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)中；b.)適用的法律、法規(guī)要求及其他特殊要求（如rohs指令等）；c.)以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d.)對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包含安全、包裝、運(yùn)輸

4、、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。4.2.2工程部組織有關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足任務(wù)書(shū)的要求。4.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出4.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)開(kāi)展設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件。4.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式提出，以便于證明滿足輸入要求，為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)等活動(dòng)的圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、生產(chǎn)工藝及包裝規(guī)范等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件，外協(xié)件清單，質(zhì)量重要度分級(jí)明細(xì)表及

5、采購(gòu)物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或公司標(biāo)準(zhǔn)。4.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。4.3.4由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄表，由工程部組織有關(guān)部門(mén)評(píng)審，方可做為輸出文件發(fā)放。4.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審4.4.1在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，根據(jù)策劃的安排一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，工程部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門(mén)進(jìn)行，應(yīng)包括所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能代表：a.)應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審； b.)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足該階段設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

6、要求的能力及對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品的要求；c.)根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。-26-4.4.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄，工程部經(jīng)理審核評(píng)審結(jié)論，報(bào)、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，工程部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫(xiě)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。4.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證4.5.1工程部負(fù)責(zé)對(duì)模具完成后的首件樣品進(jìn)行確認(rèn)，認(rèn)為合格后轉(zhuǎn)交轉(zhuǎn)交品質(zhì)部進(jìn)行產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、尺寸、性能進(jìn)行

7、測(cè)試，并出具首件樣品檢驗(yàn)報(bào)告，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。4.5.2在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。4.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實(shí)施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如用戶需經(jīng)一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。a.)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由供銷部聯(lián)系交顧客試用，如果樣品符合標(biāo)準(zhǔn)或滿足合同的規(guī)定要求后顧客須在我公司提供的承認(rèn)書(shū)上簽字確認(rèn)或下達(dá)的訂單均可作為確認(rèn)的依據(jù)，；b.)確認(rèn)提出的不合格項(xiàng)，采取改進(jìn)措施，重做或修改樣件，重新驗(yàn)證，重新確認(rèn)合格可以按訂單

8、投入小批試生產(chǎn)。上述相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，工程部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，傳遞給相關(guān)部門(mén)執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。4.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制4.7.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和保障壽命周期中，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性及以交付產(chǎn)品等方面的影響。4.7.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，由相關(guān)人員根據(jù)可行性和必要性填寫(xiě)文件更改通知單，并附上相關(guān)資料，報(bào)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行文件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序。4.7.3當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。5相關(guān)文件5.1 jch-qmsp-4.2.3文件控制程序5.2 jch-qmsp-4.2.4質(zhì)量記錄控制程序5.3 jch-qmsp-8.5糾正預(yù)防糾正預(yù)防措施控制程序5.4 jch-g.sp-003 文件控制流程圖5.5 jch-g.sp-004 記錄控制流程圖5.6 jch-g.sp-009 工藝文件編制流程圖5.7 jch-g.sp-015 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制流程圖5.8 jch-g.sp-022 送樣控制流程圖-27-5.9 jch-g.sp-032 質(zhì)量計(jì)劃控制流程