中醫(yī)內科診療指南-重癥肌無力修訂編制說明2-8

1、中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）項目編號：SATCM-2015-BZ(043)編制說明提出單位：中華中醫(yī)藥學會 歸口單位：中華中醫(yī)藥學會 項目承擔單位： 長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 項目工作組成員（以姓氏筆畫排序）：乞國艷 王 健 石青 喬文軍 呂志國 陳志剛 況時祥 李廣文 汪瀚 胡軍勇 徐 鵬 雒曉東二一七年叁月 76 目 錄1.工作簡況31.1任務來源31.2協(xié)作單位41.3主要工作過程41.4標準主要起草人及其所做的工作82.標準編制原則和確定標準主要內容的論據(jù)132.1標準編制原則132.2指南主要內容及確定論據(jù)152.3修訂內容253.主要試驗(或驗證)的分析與綜述報告,技術論

2、證,預期效果273.1質量方法學評價273.2臨床一致性評價報告284.與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系285.重大分歧意見的處理經過和依據(jù)296.作為推薦性標準的建議317.貫徹標準的要求和措施建議318.應當說明的其他事項32附件 1中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（草稿）專家問卷報告33附件 2會議紀要34附件 3中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（初稿）同行征求意見總結42附件4中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（評價稿）方法學專家質量評價總結49附件5中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（評價稿）臨床一致性評價總結64附件6 中醫(yī)內科臨床診療指南和中醫(yī)

3、治未病標準（一般人群疾病預防與健康調理組）制修訂專家指導組審核會專家指導組審核總結731.工作簡況1.1任務來源本研究圍繞重癥肌無力中醫(yī)診療標準化的科學問題，根據(jù)最新的證據(jù)補充或更改推薦意見，從而對重癥肌無力的中醫(yī)臨床指南進行科學的修訂，為中醫(yī)臨床治療本病提供循證指導。（1）本標準屬于國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化項目，來源于2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金（2）本項目計劃完成時間2017年3月（3）提出單位：中華中醫(yī)藥學會（4）歸口單位：中華中醫(yī)藥學會（5）起草單位：長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院1.2協(xié)作單位（按首字拼音字母排序）（1）安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院（2）北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院（

4、3）廣東省中醫(yī)院（4）廣東江門五邑中醫(yī)院（5）貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院（6）河北省以嶺醫(yī)院 （7）遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院（8）石家莊市第一醫(yī)院（河北省重癥肌無力醫(yī)院）（9）云南文山壯族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院1.3主要工作過程1.3.1成立指南和標準工作組2015年1月，由廣東省中醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、河北省以嶺醫(yī)院 、貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、云南文山壯族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、廣東江門五邑中醫(yī)院、石家莊市第一醫(yī)院（河北省重癥肌無力醫(yī)院）共9家三級甲等醫(yī)院成立指南工作組。工作組成員分別來自于上述9家醫(yī)院的主要從事神經內科學方向的專家。并在此基

5、礎上，增加護理人員，藥劑師，康復醫(yī)師參與本次指南的修訂。1.3.2文獻研究和前期準備（1）2015年3月，指南工作組前期并邀請文獻研究專家對課題小組成員針對文獻檢索進行培訓。明確了本研究主要針對重癥肌無力中醫(yī)治療部分為主題進行修訂，制定了實施方案。（2）2015年4月-8月，工作組制定檢索策略，依據(jù)納入排除標準，對文獻進行篩選。共納入文獻483篇：系統(tǒng)評價或Meta分析類1篇，隨機對照研究類125篇，現(xiàn)代理論研究類37篇，醫(yī)案類93篇，名老中醫(yī)經驗類209篇，綜述類18篇。采用改良Jadad量表、AMSTAR量表、MINORS條目評價量表進行文獻質量評價，采用“基于證據(jù)體的臨床研究證據(jù)分級參考

6、建議”對文獻證據(jù)等級進行分級。推薦級別為IV，104篇,推薦級別為V，268篇。2015年9月-10月，項目組針對文獻評價結果，進行了第一輪專家問卷咨詢，發(fā)放問卷17份，回收17份。初步形成了指南中醫(yī)證候、癥狀、治則、用藥等內容。（3）2015年11月，工作組在長春召開了第一輪“重癥肌無力中醫(yī)臨床治療指南修訂專家共識會”，針對重癥肌無力中醫(yī)證候分類進行討論，再將這些多元化的決議整合出最重要的指導建議。與會專家分別來自與安徽中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、廣東江門五邑中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院、河北省以嶺醫(yī)院 、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、石家莊

7、市第一醫(yī)院（河北省重癥肌無力醫(yī)院）、云南文山州中醫(yī)醫(yī)院10家單位，共10名專家。經共識會議討論及文獻研究中各證候的提及率統(tǒng)計結果，初步形成了指南證候分類、治則、方藥等內容。1.3.3起草論證指南工作組根據(jù)專家共識會議結果，形成了中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）初稿。2016年01月07日在“中華中醫(yī)藥學會內科分會中醫(yī)臨床診療指南制修訂中期評估會議”上經指導組專家審核，并根據(jù)專家意見進行了修改，形成了中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）標準初稿。1.3.4同行征求意見指南工作組于2016年7月10日-9月25日全國遴選了中醫(yī)腦病、中西醫(yī)結合神經內科、指南研究方法學等共計17位專家，發(fā)送中

