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文檔簡介

1、建立環(huán)境職質(zhì)量保證系統(tǒng)的手冊OEM生產(chǎn)買賣單位用目 錄序文適用範圍有關環(huán)境質(zhì)量保證的規(guī)定事項 3.1 環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng) 3.2 設計管理 3.3 文件, 數(shù)據(jù), 記錄的管理 3.4 變更管理 3.5 采購管理 3.6 生產(chǎn)管理 3.7 測定和斷定 3.8 不適合品的管理和跟蹤 3.9 糾正處理 3.10 教育訓練 序文 本書(建立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的手冊)是索尼株式會社以及索尼相關公司(以下簡稱索尼)委托生產(chǎn)的同伴全作公司(以下簡稱OEM生產(chǎn)買賣單位)建立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng), 并進行堅持和管理任務的規(guī)定事項. 2. 適用範圍 本標準適用于向索尼交貨OEM產(chǎn)品的買賣單位. (*買賣單位是指直接向索尼交貨

2、或經(jīng)由零部件買賣單位, 商社/代理店, 向索尼交貨的買賣單位.)3. 有關環(huán)境質(zhì)量保證的規(guī)定事項 3.1 建立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng) OEM生產(chǎn)買賣單位必須按照本文件規(guī)定的事項, 為實現(xiàn)環(huán)境質(zhì)量保證達到 索尼技術標準SS-00259(以下簡稱 SS-00259 )方面規(guī)定環(huán)境管理物質(zhì)的管理基準的保證, 建立必要的系統(tǒng), 并堅持持續(xù). 3.1.1 經(jīng)營者的責任 a. 關于環(huán)境質(zhì)量保證的方針 必須明確關于環(huán)境質(zhì)量保證的方針, 設定SS-00259, 法律限 制的一切環(huán)境質(zhì)量目標. b. 明確環(huán)境管理負責人的任命和責任, 權限. 任命擔任環(huán)境質(zhì)量保證的管理(環(huán)境質(zhì)量管理)的負責人, 并 明確其責任, 權限

3、, 分工. c. 環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的修訂 為了確認環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的妥當性, 有效性, 應定期進行評價, 另 外, 在評價時應參考內(nèi)部監(jiān)察結(jié)果, 研討有關應如何改進和變更該 系統(tǒng). d. 向組織內(nèi)貫徹宣傳環(huán)境質(zhì)量保證的重要性 除了保證達到法令規(guī)定以外, 同時要向組織內(nèi)貫徹宣傳環(huán)境質(zhì)量保 證的重要性. 3.1.2 環(huán)境管理負責人的責任 a. 為建立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng), 文件化, 實施和持續(xù)環(huán)境質(zhì)量保證 需求的系統(tǒng)(已經(jīng)有質(zhì)量保證系統(tǒng)的則進行補充), 并進行文件 化, 實施和堅持的任務. b. 向公司內(nèi)外迅速傳達環(huán)境信息和法律限制信息 有關環(huán)境質(zhì)量保證的信息(包括法律限制信息, 索尼的規(guī)定事 項)應

4、迅速向公司內(nèi)外的有關人員傳達. c. 內(nèi)部監(jiān)察的計劃和實施 為了確認能否達到本文件的規(guī)定事項, 應計劃定期的內(nèi)部監(jiān) 察, 并進一步實施. d. 內(nèi)部監(jiān)察員的任命 為了進行上述內(nèi)部監(jiān)察, 應任命內(nèi)部監(jiān)察員. e. 內(nèi)部監(jiān)察結(jié)果向經(jīng)營者的匯報 上述內(nèi)部監(jiān)察的結(jié)果必須迅速地向經(jīng)營者匯報. f. 針對內(nèi)部監(jiān)察結(jié)果的糾正措施的實施和記錄, 報告 上述內(nèi)部監(jiān)察結(jié)果中假設發(fā)現(xiàn)有不適合(異常)的問題, 應立 即采取糾正措施, 并進行記錄, 然后匯報給經(jīng)營者. 3.2 設計管理 OEM生產(chǎn)買賣單位為了確實達到SS-00259規(guī)定的環(huán)境 管理物質(zhì)的管理標準, 必須管理產(chǎn)品設計, 將檢驗程序形 成文件, 并進行實施

5、和堅持. 另外, 有關文件應包括以下事項內(nèi)容 3.2.1 設計標準書/規(guī)格書 a. 進行零部件, 輔助器材, 原資料訂貨時, 必須明確在向原資料 和零部件采購單位提出的設計標準書, 資料規(guī)格里填寫 制止運用1級環(huán)境管理物質(zhì). b. 新選定零部件, 輔助資料, 原資料進行批準檢定時, 應通過ICP 測定數(shù)據(jù), 成分表或MSDS(Material Safety Data Sheet)確認該 零部件, 原資料里能否沒有運用1級環(huán)境管理物質(zhì),.另外, ICP 測定數(shù)據(jù)和成分表或MSDS可以運用原資料買賣單位提供的 數(shù)據(jù)資料. 3.2.2 零部件的選定 a. 應具有能達到SS-00259規(guī)定的管理基準的

