醫(yī)療器械項目招商引資報告【模板參考】

1、泓域咨詢 /醫(yī)療器械項目招商引資報告目錄第一章 公司基本情況7一、 公司基本信息7二、 公司簡介7三、 公司競爭優(yōu)勢8四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9五、 核心人員介紹10六、 經(jīng)營宗旨11七、 公司發(fā)展規(guī)劃12第二章 項目背景分析18一、 全球醫(yī)療器械市場概況18二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述19三、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況21第三章 市場預(yù)測27一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇和挑戰(zhàn)27二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇和挑戰(zhàn)30第四章 項目概況35一、 項目名稱及項目單位35二、 項目建設(shè)地點35三、 可行性研究范圍35四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則35五、 建設(shè)背景、

2、規(guī)模37六、 項目建設(shè)進度38七、 原輔材料及設(shè)備38八、 環(huán)境影響38九、 建設(shè)投資估算39十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)39主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表40十一、 主要結(jié)論及建議41第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案42一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容42二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)42產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表42第六章 選址分析44一、 項目選址原則44二、 建設(shè)區(qū)基本情況44三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展47四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)49五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向50六、 項目選址綜合評價51第七章 運營管理52一、 公司經(jīng)營宗旨52二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)52三、 各部門職責(zé)及權(quán)限53四、 財務(wù)會計制度56第八章 安全生產(chǎn)60一、 編制

3、依據(jù)60二、 防范措施62三、 預(yù)期效果評價68第九章 環(huán)保分析69一、 編制依據(jù)69二、 環(huán)境影響合理性分析70三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析70四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析71五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析71六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析72七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析72八、 營運期環(huán)境影響73九、 清潔生產(chǎn)74十、 環(huán)境管理分析75十一、 環(huán)境影響結(jié)論76十二、 環(huán)境影響建議77第十章 工藝技術(shù)說明78一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析78二、 項目技術(shù)工藝分析80三、 質(zhì)量管理81四、 項目技術(shù)流程82五、 設(shè)備選型方案83主要設(shè)備購置一覽表83第十一章 投資計劃方案85一、 投資估算的依據(jù)和說明

4、85二、 建設(shè)投資估算86建設(shè)投資估算表88三、 建設(shè)期利息88建設(shè)期利息估算表88四、 流動資金89流動資金估算表90五、 總投資91總投資及構(gòu)成一覽表91六、 資金籌措與投資計劃92項目投資計劃與資金籌措一覽表92第十二章 風(fēng)險風(fēng)險及應(yīng)對措施94一、 項目風(fēng)險分析94二、 項目風(fēng)險對策96報告說明隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國形成了珠江三角洲、長江三角洲、京津環(huán)渤海灣三個主要的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。這三個區(qū)域的北京、天津、上海、南京、蘇州、廣州、深圳等中心城市均將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點方向予以支持，并產(chǎn)生了良好的帶動示范效應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計，珠江三角洲、長江三角洲、京津環(huán)渤海灣三個產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企

5、業(yè)約占全國總數(shù)的59%，醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。此外，近年來我國中西部省份也大力扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，以重慶為中心的成渝地區(qū)、以武漢為中心的華中地區(qū)正逐漸發(fā)展為醫(yī)療器械新興產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資32035.50萬元，其中：建設(shè)投資26125.55萬元，占項目總投資的81.55%；建設(shè)期利息728.17萬元，占項目總投資的2.27%；流動資金5181.78萬元，占項目總投資的16.18%。項目正常運營每年營業(yè)收入54000.00萬元，綜合總成本費用45492.23萬元，凈利潤6208.12萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率12.75%，財務(wù)凈現(xiàn)值2186.4

6、3萬元，全部投資回收期6.99年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。通過分析，該項目經(jīng)濟效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx投資管理公司2、法定代表人：付xx3、注冊資本：1420萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、

7、成立日期：2015-6-27、營業(yè)期限：2015-6-2至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、 公司簡介公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 公司堅持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進一步提升，安全生產(chǎn)意識和社

8、會責(zé)任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務(wù)實、團結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不

