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文檔簡介

1、樣品管理制度1目的:規(guī)范本廠樣品的管理。2范圍:本規(guī)程適用所有化驗留樣、商檢留樣及外寄樣品的管理。3職責:服務中心和化驗室責本規(guī)程的實施。4程序(內容):4.1樣品瓶的滅菌:玻璃樣品瓶在160c干熱滅菌2小時,塑料樣品瓶用二氧化氯(150ppm,30分鐘)滅菌。4.2樣品的采集采樣方法: 無菌操作法,既將樣品袋拿回實驗室,在無菌室用75%酒精棉球對樣品袋蓋子、啟蓋器及工作人員的手處進行酒精消毒,然后再倒出所需樣之數量,之后再對蓋子和蓋口進行消毒,消毒之后,立即蓋上蓋子將樣品放回原處。4.2.1對每生產批次(共n桶)的產品,在灌裝開始30min后取第一次樣品(2個小無菌袋,采樣各2l),4.2.

2、2在罐裝一半時取第二次樣品(6個小無菌袋,每袋采樣2l),作為本批次產品中間樣品。其中,一個作為本批次樣品復測用樣,標識為批次號,中間樣(復測樣),采樣序號,采樣人,采樣日期,取樣結束后,一個作為本批次產品微生物檢驗用樣,表示為批次號,中間樣(微生物檢驗用樣),取樣結束后化驗員負責取回樣品,并交微生物檢驗員。另一個作為本批次產品理化指標檢驗用樣,標識為批次號,中間樣(理化檢驗用樣),采樣序號,采樣人,采樣日期,取樣結束后化驗員負責取回樣品。另外三個做為商檢留樣,標識為批次號,采樣序號,采樣人,采樣日期。4.2.3在灌完結束前30min采第三次樣品(2個小無菌袋,采樣各2l),標識為批次號,采樣

3、序號,采樣人,采樣日期。一個化驗室留樣;一個商檢樣。4.2.4 所取樣品應只與對應批次同類、應置于樣品桶內成品包裝袋上方,頂部加蓋,桶外加貼“留樣桶(商檢樣)”或“留樣桶”4.3標識桶的貯存服務中心負責將樣品桶按對應批次放置于成品垛的前面,存放條件為采樣員易采樣為宜。4.4已售成品樣品的管理發(fā)貨前,服務中心應及時通知質檢部發(fā)貨的批次及發(fā)貨的時間,樣品管理員于發(fā)貨前將該批次樣品從樣品桶中取出,存放于冷庫樣品柜上,并對該樣品進行登記。對于存放在樣品柜上的樣品,再按生產時間或發(fā)貨時間的順序,整齊的存放好,作好標識,并對樣品柜每隔一周進行打掃,作到干凈、衛(wèi)生。由樣品管理員定期檢查捕鼠裝置并做記錄。樣品

4、柜每一個榨季開始,都要清理、整理一次,作到新舊樣品分明,并根據實際情況對已發(fā)過貨所留的樣品進行處理。4.5外寄樣品的管理4.5.1質檢部在接到貿易部備樣通知單后,根據要求及時準備所需樣品,對有特殊要求的備樣通知單和給重要客戶的備樣,須經質檢部領導審核后方可備樣,具體步驟如下:用已滅菌好的250ml樣品瓶從外寄樣品袋中(2l)分裝所需數量的樣品,并根據要求貼上標簽。根據要求進行檢測,結果記錄于成品復測記錄中,并對所備樣品出具檢驗證書,同樣品放在一起(同時給市場部email)。4.5.2樣品的領取手續(xù)質檢部及時備好樣后(對有特殊要求的備樣和給重要客戶的備樣,傳遞前須經部門領導審核批準),通知市場二

5、部從質檢部領取,領取時在樣品領用登記表中簽字,注明領用日期、領取人姓名,由樣品管理員在樣品領用登記表中注明領用樣品的批次、數量、包裝形式。.樣品復測制度根據需要,管理員對外采樣、庫存樣及時進行復測,復測結果記錄在成品檢驗記錄中,必要時,每隔一月對庫存所有批次樣品進行復測,復測樣品為樣品桶中的復測樣樣品袋,直到本批次貨發(fā)完為止。.樣品的標識所有樣品均應進行正式標識,標識應按具體要求執(zhí)行。.樣品瓶的使用化驗室的留樣及國內、外市場所寄樣品除非特別指明,均用滅菌好的塑料樣品瓶。4. 8 樣品的保留期限與銷毀已售完貨的樣品,至售出之日起10個月后樣品管理員向部長報告申請銷毀,根據樣品的實際情況銷毀可以是

6、收集用于生產回兌,以可以是當垃圾處理;外來樣品的保留期限為6個月,6個月后樣品管理員向部長申請銷毀樣品,銷毀程序同上。5 相關文件:無。6 相關記錄:6.1樣品領用登記表6.2成品檢驗記錄7附件:附樣表2份。c29c91afe4ced1b6c8795ad9c91afe4ced1b6c8795ad91afe4ced1b6c8795ad9c91fe4ced1b6c8795ad29c91afedd1b6c87d1b6c8795ad9c91afe4ced1b6c8795ad91afe4ced1b6c8795ad9c91fe4ced1b6c8795ad29c91af95ad9c91afe4ced1b6c

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