保密 保護(hù) 品種 基藥獨(dú)家 中藥公司護(hù)城河

1、保密 保護(hù) 品種 基藥獨(dú)家 中藥公司護(hù)城河原文地址：保密(保護(hù))品種+基藥獨(dú)家=中藥公司護(hù)城河作者：有亦無中藥公司主要有傳統(tǒng)中藥、現(xiàn)代中藥和中藥保健三類。無論傳統(tǒng)還是現(xiàn)代中藥都以治病為主，對這類公司來說，療效是根本。只有產(chǎn)品療效獨(dú)特、顯著的企業(yè)才會成長為優(yōu)秀的企業(yè)。那么如何判斷中藥公司產(chǎn)品療效是否好，公司是否優(yōu)秀呢?我們不是專家，即使是專家也不可能了解醫(yī)藥行業(yè)的方方面面。感謝國家為中藥企業(yè)設(shè)置了一個個門檻，那些越過了這一個又一個門檻，大浪淘沙，置身頂層的少數(shù)公司才是被國家法定保護(hù)，并給予一定專營的優(yōu)秀企業(yè)。因此，我們要將目光聚集在那些跨過這一個個門檻的不凡公司身上。首先，尋找國家秘密保護(hù)和一級

2、中藥保護(hù)的公司。要知道在數(shù)千家企業(yè)中為數(shù)極少的公司才能享受這種殊榮，能被國家最高層級法定保護(hù)，說明公司的產(chǎn)品和療效是無人能及的，這是我們投資的首選。如果尋找沒能如愿，可以在國家中藥二級保護(hù)和國家發(fā)明專利品種中繼續(xù)進(jìn)行；萬幸的話，我們在其中尋找到了這樣的公司。接下來，我們要看看這個公司產(chǎn)品是不是獨(dú)家。要知道一個獨(dú)家生產(chǎn)而又被法定保護(hù)的品種，就意味著保護(hù)期內(nèi)在這個產(chǎn)品的周邊劃上了粗大的紅線；爭食者非請莫入。它將獨(dú)享商業(yè)繁榮。基本藥物目錄的實(shí)施，使普通大眾的醫(yī)療服務(wù)得到了保障，也使這些基本藥物產(chǎn)品長驅(qū)直入，進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(基本藥物目錄品種自然成為國家醫(yī)保、新農(nóng)合的甲類品種，全部報銷)。

3、那些被你挑選中的公司如果又是基本藥物目錄中的獨(dú)家品種，則意味著這個公司的主產(chǎn)品不僅受到了國家的法定保護(hù)，外人不得生產(chǎn)，同時還借助醫(yī)改的實(shí)施獨(dú)享著國家的政策專營。這些中藥保密(保護(hù))品種，又是基本藥物獨(dú)家品種，是不是構(gòu)成一定的護(hù)城河了呢?！然而，經(jīng)營是個極為復(fù)雜的活動，加上醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域眾多，你選擇到了保護(hù)加獨(dú)家藥公司，仍不一定能獲得高額收益。這涉及到這個藥品在公司銷售毛利中占的比重大小(中恒的血栓通就占了公司毛利的60%)，涉及到這個藥品所處的疾病領(lǐng)域是否有足夠大的市場空間(精華制藥的季德勝蛇藥片需求縮小，期待新的治療領(lǐng)域；痔瘡只有8億市場規(guī)模，馬應(yīng)龍只得不斷向皮膚、婦科、醫(yī)院、藥妝領(lǐng)域突圍

4、以掘取更高收益)，涉及到這個藥品是否覆蓋了高、中、低各個用藥領(lǐng)域(天士力的丹參滴丸已具有極高的市場覆蓋率，只能寄望它的海外拓展和藥品新的適應(yīng)癥)，涉及到這個藥品的替代用藥和其他治療方法是否不斷擴(kuò)大并逐步被人們接受(降壓的藥品不斷增多給雙鶴降壓0帶來的絕不是福音),涉及到.因此，對中藥公司的尋找不能刻舟求劍，必須綜合分析、應(yīng)時變化，才能乘上真正的成長列車！我國中藥研究成果的保護(hù)形式主要有：國家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。國家中藥保密品種：中藥保密品種是目前國內(nèi)對中藥的最高級別保護(hù)，是根據(jù)中華人民共和國保守國家秘密法、科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定等有

