物料出入庫流程標準

1、主題：主題：發(fā)布范圍：發(fā)布范圍： 生產部質量部物料出入庫流程標準（試行）物料出入庫流程標準（試行）一一目目 的：的：為了規(guī)定包裝材料、原輔材料、產成品的管理內容與要求，特制定本標準。二二適用范圍：適用范圍：適用于包裝材料、原材料、產成品的管理。三三責責 任任 人：人：生產部，倉儲人員。四四正正 文：文：流程流程序號序號項目項目內容內容標準標準工作時限工作時限負責人負責人入庫初檢檢查外觀、尺寸、樣式、色澤、文字內容是否符合制度，有無污損、破損，凡不符合要求者應予拒收?，F(xiàn)場包材庫管請檢由庫管填寫請驗單，交質量管理部抽樣檢查，并貯于待驗區(qū)。卸貨后 1小時內包材庫管物料檢驗結果的處理合格與不合格的包裝

2、材料，要貼綠色標簽(代表合格)或紅色標簽(代表不合格)繩圍欄，或以明顯標志區(qū)別檢驗后當場qa包裝材料的入庫入庫合格入庫的包裝材料分類入帳。檢驗合格后包材庫管日常儲存管理包裝材料應貯于專門的貨架，并按品種、規(guī)格，分類、分區(qū)存放，不得露天存放。日常包材庫管包裝材料的貯存賬物管理入庫后應設立庫存貨位卡，記錄收發(fā)庫情況日常包材庫管生產發(fā)放管理庫管按生產計劃填寫的領料單發(fā)放包裝材料，經核點后，倉儲人員、領料人均應在領料單上簽字。日常包材庫管與領料員貨物賬卡管理每次發(fā)料后，倉庫保管員要在庫存貨位卡上填寫貨物發(fā)放數(shù)量，結存情況。發(fā)料后 4個工作小時內包材庫管1包裝材料的收發(fā)車間退料管理車間剩余不用的包裝材料

3、退庫時，應清潔完整，經倉庫保管員核對無誤后，反沖領料單，并雙方簽字。現(xiàn)場包材庫管與領料員入庫初檢由倉庫專人按貨物憑證核對品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝材質。檢查包裝是否完整，有無受潮、發(fā)霉、蟲蛀，標簽與貨物是否一致，凡不符合要求的應予以拒收。現(xiàn)場原料庫管請檢原輔料放置指定區(qū)，用黃色繩圍欄或黃色待驗牌標明待驗，并及時填寫原輔材料請驗單，交 qa人員送交質量管理中心抽樣檢驗。卸貨后 1小時內原料庫管1. 質檢部門接到原輔料請驗單后，派專人按抽樣辦法取樣，取樣后重新封好，貼上取樣證，抽出的樣品按被抽貨物的標簽標明，并填寫原輔材料取樣記錄。記錄內容：品名、規(guī)格、數(shù)量、編號、供貨單位、包裝情況、取樣日期、取樣量

4、、取樣人等。原材輔料入庫物料檢驗結果的處理2. 質檢部門要按照法定制度、行業(yè)制度、企業(yè)內控制所規(guī)定的檢測項目，對原輔料進行逐項檢驗，并根據(jù)檢查(或檢驗)結果，向倉庫送交檢驗報告單，并按貨物件數(shù)向倉庫發(fā)放原輔料綠色合格證或紅色的不合格證。抽樣后現(xiàn)場辦理檢驗合格后 0.5 小時qa 與原料庫管日常儲存管理1.倉庫保管員根據(jù)檢驗結果，取下待檢的黃色欄繩或待驗牌，以防混用。2.不合格的原輔料要建立臺帳匯總，內容包括：日期、品名、編號、數(shù)量、來源、不合格項目、采購人和處理情況、經辦人等。本廠無法處理，不能使用的不合格原輔料，由采購部部門退回原供貨單位。3.原輔料應以性質或藥用部位分類分庫，固體原料、液體