8、醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）標準初稿，進行同行征求意見。1.3.5評價階段指南工作組于2016年9月2016年12月進行了中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）評價稿的方法學評價及臨床一致性評價。根據(jù)專家反饋意見，對指南進行修改，形成了中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）評價稿。1.3.6專家指導組審核中華中醫(yī)藥學會于2017年03月24日在北京召開了“中醫(yī)內科臨床診療指南和中醫(yī)治未病標準（一般人群疾病預防與健康調理組）制修訂專家指導組審核會”，會上指南指導組專家對中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）（專家指導組審核稿）進行了審核。下一步報送中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室網上發(fā)布，全國

9、征求意見后再次修改，形成送審稿（尚未完成）1.3.7工作流程圖成立指南工作組文獻研究質量嚴格評價專家共識會議兩輪專家咨詢問卷全國行業(yè)專家征求意見開展臨床評價（方法學質量評價、臨床一致性評價）專家指導組審核1.4標準主要起草人及其所做的工作本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人，各人具體信息及所做工作見下表。1.4.1主要起草人姓名學位單位/職務職稱工作內容王健博士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院/副院長腦病中心主任主任醫(yī)師,博士生導師指南工作組組長。組織申報、實施、總結雒曉東碩士廣東省中醫(yī)院/科主任主任醫(yī)師，博士生導師指南工作組第二組長，參與起草陳志剛碩士北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院/腦病科

10、科主任主任醫(yī)師博士生導師參與工作討論，接受專家問卷調查，參加臨床一致性評價等李廣文學士云南文山州中醫(yī)醫(yī)院/副院長主任醫(yī)師參與工作討論，接受專家問卷調查，參加臨床一致性評價等況時祥碩士貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院/腦病科科主任主任醫(yī)師參與工作討論，接受專家問卷調查，參加臨床一致性評價等石青碩士廣東省江門五邑中醫(yī)院/腦病科主任主任醫(yī)師參與工作討論，接受專家問卷調查，參加臨床一致性評價等胡軍勇碩士河北以嶺醫(yī)院/腦病科主任主任醫(yī)師參與工作討論，接受專家問卷調查，參加臨床一致性評價等喬文軍博士遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院/腦病科主任主任醫(yī)師參與工作討論，接受專家問卷調查，參加臨床一致性評價等乞國艷碩士石家莊市第一

11、醫(yī)院（河北重癥肌無力醫(yī)院）/科主任主任醫(yī)師參與工作討論，接受專家問卷調查，參加臨床一致性評價等汪瀚碩士安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院/神經內科主任主任醫(yī)師參與工作討論，接受專家問卷調查，參加臨床一致性評價等呂志國碩士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主治醫(yī)師指南工作組秘書徐鵬碩士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院醫(yī)師指南工作組秘書1.4.2參加起草人姓名學位單位/職務職稱工作內容劉小斌碩士廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師接受專家問卷調查過偉峰博士南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任醫(yī)師接受專家問卷調查何麗云博士中國中醫(yī)科學研究院主任醫(yī)師，博士生導師接受專家問卷調查，同行征求意見李慧碩士廣東省中醫(yī)院/副教授主任醫(yī)師接受專家問卷調查

12、，同行征求意見李軍碩士陜西中醫(yī)藥大學主任醫(yī)師接受專家問卷調查，同行征求意見裴建博士上海中醫(yī)藥附屬龍華醫(yī)院主任醫(yī)師接受專家問卷調查，同行征求意見蘇衛(wèi)東碩士河北省以嶺醫(yī)院主任醫(yī)師接受專家問卷調查，同行征求意見李建軍碩士河北省以嶺醫(yī)院主任醫(yī)師接受專家問卷調查，同行征求意見韓祖成學士陜西中醫(yī)醫(yī)院/腦病科主任主任醫(yī)師接受專家問卷調查，同行征求意見林毅碩士沈陽市腦科醫(yī)院主任醫(yī)師接受專家問卷調查，同行征求意見王曉旸碩士安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師接受專家問卷調查，同行征求意見王強博士貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師接受專家問卷調查，臨床一致性評價呂小亮碩士江門市五邑中醫(yī)院副主任醫(yī)師接受專家問卷調查，

13、臨床一致性評價李哲博士廣東省中醫(yī)院主治醫(yī)師接受專家問卷調查，臨床一致性評價劉鵬碩士石家莊市第一醫(yī)院（河北重癥肌無力醫(yī)院）主治醫(yī)師臨床一致性評價何望生碩士安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主治醫(yī)師臨床一致性評價龐松碩士云省文山州中醫(yī)醫(yī)院副主任醫(yī)師臨床一致性評價王澤玉碩士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院/科研科主任副主任醫(yī)師臨床一致性評價張冬梅碩士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主治醫(yī)師臨床一致性評價任吉祥博士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師文獻分析,證據(jù)評價崔英子博士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師文獻分析,證據(jù)評價張影碩士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主治醫(yī)師文獻分析,證據(jù)評價常天瀛碩士長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院助理研究員文獻分析,

14、證據(jù)評價楊德超碩士長春中醫(yī)藥大學醫(yī)師文獻檢索，分析婁秋萍碩士長春中醫(yī)藥大學醫(yī)師文獻檢索，分析于婷碩士長春中醫(yī)藥大學醫(yī)師文獻檢索，分析袁月碩士長春中醫(yī)藥大學醫(yī)師文獻檢索，分析2.標準編制原則和確定標準主要內容的論據(jù)2.1標準編制原則本指南編制遵循“科學性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠為中醫(yī)行業(yè)內實際應用，能被行業(yè)外廣泛接受和認可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）中醫(yī)臨床診療指南制修訂 評價方案（草案）所規(guī)定的技術方法開展中醫(yī)內科重癥肌無力臨床診療實踐指南修訂的研究。2.1.1科學性科學性是編制本指南的前提，也是保障指南質量的基礎。本指南在編制過程中，嚴