9、斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、

10、公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13627.8810902.3010220.91負(fù)債總額5450.444360.354087.83股東權(quán)益合計8177.446541.956133.08公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入25914.8720731.9019436.15營業(yè)利潤5401.384321.104051.03利潤總額4840.063872.053630.05凈利潤3630.052831.442613.64歸屬于母公司所有者的凈利潤3630.052831.442613.64五、 核心人

11、員介紹1、付xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、杜xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、段xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。20

12、18年3月至今任公司董事。4、潘xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。5、萬xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。6、呂xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出

13、生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。7、石xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、段xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。六、 經(jīng)營宗旨加強經(jīng)濟合作和技術(shù)交流，采用先進適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營管理方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)展新產(chǎn)品，并

14、在質(zhì)量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經(jīng)濟效益，使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐，正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念，以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點，致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè)，推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標(biāo)目前，行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，抓住市場機遇，提高市場占有率；進一步加大研發(fā)投入，注重技術(shù)創(chuàng)新，提升公司科技研發(fā)能力；進一

15、步加強環(huán)境保護工作，積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù)，保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢；進一步完善公司內(nèi)部治理機制，按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運行，提升運營質(zhì)量和效益，努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。（二）具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上，根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點，以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計劃如下：（1）密切跟蹤市場消費需求的變化，建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制，提高公司對市場變化的反應(yīng)能力； （2）進一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò)，加強銷售隊伍建設(shè)，優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)任制，激發(fā)營銷人員的工作積極性； （3）加強品牌建設(shè)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品

16、和服務(wù)贏得客戶，充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑，擴大公司知名度，增加客戶及市場對迎豐品牌的認(rèn)同感； （4）在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上，積極開拓新市場，推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展，進一步提升公司市場占有率。2、技術(shù)開發(fā)計劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標(biāo)等相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上，進一步加強知識產(chǎn)權(quán)的保護工作，將技術(shù)研發(fā)成果整理并進行相應(yīng)的專利申請，通過對公司無形資產(chǎn)的保護，切實做好知識產(chǎn)權(quán)的維護。為保證上述技術(shù)開發(fā)計劃的順利實施，公司將加大科研投入，強化研發(fā)隊伍素質(zhì)，創(chuàng)新管理機制和服務(wù)機制，積極參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能

17、力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍，是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大，公司對人才的需求將更為迫切，人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現(xiàn)。為此，公司將重點做好以下工作：（1）加強人才的培養(yǎng)與引進工作，培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才；（2）加強與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢，開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng)，全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì)；（3）加強對基層員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)，提高勞動熟練程度和自動化設(shè)備的操作能力，有效提高勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量。（4）積極探索員工激勵機制，進一步完善以績效為導(dǎo)向的人力資源管理體系，充分調(diào)動員

18、工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會，根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略，充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢，整合有價值的市場資源，推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司，實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機結(jié)合，進一步增強公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期，新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要，綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時間等多種因素，采取多元化的籌資方式，滿足不同時期的資金需求，推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能，為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展籌措資

19、金。（三）面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進一步增長，業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴大，但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設(shè)計、資源配置，特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時，公司今后發(fā)展中，需要大量的管理、營銷、技術(shù)等方面的人才，也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)各項業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一，所需資金主要通過銀行貸款解決，融資成本較高，還本付息壓力較大，難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此，能否借助資本市場，將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金，公司的

20、發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大，公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面，高級科研人才和管理人才相對缺乏，將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此，能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。（四）采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系，實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)公司擬建立資本市場直接融資渠道，改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀，為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金，確保公司經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn)。同時，加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系，構(gòu)建良好的銀企合作關(guān)系，及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持，緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內(nèi)部培養(yǎng)和外部引

21、進高層次人才，應(yīng)對經(jīng)營規(guī)?？焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求，公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度，確保高素質(zhì)技術(shù)人才、經(jīng)營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此，公司擬采取下列措施：1、加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃，通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機制，吸引優(yōu)秀的技術(shù)、營銷、管理人才加入公司，提升公司綜合競爭力；2、進一步完善以績效為導(dǎo)向的員工激勵與約束機制，努力營造團結(jié)和諧的企業(yè)文化，強化員工對企業(yè)的歸屬感和責(zé)任感，保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和積極性；3、加強年輕人才的培養(yǎng)，建立人才儲備機制，增強公司人才隊伍的

