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文檔簡介
1、l山東漢方制藥有限公司于山東漢方制藥有限公司于20052005年年4 4月通月通過國家過國家GMPGMP認(rèn)證。廠區(qū)建于濟(jì)南濟(jì)北開認(rèn)證。廠區(qū)建于濟(jì)南濟(jì)北開發(fā)區(qū),是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售發(fā)區(qū),是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型現(xiàn)代化企業(yè)。為一體的新型現(xiàn)代化企業(yè)。l20052005年,公司將河北著名中醫(yī)外科專年,公司將河北著名中醫(yī)外科專家謝景龍的復(fù)方黃柏液引入,實(shí)現(xiàn)中家謝景龍的復(fù)方黃柏液引入,實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)。藥現(xiàn)代化生產(chǎn)。公司介紹公司介紹復(fù)方黃柏液發(fā)明者復(fù)方黃柏液發(fā)明者謝景龍謝景龍l著名中醫(yī)骨科專家著名中醫(yī)骨科專家l源于古方,源于古方,30年臨床實(shí)踐年臨床實(shí)踐l第八屆全國人大代表第八屆全國
2、人大代表l全國全國“五一五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者者l1988年年中醫(yī)藥治療慢性化中醫(yī)藥治療慢性化膿性骨髓炎的研究膿性骨髓炎的研究獲國家獲國家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步二等中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)獎(jiǎng)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)l醇沉精濾技術(shù)醇沉精濾技術(shù)顆粒微細(xì)、利于吸收顆粒微細(xì)、利于吸收清澈透明、氣味芳香清澈透明、氣味芳香l采用先進(jìn)的醇沉精濾技術(shù),比照中藥注射劑生產(chǎn)采用先進(jìn)的醇沉精濾技術(shù),比照中藥注射劑生產(chǎn)工藝,對產(chǎn)品進(jìn)行中藥現(xiàn)代化改造,拋棄了原來工藝,對產(chǎn)品進(jìn)行中藥現(xiàn)代化改造,拋棄了原來簡單粗放的中藥制作方式,使產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、簡單粗放的中藥制作方式,使產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化,保證
3、了產(chǎn)品質(zhì)量和療效科學(xué)化,保證了產(chǎn)品質(zhì)量和療效。l高溫蒸汽滅菌高溫蒸汽滅菌嚴(yán)格按照國家嚴(yán)格按照國家GMP要求生產(chǎn)要求生產(chǎn)可應(yīng)用于開放性傷口、潰瘍等,可應(yīng)用于開放性傷口、潰瘍等, 不同于一般洗液不同于一般洗液復(fù)方黃柏液復(fù)方黃柏液l國家發(fā)明專利國家發(fā)明專利 , 現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝l國家三類新藥,獨(dú)家產(chǎn)品國家三類新藥,獨(dú)家產(chǎn)品l“九五”國家中醫(yī)藥管理局技術(shù)成果推廣品種之一l編入多家中醫(yī)藥院校中醫(yī)外科學(xué)教材l廣泛用于外科、婦科、皮膚科、肛腸科外科、婦科、皮膚科、肛腸科等。 彌補(bǔ)了中醫(yī)外科常規(guī)外用藥的不足,具有廣闊的前景人民衛(wèi)生出版社版 陳紅風(fēng)上??茖W(xué)技術(shù)出版社 陸德銘內(nèi)容提要內(nèi)容提要l一、組組