5、原料分開儲存，按批存放。4.毒劇藥、貴重藥品等，應設置專庫或專柜存放，并堅持“雙人管，兩把鎖”的監(jiān)督復核制度。5.貨物堆放應離墻、離地，貨行間都必須留有定距離，以便執(zhí)行先進先出的發(fā)貨次序的原則。6.每天監(jiān)測倉庫區(qū)溫度、濕度，并做好記錄。日常原料庫管2原輔料的貯存賬物管理原輔料入庫后應填寫庫存貨位卡，記錄收發(fā)結存情況。生產發(fā)放管理1.生產車間應按計劃填寫領料單，交倉庫備料。2.倉庫發(fā)料時應做到先進先出。發(fā)出的原輔料應包裝完好，稱得計量，每件附有標簽，標簽應與物料致，分次領用的輔料、分裝件也應附有標簽。3.復核人與倉庫保管員核對實物確認無誤后，把原輔料送到車間指定地點，碼放整齊，由車間配料組收貨員

6、點收。發(fā)料、領料人均應在領料單上簽字。4.原輔料應根據(jù)企業(yè)的內控制度，制定有關貯存期的規(guī)定，易受微生物污染，易變質和已超過貯存期限的原輔料，經復驗合格后，方可發(fā)放。5.不合格的原輔料不得發(fā)放使用，專區(qū)存放，由采購部門及時處理，并記錄備查。6.主要原料必要時按規(guī)定留樣，留樣應保存有效期后一年，無負責期的原料應保存三年。日常原料庫管與車間領料員貨物賬卡管理每次發(fā)料后，倉庫保管員要在庫存貨位卡上填寫發(fā)貨數(shù)量及結存情況，裝在容器內的原輔料如分數(shù)次領用時，發(fā)料人應在該容器上標以領發(fā)料清單。發(fā)料時應復核存量，如有差錯，應查明原因。日常原料庫管原輔料的收發(fā)車間退料管理車間存放的原輔料一般不應超過兩天的使用量

7、，車間不得存放與生產無關的原輔料。剩余不用的原輔料應及時退回倉庫并填寫退庫單，退庫原輔料應附有標簽和合格證。退貨人和收貨人均應在退貨單上簽字，懷疑質量有變化時，應復驗合格后收回。生產清場結束后原料庫管與車間領料員成品的驗收1.成品經質量管理部檢驗合格后，放置倉儲成品區(qū)，辦理驗收貨單。2.通過檢驗合格成品應及時上貨架并填入庫單、填寫貨位卡、成品入庫總帳。3.通過檢驗不合格成品按檢驗結果辦理退回生產車間手續(xù)，暫時不能取走的不合格品必須放在指定的位置，掛上不合格證標記，用紅色繩子圍攔。日常成品庫管3成品的管理成品的儲存1.成品應按品種分類、分批碼放，“待檢”、“合格”、“不合格”的成品應分別碼放，有

8、明顯標記。2.成品碼放時離墻、離地、貨行之間必須留有一定距離，以便執(zhí)行先產先銷。3.合格的成品在碼放前應設置成品庫存貨位卡。日常成品庫管成品的銷售1.成品的發(fā)運要有銷售部內勤按要求填寫的發(fā)貨通知單，經銷售部門負責人簽字批準后由財務會計蓋章，交倉庫保管員進行登記后，才能發(fā)貨，但必須要求承運司機在發(fā)貨通知單上簽字收貨，倉庫保管員才可放行。2.成品銷售時必須每批逐項填寫產品銷售記錄，必要時可予收回，銷售記錄內容包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、定貨日期。3.銷售記錄應保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品其銷售記錄應保存三年。4.成品銷售時必須先產先銷。成品庫管及儲運司機成品的退貨1.成品退貨時應貯存在指定地區(qū)，明顯標示，并做好產品退貨記錄，退貨記錄內容：品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨單位和地址、退貨原因、日期等。2.因質量原因退貨和收回的藥品、制劑，應在質量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號，應同時處理。3.非質量原因的產品退貨，均由銷售人員自行負責交涉處理，倉庫保管員應及時清點登記入庫代保管。日常成品庫管包裝材料出入庫流程包裝材料出入庫流程入庫初檢請檢合格品 （綠色標志）入庫生產余料 退庫不合格品 （紅色標志）不合格品 （紅色標志）退回廠家生產發(fā)放原輔料出入庫流程原輔料出入庫流