醫(yī)療設(shè)備管理辦法

1、醫(yī)療設(shè)備管理辦法一、日常管理1、科室有本科室醫(yī)療設(shè)備清單。2、醫(yī)療設(shè)備設(shè)專人管理，管理人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備安全隱患自查。3、儀器設(shè)備有儀器卡片，卡片上注明操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。4、使用說明書管理，使用說明書或操作手冊在使用科室存放，各科室應(yīng)妥善保管，建議集中存放，擺放整齊，方便查閱。5、萬元以上設(shè)備應(yīng)有維修保養(yǎng)記錄和使用記錄，使用記錄每天登記，維修隨時(shí)記錄。每月進(jìn)行一次月保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括：a、檢查設(shè)備運(yùn)行情況；b、設(shè)備表面及附件的清潔。c、檢查電源線是否破損，接地線是否可靠；d、檢查固定螺絲是否松動(dòng)；e、檢查設(shè)備的安全裝置是否有效；f、檢查測試設(shè)備有關(guān)防護(hù)設(shè)置是否有效。并在醫(yī)療設(shè)備

2、維修保養(yǎng)記錄上登記，見附件二。二、急救及生命支持類設(shè)備管理1、急救及生命支持類設(shè)備，包括呼吸機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、洗胃機(jī)、電動(dòng)吸引器、監(jiān)護(hù)儀、麻醉咽喉鏡、簡易呼吸器、腳踏式負(fù)壓吸引器等用于急救的設(shè)備。各科室根據(jù)本科情況編制急救及生命支持類設(shè)備目錄清單（見附件五）。2、急救設(shè)備使用人員每天對設(shè)備完好性進(jìn)行測試，測試時(shí)必須開機(jī)實(shí)驗(yàn)，確保設(shè)備的完好性，并做好記錄。記錄見附件三。3、急救及生命支持類設(shè)備保管人員每月對目錄清單所列設(shè)備進(jìn)行兩次檢查，并有記錄；發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。檢查記錄見附件四。三、培訓(xùn)考核科室應(yīng)定期對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，各科室根據(jù)本科情況制定培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括：設(shè)備管理

3、相關(guān)制度、有關(guān)法律法規(guī)、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備注意事項(xiàng)，并有學(xué)習(xí)筆記和考核記錄。至少每月一次。四、臨床使用安全管理科室對于醫(yī)療器械不良事件及安全事件，各科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則，認(rèn)真填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，及時(shí)上交并保存原始記錄備查。五、要求建4個(gè)文件夾（檔案盒）1、設(shè)備運(yùn)行記錄（內(nèi)含科室設(shè)備清單、設(shè)備使用記錄和維修保養(yǎng)記錄）2、急救及生命支持類設(shè)備管理（內(nèi)含急救及生命支持類設(shè)備目錄清單、急救及生命支持類設(shè)備日常檢測記錄、急救及生命支持類設(shè)備定期檢查記錄）3、設(shè)備培訓(xùn)考核（有學(xué)習(xí)筆記和考核記錄）4、可疑醫(yī)療器械不良事件 設(shè)備科附件一：醫(yī)療設(shè)備檢查標(biāo)準(zhǔn)附件二：醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)記錄附件三：急救及生

4、命支持類設(shè)備日常檢測記錄附件四：急救及生命支持類設(shè)備定期檢查記錄附件五：急救及生命支持類設(shè)備目錄清單附件六：可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告 附件七：醫(yī)療設(shè)備目錄清單附件一： 醫(yī)療設(shè)備檢查標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目分值檢查內(nèi)容檢查辦法設(shè)備日常管理28分設(shè)備定人保管 6分抽查3臺設(shè)備，查看保管人，每臺2分嚴(yán)格操作規(guī)程 6分因違反操作規(guī)程造成的設(shè)備損壞事件，每臺次2分愛護(hù)設(shè)備 5分因人為原因造成設(shè)備損壞，每臺次2分設(shè)備無亂插u盤現(xiàn)象 5分因亂插u盤造成設(shè)備損壞，每臺次2分日常保養(yǎng) 6分抽查3臺設(shè)備，設(shè)備表面清潔，無污漬，設(shè)備使用環(huán)境整潔每臺次2分培訓(xùn)考核18分有關(guān)設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、設(shè)備操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、計(jì)量法規(guī)的學(xué)

