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文檔簡介
1、 二、特點(diǎn)二、特點(diǎn) 1 1、屬于觀察性研究方法、屬于觀察性研究方法 2 2、設(shè)立對(duì)照、設(shè)立對(duì)照 3 3、觀察方向由、觀察方向由“果果”及及“因因” X2= = =48.7 OROR = a/ca/c b/db/d adad bcbc RRRR a/(a+b)a/(a+b) c/(c+d)c/(c+d) RRRR a/ba/b c/dc/d =OR=OR adad bcbc =1.96=1.96 OROR的的90%90%可信區(qū)間,可信區(qū)間, =1.645 =1.645 ad bc = 2360 121 =115 =28.9457.9=28.9457.9 隊(duì)列研究示意圖隊(duì)列研究示意圖 X2= =
2、=321.1 X X2 2 X X2 2 0.01(1) 0.01(1) 6.636.63 篩檢試驗(yàn)篩檢試驗(yàn) 1 1、定義、定義 19751975年美國慢性疾病委員會(huì)定義:年美國慢性疾病委員會(huì)定義: “應(yīng)用快速的試驗(yàn)、檢查或其他方法對(duì)應(yīng)用快速的試驗(yàn)、檢查或其他方法對(duì) 未被識(shí)別的疾病或缺陷作出推測(cè)性鑒定。未被識(shí)別的疾病或缺陷作出推測(cè)性鑒定。 篩檢試驗(yàn)是從可能無患某病者中查出外篩檢試驗(yàn)是從可能無患某病者中查出外 表健康而可能患病者。篩檢試驗(yàn)不是診表健康而可能患病者。篩檢試驗(yàn)不是診 斷性的,陽性者或可疑陽性者應(yīng)當(dāng)指定斷性的,陽性者或可疑陽性者應(yīng)當(dāng)指定 就醫(yī),進(jìn)一步診斷和必要的治療。就醫(yī),進(jìn)一步診斷和
3、必要的治療。” 有普通篩檢和選擇篩檢兩種有普通篩檢和選擇篩檢兩種 2 2、篩檢的目的、篩檢的目的 (1 1)主要目的是早期發(fā)現(xiàn)和早期確診)主要目的是早期發(fā)現(xiàn)和早期確診 例如用檢查尿糖篩檢糖尿病,尿糖陽例如用檢查尿糖篩檢糖尿病,尿糖陽 性者再進(jìn)一步檢查血糖以確定診斷,達(dá)到性者再進(jìn)一步檢查血糖以確定診斷,達(dá)到 早期診斷、早期治療的目的;早期診斷、早期治療的目的; (2 2)研究疾病的自然史,或開展流行病學(xué))研究疾病的自然史,或開展流行病學(xué) 監(jiān)測(cè)。例如篩檢乙型肝炎表面抗原攜帶者;監(jiān)測(cè)。例如篩檢乙型肝炎表面抗原攜帶者; 3 3、篩檢的實(shí)施原則、篩檢的實(shí)施原則 (1 1)被篩檢的疾病是當(dāng)前重大的公共衛(wèi))
4、被篩檢的疾病是當(dāng)前重大的公共衛(wèi) 生問題。生問題。 (2 2)被篩檢的疾病應(yīng)有恰當(dāng)?shù)闹委煼椒?。)被篩檢的疾病應(yīng)有恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?(3 3)被篩檢的疾病,應(yīng)有可識(shí)別的早期)被篩檢的疾病,應(yīng)有可識(shí)別的早期 客觀指征??陀^指征。 (4 4)有合適的篩檢方法,易為群眾接受,)有合適的篩檢方法,易為群眾接受, 篩檢試驗(yàn)必須具有快速、經(jīng)濟(jì)、有效等篩檢試驗(yàn)必須具有快速、經(jīng)濟(jì)、有效等 特點(diǎn)。特點(diǎn)。 (5 5)對(duì)被篩檢出的疾病應(yīng)提供進(jìn)一步確診)對(duì)被篩檢出的疾病應(yīng)提供進(jìn)一步確診 的條件。的條件。 (6 6)對(duì)確診的病例,應(yīng)提供治療,并有統(tǒng))對(duì)確診的病例,應(yīng)提供治療,并有統(tǒng) 一的治療方案和標(biāo)準(zhǔn)。一的治療方案和標(biāo)準(zhǔn)。
5、 (7 7)必須考慮篩檢、診斷與治療等的經(jīng)濟(jì))必須考慮篩檢、診斷與治療等的經(jīng)濟(jì) 效益。效益。 (8 8)篩檢工作是按計(jì)劃定期進(jìn)行的連續(xù)過)篩檢工作是按計(jì)劃定期進(jìn)行的連續(xù)過 程,而不是查完了事。每次篩檢的間隙長程,而不是查完了事。每次篩檢的間隙長 短,應(yīng)根據(jù)各種疾病的自然史特點(diǎn)決定。短,應(yīng)根據(jù)各種疾病的自然史特點(diǎn)決定。 (一)評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)(一)評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo) 病例病例 非病例非病例 合計(jì)合計(jì) 診斷診斷+ a(真陽性真陽性) b(假陽性假陽性) a+ b 試驗(yàn)試驗(yàn)- c(假陰性假陰性) d(真陰性真陰性) c +d 合計(jì)合計(jì) a+c b+d a+ b +c +d (1 1)敏感度)敏感度(s