22、深度和厚度，形成完整有序的人才梯隊，實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅(qū)動，提高公司競爭能力公司將以市場為導(dǎo)向，認(rèn)真研究市場需求，密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向，推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，開拓高端市場，不斷提升管理水平和服務(wù)質(zhì)量，豐富服務(wù)內(nèi)容，完善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈，提升公司的核心競爭力和市場地位，最終實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。第二章 項目背景分析一、 全球醫(yī)療器械市場概況醫(yī)療器械是醫(yī)療健康服務(wù)的重要基礎(chǔ)，也是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一。隨著全球社會經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人們健康意識不斷提升，醫(yī)療健康服務(wù)需求也不斷增長，醫(yī)療器械在社會發(fā)展中的作用日益顯著

23、。在醫(yī)療健康服務(wù)需求增長的帶動下，多年來全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持穩(wěn)步增長的趨勢，成為重要的經(jīng)濟增長點之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2011年全球醫(yī)療器械市場銷售額為3,529億美元，2017年增長到4,050億美元。EvaluateMedTech預(yù)計，2017-2024年全球醫(yī)療器械市場銷售額仍將以年復(fù)合增長率5.6%的速度增長，到2024年達(dá)到5,945億美元。從技術(shù)水平看，歐美、日本等發(fā)達(dá)國家仍保持領(lǐng)先優(yōu)勢。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球前20大醫(yī)療器械企業(yè)全部位于美國、歐洲和日本，其中美國11家、歐洲7家、日本2家。美國是全球最大的醫(yī)療器械消費市

24、場，在產(chǎn)品研發(fā)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)集群等方面的優(yōu)勢非常明顯。美國頂尖醫(yī)療器械公司引領(lǐng)著全球的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在植入式醫(yī)療設(shè)備（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、大型成像儀診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機器人等醫(yī)療電子設(shè)備方面的水平世界領(lǐng)先。近年來，伴隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品智能化水平的逐步提升，美國的領(lǐng)先優(yōu)勢正在持續(xù)擴大。歐洲也是全球重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)地與消費地，擁有飛利浦、西門子等領(lǐng)軍企業(yè)，整體實力強勁，但單一國家競爭力較美國仍存在明顯差距。日本引領(lǐng)亞太地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像相關(guān)技術(shù)多年來位居世界前列。以中國為代表的新興市場則是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，近年來增

25、長速度高于全球平均增長速度。中國在步入中等收入國家行列后，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求正在逐年擴大，本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展期。以單一國家排名，中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但現(xiàn)階段，中國醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)配套能力、產(chǎn)品附加值等方面仍難以達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平。二、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、醫(yī)療器械簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得，而不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得（或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用）。2、醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器

26、械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異巨大，既包括紗布、繃帶、醫(yī)用酒精等簡單的產(chǎn)品，也包括影像診斷設(shè)備、放射治療設(shè)備等復(fù)雜的大型設(shè)備。由于醫(yī)療器械品種多樣，因此存在多種不同的分類方式，目前比較常用的方法是根據(jù)產(chǎn)品特性、應(yīng)用場景、功能及應(yīng)用的疾病類型等幾個方面進行劃分。（1）根據(jù)產(chǎn)品特性分類根據(jù)產(chǎn)品特性的不同，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品（IVD）。醫(yī)用耗材是指在診斷、治療、保健、康復(fù)等醫(yī)療過程中使用的消耗性器械及材料。常見的醫(yī)用耗材類型有：消耗性醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、注射器材、醫(yī)用消毒用品、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用消毒用品、麻醉耗材、手術(shù)室耗材、醫(yī)技耗材等。醫(yī)療設(shè)備是指單獨或者組合

27、使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素。根據(jù)使用功能的不同，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備可進一步細(xì)分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等。體外診斷泛指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品包括體外診斷用的各種試劑和儀器設(shè)備。根據(jù)應(yīng)用場景的不同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適合醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專業(yè)的醫(yī)護人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強、精確度高的特點。家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個人使