5、習(xí)考核1、 人人有學(xué)習(xí)筆記，抽查3人，每人2分2、 學(xué)習(xí)筆記每月至少1次，抽查3人，每缺1次扣2分3、 科內(nèi)考核，考核每季度1次，有考試卷，抽查3人，每人次2分設(shè)備記錄24分萬元以上設(shè)備有維護(hù)保養(yǎng)記錄和使用記錄；記錄齊全1、 有維護(hù)保養(yǎng)記錄，抽查3臺設(shè)備，每臺2分2、 維護(hù)保養(yǎng)記錄齊全，至少每月一次，抽查3臺，每臺2分3、 有設(shè)備使用記錄，抽查3臺設(shè)備，每臺2分4、 使用記錄齊全，抽查3臺，每臺2分安全風(fēng)險(xiǎn)管理10分了解醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，有醫(yī)療器械不良事件記錄，記錄詳細(xì)規(guī)范；保管人員定期對設(shè)備進(jìn)行安全隱患檢查。1、 有醫(yī)療器械不良事件記錄 5分2、 不良事件記錄詳細(xì)規(guī)范 5分急救裝備管

6、理20分有本科室急救及生命支持類設(shè)備目錄，急救及生命支持類設(shè)備始終處于完好狀態(tài)，實(shí)行交接班管理，定期對急救及生命支持類設(shè)備進(jìn)行檢查。1、查看急救及生命支持類設(shè)備目錄 5分2、按目錄抽查2臺設(shè)備，查看運(yùn)行情況 5分3、查看日常檢測記錄 5分4、查看急救及生命支持類設(shè)備定期檢查記錄 5分附件二： 醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)記錄 科內(nèi)編號 ： 設(shè)備名稱： 設(shè)備型號： 日期項(xiàng)目工 作 內(nèi) 容簽 名日期項(xiàng)目工 作 內(nèi) 容簽 名保養(yǎng)內(nèi)容：1、檢查設(shè)備運(yùn)行情況；2、設(shè)備表面及附件的清潔。3、檢查電源線是否破損，接地線是否可靠；4、檢查固定螺絲是否松動(dòng)；5、檢查設(shè)備的安全裝置是否有效；6、檢查測試設(shè)備有關(guān)防護(hù)設(shè)置是否有

7、效。（注：項(xiàng)目為a：維修 b：保養(yǎng) 。）附件三： 急救及生命支持類設(shè)備日常檢測記錄（ ）月設(shè) 備 情 況測試人（ ）月設(shè) 備 情 況測試人（ ）月設(shè) 備 情 況測試人1正常 異常（ ）1正常 異常（ ）1正常 異常（ ）2正常 異常（ ）2正常 異常（ ）2正常 異常（ ）3正常 異常（ ）3正常 異常（ ）3正常 異常（ ）4正常 異常（ ）4正常 異常（ ）4正常 異常（ ）5正常 異常（ ）5正常 異常（ ）5正常 異常（ ）6正常 異常（ ）6正常 異常（ ）6正常 異常（ ）7正常 異常（ ）7正常 異常（ ）7正常 異常（ ）8正常 異常（ ）8正常 異常（ ）8正常 異常（ ）9

8、正常 異常（ ）9正常 異常（ ）9正常 異常（ ）10正常 異常（ ）10正常 異常（ ）10正常 異常（ ）11正常 異常（ ）11正常 異常（ ）11正常 異常（ ）12正常 異常（ ）12正常 異常（ ）12正常 異常（ ）13正常 異常（ ）13正常 異常（ ）13正常 異常（ ）14正常 異常（ ）14正常 異常（ ）14正常 異常（ ）15正常 異常（ ）15正常 異常（ ）15正常 異常（ ）16正常 異常（ ）16正常 異常（ ）16正常 異常（ ）17正常 異常（ ）17正常 異常（ ）17正常 異常（ ）18正常 異常（ ）18正常 異常（ ）18正常 異常（ ）19正常