4、方l二、適應(yīng)應(yīng)癥l三、臨臨床研研究l四、安全性組組 方方現(xiàn)代藥物化學(xué)現(xiàn)代藥物化學(xué)l連連 翹翹連翹苷等;抗菌抑菌,消炎鎮(zhèn)痛。連翹苷等;抗菌抑菌,消炎鎮(zhèn)痛。l黃黃 柏柏小檗堿等多種生物堿;抗菌抑菌,抗病毒。小檗堿等多種生物堿;抗菌抑菌,抗病毒。l金銀花金銀花皂苷,木犀草素,綠原酸等;皂苷,木犀草素,綠原酸等; 抗菌抑菌,抗病毒,抗菌抑菌,抗病毒, 調(diào)節(jié)免疫力。調(diào)節(jié)免疫力。l蒲公英蒲公英甾醇等化合物;甾醇等化合物; 抗真菌,抗菌,抗病毒作用,抗炎作用抗真菌,抗菌,抗病毒作用,抗炎作用l蜈蜈 蚣蚣含有多種氨基酸、小分子肽、甾醇等活性物質(zhì);含有多種氨基酸、小分子肽、甾醇等活性物質(zhì); 抗炎、鎮(zhèn)痛、改善微循
5、環(huán)抗炎、鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)藥理作用藥理作用l抗菌抗菌作用作用試驗(yàn)表明對金葡菌,鏈球菌,大腸桿菌等試驗(yàn)表明對金葡菌,鏈球菌,大腸桿菌等 常見致病菌有抑制作用常見致病菌有抑制作用對部分綠膿桿菌有效對部分綠膿桿菌有效l消炎消炎作用作用減輕紅、腫、熱、痛臨床癥狀減輕紅、腫、熱、痛臨床癥狀l改善創(chuàng)面微循環(huán),改善創(chuàng)面微循環(huán),促進(jìn)愈合促進(jìn)愈合提高局部非特異性免疫力提高局部非特異性免疫力功功能主治能主治-適應(yīng)癥適應(yīng)癥l功能主治功能主治 清熱解毒,消腫祛腐清熱解毒,消腫祛腐 用于瘡瘍潰后,傷口感染用于瘡瘍潰后,傷口感染l 可廣泛應(yīng)用于皮膚科多種疾病可廣泛應(yīng)用于皮膚科多種疾病皮損損表現(xiàn)為現(xiàn)為丘皰疹、水皰、糜爛爛,滲
6、出者可以與與西藥聯(lián)藥聯(lián)合、序貫應(yīng)貫應(yīng)用外用中成藥在濕疹皮炎治療中的應(yīng)用專家共識2012皮膚科應(yīng)用疾病皮膚科應(yīng)用疾病l治療和預(yù)防治療和預(yù)防皮膚及軟組織感染皮膚及軟組織感染 (SSTI )毛囊炎、膿胞瘡、毛囊炎、膿胞瘡、痤瘡痤瘡、丹毒及各種繼發(fā)感染、丹毒及各種繼發(fā)感染l消炎,收斂消炎,收斂 ,迅速解決炎癥癥狀,迅速解決炎癥癥狀濕疹、皮炎濕疹、皮炎,嬰幼兒尿布疹,嬰幼兒尿布疹l促進(jìn)創(chuàng)面愈合促進(jìn)創(chuàng)面愈合激光、冷凍術(shù)后等激光、冷凍術(shù)后等褥瘡及各種褥瘡及各種糜爛,潰瘍糜爛,潰瘍等等l抗真菌,抗病毒的輔助治療抗真菌,抗病毒的輔助治療單純皰疹、帶狀皰疹的皮損治療單純皰疹、帶狀皰疹的皮損治療手足癬繼發(fā)感染,對癥
7、治療手足癬繼發(fā)感染,對癥治療復(fù)方黃柏液復(fù)方黃柏液 對對尖銳濕疣激光術(shù)后尖銳濕疣激光術(shù)后傷口愈合的影響傷口愈合的影響l8080例尖銳濕疣(例尖銳濕疣(CACA)患者,)患者,COCO2 2激光除疣術(shù)后,激光除疣術(shù)后, 隨機(jī)分為治療組和對照組。隨機(jī)分為治療組和對照組。l對照組:單用重組對照組:單用重組-2b-2b干擾素乳膏,每日干擾素乳膏,每日4 4次外涂,次外涂, 連續(xù)連續(xù)8 8周。周。l治療組:對照組的治療基礎(chǔ)上,治療組:對照組的治療基礎(chǔ)上,復(fù)方黃柏液濕敷復(fù)方黃柏液濕敷, 每日每日2 2次,每次次,每次30min30min,連續(xù),連續(xù)14d14d。l觀察指標(biāo):傷口愈合情況觀察指標(biāo):傷口愈合情況