28、用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡單的特點，未受過專業(yè)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松學(xué)會操作，并且不需要特殊的安裝和使用條件。（2）根據(jù)用途及應(yīng)用的疾病類型分類根據(jù)功能及應(yīng)用的疾病類型的不同，醫(yī)療器械可分為體外診斷類、影像類、心血管類、骨科類、眼科類、整形類、內(nèi)鏡類、藥物傳輸類、牙科類、創(chuàng)傷護理類、糖尿病類、腎病類、耳鼻喉科類、神經(jīng)外科類等類別。三、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況1、家用醫(yī)療器械主要產(chǎn)品類型家用醫(yī)療器械是指適合家庭或個人使用的醫(yī)療器械，一般以治療、檢測、康復(fù)、保健等功能為主。2、家用醫(yī)療器械行業(yè)主

29、要特點（1）產(chǎn)品品種多樣化，更新速度快家用醫(yī)療器械的終端使用者為個人和家庭，因此家用醫(yī)療器械不僅擁有醫(yī)療器械的功能和特點，還具有一定的“消費品”屬性。不同的使用者由于健康狀況、使用習(xí)慣、家庭條件、產(chǎn)品外形偏好等方面各不相同，對家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求和偏好也各不相同，企業(yè)需要針對不同的功能和外形特點開發(fā)多種不同型號的產(chǎn)品以滿足不同類型消費者的需求，甚至根據(jù)個別消費者的具體情況進行個性化定制。因此，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品品種和型號眾多，多樣化現(xiàn)象顯著。此外，隨著社會經(jīng)濟和科技水平的發(fā)展，一方面人們生活水平和消費習(xí)慣不斷發(fā)展變化，導(dǎo)致消費者對家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、材質(zhì)、外觀等要求也會不斷提高，另一方面，

30、電子信息技術(shù)、新材料技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)療器械的產(chǎn)品革新提供多種技術(shù)支持。市場需求的多變性和產(chǎn)業(yè)技術(shù)的快速革新導(dǎo)致家用醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期短、更新速度快。（2）研發(fā)設(shè)計及應(yīng)變能力要求高家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)變化較快，新功能、新設(shè)計層出不窮，消費者對產(chǎn)品的性能質(zhì)量及美觀度的要求也不斷提高。這就要求企業(yè)具有較強的研發(fā)設(shè)計能力，同時還要建立高效、靈活的設(shè)計開發(fā)機制，能根據(jù)市場發(fā)展變化趨勢快速研發(fā)出符合市場需求的新產(chǎn)品。（3）生產(chǎn)制造與銷售流通專業(yè)化分工家用醫(yī)療器械的終端用戶為個人消費者。向個人消費者銷售產(chǎn)品具有以下兩個特點：第一，銷售渠道眾多。向個人銷售產(chǎn)品可通過電子商務(wù)平臺、超市、藥

31、店、專賣店等多種不同渠道銷售，從事終端銷售的企業(yè)需要良好的渠道建設(shè)能力和產(chǎn)品推廣能力。第二，售后服務(wù)量大。個人消費者具有數(shù)量大、位置分散的特點，使得售后服務(wù)工作量也很大。因此家用醫(yī)療器械的終端銷售需要投入大量的資金進行銷售渠道及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)。為提高資源的利用效率，家用醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造與終端銷售出現(xiàn)了專業(yè)化分工現(xiàn)象，形成了比較明顯的“生產(chǎn)制造”和“銷售流通”兩個環(huán)節(jié)。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)主要專注于生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，將資源主要集中于產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品主要銷往從事銷售流通的企業(yè)（如：品牌運營商、經(jīng)銷商等），較少銷售給終端個人客戶。品牌運營商、經(jīng)銷商等從事商品流通的企業(yè)則主要專注于終端銷

