2021年市場監(jiān)管局藥品科工作總結(jié)

1、2021年市場監(jiān)管局藥品科工作總結(jié) 2021年市場監(jiān)管局藥品科工作總結(jié) 一、“三個貼近， 抓牢管服并重主線。一貼近群眾，新聞媒體齊齊配合。以“安全用藥月主題宣揚(yáng)活動為契機(jī)，通過橫幅、展板、發(fā)放宣揚(yáng)材料、現(xiàn)場咨詢和實物比較等多種形式為群眾普及常見用藥禁忌以及抗生素安全使用等知識，積極爭取新聞媒體支持，展開宣揚(yáng)培訓(xùn)10余場，開設(shè)科普專欄24期，公布簡報15條，錄制視頻音頻3條，做到“電視有畫面、電臺有聲音、報紙有文字，139個科普宣揚(yáng)站強(qiáng)化陣腳，進(jìn)一步樹立群眾安全用藥意識，推動群眾科學(xué)、合理、規(guī)范使用藥品，強(qiáng)化群眾風(fēng)險防范能力。 二貼近實際，主體責(zé)任全面落實。2次組織轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)召開藥品監(jiān)管

2、工作會議，與全縣300余家藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書，明確責(zé)任主體，強(qiáng)化責(zé)任意識。并就2021年藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ鬟M(jìn)行重點安排布暑，要求各企業(yè)規(guī)范藥品經(jīng)營行為，提升藥品經(jīng)營企業(yè)首責(zé)意識、誠信守觀念和社會責(zé)任感。 三貼近基層，監(jiān)管一線依法行政。按照“三覆蓋四到位培訓(xùn)機(jī)制，深入福興、平橋等鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開藥品管理法等專業(yè)培訓(xùn)，結(jié)合監(jiān)督檢查重點等基層關(guān)切的熱點進(jìn)行細(xì)致講解答疑。同時，積極參加國家、省、市局組織開辦的藥品流通監(jiān)管人員等培訓(xùn)班，全年共參加國家總局培訓(xùn)5場，省市局培訓(xùn)10余場，基層所業(yè)務(wù)培訓(xùn)13場，監(jiān)管對象法律法規(guī)培訓(xùn)9場，進(jìn)一步提升了藥品從業(yè)人員的安全意識、法律意識，夯實了基層藥品監(jiān)管

3、工作。 二、“四化監(jiān)管，筑牢藥品安全防線 一信息化，監(jiān)管平臺預(yù)防在前。全面建立完善7家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1家批發(fā)企業(yè)及313家零售企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格、行政執(zhí)法、企業(yè)動態(tài)監(jiān)管等系統(tǒng)，落實企業(yè)信用分類管理和違法違規(guī)企業(yè)“黑名單制度，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)控、數(shù)據(jù)互通、信息共享，實時監(jiān)控轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)狀況，發(fā)現(xiàn)問題，馬上響應(yīng)，有效提升監(jiān)管效率。 二規(guī)范化，監(jiān)管前沿模范領(lǐng)先。 一是日常監(jiān)管對履職全過程的文字記錄、圖片等進(jìn)行系統(tǒng)留存和管理，做到日常監(jiān)管有章可循，責(zé)任追究有據(jù)可查，獎罰分明有據(jù)可依。 二是充分發(fā)藥品抽樣檢驗技術(shù)支撐作用，實現(xiàn)“數(shù)據(jù)說話，提升監(jiān)管權(quán)威性、科學(xué)性。依據(jù)安全風(fēng)險、市

4、場特點有針對地安排抽檢計劃，實現(xiàn)重點品種、單位、區(qū)域全覆蓋。截至目前藥品抽檢181批次，其中基本藥物95批次，重點品種41批次，中藥飲片45批次含專項抽檢50批次，檢出不合格藥品2批次，已由執(zhí)法大隊立案查處。 三是認(rèn)真落實國務(wù)院、省市有關(guān)雙隨機(jī)檢查工作要求，積極配合市局展開藥品流通監(jiān)管雙隨機(jī)試點工作，及時上報監(jiān)管人員信息。 三常態(tài)化，監(jiān)管效率提檔升級。 一是提速行政審批效率。明確方向、凝集合力、強(qiáng)化動力，全力推動藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書“二證合一，高效便民。 二是規(guī)范市場準(zhǔn)入門檻。嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)展開藥品gsp認(rèn)證及跟蹤檢查，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可證核發(fā)5件，變更102件，g

