抗菌藥物管理.doc

1、抗菌藥物合理使用管理制度（一）抗菌藥物的應(yīng)用及管理1、醫(yī)院藥劑科及院感染科負(fù)責(zé)抗感染藥物應(yīng)用率的監(jiān)測統(tǒng)計(jì)， 并定期向全院公布。2、負(fù)責(zé)全院抗菌藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢工作。3、檢驗(yàn)科和藥劑科定期（每年1 2次）公布主要致病菌及其藥敏試驗(yàn)結(jié)果，為合理使用抗菌藥物提供依據(jù)。4、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選用藥物。5、護(hù)士應(yīng)根據(jù)各種抗感染藥物的藥理作用、配伍禁忌和配制要 求，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察患者用藥后的反應(yīng)，配合醫(yī)師做好治療。6、醫(yī)師在臨床使用抗菌藥物與本原則有沖突時(shí)，應(yīng)在病程日志 上注明原因。7、藥劑科對于細(xì)菌耐藥性高的抗生素有權(quán)提出暫停使用的建議。8、藥劑科負(fù)責(zé)全院醫(yī)護(hù)人員的有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。

2、9、患者需用兩種或兩種以上高一級抗生素時(shí)，需由上級醫(yī)師簽 字方可使用。（二）合理使用抗菌藥物指導(dǎo)原則 盡管有越來越多的強(qiáng)有力的抗生素問世， 感染依然是治療面臨的 重大難題之一，合理化、規(guī)范化利用抗生素，對延緩耐藥細(xì)菌快速增 長，延長抗生素的有效使用期限，減少術(shù)后并發(fā)癥，腸道菌群失調(diào)及 雙重感染等有著深遠(yuǎn)的意義，在這一點(diǎn)上醫(yī)師負(fù)有不可推卸的責(zé)任。 特規(guī)定以下原則：1 、病毒性疾病不使用抗菌藥物。2、發(fā)熱原因不明，且無其他可疑感染指征者，不宜使用抗菌藥 物。病情嚴(yán)重且細(xì)菌感染可能性大者，可針對性地選用抗菌藥物，但 要避免盲目使用廣譜抗菌藥物， 在此期間要密切注意病情變化， 一旦 明確為非細(xì)菌性感染

3、應(yīng)立即停用抗菌藥物。3、凡細(xì)菌感染的病例，應(yīng)盡可能在使用抗菌藥物前多次按操作 規(guī)程采集標(biāo)本 （血、痰、尿、膿、咽拭子等 ）進(jìn)行體外藥敏試驗(yàn)，根據(jù) 細(xì)菌學(xué)結(jié)果，必須結(jié)合臨床， 選用敏感性抗菌藥物或?qū)υ瓉硎褂玫目咕幬镞M(jìn)行必要的調(diào)整。4、聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)有更嚴(yán)格的指征。一般適用于一種擾菌 藥物不能控制的嚴(yán)重感染 (包括敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、化膿性腦 膜炎等 )、混合感染、難治性感染、二重感染以及需長期用藥而細(xì)菌 又容易產(chǎn)生耐藥的病例， 以兩聯(lián)為宜。 聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)能達(dá)到協(xié) 同或相加的療效，減少毒性，防止或延緩耐藥菌株產(chǎn)生的目的。嚴(yán)格 禁止無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥。5、外用抗菌藥物盡量不用青霉素

4、、頭孢菌素，慎重使用氨基糖 苷類抗菌藥物，對眼科、耳鼻咽喉科、外科、婦產(chǎn)科及皮膚科使用的 外用抗菌藥物種類應(yīng)嚴(yán)格管理，避免濫用。6、 細(xì)菌性感染疾病，經(jīng)抗菌藥物治療體溫正常，癥狀好轉(zhuǎn)34 天即可停用抗菌藥物，但敗血癥、骨髓炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、化膿性 腦膜炎、急性梗阻性化膿性膽管炎及結(jié)核病等可視情況決定。7、明確診斷的急性感染在使用抗菌藥物 72 小時(shí)后，臨床效果不 明顯或病情加重者， 應(yīng)從多方面分析原因， 確屬抗菌藥物使用問題的， 應(yīng)調(diào)整劑量、給藥途徑或改換其他敏感性藥物。8、嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防使用：(1) 禁止無針對性應(yīng)用廣譜抗菌藥物作為預(yù)防感染的手段。(2) 無感染根據(jù)的昏迷、 腦血管

5、意外、心血管疾病、非感染性休克、 惡性腫瘤、糖尿病，不應(yīng)預(yù)防性使用抗菌藥物。(3) 各類清潔手術(shù) ，患者可于術(shù)前 30 分鐘使用抗菌藥物， 有內(nèi)置 物可按專業(yè)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。術(shù)中、術(shù)后抗菌藥物使用視病情而定。 I 類切口手術(shù)前后使用時(shí)間W 72小時(shí)。9、注意給藥途徑、方法、劑量。血藥濃度及組織部位的濃度分 配。(一) 抗菌藥物分級原則抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。1、非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。2、限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，該 類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存

