洛伐他汀片藥物說明書

1、洛伐他汀片藥物說明書 洛伐他汀片商品介紹通用名：洛伐他汀片生產(chǎn)廠家: 北京萬生藥業(yè)有限責任公司批準文號：國藥準字h10970092藥品規(guī)格：20mg_10片藥品價格：￥12元洛伐他汀片說明書【通用名稱】洛伐他汀片【商品名稱】洛伐他汀片(美辛杰)【英文名稱】lovastatintablets【拼音全碼】luofatatingpian(meixinjie)【主要成份】洛伐他汀。【性狀】洛伐他汀片(美辛杰)為白色或類白色片。【適應癥/功能主治】用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥?！疽?guī)格型號】20mg_10s【用法用量】成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整，但大劑

2、量不超過每天80mg(4片)?！静涣挤磻?.洛伐他汀片(美辛杰)常見的不良反應為胃腸道不適、腹瀉、脹氣，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。洛伐他汀片(美辛杰)與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫?！窘伞?.對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其它hmgcoa還原

3、酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用?！咀⒁馐马棥?.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用洛伐他汀片(美辛杰)時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用洛伐他汀片(美辛杰)還應定期監(jiān)測肝功能試驗。2.在洛伐他汀片(美辛杰)治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時，應停用洛伐他汀片(美辛杰)。3.應用洛伐他汀片(美辛杰)時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時，洛伐他汀片(美辛杰)劑量應減少。5.洛伐他汀片(美辛杰)宜與飲食

4、共進，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療?！緝和盟帯吭趦和械氖褂糜邢蓿L期安全性未確立。【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】由于在動物實驗中洛伐他汀片(美辛杰)可導致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用?！舅幬锵嗷プ饔谩?.洛伐他汀片(美辛杰)與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。2.洛伐他汀片(美辛杰)與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。3.考來

5、替泊、考來烯胺可使洛伐他汀片(美辛杰)的生物利用度降低，故應在服用前者4小時后服用洛伐他汀片(美辛杰)。【藥物過量】尚不明確。【藥理毒理】洛伐他汀片(美辛杰)在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶a還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。洛伐他汀片(美辛杰)還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)洛伐他汀片(美辛杰)有致突變作用?！舅幋鷦恿W】洛伐他

6、汀片(美辛杰)口服吸收良好，但在空腹時吸收減少30%。洛伐他汀片(美辛杰)在肝內(nèi)廣泛首關代謝，水解為多種代謝產(chǎn)物，包括以-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。洛伐他汀片(美辛杰)及-羥酸代謝物的蛋白結合率高達95%，達峰時間為2-4小時，t1/2為3小時。83%從糞便排出，10%從尿排出。長期治療后停藥，作用持續(xù)4-6周?！举A藏】密封，防潮?！景b】每盒10片?！居行凇?4月【批準文號】國藥準字h10970092【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬生藥業(yè)有限責任公司洛伐他汀片(美辛杰)的功效與作用洛伐他汀片(美辛杰)用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。洛伐他汀片服用常見問題問：洛伐他汀片(美辛杰)服用注意事項有哪些?答：1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用洛伐他汀片(美辛杰)時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用洛伐他汀片(美辛杰)還應定期監(jiān)測肝功能試驗。2.在洛伐他汀片(美辛杰)治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時，應停用洛伐他汀片(美辛杰)。3.應用洛伐他汀片(美辛杰)時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。