5、sp認(rèn)證檢查28家次，跟蹤檢查112家次，覆蓋面達(dá)36%。 三是積極配合省局、市局展開趙鎮(zhèn)、淮口鎮(zhèn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)現(xiàn)場檢查、gmp認(rèn)證檢查以及企業(yè)后期整改狀況檢查，保證企業(yè)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入條件。 四是對轄區(qū)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)展開出口歐盟原料藥地奧司明的生產(chǎn)和質(zhì)量狀況認(rèn)證檢查，為促進(jìn)企業(yè)進(jìn)軍歐盟市場以及我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。 四明細(xì)化，監(jiān)管支撐助力防范。確立轄區(qū)內(nèi)首家藥械安全性監(jiān)測哨點醫(yī)院，組織全縣48家醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會，強(qiáng)化各單位藥械不良反應(yīng)監(jiān)測自覺性和主動性，提升不良反應(yīng)報告數(shù)量和質(zhì)量。截至目前收集評價藥品不良反應(yīng)424例，全面完成全年目標(biāo)任務(wù)，有效

6、為消除安全用藥隱患和合理用藥提供技術(shù)支撐。 三、嚴(yán)查重管，遵守藥品質(zhì)量底線 一保持導(dǎo)向，狠抓專項落實。集中精力、人力、物力，強(qiáng)化對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點企業(yè)的精準(zhǔn)化監(jiān)管。集中約談轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，提升企業(yè)主體責(zé)任意識，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。 先后展開保藥品流通領(lǐng)域、違規(guī)銷售處方藥、中藥材中藥飲片回頭看及特別藥品專項整治4項，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)28家次，批發(fā)企業(yè)3家次，零售企業(yè)366家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)75家次，撤銷gsp證書6件，發(fā)放違規(guī)銷售處方藥責(zé)令改正通知書112份。立案查處藥品違法案件14件，罰沒共計7.8萬余元，有效保持了打擊違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢，凈化了轄區(qū)

7、內(nèi)藥品市場秩序。 二有的放矢，避免特藥流弊。強(qiáng)化對毒性飲片、特別藥品以及含特別藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)流通使用的監(jiān)管。重點檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)毒性飲片原藥材采購渠道、儲運安全、生產(chǎn)使用、物料平衡、成品銷售流向等狀況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別藥品的購進(jìn)、入庫、出庫和使用等環(huán)節(jié)是否“雙人管理，票、賬、物是否相符；以及經(jīng)營環(huán)節(jié)含特別藥品成分的復(fù)方制劑和藥品類易制毒化學(xué)藥品購銷渠道的管理狀況。 檢查特別藥品使用單位31家次，檢查覆蓋面達(dá)100%，檢查發(fā)現(xiàn)各別醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別藥品未嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理規(guī)定，已責(zé)令其馬上整改。 三三查一報，排查“問題疫苗 結(jié)合官方公布的12種問題疫苗、13家涉非法經(jīng)營疫苗案的嫌疑企業(yè)和我市14名

8、涉案嫌疑人信息，敦促企業(yè)進(jìn)行自檢自查，整合執(zhí)法力量展開排查，經(jīng)查，未見轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與涉案企業(yè)、涉案人員存在業(yè)務(wù)往來。 同時，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開新修訂疫苗流通與預(yù)防接種管理條例宣貫培訓(xùn)會，規(guī)范接種單位疫苗管理行為，為全縣人民的身體健康建立了堅實的免疫安全屏障。 四、爭先創(chuàng)優(yōu)，樹立監(jiān)管形象高線 一夯實基礎(chǔ)，專業(yè)競技勇爭第一。在xx市第一屆藥品抽樣技能比賽中以199.7分(滿分200分)的優(yōu)異成績從全市22支區(qū)縣隊伍中脫穎而出，奪得整場比賽第一名，充分展示了縣市場和質(zhì)量監(jiān)管局藥品監(jiān)管隊伍扎實的工作作風(fēng)和合格的精神面貌，有效提升了全縣藥品監(jiān)管隊伍的執(zhí)法水平和執(zhí)法能力公信力。 二健全機(jī)制，風(fēng)險隱患可防可控。以藥品安全監(jiān)管工作中監(jiān)督檢查、藥品抽檢、案件查處等途徑獲取的風(fēng)險信息為基礎(chǔ)，通過會議交流、分析、研究的形式，全面梳理藥品生產(chǎn)、流通、使用