6、ensitivity) (sensitivity) 正確識(shí)別病正確識(shí)別病 人的能力。又稱真陽性率。人的能力。又稱真陽性率。 (2 2)特異度)特異度(specificity) (specificity) 正確識(shí)別無正確識(shí)別無 病的人的能力。又稱真陰性率。病的人的能力。又稱真陰性率。 %100% ca a 敏感度 %100% db d 特異度 敏感度高和特異度高表示該項(xiàng)敏感度高和特異度高表示該項(xiàng) 診斷不僅對(duì)于疾病的識(shí)別能力強(qiáng),診斷不僅對(duì)于疾病的識(shí)別能力強(qiáng), 遺漏的病例少,而且對(duì)有病和遺漏的病例少,而且對(duì)有病和 無病的鑒別能力較強(qiáng),很少誤診。無病的鑒別能力較強(qiáng),很少誤診。 (3) (4) (5)Y
7、ouden Youden 指數(shù)指數(shù) 正確指數(shù)正確指數(shù)= =(a/a+c + d/b+d)100% %100 ca c 假陰性率 %100 db b 假陽性率 (6 6)似然比)似然比 陽性似然比(陽性似然比(positive likelihood positive likelihood ratio)ratio) 陽性似然比陽性似然比= =真陽性率真陽性率/ /假陽性率假陽性率 = =敏感度敏感度/1-/1-特異度特異度 陰性似然比陰性似然比(negative likelihood (negative likelihood ratio)ratio) 陰性似然比陰性似然比= =假陰性率假陰性率/
8、/真陰性率真陰性率 =1-=1-敏感度敏感度/ /特異度特異度 例:例: 敏感度敏感度=27/37=27/37100%=73%100%=73% 特異度特異度=77/112=77/112100%=69%100%=69% 假陰性率假陰性率=1-0.73=27%=1-0.73=27% 假陽性率假陽性率=1-0.69=31%=1-0.69=31% Youden Youden 指數(shù)指數(shù)=42%=42% 陽性似然比陽性似然比=2.34=2.34 陰性似然比陰性似然比=0.39=0.39 喉拭培養(yǎng)(金標(biāo)準(zhǔn))喉拭培養(yǎng)(金標(biāo)準(zhǔn)) 陽性陽性 陰性陰性 合計(jì)合計(jì) 臨床臨床+ 27 a 35 b 62 診斷診斷- 1
9、0 c 77 d 87 合計(jì)合計(jì) 37 112 149 (二)可靠性評(píng)價(jià)(二)可靠性評(píng)價(jià) 在計(jì)量資料用標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)在計(jì)量資料用標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù) 1 2 2 n n x x s %100 x s CV 影響可靠性的因素影響可靠性的因素 1. 1. 實(shí)驗(yàn)方法本身或儀器的變異實(shí)驗(yàn)方法本身或儀器的變異 2. 2. 觀察者測(cè)量變異觀察者測(cè)量變異 3. 3. 調(diào)查對(duì)象的生物學(xué)(個(gè)體)變異調(diào)查對(duì)象的生物學(xué)(個(gè)體)變異 %100 %100 dbca da 試驗(yàn)次數(shù) 的次數(shù)重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果 符合率 (三)預(yù)測(cè)值(三)預(yù)測(cè)值 表示試驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義表示試驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義 1.1.陽性預(yù)測(cè)值陽性預(yù)測(cè)
10、值 PPVPPV 試驗(yàn)陽性者屬于真病例的概率試驗(yàn)陽性者屬于真病例的概率 PPV=a/a+bPPV=a/a+b100%100% 2. 2.陰性預(yù)測(cè)值陰性預(yù)測(cè)值 NPVNPV 試驗(yàn)陰性者屬于非病例的概率試驗(yàn)陰性者屬于非病例的概率 NPV=d/c+dNPV=d/c+d100%100% 3.3.影響因素影響因素 敏感度敏感度 愈高,假陰性愈高,假陰性,-PV-PV高高 特異度特異度 愈高,假陽性愈高,假陽性,+PV+PV高高 患病率患病率 愈高,愈高,+PV+PV愈高愈高 病例病例 非病例非病例 合計(jì)合計(jì) 診斷診斷+ a(真陽性真陽性) b(假陽性假陽性) a+ b 試驗(yàn)試驗(yàn)- c(假陰性假陰性) d(真陰性真陰性) c +d 合計(jì)合計(jì) a+c b+d a+ b +c +d Disease + - + 18 40 58 Test - 2 940 942 20 980 1000 Se : 0.9 Spe : 0.959 Prev : 0.02 = PPV : 0.310 * Test + 0.9 (18 ) 0.018 * Dis + 0.02 (18) * Test 0.1 (2 ) 0.002 * Test 0.959 (940) 0.940 * Dis 0.98 (980) * Test + 0.41 (40) 0.040 Pop 1.0 (1000) Total Test + :
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