136例胸腺肽不良反應(yīng)分析

1、136例胸腺肽不良反應(yīng)分析 摘 要 目的：分析胸腺肽不良反應(yīng)的一般規(guī)律和特點，為臨床安全使用該藥提供參考。方法：通過檢索文獻(xiàn)資料，查閱各類醫(yī)藥期刊，對胸腺肽相關(guān)不良反應(yīng)進(jìn)行分類統(tǒng)計、分析。結(jié)果：檢索的文獻(xiàn)資料所涉胸腺肽相關(guān)不良反應(yīng)共計136例，臨床表現(xiàn)以變態(tài)反應(yīng)和過敏性休克最為突出和典型。結(jié)論：臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)重視胸腺肽的不良反應(yīng)，了解其發(fā)生規(guī)律，采取合理、有效的處理方法，使之臨床用藥更為安全、合理。 關(guān)鍵詞胸腺肽 藥品不良反應(yīng) 中圖分類號：r979.5 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：b 文章編號：1006-1533(2011)04-0183-03 胸腺肽（又名胸腺素 、胸腺五肽，英文名為thymosin）是一

2、種免疫調(diào)節(jié)劑，主要活性成分是由28個氨基酸組成的胸腺肽-1，用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性 t 細(xì)胞缺陷病、某些自身免疫性疾病和各種細(xì)胞免疫功能低下疾病，并可用于腫瘤輔助治療1。隨著臨床的廣泛應(yīng)用，胸腺肽過敏反應(yīng)報道日趨增多。筆者匯總2001-2009年國內(nèi)發(fā)表的136例胸腺肽導(dǎo)致的不良反應(yīng)，對其進(jìn)行分析，為臨床安全用藥提供依據(jù)。 1資料來源與方法 通過網(wǎng)上檢索和人工查找相結(jié)合的方法，對2001至2009年間國內(nèi)公開發(fā)行的中文醫(yī)藥期刊上有關(guān)胸腺肽的藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，adr）病例報道進(jìn)行統(tǒng)計，按性別、年齡、原患疾病、給藥方法、adr出現(xiàn)的時間及臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類

3、統(tǒng)計。 2結(jié)果 2.1檢索結(jié)果 檢索相關(guān)中文醫(yī)藥期刊，其中使用胸腺肽所致不良反應(yīng)的文獻(xiàn)所涉病例共計136例。中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(cnki)、中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫(cmcc)報道共57篇，中國科技期刊數(shù)據(jù)庫報道35篇，中國醫(yī)院知識倉庫期刊全文庫報道23篇，天津醫(yī)藥報道2篇，其余19篇系由藥物不良反應(yīng)雜志等期刊報道。 2.2年齡與性別分布 136例adr中，男性74例（54.41%），女性62例（45.59%）。其中，19歲以下共6例（4.41%），其他各年齡組病例數(shù)及構(gòu)成比見表1。 2.3原患疾病情況 在136例患者中，原患疾病以呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤居多，分別為25例和32例（占18.38%和2

4、3.53%）。其中，腫瘤患者大多是術(shù)后使用。詳細(xì)情況見表2。 2.4給藥途徑 據(jù)統(tǒng)計，在136例胸腺肽adr中，給藥方式包括靜脈滴注和肌注兩種。其中絕大多數(shù)為靜脈滴注，有89例，占65.44%；其余47例為肌注給藥，占34.56%。 2.5發(fā)生時間 在136例病例中，adr大多發(fā)生于用藥過程中，共90例，占66.18%。用藥5 min發(fā)生adr的情況尤為突出，有49例，占36.03%。在數(shù)據(jù)統(tǒng)計中，發(fā)現(xiàn)有3例患者出現(xiàn)adr的時間較為特殊，均為肌注給藥后較長時間出現(xiàn)adr，其中1例患者用藥后2個月出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，1例患者接受皮下注射15 wk（29次）后出現(xiàn)adr，還有1例患者皮試致嚴(yán)重過敏反應(yīng)，