15、格遵循科學性原則。本團隊廣泛調查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻研究法”“專家問卷調查法（Delphi 法）”“專家會議法”三法合一的研究方法，保證了本指南修訂的科學性。團隊制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻研究法”，包括“文獻檢索”“文獻綜述”“文獻評價和證據(jù)等級的確定”3個方面的內容。其中“文獻檢索”按國際通行要求方法進行，要求查找古今中外與重癥肌無力的相關文獻；“文獻綜述”提出了保證指南研制質量的工作要求，對其中的臨床文獻按不同類別，以國際通用的評價表格及文獻評價方法并逐條文獻進行了質量評價評分；在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié)，團隊并未完全采用已發(fā)表的系統(tǒng)評價文獻，而

16、是基于文獻檢索結果，獨立進行了中醫(yī)藥治療重癥肌無力Meta分析，進一步確認現(xiàn)有文獻的質量及證據(jù)級別。團隊分別采用了共識會議法和德爾菲法，針對重癥肌無力中醫(yī)證候分型的規(guī)范化問題，首先采用了共識會議法，邀請了以中醫(yī)腦病專家為主，相關中醫(yī)與中西醫(yī)結合學科專家、指南研究方法學與中醫(yī)文獻學專家等組成的專家論證組召開專家論證會，就項目工作組通過文獻研究、專家問卷調查形成的指南草稿，特別是其中存有爭議、有待討論、商榷的內容，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見而后采用了德爾菲法，是考慮到了疾病的特殊性，由于國內研究重癥肌無力的中醫(yī)院較少，專家代表性不強，共識會議法可以將重癥肌無力中醫(yī)證候分型的討論具有針對性，

17、而第二輪采用德爾菲法，更能體現(xiàn)結果的客觀性及準確性，最后形成本指南初稿。2.1.2 實用性本指南研制的目的主要是為了規(guī)范重癥肌無力的中醫(yī)診斷、證候分類及名稱，給臨床醫(yī)生推薦可以實際應用的中醫(yī)策略及操作。即本指南要求適用于中醫(yī)科、神經內科，使臨床醫(yī)生全面了解相關知識、易于實際操作。在指南研制過程中，不僅查找了相關的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結合臨床報道、國內外臨床文獻、學術著作與教材等，將相關論述經文獻綜述形成的參評因子組成調查問卷，調查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)腦病為主的專家，集中他們的意見，再經過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見形成指南評價稿。指南工作組在包括本單位在內全國范圍內共10

18、家三級甲等醫(yī)院共220例重癥肌無力患者，對本指南評價稿進行臨床一致性評價，指南中主要評價項目的一致性均達到85%以上。使本指南從研制過程到結果保證了其實用性和可操作性，同時也對指南評價稿進行進一步修訂。2.1.3 規(guī)范性本指南在修訂過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學會、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及中醫(yī)內科專家指導組的要求，基于中醫(yī)內科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分（ZYYXH-T50-135-2008）重癥肌無力為藍本，主要遵照中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）中醫(yī)臨床診療指南制修訂 評價方案（草案）所規(guī)定的技術方法。所采用的技術方法，包括文獻檢索和文獻評價方

19、法、專家問卷調查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質量方法學評價方法、臨床一致性評價方法等，均按照國際比較公認，以及本團隊長期研究形成、同時遵照中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）中醫(yī)臨床診療指南制修訂 評價方案（草案）及中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準（草案） 格式說明及規(guī)范（試行）所采納的方法進行。保證了本指南的研制方法，包括技術方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術語、干預方法、語言文字等的規(guī)范性要求。2.2指南主要內容及確定論據(jù)2.2.1指南主要內容中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（專家審核稿）共有5個組成部分：范圍、術語和定義、診斷、臨床治療及推薦建議、預防調護。（1）范圍（2）術語

20、和定義（3）診斷 西醫(yī)診斷 中醫(yī)診斷 病名診斷 證候診斷 中醫(yī)鑒別診斷（4）臨床治療及推薦建議 治療原則 分證論治 對癥治療（5）預防調護2.2.2確定本指南主要方法2.2.2.1文獻檢索 以盡量查全為原則，工作小組分別依據(jù)病名：“重癥肌無力、痿病、痿證”等主題詞、針對重癥肌無力的干預措施或暴露因素、結局等方面提取關鍵詞。某些傳統(tǒng)方藥、治法、特色診療技術等均可作為檢索詞，如“補中益氣湯”、“升陽舉陷”等；本領域或本行業(yè)某些造詣深厚的知名專家姓名也可作為檢索詞，如“吳以嶺”“況時祥”等；檢索數(shù)據(jù)庫：選用中國期刊全文數(shù)據(jù)庫( CNKI)（時間：1980年至 2015 年8 月）； 選用維普數(shù)據(jù)庫（

21、時間：1989年8月至 2015年 8 月）；選用中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）（時間：1978 年8月至 2015年8 月）；百度、谷歌等網頁中檢索該病相關中醫(yī)研究；英文文獻檢索：根據(jù)研究內容和需求，分解研究的主題概念，確定關鍵詞或主題詞，確定檢索詞:Myasthenia Gravis，MG，Myasthenia Gravis AND Traditional Chinese Medicine；檢索資源：通過google、IOF等國際上專業(yè)學術網站進行有關重癥肌無力文獻檢索；檢索醫(yī)學數(shù)據(jù)庫如PubMed、Medline等，最后按照本研究的要求進行篩選。檢索方式: 以計算機檢索為主。所有文獻題

