藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1、 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例云南省藥品管理?xiàng)l例等相關(guān)法律、法規(guī)，采購(gòu)員在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)把藥品質(zhì)量安全放在首位。2、 采購(gòu)員不得從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。3、 醫(yī)院不得擅自購(gòu)進(jìn)使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。4、 采購(gòu)員每月應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品審批計(jì)劃，嚴(yán)格按照藥品招標(biāo)法的有關(guān)制度執(zhí)行，認(rèn)真進(jìn)行藥品的上網(wǎng)采購(gòu)。5、 采購(gòu)人員必須是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。采購(gòu)人員應(yīng)加強(qiáng)自身藥品法律、法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。6、 購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，庫(kù)管員應(yīng)依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、

2、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等中華人民共和國(guó)藥品管理法等法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容。票據(jù)和藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于一年。7、 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)采購(gòu)員應(yīng)向供貨企業(yè)索要加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件隨貨同行單，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單等相關(guān)證照，交庫(kù)管員記錄、保管。8、 采購(gòu)員在審核首營(yíng)企業(yè)與首用品種時(shí)必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首用品種審核制度”執(zhí)行，認(rèn)真填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表和首用品種審批表，交質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審劃，經(jīng)審查合格后方可購(gòu)進(jìn)使用。9、 購(gòu)進(jìn)“首用品種”，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與供貨企業(yè)

3、簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同及質(zhì)量信譽(yù)保證書(shū)。10、 驗(yàn)收“首營(yíng)企業(yè)”與購(gòu)進(jìn)“首用品種”，采購(gòu)員應(yīng)向藥品經(jīng)銷(xiāo)員索要本人身份證復(fù)印件及經(jīng)銷(xiāo)公司的法入代表簽字或蓋紅印章的授權(quán)委托書(shū)原件，并加以核實(shí)。 藥品驗(yàn)收管理制度1、 庫(kù)管員應(yīng)根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例、云南省藥品管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真做好藥品的入庫(kù)驗(yàn)收工作，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。2、 庫(kù)管員應(yīng)是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。庫(kù)管員應(yīng)加強(qiáng)自身藥品法律、法規(guī)及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，確保購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收的藥品質(zhì)量。3、 入庫(kù)藥品必須依據(jù)隨貨驗(yàn)收單，對(duì)藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效

4、期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查，并做好藥品驗(yàn)收記錄，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后年，但不得少于三年。4、 庫(kù)管員在藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及主管院長(zhǎng)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作銷(xiāo)毀、退換貨處理。5、 藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)存放在庫(kù)房的不合格藥品區(qū)并有明顯標(biāo)志。6、 驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。7、 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包

5、裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。8、 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 藥品儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)管理制度 1藥庫(kù)、藥房?jī)?chǔ)存保管藥品時(shí)應(yīng)按劑型或用途及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，藥品的擺放、堆碼應(yīng)合理，整齊，無(wú)倒置現(xiàn)象。 2、根據(jù)藥品的性能及要求，藥品應(yīng)分別存放于常溫庫(kù)(0-30)，陰涼庫(kù)(20)，冷庫(kù)(08)。 3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，庫(kù)管員應(yīng)做好溫濕度(4575)管理工作，堅(jiān)持每日上午9點(diǎn)下午3點(diǎn)二次觀測(cè)并記錄溫濕度記錄表，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨。并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。4、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)一黃色；藥品合格品區(qū)一綠色：不合格品區(qū)一紅色。 5、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品應(yīng)與其它藥品分開(kāi)存放或?qū)?kù)存放。 6、庫(kù)存藥品要按“先產(chǎn)先出、近效期先用”的原則發(fā)放。避免藥品過(guò)期失效造成浪費(fèi)。 7、庫(kù)管員應(yīng)做好庫(kù)房、貨架的清潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 8、庫(kù)管員及藥房人員應(yīng)做好藥品的保管工