8、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院皮膚科實(shí)用藥物與臨床2011年第14卷第3期復(fù)方黃柏液用于尖銳濕疣術(shù)后創(chuàng)面濕敷可縮短愈合時(shí)間*P0.05*傷口愈合有效率 110 110例葡萄球菌性燙傷樣皮膚綜合征(例葡萄球菌性燙傷樣皮膚綜合征(SSSSSSSS)患兒)患兒 基礎(chǔ)治療:基礎(chǔ)治療: 頭孢硫脒頭孢硫脒 7-10d 7-10d 莫匹羅星軟膏外涂,每日莫匹羅星軟膏外涂,每日2 2次。次。l實(shí)驗(yàn)組:實(shí)驗(yàn)組:5555例,例,復(fù)方黃柏液濕敷復(fù)方黃柏液濕敷,2 2次次/ /日,每次日,每次30min30min。l對照組:對照組:5555例,雷夫諾爾溶液濕敷,例,雷夫諾爾溶液濕敷, 2 2次次/ /日。日。兩組治療持續(xù)直
9、到皮膚紅斑和觸痛消失、表皮破潰糜爛面愈合。兩組治療持續(xù)直到皮膚紅斑和觸痛消失、表皮破潰糜爛面愈合。同時(shí)注意眼部及口腔護(hù)理。同時(shí)注意眼部及口腔護(hù)理。中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院皮膚科實(shí)用藥物與臨床2011年第14卷第4期復(fù)方黃柏液復(fù)方黃柏液 治療治療葡萄球菌性燙傷樣皮膚綜合征葡萄球菌性燙傷樣皮膚綜合征的療效的療效復(fù)方黃柏液對復(fù)方黃柏液對SSSSSSSS能促進(jìn)傷口愈合、縮短病程能促進(jìn)傷口愈合、縮短病程*P0.01*復(fù)方黃柏液治療復(fù)方黃柏液治療嬰兒濕疹嬰兒濕疹療效觀察療效觀察l門診門診8080例嬰兒濕疹患者例嬰兒濕疹患者滲出型滲出型65%65%,干燥型,干燥型35%35%,皮損局限于面部者占,皮損局限于
10、面部者占75%75%,周身泛發(fā)者占,周身泛發(fā)者占25%25%。l實(shí)驗(yàn)組:實(shí)驗(yàn)組:4343例,例,4 4層紗布浸復(fù)方黃柏液冷濕敷,每層紗布浸復(fù)方黃柏液冷濕敷,每2min2min更更 換,兩塊紗布更替,每次共換,兩塊紗布更替,每次共2020分鐘,分鐘,2-32-3次次/ /日。日。l對照組:對照組:3737例,例,3%3%硼酸溶液冷濕敷皮損,方法同治療組。硼酸溶液冷濕敷皮損,方法同治療組。療療 程:程: 7 7天天皮膚病與性病 2011.8復(fù)方黃柏液治療嬰兒濕疹療效觀察復(fù)方黃柏液治療復(fù)方黃柏液治療嬰兒濕疹嬰兒濕疹療效觀察療效觀察觀察7天療效評定結(jié)果*P0.01* 病例:蟲咬性皮炎病例:蟲咬性皮炎復(fù)
11、方黃柏液濕敷 bid 7天浙江大學(xué)第一醫(yī)院 皮膚科p 女,女,5656歲,雙上肢歲,雙上肢紅斑腫痛紅斑腫痛p 診斷:過敏性皮炎診斷:過敏性皮炎p 治療:外用復(fù)方黃治療:外用復(fù)方黃柏液濕敷,柏液濕敷,bidbid2013-08-052013-08-05右上肢右上肢左上肢左上肢病例:過敏性皮炎病例:過敏性皮炎浙江大學(xué)第一醫(yī)院 皮膚科2013-08-052013-08-052013-08-082013-08-08治療治療3 3天后天后p 女,女,2121歲,右上眼瞼歲,右上眼瞼蜂蜇后紅腫蜂蜇后紅腫1 1天天p 既往有慢性蕁麻疹病史既往有慢性蕁麻疹病史p 診斷:蜂咬皮炎診斷:蜂咬皮炎p 治療:外用復(fù)方
12、黃柏液治療:外用復(fù)方黃柏液(濕敷,(濕敷,bidbid)p 無其他治療無其他治療2013-10-282013-10-28蜂咬皮炎蜂咬皮炎浙江大學(xué)第一醫(yī)院 皮膚科2013-10-282013-10-282013-10-312013-10-31治療治療3 3天后天后病例:濕疹病例:濕疹復(fù)方黃柏液濕敷 bid 7天浙江大學(xué)第一醫(yī)院 