22、錄導入NoteExpress軟件，剔重。在基于文獻研究確定調查問卷，調查獲得最終結果后，以問卷結果確定適用診斷依據(jù)、辨證論治等，再進行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質量的證據(jù)。（2）制定明確的納入標準與排除標準納入標準：中醫(yī)藥治療重癥肌無力的系統(tǒng)評價或Meta分析；中醫(yī)藥臨床隨機對照試驗(RCT) 類文獻的納入標準:研究類型:臨床隨機對照試驗；研究對象:重癥肌無力患者； 報告了研究對象來源（住院或門診）和其基本情況（年齡、性別、病程等）；陳述了研究目的；明確了研究的診斷標準、納入與排除標準、療效判定標準；交代了隨機的方法（簡單隨機法、數(shù)字表隨機法等）；干預措施:各種治療重癥肌無力的中藥單方或復

23、方制劑，或針刺、艾灸等中醫(yī)療法；報告了結局測量，并解讀；研究采用統(tǒng)計學方法進行了說明。非隨機對照試驗文獻納入:觀察對象:重癥肌無力患者（波動期，穩(wěn)定期，危象期）；有明確研究目的和診斷標準；干預措施:各種治療重癥肌無力的中藥單方或復方制劑、或針刺、艾灸等中醫(yī)療法；報告了研究結局，并解讀；研究采用統(tǒng)計學方法進行了說明；基于中醫(yī)臨床診治重癥肌無力經驗總結的病例系列或病例報告。排除標準：以“痿病”研究文獻題目，但內容描述非“重癥肌無力”文獻；文獻綜述類文獻；純理論研究文獻；純西醫(yī)治療本病臨床研究文獻及動物實驗類研究。根據(jù)文獻整理結果，共整理56種證候分類，分別如下：脾胃虛弱、脾腎陽虛、肝腎陰虛、氣血兩

24、虛、脾腎陰虛、脾虛痰濕、大氣下陷、氣虛血瘀、痰濁濕熱、濕熱浸淫、脾氣虛弱、風痰阻絡、奇經虛損，絡脈虛滯、肺熱津虧、肝腎虧虛、氣陰兩虛、脾腎兩虛、肝脾不足證、肝郁血虛證、血瘀、寒濕、腎陽不足、元氣虧虛、肝郁脾虛、脾陽受遏、肺肝脾虛、邪熱津傷、脾腎氣虛、脾虛氣陷、肺胃熱盛、腎陰陽俱虛、風邪外襲，肺脾兩虛、先天稟賦不足、腎氣虛、心火上炎、陰虛燥熱、陽氣虛衰，玄府閉塞，神機不遂、腎精虧虛，營衛(wèi)兩虛、心虛膽怯，心血不足、元陽敗傷，真陰涸竭、精虧督虛，絡瘀失榮、溫邪入絡、腎水虧虛，肝陰不足、氣血失調，血隨氣亂、肝郁不舒，腎陰虧虛，宗筋不暢、腎虛肝郁、伏邪溫病、心腎兩虛、肝風內動、腎虛夾濕、肺氣虛、心脾兩虛

25、、精血不足、胃陰枯涸、肝郁氣滯，虛火內擾、肝虛氣弱，陰血虧損。其中，以上證型同中華人民共和國國家標準【中醫(yī)臨床診療術語國家標準（證候部分）】（GB/T16751.2-1997）中相符的證型有肝腎陰虛證、氣血兩虛證、脾虛痰濕證、氣虛血瘀證、濕熱浸淫證、肺熱津虧證、氣陰兩虛證、脾腎兩虛證、肝郁血虛證、血瘀證、肝郁脾虛證、脾腎氣虛證、脾虛氣陷證、心火上炎證、肝風內動證、心脾兩虛證，共16個。2.2.2.2問卷調查中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）項目工作組根據(jù)文獻研究結果，采用 Delphi 法，撰寫專家調查問卷，于2015年8月向按標準遴選出的專家作兩輪問卷調查。專家遴選的標準：本領域的臨床

26、專家、方法學專家包括部分中醫(yī)文獻研究學者在內，具有高級職稱和長期臨床工作經驗、有興趣和能夠堅持完成數(shù)輪專家調查，遴選專家時同時考慮到專家分布的地域性。兩輪問卷分別回收17、20份反饋問卷。項目工作組對專家答卷的統(tǒng)計分析，用 Excel 表格錄入數(shù)據(jù)，按照數(shù)理統(tǒng)計結果分析匯總專家意見。（詳見附件1）2.2.2.3文獻評價對所檢索到的每篇臨床文獻均按以下方法分別作出文獻評價。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入參考文獻。（1）隨機對照試驗的評價：結合Cochrane偏倚風險評價工具，選出采用改良Jadad量表評分大于3分的文獻作為指南的根據(jù)。（2）非隨機對照試驗的評價：可采用MINORS條目評分。評價指標

27、共12條，每一條分為02分。前8條針對無對照的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起作為有對照組的研究，最高分為24分。0分表示未報道；1分表示報道了但是信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。很多文獻標題是隨機對照試驗，然而內容實質是非隨機對照，如按就診順序分組等，此類應歸于非隨機試驗。如果存在明顯的質量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與改組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道，應直接排除，不必用量表評估。（3）Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每個條目評價結果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未

28、提及”三種，并計分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分04分為低質量，58分為中等質量，911分為高質量，選擇5分以上文獻為證據(jù)。課題組采用臨床流行病學評價文獻質量的原則和方法，對文獻質量進行評估，選取質量較高、技術先進、有效性好、安全性好的臨床文獻資料作為循證證據(jù)的主要來源，在世界中醫(yī)藥雜志上（核心）上發(fā)表了基于循證醫(yī)學的重癥肌無力中醫(yī)文獻質量評價研究報告2.2.2.4證據(jù)評價分級中醫(yī)藥的臨床證據(jù)分級方法按照劉建平教授“傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)體的構成及證據(jù)分級的建議”中提出的“基于證據(jù)體的臨床研究證據(jù)分級參考建議”實施證據(jù)級別推薦級別Ia由隨機對照試驗