32、售的渠道建設(shè)和售后服務(wù)，向生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)品后銷售給個人消費者。3、發(fā)展家用醫(yī)療器械的重要性（1）普及家庭健康監(jiān)測，加強疾病預(yù)防和控制能力隨著人類社會的發(fā)展，生活物質(zhì)越來越豐富，讓不少人攝入過多的營養(yǎng)物質(zhì)，同時城市現(xiàn)代化的發(fā)展也減少人們的勞動量和運動量，使得患上各種慢性病的人越來越多。根據(jù)WHO統(tǒng)計，心臟病、中風(fēng)、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病等慢性病是現(xiàn)在世界上最主要的死因，占所有死亡的63%（數(shù)據(jù)來源：WHO官網(wǎng)）。慢性病已經(jīng)成為危害人類健康的重要因素，極大地加重了人們的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。慢性病的產(chǎn)生通常是多個危險因素長期綜合作用的結(jié)果，如高血脂、高血壓、肥胖、營養(yǎng)不良等，通過針對性的檢測和個性化的

33、療養(yǎng)保健可以對慢性病進行預(yù)防和控制。家用醫(yī)療器械的普及應(yīng)用，使得人們可以在家里隨時檢測自己的健康狀況，及時發(fā)現(xiàn)疾病的危險因素，并在早期進行有效的干預(yù)，提高疾病的預(yù)防和控制能力。（2）降低治療成本，減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源浪費家用醫(yī)療儀器可以提供一定的治療和保健康復(fù)作用。對于很多慢性病，其治療可能需要一個比較漫長的時間過程，如果在醫(yī)院長期持續(xù)治療，不僅醫(yī)療費用高而且存在很多不便。在這些疾病治療的部分階段，患者可以利用家用醫(yī)療器械在家治療，將家庭自我治療和醫(yī)院復(fù)診、醫(yī)生指導(dǎo)相結(jié)合，有效降低醫(yī)院診察的次數(shù)和住院時間，提高治療效率、節(jié)約治療成本。對于社會整體醫(yī)療體系而言，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源通常相對不足。尤其是在我國

34、，醫(yī)療資源緊缺的矛盾一直存在，醫(yī)院的數(shù)量和床位嚴(yán)重不足。充分發(fā)揮家庭醫(yī)療在疾病治療過程中的補充作用，可以解決一部分疾病治療需求，降低醫(yī)院就診的人次，減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的浪費，對提高全社會醫(yī)療服務(wù)水平有著重要意義。（3）進行健康管理，提高全民健康水平健康管理是整合運用醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、信息學(xué)的理論、技術(shù)、方法和手段，對個體或群體的健康狀況及影響健康的危險因素進行檢測、評估、干預(yù)與連續(xù)跟蹤的醫(yī)學(xué)行為和過程。隨著家用醫(yī)療器械的智能化和數(shù)字化發(fā)展，人們可以利用互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)對家用醫(yī)療器械監(jiān)測的各項健康數(shù)據(jù)進行保存、評估和分析，全面了解身體各方面的健康情況，對影響健康的危險因素進行預(yù)防和控制，實現(xiàn)健康管理，

35、提升身體健康水平?，F(xiàn)今社會，由于工作競爭激烈、生活節(jié)奏快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，越來越多的人意識到健康管理的重要性。尤其是對于處于工作年齡階段的人而言，由于工作壓力大、看病時間少，發(fā)生小的病痛時都希望在家中通過治療、調(diào)理解決，對家用醫(yī)療器械和健康管理的需求更加強烈。4、家用醫(yī)療器械市場發(fā)展現(xiàn)狀發(fā)達(dá)國家醫(yī)療保健體系的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個階段：第一階段，醫(yī)療保健完全依靠綜合和專科醫(yī)院；第二階段，常見病、多發(fā)病以社區(qū)醫(yī)院為主體；第三階段，綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院為骨干，社區(qū)醫(yī)院為分支，家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補充。隨著醫(yī)療保健體系的發(fā)展變化，家庭醫(yī)療在醫(yī)療保健體系中的作用越來越顯著，體溫計、聽診器、血