皮膚科復(fù)方黃柏液復(fù)方黃柏液促進(jìn)傷口愈合的實(shí)驗(yàn)研究促進(jìn)傷口愈合的實(shí)驗(yàn)研究l河北醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室河北醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室l河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)第河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)第22卷第卷第1期期試驗(yàn)方案試驗(yàn)方案l瘡瘍病理模型瘡瘍病理模型感染兔(金葡菌,綠膿桿菌,乙鏈球菌
13、)感染兔(金葡菌,綠膿桿菌,乙鏈球菌)l分組:分組:對照組:對照組: 生理鹽水生理鹽水陽陽性對對照組組: 0.2%利凡諾諾實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組: 復(fù)復(fù)方黃黃柏液l觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)傷口收縮情況,測量傷口長和寬傷口收縮情況,測量傷口長和寬(cm)傷口紅、腫、分泌物及壞死組織情況綜合評分傷口紅、腫、分泌物及壞死組織情況綜合評分l換藥方式換藥方式以注射器吸取不同藥液以注射器吸取不同藥液2 ml,以,以1.5ml濕潤無菌棉球濕潤無菌棉球清洗傷口,清洗完畢后,以所余清洗傷口,清洗完畢后,以所余0.5 ml藥液滴入傷口藥液滴入傷口內(nèi),上敷以無菌紗布包扎好,每日換藥內(nèi),上敷以無菌紗布包扎好,每日換藥1次,連續(xù)次,連續(xù)
14、14天天指標(biāo)指標(biāo)1:傷口收縮情況:傷口收縮情況指標(biāo)指標(biāo)2:綜合評分:綜合評分結(jié)論結(jié)論l復(fù)方黃柏液對混合感染傷口有顯著的復(fù)方黃柏液對混合感染傷口有顯著的抗感染和加速傷口愈合作用抗感染和加速傷口愈合作用l優(yōu)優(yōu)于生理鹽鹽水組組l與與利凡諾組諾組等效2012.7.82012.7.192012.7.232012.7.27病病 例:瘡瘍例:瘡瘍外傷,電動(dòng)車擠壓撕脫,外科治療要求植皮,家屬不同意復(fù)方黃柏液局部濕敷后期局部加用生長因子山東千佛山醫(yī)院 皮膚科帶狀皰疹繼發(fā)細(xì)菌感染帶狀皰疹繼發(fā)細(xì)菌感染治療前治療 1周后齊魯醫(yī)院 皮膚科病例:痤瘡病例:痤瘡l2011.8.1 2011.8.15山東中醫(yī)藥大學(xué) 皮膚科痤
15、瘡痤瘡l對以膿皰、炎性丘疹為主的炎性痤瘡具有較對以膿皰、炎性丘疹為主的炎性痤瘡具有較好的效果。好的效果。l復(fù)方黃柏液清熱解毒,消癰散結(jié)之力較強(qiáng),復(fù)方黃柏液清熱解毒,消癰散結(jié)之力較強(qiáng),能縮短痤瘡患者的病期,減少其并發(fā)癥的發(fā)能縮短痤瘡患者的病期,減少其并發(fā)癥的發(fā)生,如色素沉著,瘢痕等。生,如色素沉著,瘢痕等。l使用方法:使用方法: 清洗、濕敷面部患處清洗、濕敷面部患處 每天每天2次次l純中藥提取,高溫滅菌水劑,弱酸性純中藥提取,高溫滅菌水劑,弱酸性l不含酒精,對皮膚不含酒精,對皮膚 、粘膜、瘡面無刺激、粘膜、瘡面無刺激l不含激素不含激素l不含抗生素不含抗生素l不含傳統(tǒng)中醫(yī)丹藥中使用的汞、砷毒性不含傳統(tǒng)中醫(yī)丹藥中使用的汞、砷毒性藥物藥物安全性安全性 中藥制劑中藥制劑小鼠的急性毒性實(shí)驗(yàn)皮膚過敏試驗(yàn)破損皮膚刺激性試驗(yàn)大鼠的長期毒性實(shí)驗(yàn)復(fù)方黃柏液復(fù)方黃柏液長期大量使用,安全可靠長期大量使用,安全可靠安全性安全性l推薦使用推薦使用難以愈合潰瘍,瘡面難以愈合潰瘍,瘡面滲出較多,有感染傾向的皮損滲出較多,有
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