29、、隊列研究、病例對照研究、病例系列這4種研究中至少2種不同類型的研究構成的證據(jù)體，且不同研究結果的效應一致Ib具有足夠把握度的單個隨機對照試驗IIa半隨機對照試驗或隊列研究IIb病例對照研究IIIa歷史性對照的病例系列IIIb自身前后對照的病例系列IV長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法V未經系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床經驗,以及沒有長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法2.2.2.5證據(jù)推薦強度證據(jù)推薦強度，同樣參照“傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)體的構成及證據(jù)分級的建議”中提出的“基于證據(jù)體的臨床研究證據(jù)分級參考建議中形成的推薦分級”實施。推薦使用：有充分的證據(jù)支持其療效，應當使用(基于I

30、級證據(jù))；有選擇性的推薦：有一定的證據(jù)支持，但不夠充分，在一定條件下可以使用(基于II、III級證據(jù))；建議不要使用：大多數(shù)證據(jù)表明效果不良或弊大于利(基于II、III級證據(jù))；禁止使用：有充分的證據(jù)表明無效或明顯地弊大于利(基于I級證據(jù))。IV、V級證據(jù)因為存在療效的不確定性，無法作推薦的依據(jù)。但是可以作為進一步研究的依據(jù)或假說，為未來的研究提供線索。2.2.2.6專家共識會中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）項目工作組在完成文獻研究、專家咨詢后，于2015年11月27-28日，共邀請了10名全國著名中醫(yī)腦病、中西醫(yī)結合神經內科、指南研究方法學等專家召開專家共識會。會議以中華中醫(yī)藥學會2

31、008年發(fā)布的“中醫(yī)內科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分（ZYYXH-T50-135-2008）重癥肌無力”為藍本（以下簡稱為2008版）進行再次的指南修訂，專家著重討論重癥肌無力中醫(yī)證候分類及用藥部分內容，最后達成了共識。對草稿提出了進一步修改的意見，并在世界科學技術中醫(yī)藥現(xiàn)代化（核心）發(fā)表了題為基于專家共識法的重癥肌無力中醫(yī)證候篩選研究研究結果。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）初稿。（詳見附件2）2.2.2.7同行征求意見指南工作組于2016年7月10日-9月25日全國遴選了中醫(yī)腦病、中西醫(yī)結合神經內科、指南研究方法學等共計17位專家，發(fā)送中醫(yī)內科臨

32、床診療指南重癥肌無力（修訂）初稿，進行同行征求意見。根據(jù)專家反饋意見，對指南進行修改，形成了中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）評價稿。（詳見附件3）2.2.2.8指南方法學質量評價工作組于2016年10月15日2016年12月15日邀請包括中醫(yī)腦病專家、方法學專家，共計8位專家，應用AGREE工具對中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）評價稿進行指南方法學的質量評價。4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”，4位專家表示“適當修改后愿意推薦使用該指南”。工作組匯總專家意見，形成了“中醫(yī)內科臨床診療-指南重癥肌無力（修訂）方法學專家質量評價總結”（詳見附件4）。2.2.2.9臨床一致性評價項目工

33、作組于2016年12月20日至2017年03月10日開展了臨床一致性評價。采用病例調查分析方法，在專家指導組指導下，選取了不同地域10個醫(yī)療機構作為評價單位，開展符合指南的門診病例調查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位均為三級甲等醫(yī)院。病例總數(shù)220例并符合統(tǒng)計學要求。項目工作組對病例調查表和各單位一致性測試報告做了匯總統(tǒng)計，重癥肌無力中醫(yī)實踐指南從范圍、術語和定義、診斷、臨床治療及推薦建議、預防和調護5個方面開展臨床一致性評價，項目工作組總結臨床一致性評價結果，撰寫了中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）臨床一致性評價總結”（詳見附件5）。2.2.2.10專家指導組審核中華中醫(yī)藥學會于2

34、017年03月24日在北京召開了“中醫(yī)內科臨床診療指南和中醫(yī)治未病標準（一般人群疾病預防與健康調理組）制修訂專家指導組審核會”，會上指南指導組專家對中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）（專家指導組審核稿）進行了審核。項目工作組根據(jù)審核結果撰寫了“中醫(yī)內科臨床診療指南和中醫(yī)治未病標準（一般人群疾病預防與健康調理組）制修訂專家指導組審核會專家指導組審核總結”（詳見附件6）。2.2.3確定本指南主要論據(jù)中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）各階段的程序、技術方法及要求符合遵照中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）中醫(yī)臨床診療指南制修訂 評價方案（草案）及中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準（草案） 格式

35、說明及規(guī)范（試行）所采納的方法進行的規(guī)定。所有的名詞術語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學名詞術語符合中華人民共和國【中醫(yī)臨床診療術語國家標準（證候部分）】（GB/T 16751.2-1997），西醫(yī)學名詞術語符合相關國際標準或中國標準。其他科技術語、名詞及名稱采用全國自然科學名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以中華人民共和國藥典2015 年版為準，藥典未收載者，以上?？茖W技術出版社出版的中華本草正名為準。計量單位按國務院1984年2月27日發(fā)布的中華人民共和國法定計量單位及 GB3100-3102-86量和單位執(zhí)行，單位名稱用國際通用符號表示。數(shù)字用法按國家標準 GB/T 158352011出版物上數(shù)字用法為準