5、關(guān)規(guī)定，對已列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內(nèi)容進(jìn)行保密。保密級別劃分為：絕密級(長期保密)、機(jī)密級(一般保密期限不少于20年)和秘密級(一般保密期限不少于5年)。絕密級保護(hù)指我國特有的、一旦泄密會使國家遭受嚴(yán)重危害和重大損失的保密項(xiàng)目，分為兩種：一是絕密級的中藥制劑，如云南白藥；二是稀有貴細(xì)中藥材人工制成品的配方、工藝，如人工合成麝香、牛黃等。這些產(chǎn)品在中藥產(chǎn)品中堪稱國寶。可以長久保有自己的配方，不用公開，因此在同類產(chǎn)品中銷量一直居于全國前列。機(jī)密級保護(hù)分三種：傳統(tǒng)中成藥的特殊生產(chǎn)工藝和中藥飲片炮制的關(guān)鍵技術(shù)，如中藥飲片的炮、潤、燜、蒸、炒、炙、煅、水飛等炮制關(guān)鍵技術(shù)及有

6、毒藥品加工；具有重要經(jīng)濟(jì)價值的藥用動植物飼養(yǎng)、栽培及防治病蟲害的關(guān)鍵技術(shù)；國家級和部級中醫(yī)藥重點(diǎn)科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目的關(guān)鍵技術(shù)。秘密級保護(hù)分兩種：獲國家和省、部級科技成果獎勵的中藥項(xiàng)目中的關(guān)鍵技術(shù)或藥物配方；全國和省、自治區(qū)、直轄市野生藥材資源蘊(yùn)藏量及分布資料。國家中藥保護(hù)品種：國家中藥保護(hù)品種是指國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行的分級保護(hù)。獲得國家中藥保護(hù)品種的條件可以簡述為對特定疾病有顯著療效并且是從天然藥物中提取有效物質(zhì)及特殊制劑。目前國家中藥保護(hù)品種一共有兩千多種。由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定，分一級和二級兩個等級。各等級品種保護(hù)期滿前六

7、個月，可以申請延續(xù)保護(hù)期。一級保護(hù)期限在10、20、30年，授予極少；二級保護(hù)一般為7年，即我們常說的中藥保護(hù)品種。藥品專利保護(hù)：醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠职l(fā)明、實(shí)用新型及外觀設(shè)計(jì)三類。醫(yī)藥發(fā)明專利分為兩大類：產(chǎn)品發(fā)明，如新化合物、藥物組合物、微生物及其代謝物、醫(yī)療器械等；方法發(fā)明，如生產(chǎn)工藝、工作方法和用途發(fā)明。實(shí)用新型專利是對產(chǎn)品形狀、構(gòu)造或其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新技術(shù)方案，如制劑方面某些與功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、機(jī)構(gòu)的改變等。外觀設(shè)計(jì)專利是指在醫(yī)藥領(lǐng)域中，藥品包裝容器外觀等。發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)期限為10年，均自申請日起計(jì)算。專利權(quán)終止后，其發(fā)明創(chuàng)造就成為公共財富，

8、任何人都可利用。專利被授予后，除法律另有規(guī)定的以外，任何單位和個人未經(jīng)專利權(quán)人許可，不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、銷售其專利產(chǎn)品或者使用專利方法以及使用、銷售依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。由于中藥專利保護(hù)的不成熟以及中藥保密保護(hù)的不精細(xì)，專利與技術(shù)秘密交叉保護(hù)是中藥保護(hù)的優(yōu)選方法。品種秘密保護(hù)中藥保護(hù)基本藥物行業(yè)獨(dú)家毛利占比%其他云南白藥：云南白藥系列絕密一級獨(dú)家獨(dú)家50國家馳名商標(biāo)保護(hù)片仔癀：片仔癀絕密一級獨(dú)家原產(chǎn)地標(biāo)記保護(hù)金糖寧片膠囊獨(dú)家國內(nèi)唯一有明確降糖機(jī)理中藥雷允上藥業(yè)：六神丸絕密一級國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中新藥業(yè)：速效救心丸機(jī)密二級獨(dú)家獨(dú)家32千金藥業(yè)：婦科千金(片膠囊)秘密二級獨(dú)家獨(dú)