9、 異常（ ）19正常 異常（ ）19正常 異常（ ）20正常 異常（ ）20正常 異常（ ）20正常 異常（ ）21正常 異常（ ）21正常 異常（ ）21正常 異常（ ）22正常 異常（ ）22正常 異常（ ）22正常 異常（ ）23正常 異常（ ）23正常 異常（ ）23正常 異常（ ）24正常 異常（ ）24正常 異常（ ）24正常 異常（ ）25正常 異常（ ）25正常 異常（ ）25正常 異常（ ）26正常 異常（ ）26正常 異常（ ）26正常 異常（ ）27正常 異常（ ）27正常 異常（ ）27正常 異常（ ）28正常 異常（ ）28正常 異常（ ）28正常 異常（ ）29正常

10、 異常（ ）29正常 異常（ ）29正常 異常（ ）30正常 異常（ ）30正常 異常（ ）30正常 異常（ ）31正常 異常（ ）31正常 異常（ ）31正常 異常（ ）附件四急救及生命支持類設(shè)備定期檢查記錄科室 ： 日期：供氧系統(tǒng)負(fù)壓吸引正常異常正常異常正常異常正常異常正常異常正常異常正常異常正常異常正常異常正常異常正常異常異常設(shè)備存在問題采取措施及結(jié)果保管人簽字設(shè)備科簽字（若維修）急救及生命支持類設(shè)備包括：呼吸機(jī)、除顫儀、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、電動(dòng)吸引器、電動(dòng)洗胃機(jī)、供氧及負(fù)壓裝置、微量注射泵、微量輸液泵、簡易呼吸器、麻醉咽喉鏡等。附件五：急救及生命支持類設(shè)備目錄清單設(shè)備名稱設(shè)備

11、型號生產(chǎn)廠家廠家工程師電話呼吸機(jī)servo-1德國邁柯唯張海吸機(jī)e360美國紐邦謝常春劉青島濟(jì)南）呼吸機(jī)vela3美國偉亞閆經(jīng)吸機(jī)pb840美國泰科李工程顫監(jiān)護(hù)儀lifepak20美國美力敦除顫監(jiān)護(hù)儀邁瑞d6深圳邁瑞孫顫監(jiān)護(hù)儀cardio servge除顫監(jiān)護(hù)儀hp除顫監(jiān)護(hù)儀飛利浦張繼電圖機(jī)9620p上海光電尹工程電監(jiān)護(hù)儀pm9000 深圳邁瑞孫電監(jiān)護(hù)儀ge聶乃曉

12電監(jiān)護(hù)儀ut6000a深圳金科威麻醉機(jī)北京誼安丁銘醉機(jī)sp102廣東寶萊特劉茂外循環(huán)機(jī)德國尤斯特拉鐘祥備科維修電話（手機(jī)）姓 名電 話姓 名電 話李國 永帥7963713附件六： 坊子區(qū)人民醫(yī)院 可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告a、患者資料姓名年齡性別電話預(yù)期治療疾病與作用 b、不良事件情況1、器械故障2、主要傷害事件發(fā)生日期事件知悉日期事件后果死亡 危及生命 機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷 可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷 需要內(nèi)、外科治療上述永久損傷 其他事件陳述（包括醫(yī)療器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對患者的影響、采取的治療措施、醫(yī)療器械聯(lián)合使用情況）c、醫(yī)療器械情況注冊證號產(chǎn)品名稱商品名稱生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)企業(yè)地址企業(yè)電話型號規(guī)格產(chǎn)品編號產(chǎn)品批號操作人 專業(yè)人員 非專業(yè)人員 患者 其他有效期至生產(chǎn)日期停用日期植入日期事件初步原因分析事件初