36、。2.3修訂內容修訂條目修訂前內容修訂后內容修訂理由1范圍無此條目增加了本指南適用范圍按照最新制修訂要求2術語及定義只描述了該病西醫(yī)定義，發(fā)病的流行病學情況增加了本病所對應的中醫(yī)病證及范疇中醫(yī)對本病有較為詳細的記錄及研究3診斷只有描述了本病西醫(yī)臨床診斷增加了本病的西醫(yī)臨床分型、最新的診斷依據(jù)以及簡要敘述了鑒別診斷；增加了本病中醫(yī)診斷依據(jù)西醫(yī)診斷部分依據(jù)最新的中國重癥肌無力診斷和治療指南（2015）；中醫(yī)部分根據(jù)中華人民共和國國家標準【中醫(yī)臨床診療術語國家標準（疾病部分）】（GB/T 16751.2-1997）4.1治療原則辨病論治和辨證論治相結合，中西醫(yī)結合；分期論治；補益肝脾貫穿始終；避免燥

37、熱傷陰。重癥肌無力病情時有復發(fā)，原因為多有伏痰、伏瘀、毒濁等伏邪，遇誘因（外感邪氣、勞累過度、情志過極等）而復發(fā)，伏邪與正虛交織所致，其治療原則：急則治其標，先治其實，后補其虛，或標本兼治。專家咨詢及共識，建議增加4.2分證論治脾胃虛損證、脾腎陽虛證、肝腎陰虛證、氣血兩虛證、濕邪困脾證波動期：脾胃虛損證、脾腎兩虛證、氣陰兩虛證、兼見證危象期：大氣下陷證基于前期文獻整理結果，經專家問卷及專家共識會，最后依據(jù)中華人民共和國國家標準【中醫(yī)臨床診療術語國家標準（證候部分）】（GB/T 16751.2-1997）進行證型名稱標準化。依據(jù)循證醫(yī)學證據(jù)評價結果，分別增加了相應治療措施的證據(jù)級別和推薦強度4.

38、2.3 其他療法單方驗方、中成藥、針劑、穴位注射體針、絡病理論療法依據(jù)所報道文獻質量評價結果4.3預防調護無預防調護按照最新制修訂要求結合中醫(yī)教材及文獻報道3.主要試驗(或驗證)的分析與綜述報告,技術論證,預期效果3.1質量方法學評價按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經開展項目工作組組建、文獻研究、專家問卷調查、專家共識會，指南起草、指南同行征求意見等工作后，指南工作組于2016年9月2016年11月邀請中醫(yī)腦病專家、中西醫(yī)結合腦病專家、方法學專家，均為指南工作組以外的獨立成員，分布在不同地域，共8位專家進行指南方法學的質量評價（AGREE工具）。專家們按“臨床診療指南方法學質量評價文件”

39、的相關說明，對中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力評價稿進行評價，填寫了“治未病指南研究與評估表”，在每個評價項目下的“內容”欄先寫上得分，然后作必要的文字說明。項目工作組認真討論，根據(jù)專家評價意見對指南評價稿進一步完善。詳見附件3：中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（評價稿）方法學專家質量評價總結。3.2臨床一致性評價報告項目工作組采用病例調查方法，選取不同地域10個以上醫(yī)療機構作為評價單位，包括廣東省中醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、河北省以嶺醫(yī)院、貴陽中醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、云南文山州中醫(yī)醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、廣東江門五邑中醫(yī)院、石家莊市第一醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學

40、附屬醫(yī)院共10家三級醫(yī)院，于2016年10月開展指南一致性評價，2016年12月共完成220份病例調查表。項目工作組對病例調查表和一致性測試報告做認真的匯總統(tǒng)計，對不一致原因進行了討論與分析。詳見附件 3：中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（評價稿）臨床一致性評價總結4.與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系本項目工作組研究形成的中醫(yī)內科診療指南 重癥肌無力與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準沒有沖突，并且在編制過程中嚴格遵循已有的國際、國內標準，使文本內容符合規(guī)范，言之有據(jù)。5.重大分歧意見的處理經過和依據(jù)5.1專家問卷-證候分類及名稱的確定中醫(yī)內科診療指南 重癥肌無力（修訂）工作小組經過文獻研究發(fā)

41、現(xiàn)，目前重癥肌無力中醫(yī)研究存在證型及分類不統(tǒng)一，制訂了專家調查問卷，采用2輪Delphi法專家問卷調查征求專家意見，最后根據(jù)文獻結果以及專家意見，初步形成了本病中醫(yī)證候分類，以上證型同中華人民共和國國家標準【中醫(yī)臨床診療術語國家標準（證候部分）】（GB/T 16751.2-1997）中相符的證型有肝腎陰虛證、氣血兩虛證、脾虛痰濕證、氣虛血瘀證、濕熱浸淫證、肺熱津虧證、氣陰兩虛證、脾腎兩虛證、肝郁血虛證、血瘀證、肝郁脾虛證、脾腎氣虛證、脾虛氣陷證、心火上炎證、肝風內動證、心脾兩虛證，共16個。5.2專家共識會-證據(jù)強度及推薦建議形成中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）項目工作組對所檢索到的每