6、在 局限性，不宜作為非限制級藥物使用。3、特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意 使用的抗菌藥物； 需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后 果的抗菌藥物； 新上市不足五年的抗菌藥物， 其療效或安全性任何一 方面的臨床資料尚較少， 或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 藥品價(jià)格昂貴的抗 菌藥物。（二 ）抗菌藥物分級使用管理1、抗菌藥物選用原則（1）臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種 類以及細(xì)菌耐藥情況、 患者病理生理特點(diǎn)、 藥物價(jià)格等因素加以綜合 分析考慮。（2）預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用類 抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使

7、 用類抗菌藥物敏感時(shí)， 可選用限制使用抗菌藥物； 特殊使用類抗菌藥 物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。2、抗菌藥物處方權(quán)的獲得及處方權(quán)限 醫(yī)務(wù)科按規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容對我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物 使用知識(shí)和規(guī)范化管理知識(shí)的培訓(xùn)。（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核 合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。（2）中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核 合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。（3）臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。 臨床使用特殊使用級抗菌藥物時(shí)， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組認(rèn) 定的會(huì)診人員會(huì)診同意簽字后， 由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的 醫(yī)師開具。 門診

8、處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。 特殊使用級抗菌 藥物會(huì)診人員， 由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性專業(yè)的副 高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物專業(yè)的臨床藥師擔(dān) 任。（4）緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1 天用量，并應(yīng)做好相關(guān)記錄。3、臨床各科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法，制定本科室的分 級管理措施，責(zé)任落實(shí)到每一位醫(yī)師。（三 ）抗菌藥物分級管理目錄 我院抗菌藥物分級管理目錄根據(jù)衛(wèi)生部公布的目錄制定。附后?？咕幬锓志€使用處方權(quán)限準(zhǔn)入制度（一）抗菌藥物臨床合理應(yīng)用知識(shí)的規(guī)范化培訓(xùn)1、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范 化管理培訓(xùn)。2、具有處方權(quán)

9、限的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的 抗菌藥物處方權(quán)。3、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)與考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包 括：（ 1）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦 法、處方管理辦法 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 、抗菌藥物臨床應(yīng) 用指導(dǎo)原則、國家基本藥物處方集 、國家處方集和醫(yī)院處方 點(diǎn)評管理規(guī)范（試行） 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（ 2）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（3）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（ 4）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（ 5）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。（二）抗菌藥物處方權(quán)限管理制度與程序1、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在我院執(zhí)業(yè)的，經(jīng)抗菌藥物相關(guān)知識(shí)培訓(xùn) 并考核

10、合格后，醫(yī)務(wù)科按照分線分級管理規(guī)定授予相應(yīng)抗菌藥物處方 權(quán)限。2、職稱晉升后抗菌藥物使用權(quán)限的調(diào)整，醫(yī)師自己提出申請， 由所在科室根據(jù)其業(yè)務(wù)水平、 工作情況， 簽署考核是否同意的意見后報(bào)醫(yī)務(wù)科3、醫(yī)師的抗菌藥物使用處方權(quán)限由 醫(yī)務(wù)科以文件形式通知執(zhí)行4、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)按照處方管理辦法由 醫(yī)務(wù)科予以取消：（ 1）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（2）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（ 3）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（4）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；（5）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（ 6）因開具處方牟取私利。（ 7）調(diào)離原執(zhí)業(yè)崗位的。（三）考核管理1、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對全院醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)組織，負(fù)責(zé)抗

11、菌藥物合理使 用處方權(quán)限的考核準(zhǔn)入與臨床抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)督管理；2、藥劑科要嚴(yán)格按照醫(yī)師分線使用權(quán)限進(jìn)行處方調(diào)劑、監(jiān)督；3、醫(yī)務(wù)科（質(zhì)控小組）負(fù)責(zé)情況通報(bào)并納入當(dāng)月科室的考核。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理規(guī)定 （醫(yī)院暫時(shí)不開展手術(shù)）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度（醫(yī)院不具備監(jiān)測條件、日常屬于經(jīng)驗(yàn)性用藥制度略）抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制（一） 抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的 抗菌藥物臨床應(yīng)用指 導(dǎo)原則和本院制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則 。（二）嚴(yán)格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定， 加強(qiáng)抗菌藥物臨床 應(yīng)用的管理（三）藥事委員會(huì)每個(gè)季度應(yīng)對本院消耗金額前十位的藥品進(jìn)行 合理用藥監(jiān)控評價(jià)，并作好記錄，監(jiān)控記錄在醫(yī)院內(nèi)公布。（四）藥事管理委員會(huì)對用量明顯增加的品種， 應(yīng)在藥訊上提出 警示。特殊情況如，新進(jìn)入的藥品使用未滿三