36、糖儀、血壓計、按摩器械等家用醫(yī)療器械產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國家家庭中逐漸普及，極大地促進了全球家用醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長。美國財富雜志預(yù)測家用醫(yī)療器械行業(yè)在21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)中排名第一。與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)療保健體系正處于第二階段向第三階段的過渡時期。家庭醫(yī)療在我國已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，但目前還處于初步階段，我國居民對于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費習(xí)慣。但隨著我國經(jīng)濟的增長、消費水平的升級以及老齡化程度的加深，我國居民對于健康管理的重視度越來越高。近年來，我國家庭醫(yī)療市場實現(xiàn)了高速發(fā)展。據(jù)醫(yī)械研究院發(fā)布的中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書（2019），2015年我國家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模為480億元，20

37、18年增長到948億元，年復(fù)合增長率達(dá)到25.46%。第三章 市場預(yù)測一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持，為家用醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國計民生的重要事業(yè)。近年來，國家出臺了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見提出“支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”。2016年3月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見提出“加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級；加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)。201

38、6年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出“提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”。2016年7月，國務(wù)院發(fā)布的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化”在內(nèi)的重點任務(wù)。2017年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，提出“加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見。（2）人口老齡化加劇，帶動家用醫(yī)療器械需求增長人口老齡化是全球性趨勢，2009年-2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升到8.9%。我國的老齡化進程則比全球平均速度更快。2009年我國65歲及以上人口比例為

39、8.5%，2018年上升到11.9%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，將導(dǎo)致老年人醫(yī)療保健需求快速增加。現(xiàn)有醫(yī)院床位及護理能力難以滿足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護理需求，老年人的健康護理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動家用醫(yī)療器械市場需求大量增長。（3）居民生活水平提高，提升家用醫(yī)療器械消費能力與發(fā)達(dá)國家相比，我國居民對于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費習(xí)慣，重要原因是消費水平和健康意識的差距。隨著經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，我國居民收入水平增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國居民人均可支配收入為18,310.8元，2018年增長到28,228.0元。收入的增長帶動了生活水平和醫(yī)療

40、服務(wù)消費能力的持續(xù)提升，2013年我國居民人均衛(wèi)生費用支出為2,327.37元，2018年增長到4,236.98元。我國居民生活水平的提高，使得人們有更多的經(jīng)濟能力購買醫(yī)療器械產(chǎn)品或享受醫(yī)療保健服務(wù)，帶動了家用醫(yī)療器械消費規(guī)模的增加。未來，隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展和居民生活水平的繼續(xù)提升，人們對身體健康越來越重視，我國家用醫(yī)療器械的消費規(guī)模也將不斷增長。（4）我國醫(yī)療模式的多元化，推動家用醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新隨著醫(yī)療體系的發(fā)展進步，我國醫(yī)療方式已經(jīng)開始從單純對疾病的醫(yī)院內(nèi)治療，逐步向院前預(yù)防、急救，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復(fù)以及日常家庭醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系轉(zhuǎn)變。越來越

41、多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫(yī)療器械進行持續(xù)性治療，促使家庭醫(yī)療所需的醫(yī)療器械類型越來越多，有利于促進更多醫(yī)療器械的家用化，推動家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新。（5）醫(yī)療體制改革深化，為家用醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國務(wù)院通過了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，即新醫(yī)改方案和實施方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)、基層、基本”，改革基層醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療機構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來，基層醫(yī)療機構(gòu)改革有序推進，激發(fā)了基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的更新需求。目前我國基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大，亟須“更新?lián)Q代”和“填補缺口”。但許多基層醫(yī)療機構(gòu)，尤其是農(nóng)村地

42、區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)，資金相對不足，交通也不方便，補充更新醫(yī)療器械的難度較大。家用醫(yī)療器械具有價格相對偏低，適應(yīng)性強，運輸攜帶方便和對操作專業(yè)性要求較低的特點，能夠解決基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的部分實際需求。因此，醫(yī)療體制改革深化發(fā)展，為家用醫(yī)療器械提供了向基層醫(yī)療機構(gòu)延伸發(fā)展的空間。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國際先進企業(yè)的競爭隨著我國市場的不斷開放，巨大的市場需求吸引了大量境外先進企業(yè)進入我國。這些先進的國際企業(yè)擁有雄厚的資金、優(yōu)越的品牌、先進的技術(shù)，給我國本土企業(yè)帶來了巨大的競爭壓力。目前我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品領(lǐng)域，主要被國際先進企業(yè)占據(jù)。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對不足醫(yī)療器械行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新