42、篇臨床文獻均按以下方法分別作出文獻評價，結果顯示納入研究的文獻質量均不高，無法納入推薦建議。項目組于2015年11月27-28日，共邀請了10名全國著名中醫(yī)腦病、中西醫(yī)結合神經內科、指南研究方法學等專家召開專家共識會議。會議以中華中醫(yī)藥學會2008年發(fā)布的“中醫(yī)內科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分（ZYYXH-T50-135-2008）重癥肌無力”為藍本（以下簡稱為2008版）進行再次的指南修訂，專家著重討論重癥肌無力中醫(yī)證候分類、中醫(yī)干預及用藥部分內容，最后達成了共識。對草稿提出了進一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）初稿。（詳見附件2）5

43、.3同行征求意見中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）工作組根據(jù)“中華中醫(yī)藥學會內科分會中醫(yī)臨床診療指南制修訂中期評估會議”會議中專家提出的建議，對中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（草稿）進行了進一步的修改后，進行了同行征求意見。指南工作組于2016年7月10日-9月25日全國遴選了中醫(yī)腦病、中西醫(yī)結合神經內科、指南研究方法學等共計17位專家，發(fā)送中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）初稿，進行同行征求意見。根據(jù)專家反饋意見，對指南進行修改，形成了中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）評價稿。（詳見附件3）5.4指南方法學質量評價工作組于2016 年10月15日2016 年12月15日邀請包

44、括中醫(yī)腦病專家、方法學專家，共計8位專家，應用AGREE工具對中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）評價稿進行指南方法學的質量評價。4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”，4位專家表示“適當修改后愿意推薦使用該指南”。5.5臨床一致性評價項目工作組于2016年12月20日至2017年03月10日開展了臨床一致性評價。采用病例調查分析方法，在專家指導組指導下，選取了不同地域10個醫(yī)療機構作為評價單位，開展符合指南的門診病例調查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位均為三級甲等醫(yī)院。病例總數(shù)220例并符合統(tǒng)計學要求。6.作為推薦性標準的建議中醫(yī)內科診療指南 重癥肌無力（修訂）應作為推薦性實踐指南使用

45、，規(guī)范重癥肌無力的中醫(yī)診斷、證候分類及名稱，同時對中醫(yī)治療措施進行了證據(jù)級別的分級及強度推薦，為臨床醫(yī)師運用中醫(yī)藥診治本病提供了的策略與方法。7.貫徹標準的要求和措施建議本項目研究形成的中醫(yī)內科診療指南 重癥肌無力（修訂）經審查批準發(fā)布后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實施。1 由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內的推廣和貫徹實施工作。2 舉辦指南應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班，培訓中醫(yī)腦病專業(yè)人員，促進指南的宣傳、推廣和應用。3 利用中華中醫(yī)藥學會腦病分學術平臺，在其所開展的各種國內、國際學術活動中加以介紹。4 在學術雜志上發(fā)表指南及相關的學術論文，宣傳、推廣，并吸收進一步完善的意見。8.應當說明

46、的其他事項建議在本指南發(fā)布實施 35 年后，要依據(jù)臨床研究的進展和技術方法的進步，對本指南進一步補充、修訂、更新。附件 1 調查問卷報告附件 2 會議紀要附件 3 中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（初稿）同行征求意見總結附件 4中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（評價稿）方法學專家質量評價總結附件 5中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（評價稿）臨床一致性評價總結附件6 中醫(yī)內科臨床診療指南和中醫(yī)治未病標準（一般人群疾病預防與健康調理組）制修訂專家指導組審核會專家指導組審核總結附件 1中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（草稿）專家問卷報告 2015 年 8 月，在全國范

47、圍具有代表性的地區(qū)選取多年從事中醫(yī)腦病專家、中西醫(yī)結合腦病專家、方法學專家相關專業(yè)的專家教授進行了兩次問卷調查。依據(jù)德爾菲（Delphi）法的基本原則和特點，第一輪專家調查問卷采用文獻回顧進行參評因子的初選和對專家進行開放性詢問相結合的方法設計并制定合理性、科學性及針對性較強的問卷。在專家問卷調查中，專家根據(jù)證候中的重要性進行等級篩選，證候部分分別列有須列入，可列入，不列入3個部分，進行頻數(shù)、百分率統(tǒng)計，統(tǒng)計結果中“須列入”及“可列入”達到30%以上的證候予以保留；“不列入”達到25%以上的證候予以剔除。同時，專家提出書面具體的意見和建議相結合的方式進行。第一輪參與問卷調查的專家共20人，其中

48、副主任醫(yī)師2名，主任醫(yī)師18名。從事臨床工作時間10-20年共2人，20年共18人。發(fā)放問卷20份，回收17份，回收率85%。第二輪參與問卷調查的專家共20人，其中副主任醫(yī)師2名，主任醫(yī)師18名。從事臨床工作時間10-20年共2人，20年共18人。發(fā)放問卷20份，回收20份，回收率100%。兩輪問卷調查后，專家對問卷條目內容基本形成共識。附件 2會議紀要1中醫(yī)臨床診療指南制修訂培訓會會議紀要 時間：2015年07月 29日 地點：北京 主辦單位：中華中醫(yī)藥學會 承辦單位：中華中醫(yī)藥學會內科分會、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院 參會人員：國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會有關領導，以及中醫(yī)治未病標準制修

49、定項目負責人。 主持人：中華中醫(yī)藥學會內科分會副主任委員兼秘書長高穎 議題：中醫(yī)治未病標準制修訂項目培訓會 會議主要內容： 李鐘軍處長強調內科和治未病指南的制定、修訂工作是中醫(yī)標準化建設的重要組成部分，應利用循證醫(yī)學的方法挖掘、整理公認有效的中醫(yī)診療方法，以形成服務標準和規(guī)范。 北京中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院劉建平院長作了臨床指南證據(jù)分級與推薦的培訓報告。劉院長就指南的設計和實施、專家共識的證據(jù)級別和推薦強度、中醫(yī)指南編制的相關問題等進行了詳細分析說明。 中國中醫(yī)科學院臨床所評價中心何麗云主任就調查問卷編制方法與專家共識的應用做出了具體指導。 會議最后，各項目組就工作過程中遇到的相關問題進行了充分交