9、家69沃華藥業(yè)：腦血疏秘密獨(dú)家我國唯一批準(zhǔn)腦出血藥物心可舒二級獨(dú)家和黃藥業(yè)：麝香保心丸秘密獨(dú)家獨(dú)家武漢健民：龍牡壯骨顆粒一級體外培育牛黃獨(dú)家東阿阿膠：阿膠國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)天士力：復(fù)方丹參滴丸二級獨(dú)家獨(dú)家72中恒集團(tuán)：血栓通注射劑二級獨(dú)家獨(dú)家51龜苓膏(飲料)老中華產(chǎn)品馬應(yīng)龍：麝香痔瘡膏獨(dú)家獨(dú)家48國家馳名商標(biāo)保護(hù)廣州藥業(yè)：消渴丸、華佗再造丸獨(dú)家獨(dú)家36三九醫(yī)藥：三九胃泰顆粒獨(dú)家獨(dú)家正天丸(及膠囊)獨(dú)家獨(dú)家共16康恩貝：牛黃上清膠囊獨(dú)家獨(dú)家漢森制藥：縮泉膠囊獨(dú)家獨(dú)家金陵藥業(yè)：脈絡(luò)寧注射液獨(dú)家獨(dú)家29美羅藥業(yè)：傷科接骨片獨(dú)家獨(dú)家精華制藥：季德勝蛇藥片絕密獨(dú)家獨(dú)家王氏保赤丸秘密二級獨(dú)家太龍藥業(yè)：

10、雙黃連合劑獨(dú)家獨(dú)家人?？萍迹悍姨岐?dú)家獨(dú)家15雙鶴藥業(yè)：降壓0號獨(dú)家獨(dú)家31上海凱寶痰熱清注射液獨(dú)家09年國家醫(yī)保目錄乙類康緣藥業(yè)：熱毒寧注射液獨(dú)家09年國家醫(yī)保目錄乙類昆明制藥：血塞通凍干粉針2家生產(chǎn)進(jìn)入國家基本藥物目錄太安堂：消炎癬濕藥膏獨(dú)家核心產(chǎn)品沒進(jìn)醫(yī)保目錄解毒燒傷膏獨(dú)家麒麟丸二級獨(dú)家祛痹舒肩丸二級(未完。正在整理更新中)附：國家藥監(jiān)局對國家保密中藥品種實(shí)施保護(hù)對已取得國家秘密技術(shù)項(xiàng)目證書的中藥品種，sfda按保密品種管理。在其保密期限內(nèi)，停止受理和審批該品種的已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊申請、改變劑型或改變給藥途徑的注冊申請。對涉及到泄密的單位和個人，國家將依據(jù)刑法和保密法進(jìn)行追究。中藥品種

11、保護(hù)條例第二章中藥保護(hù)品種等級的劃分和審批受保護(hù)的中藥品種分為一、二級。第六條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)：(一)對特定疾病有特殊療效的；(二)相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；(三)用于預(yù)防和治療特殊疾病的。第七條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護(hù)：(一)符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種；(二)對特定疾病有顯著療效的；(三)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。第八條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的新藥，按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的保護(hù)期給予保護(hù)；其中，符合本條例第六條、第七條規(guī)定的，在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保護(hù)期限屆滿前六個月，可以重新依照

12、本條例的規(guī)定申請保護(hù)。第三章中藥保護(hù)品種的保護(hù)第十二條中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限：中藥一級保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護(hù)品種為七年。第十三條中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得中藥保護(hù)品種證書的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負(fù)責(zé)保密，不得公開。負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度。第十四條向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。第十五條中藥一級保護(hù)品種因特殊情況需要延長保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個月，依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。延長的保護(hù)期限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評委員會的審評結(jié)果確定；但是，每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。第十六條中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長七年。申請延長保護(hù)期的中藥二級保護(hù)品種，應(yīng)當(dāng)在保護(hù)期滿前六個月，由生產(chǎn)企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。第十七條被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得中藥保護(hù)品種證書的企業(yè)生產(chǎn)；但是，本條例第十九條另有規(guī)定的除外。第四章罰則第二十二條違反本條例第十三條的