5、2 h后出現(xiàn)adr。詳細(xì)情況見表3。 2.6臨床表現(xiàn) 136例病例中，共發(fā)生adr 568例次，主要表現(xiàn)為循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)癥狀以及變態(tài)反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致過敏性休克。adr以全身性損害、心血管系統(tǒng)癥狀和呼吸道系統(tǒng)癥狀居前位，詳見表4。 3討論 3.1與年齡、性別的關(guān)系 使用胸腺肽的患者并無特別的年齡、性別限定。由表1可知，136例病例呈現(xiàn)橄欖狀圖形。性別分布比較均勻，比例無很大差異。由于樣本量有限，確切結(jié)論還有待臨床更進(jìn)一步的分析、研究。 3.2與原患疾病的關(guān)系 由表2可見，呼吸系統(tǒng)疾病與腫瘤患者使用胸腺肽的adr概率較高，分別占18.38%和23.53%，且很多腫瘤患者是用于術(shù)后增強機(jī)體免

6、疫力的。 3.3與時間、給藥途徑的關(guān)系 在136例發(fā)生胸腺肽adr的病例中，有104例為在靜脈滴注中發(fā)生，占76.47%。其中以5 min內(nèi)（包括5 min）發(fā)生adr的尤為多見。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，胸腺肽一般是靜脈給藥，因此醫(yī)務(wù)人員在開始靜脈滴注胸腺肽10 min內(nèi)須密切觀察患者反應(yīng)，并做好相應(yīng)的急救準(zhǔn)備。 3.4adr類型與救治 136例病例中，全身性損害發(fā)生比例最高（占22.89%），包括全身發(fā)麻、發(fā)熱和寒戰(zhàn)、面色蒼白、過敏性休克等。其次為心血管系統(tǒng)反應(yīng)（占22.18%），包括胸悶、血壓下降等。居第三位的是呼吸系統(tǒng)反應(yīng)（占20.95%），包括呼吸急促、困難等。 3.4.1過敏性休克的處理對策 出現(xiàn)

7、過敏性休克應(yīng)及時給予腎上腺素、非那根、地塞米松等抗過敏、抗休克以及對癥處理措施，同時可以建立3個輸液通道，快速補液，給予平衡鹽及代血漿等晶體、膠體滲透壓較高的液體，并可給予多巴胺、 阿拉明升壓治療，同時囑患者平臥，原地給予大流量吸氧、胸外心臟按壓、人工呼吸。 3.4.2胃腸道反應(yīng)癥狀的處理對策 常用甲氧氯普胺治療惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道不良反應(yīng)癥狀。甲氧氯普胺是治療惡心、嘔吐等胃腸道癥狀的常用藥物。 3.4.3皮疹等過敏反應(yīng)的處理對策 在變態(tài)反應(yīng)中，出現(xiàn)紅色皮疹、丘疹較為常見。發(fā)生這種情況，應(yīng)立即采取抗過敏治療，給予撲爾敏肌肉注射，同時也可靜脈滴注葡萄糖酸鈣。嚴(yán)重者則給予腎上腺素、非那根

8、及地塞米松等抗過敏治療。 3.4.4其他癥狀的處理對策 針對一些出現(xiàn)特殊不良反應(yīng)癥狀的患者，需采取相應(yīng)處理措施。例如統(tǒng)計中發(fā)現(xiàn)有患者使用胸腺肽后出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)的不良反應(yīng)，此時應(yīng)立即停用胸腺肽；出現(xiàn)心電圖異常的患者，即刻口服倍他樂克，靜脈滴注硝酸甘油，以緩解其不良反應(yīng)癥狀。 4結(jié)語 胸腺肽是常用免疫調(diào)節(jié)藥，必須正確認(rèn)識其所致不良反應(yīng)的危害，以確保安全用藥。對兒童和老人，尤其要加強監(jiān)測。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，很多患者使用前會進(jìn)行青霉素皮試，若皮試結(jié)果為陽性，則不使用2。醫(yī)護(hù)人員須囑患者加強營養(yǎng)、增強體質(zhì)，避免接觸同類免疫調(diào)節(jié)劑3。 參考文獻(xiàn) 1 胡曉磊，趙允石.胸腺肽及其作用機(jī)制的研究進(jìn)展j腸內(nèi)與腸外營養(yǎng)，2007，14(25)：309-311. 2 劉曉婭，全彩梅.