50、流，與會專家對各項目組的問題進行了詳細解答。2中醫(yī)內科臨床診療 指南重癥肌無力（修訂）（草稿）專家共識會會議紀要會議時間：2015年11月28日（星期六）09:0017:00會議地點：吉林省長春市新民賓館401會議室參會人員：長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院副院長：劉愛東邀請共識會專家：陳志剛，雒曉東，喬文軍，石青，胡軍勇，乞國艷，汪瀚，李建軍，李哲，呂小亮，劉鵬，何望生項目組組長：王健項目組秘書：呂志國，徐鵬會議主持人：呂志國長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院副院長劉愛東說明了本院為落實好本次所承擔中醫(yī)內科診療指南制修訂項目工作任務所做的準備工作，介紹了工作整體情況，同時也強調了中醫(yī)藥標準化的意義與作用。他提出本

51、次指南制修訂的關鍵是提升內涵、質量、水平，將全國已有的行業(yè)建設成果集中體現(xiàn)，強調了與會專家專業(yè)領域水平在本指南修訂過程所發(fā)揮的根基性作用。中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力（修訂）工作組組長王健教授向各位專家匯報了本工作組的前期工作情況：中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力修訂工作自 2015年 3月正式啟動。2015年3月底建立了文獻收集小組、文獻質量評價小組。各小組分工明確，隨即開展了文獻研究工作，檢索文獻32670篇，符合涉及中醫(yī)證候、癥狀、治則、用藥、針刺為主要求的文獻共483篇，根據(jù)文獻整理結果，共整理56種證候分類。同時在整理過程中發(fā)現(xiàn)，目前對于重癥肌無力的證候分型規(guī)范性很差，同國家標準的證

52、型符合率較低，以上證型同中華人民共和國國家標準【中醫(yī)臨床診療術語國家標準（證候部分）】（GB/T 16751.2-1997）中相符的證型有16個。以上證候分型作為此次專家共識會議的討論素材。文獻質量評價小組對其中的臨床類文獻按隨機臨床試驗、非隨機臨床試驗、Meta 分析的不同類型做了文獻評價，結果顯示所有納入評價的文獻質量均不高。于此同時文獻研究小組根據(jù)檢索結果，獨立進行了Meta分析，進一步說明所有相關文獻質量均不高，但臨床診療措施在臨床有效。項目工作組負責人王健接著向各位專家說明本次專家共識會議需重點討論的問題。會議上專家們積極發(fā)言，他們總體上對項目工作組前期工作給予了肯定，認為目前本病的

53、中醫(yī)研究存在問題，包括辨證分型不統(tǒng)一，中醫(yī)臨床證據(jù)質量不高等。會議過程中專家組以中華中醫(yī)藥學會2008年發(fā)布的“中醫(yī)內科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分（ZYYXH-T50-135-2008）重癥肌無力”為藍本（以下簡稱為2008版），著重討論重癥肌無力中醫(yī)證候分類及用藥部分內容，專家們進行了認真的討論，基本上達成共識，提出了修改意見，主要內容有：1.2008年發(fā)布的“中醫(yī)內科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分（ZYYXH-T50-135-2008）重癥肌無力的部分內容，其中“濕邪困脾證”文獻提及率較低，可以去掉（集體意見）。2.“脾腎氣虛證”，“氣陰兩虛證”臨床也較為常見，故建議將“脾腎陽虛證”，更改為“

54、脾腎兩虛證”，同時增加“氣陰兩虛證”。（集體意見）3.設置“兼見證”的內容，兼見“痰濕內阻證”者，治療上可合用溫膽湯加減。兼見“血瘀證”者，治療上可合用桃紅四物湯加減。兼見“肝腎陰虛證”者，治療上可用六味地黃丸合用二至丸加減，酌加黃芪。4.將重癥肌無力治療分為“波動期”及“危象期”，危象期中醫(yī)辨證為“大氣下陷證”。5.在“分證論治”、“治法”及“推薦方藥”方面建議如下表分期證候類型治則方藥波動期脾胃虛弱益氣升陽，調補脾胃補中益氣湯內外傷辨惑論加減脾腎兩虛溫補脾腎補中益氣湯內外傷辨惑論合右歸丸景岳全書加減氣陰兩虛益氣養(yǎng)陰生脈散醫(yī)學啟源合補中益氣湯內外傷辨惑論危象期大氣下陷益氣回陽升陷升陷湯醫(yī)學衷

55、中參西錄加減中醫(yī)內科臨床診療指南重癥肌無力修訂項目工作組2015 年 11 月28 日3中醫(yī)臨床診療指南制修訂工作經驗交流暨培訓會會議紀要 時間：2015 年12月 22日 地點：北京 主辦單位：中華中醫(yī)藥學會 參會人員：國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會有關領導，以及中醫(yī)臨床診療指南制修訂內、外、婦、兒等11個專家指導組組長、副組長、秘書，指南項目負責人、秘書等。 主持人：中華中醫(yī)藥學會內科分會副主任委員兼秘書長高穎 議題：中醫(yī)臨床診療指南制修訂工作經驗交流 會議主要內容： 國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長桑濱生指出“中華中醫(yī)藥學會此時召開中醫(yī)臨床診療指南制修訂工作經驗交流會，很及時、很必要，對做好下一階段中醫(yī)臨床診療指南制修訂