43、能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費用平均占總營收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持，為家用醫(yī)療器械的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境醫(yī)療健康服務(wù)是關(guān)系國計民生的重要事業(yè)。近年來，國家出臺了一系列的產(chǎn)業(yè)政策支持和鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013年9月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展

44、的若干意見提出“支持自主知識產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研發(fā)制造和應(yīng)用”。2016年3月，國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見提出“加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級；加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品”等任務(wù)。2016年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出“提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力”。2016年7月，國務(wù)院發(fā)布的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化”在內(nèi)的重點任務(wù)。2017年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化審評制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，提出“加強藥品醫(yī)

45、療器械全生命周期管理”、“提升技術(shù)支撐能力”等意見。（2）人口老齡化加劇，帶動家用醫(yī)療器械需求增長人口老齡化是全球性趨勢，2009年-2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升到8.9%。我國的老齡化進程則比全球平均速度更快。2009年我國65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升到11.9%。老年人的醫(yī)療服務(wù)需求顯著高于一般人群。人口老齡化的加劇，將導(dǎo)致老年人醫(yī)療保健需求快速增加?，F(xiàn)有醫(yī)院床位及護理能力難以滿足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護理需求，老年人的健康護理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動家用醫(yī)療器械市場需求大量增長。（3）居民生活水平提高，提升家用醫(yī)療器械消費能力與發(fā)達(dá)國家相比，我國

46、居民對于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費習(xí)慣，重要原因是消費水平和健康意識的差距。隨著經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，我國居民收入水平增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國居民人均可支配收入為18,310.8元，2018年增長到28,228.0元。收入的增長帶動了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費能力的持續(xù)提升，2013年我國居民人均衛(wèi)生費用支出為2,327.37元，2018年增長到4,236.98元。我國居民生活水平的提高，使得人們有更多的經(jīng)濟能力購買醫(yī)療器械產(chǎn)品或享受醫(yī)療保健服務(wù)，帶動了家用醫(yī)療器械消費規(guī)模的增加。未來，隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展和居民生活水平的繼續(xù)提升，人們對身體健康越來越重視，我國家用醫(yī)療器械的

47、消費規(guī)模也將不斷增長。（4）我國醫(yī)療模式的多元化，推動家用醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新隨著醫(yī)療體系的發(fā)展進步，我國醫(yī)療方式已經(jīng)開始從單純對疾病的醫(yī)院內(nèi)治療，逐步向院前預(yù)防、急救，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復(fù)以及日常家庭醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系轉(zhuǎn)變。越來越多的病人群體需要在出院后使用各種家用醫(yī)療器械進行持續(xù)性治療，促使家庭醫(yī)療所需的醫(yī)療器械類型越來越多，有利于促進更多醫(yī)療器械的家用化，推動家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新。（5）醫(yī)療體制改革深化，為家用醫(yī)療器械提供延伸發(fā)展空間2009年國務(wù)院通過了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，即新醫(yī)改方案和實施方案。新醫(yī)改的核心內(nèi)容是“基礎(chǔ)、基層、基

48、本”，改革基層醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療機構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改方案重點內(nèi)容之一。新醫(yī)改方案以來，基層醫(yī)療機構(gòu)改革有序推進，激發(fā)了基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的更新需求。目前我國基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大，亟須“更新?lián)Q代”和“填補缺口”。但許多基層醫(yī)療機構(gòu)，尤其是農(nóng)村地區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)，資金相對不足，交通也不方便，補充更新醫(yī)療器械的難度較大。家用醫(yī)療器械具有價格相對偏低，適應(yīng)性強，運輸攜帶方便和對操作專業(yè)性要求較低的特點，能夠解決基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的部分實際需求。因此，醫(yī)療體制改革深化發(fā)展，為家用醫(yī)療器械提供了向基層醫(yī)療機構(gòu)延伸發(fā)展的空間。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）國際先進企業(yè)的競爭隨著我