6、零部件和輔助資料 選定標準, 并按照此標準執(zhí)行. b. 應該編制有關該產(chǎn)品的零部件, 輔助資料表和原資料表. 另外, 以下具體列內(nèi)容假設產(chǎn)品里含有的話, 必須寫到表中 (零部件, 輔助資料表) 作為電氣零部件, 結(jié)構部件, 半導體設備, 打印配線電路板, 記錄媒體, 包裝資料, 包裝部件, 零部件采購的附屬品, 產(chǎn) 品中運用的輔助資料(膠帶, 焊錫資料, 粘結(jié)劑, 螺絲等)的 構成資料, 在生產(chǎn)過程中運用的物質(zhì), 運用說明書, 服務零 部件(原資料表)用于塑料(包括橡膠)資料的穩(wěn)定劑, 顏料/ 染料和外表處理劑(電鍍等), 被覆料, 涂料. 3.2.3 選定零部件的確認 除確認不運用證明書,

7、成分表和測定數(shù)據(jù)之外, OEM生產(chǎn)交 易單位還必須本人按索尼制定的測定手冊實施選定的零 部件和輔助資料的測定, 并將測定結(jié)果寫記錄文件, 進行保管. 但是, 有關1級環(huán)境管理物中不能測定的物質(zhì)不在此限. 3.2.4 量產(chǎn)開始的批準 a. 量產(chǎn)開始之前, 必須向索尼的OEM產(chǎn)品訂貨單位提交不使 用證明書(產(chǎn)品用)和OEM產(chǎn)品訂貨單位規(guī)定的數(shù)據(jù). b. 索尼的OEM產(chǎn)品訂貨單位批準量產(chǎn)開始之后才可以開始量 產(chǎn)生產(chǎn). 3.3 文件. 數(shù)據(jù), 記錄的管理 OEM生產(chǎn)買賣單位必須將環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)規(guī)定的文件, 驗 證用數(shù)據(jù)以及記錄的管理有關規(guī)定進行文件化.另外, 有關文 件必須包括以下內(nèi)容. 3.3.1

8、 明確管理的文件數(shù)據(jù), 記錄. 識別以下的有關文件類別(系統(tǒng)文件/數(shù)據(jù)/記錄), 識別文件的最 新版本和舊版本, 并進行管理, 索尼提出要求時, 應立刻提供. 制定環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的文件, 從索尼借用的文件(外部文件) 以及記錄等. 全公司共同: 文件體系統(tǒng)圖等 設計部門: 量產(chǎn)開始批準記錄等 采購部門: 不運用證明書, 接貨檢查記錄等 生產(chǎn)部門: 識別產(chǎn)品和跟蹤產(chǎn)品的體系圖等 3.3.2 保管期間 索尼規(guī)定的全部文件, 數(shù)據(jù), 記錄(包括檢查記錄)的保管期間 為3年以上. 3.4 變更管理 OEM生產(chǎn)買賣單位必須將以下事項內(nèi)容的變更程序和變更記 錄構成文件, 并進行保管. 環(huán)境質(zhì)量保證管理系

9、統(tǒng)的變更 生產(chǎn)地點的變更 原資料, 零部件或輔助資料的變更 有關上述變更, 應向OEM生產(chǎn)訂貨單位申請變更, 受理之后才 可以進行變更. 3.5 采購管理 OEM生產(chǎn)買賣單位應將采購有關的以下事項內(nèi)容構成文件, 并 進行保管. 3.5.1 采購品的管理 a. 制定以下事項的采購單位選定標準. 1.) 原資料的采購單位必須是索尼綠色同伴. 2.) 運用于零部件和輔助資料的原資料必須從索尼綠色同伴 中采購. b. 要求并且確認采購單位必須是按照SS-00259的管理標準進 行管理. c. 采購品必須根據(jù)最新版的規(guī)格進行采購. 另外必須確認規(guī)格 書上能否寫明制止運用1級環(huán)境管理物. d. 為了確認采

10、購品沒有運用1級環(huán)境管理物質(zhì), 應制定包括下 列事項的接貨檢查程序, 并遵守. 從采購單位獲得測定數(shù)據(jù), 不運用證明書等, 然后確認其內(nèi)容. 通過實際的測定, 確認能否符合SS-00259的規(guī)定. e. 確立防止生產(chǎn)設備, 夾具等的被污染的辦法, 并進行施實. f. 制定采購單位的評價(或監(jiān)察)標準. g. 根據(jù)上述評價(或監(jiān)察)標準, 進行采購單位的評價(或監(jiān)察). 3.5.2 向采購單位提供信息 有關環(huán)境管理物質(zhì)的信息和索尼的規(guī)定事項必須迅速確實 地傳達給采購單位和協(xié)作公司, 以確立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng). 3.6 生產(chǎn)管理 OEM生產(chǎn)買賣單位必須將有關生產(chǎn)事項構成文件, 并進行保管. a. 在

11、生產(chǎn)工序中, 只能運用符合SS-00259規(guī)定的原資料, 零部件 和輔助資料. b. 必須確立防止混入生產(chǎn)工序的不符合SS-00259規(guī)定的資料, 零部件, 輔助資料的辦法, 并進行實施. c. OEM產(chǎn)品出貨之前, 必須確認工序履歷, 確認沒有混入管理 物質(zhì). d. 第一次交貨和變更后(3-4所列的變更), 必須向索尼有關OEM產(chǎn)品訂 貨單位提交不運用證明書(產(chǎn)品用). e. 為了確認發(fā)放的零部件, 輔助資料是適合品, 應將其管理程序構成文 件, 并進行保管. f. 必須確立防止污染生產(chǎn)設備, 夾具等的辦法, 并進行實施. 3.6.1 協(xié)作公司的管理(生產(chǎn)委托單位的管理) OEM生產(chǎn)買賣單位

12、將沉品的部分委托外部生產(chǎn)時, 必須實施 以下規(guī)定. a. 制定協(xié)作公司的各種生產(chǎn)委托品(產(chǎn)品, 半廢品), 零部件, 材 料的選定標準, 評價標準, 檢查標準, 檢查方法, 斷定方法, 并 遵守執(zhí)行. b. 讓協(xié)作公司也與OEM生產(chǎn)買賣單位同樣進行確實的管理. c. 對協(xié)作公司, 每年進行一次以上的定期管理體制的檢查和評 價, 以確認管理體制的堅持情況. 3.7 測定和斷定 OEM和產(chǎn)買賣單位原則上應運用索尼認定的XRF儀器, 并按 索尼技術手冊, 來測定和斷定1級環(huán)境管理物質(zhì),將以下事 項構成文件, 并進行保管. 測定和斷定以及儀器的維修管理/校正程序 測定人員必須接受索尼規(guī)定的切實的教育,

13、 并進行記錄, 規(guī)定保管 期間. 用索官技術手冊的最新版本進行測定, 并應妥善保管. 儀器應有校正記錄. 3.7.1 用索尼認定外的XRF儀器進行測定時 用索尼認定外的XRF儀器進行測定時, 必須事先向索尼有關該 XRF產(chǎn)品訂貨單位進行報告. 并根據(jù)其指示進行處理. 3.7.2 有XRF測定器以外的儀器測定時 測定標準應參照SS-00259的物質(zhì)名稱: 鎘和鎘化合物之項 的有關內(nèi)容. a. OEM生產(chǎn)買賣單位本人進行測定時 必須將以下事項構成文件, 并進行保管. 應把測定和斷定以及儀器的維修管理/校正程序構成文件. 應寫明測定人員姓名. 應有儀器的校正記錄. b. 在OEM生產(chǎn)買賣單位以外(外

14、部機構)進行測定時, 必須對外 部機構將以下事項構成文件, 并讓其提交. 應把測定和斷定以及儀器的維修管理/校正程序構成文件. 應寫明測定的外部機構名稱. 應有儀器的校正記錄. 3.8 不適合品的管理和跟蹤 OEM生產(chǎn)買賣單位必須將公司內(nèi)外(包括協(xié)作公司的不良問題) 發(fā)生的不適合品的識別管理和跟蹤的程序構成文件. 并進行保管. a. 確立向環(huán)境管理負責人報告進行切實處理的組織. b. 設定不適合發(fā)生報告書的發(fā)行標準和公司內(nèi)有關部門的信 息傳遞辦法. c. 發(fā)生不適合品之后, 環(huán)境管理負責人必須在48小時之內(nèi)報告 給索尼有關OEM產(chǎn)品訂貨單位. d. 隔離不適合品, 查明緣由和制定除處理對策,

15、確認對策效果, 并調(diào)查類似事件. e. 建立運用一切工序(指從原資料倉庫經(jīng)生產(chǎn)工序直至廢品倉 庫的一切工序)的為隔離不適合品別管理方法. f. 制定量產(chǎn)管理方法(批號的設定, 表示, 出貨記錄, 出貨檢查 記錄. 生產(chǎn)記錄, 接貨檢查記錄, 零部件, 輔助資料批號記錄) 及其記錄的管理程序. 3.9 糾正處理 OEM生產(chǎn)買賣單位必須將有關原資料, 零部件, 輔助資料, 產(chǎn)品 的不適合問題以及有關環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)的問題的糾正程序編制成 文件, 并進行保管. a. 不適合品的處置應得到索尼的該OEM產(chǎn)品訂貨單位的指示. b. 總結(jié)不適合事例, 確立防止再次發(fā)生的措施程序. c. 查清不適合事例的緣由, 確立疔以確認環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)上 沒有缺陷的程序. d. 確立通過內(nèi)部監(jiān)察, 可以糾正環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的缺陷問題 的程

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