49、國市場的不斷開放，巨大的市場需求吸引了大量境外先進企業(yè)進入我國。這些先進的國際企業(yè)擁有雄厚的資金、優(yōu)越的品牌、先進的技術(shù)，給我國本土企業(yè)帶來了巨大的競爭壓力。目前我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品領(lǐng)域，主要被國際先進企業(yè)占據(jù)。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對不足醫(yī)療器械行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費用平均占總營收的3%-5%，顯著低于全球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新

50、發(fā)展。第四章 項目概況一、 項目名稱及項目單位項目名稱：醫(yī)療器械項目項目單位：xxx投資管理公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約98.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍報告是以該項目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對項目的特點、任務(wù)與要求，對該項目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項目工程方案及環(huán)境保護、項目實施進度計劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟效益及社會

51、效益、項目風(fēng)險等方面進行全面分析、測算和論證，以確定該項目建設(shè)的可行性、效益的合理性。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針，政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃；2、項目建議書或項目建設(shè)單位規(guī)劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會，經(jīng)濟等基礎(chǔ)資料；4、其他必要資料。（二）技術(shù)原則1、項目建設(shè)必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以提高競爭力為出發(fā)點，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價格上均應(yīng)具有較強的競爭力。4、項目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護、工業(yè)衛(wèi)生

52、和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設(shè)計，同時建設(shè)，同時投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟救益為中心，加強項目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項目設(shè)計模式改革要求，盡可能地節(jié)省項目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項目的

53、目標(biāo)成本，提高項目的經(jīng)濟效益，增強項目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項目建設(shè)的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景在進出口貿(mào)易方面，近幾年我國醫(yī)療器械進出口總額保持持續(xù)增長趨勢。據(jù)中國醫(yī)保商會的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)療器械進口金額為221.65億美元，出口金額為236.30億美元，進出口總額達(dá)到457.96億美元。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積65333.00（折合約98.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積104494.60。其中：生產(chǎn)工程57726.62，倉儲工程18757.10，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施108

54、49.20，公共工程17161.68。項目建成后，形成年產(chǎn)xx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx投資管理公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括鋼管、角鋼、鋼材、減速機套、床面板套、電機個、推桿電機、鏈條、三角皮帶條、導(dǎo)軌、變頻器、變壓器、接觸器、行程開關(guān)、開關(guān)按鈕、焊絲、皂化劑、草酸、磷化劑、表調(diào)劑。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：自動開料機、半自動開料機、滾切機、手動開料機、縮管機、雙頭彎管機、

55、轉(zhuǎn)圓機、整圓機、時效爐、碰焊機。八、 環(huán)境影響本項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策，建成后有較高的社會、經(jīng)濟效益；擬采用的各項污染防治措施合理、有效，水、氣污染物、噪聲均可實現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，固體廢物可實現(xiàn)零排放；項目投產(chǎn)后，對周邊環(huán)境污染影響不明顯，環(huán)境風(fēng)險事故出現(xiàn)概率較低；環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要，能實現(xiàn)經(jīng)濟效益和社會效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設(shè)計和建設(shè)中，如能嚴(yán)格落實建設(shè)單位既定的污染防治措施和各項環(huán)境保護對策建議，從環(huán)保角度分析，本項目在擬建地建設(shè)是可行的。九、 建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資32035.5

56、0萬元，其中：建設(shè)投資26125.55萬元，占項目總投資的81.55%；建設(shè)期利息728.17萬元，占項目總投資的2.27%；流動資金5181.78萬元，占項目總投資的16.18%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資26125.55萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程費用20982.19萬元，工程建設(shè)其他費用4372.03萬元，預(yù)備費771.33萬元。十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)（一）財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目達(dá)產(chǎn)后每年營業(yè)收入54000.00萬元，綜合總成本費用45492.23萬元，納稅總額4218.61萬元，凈利潤6208.12萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率12.75%，財務(wù)凈現(xiàn)值2186.43萬元，全部投資回收期6.99年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)