《抗磷脂體檢測的臨床應(yīng)用專家共識》（2019）要點匯總

1、本word文檔 可編輯 可修改162.抗磷脂體檢測的臨床應(yīng)用專家共識（2019）要點抗磷脂抗體（aPLs）是一組以磷脂和/或磷脂結(jié)合蛋白為靶抗原的自身抗體總稱。aPLs主要存在于抗磷脂綜合征（APS）等自身免疫病患者中，是APS最具特征的實驗室指標(biāo)。aPLs亦是血栓形成和病理妊娠的危險因素。同時，aPLs可見于惡性腫瘤、感染性疾病、某些藥物使用后，甚至部分健康人群中亦可出現(xiàn)。其中狼瘡抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）抗體、抗2糖蛋白（2GP）抗體作為APS分類標(biāo)準(zhǔn)中的實驗室指標(biāo)，目前臨床上廣泛應(yīng)用，亦成為臨床實驗室最為常見的自身抗體檢測項目之一。aPLs檢測的標(biāo)準(zhǔn)化對其臨床應(yīng)用至關(guān)重要，關(guān)于L

2、A、aCL抗體、抗2GP抗體檢測的臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化，已有不同國際學(xué)術(shù)組織發(fā)表的相關(guān)共識、指南。目前尚缺乏適合我國國情的aPLs檢測相關(guān)臨床應(yīng)用共識，供臨床及實驗室遵循。一、aPLs分類aPLs根據(jù)靶抗原的特性主要分為：（1）LA：一組能與負(fù)電荷磷脂和磷脂蛋白質(zhì)復(fù)合物相結(jié)合的免疫球蛋白，主要基于LA在體外能延長磷脂依賴的不同途徑的凝血試驗時間來進行檢測；（2）抗負(fù)電荷磷脂抗體：aCL抗體、抗磷脂酰絲氨酸抗體、抗磷脂酸抗體、抗磷脂酰肌醇抗體等；（3）抗中性磷脂抗體：抗磷脂酰膽堿抗體等；（4）抗兩性磷脂抗體：抗磷脂酰乙醇胺抗體等；（5）抗磷脂結(jié)合蛋白抗體：抗2GP抗體、抗凝血酶原抗體、抗蛋白C抗體、抗

3、蛋白S抗體、抗膜聯(lián)蛋白A2抗體、抗膜聯(lián)蛋白A5抗體等。有些新的aPLs有望成為APS分類標(biāo)準(zhǔn)中的實驗室指標(biāo)。二、aPLs檢測的臨床應(yīng)用1.APS篩查及診斷：臨床上建議檢測aPLs的群體不僅限于動脈或靜脈血栓事件患者、病理妊娠患者，還應(yīng)包括出現(xiàn)上述APS分類標(biāo)準(zhǔn)外的臨床表現(xiàn)的患者。2.血栓及病理妊娠的風(fēng)險評估：LA、aCL抗體、抗2GP抗體的聯(lián)合檢測不僅用于APS的診斷，還有助于APS患者血栓事件再發(fā)風(fēng)險分層。三、aPLs檢測（一）LA的檢測方法包括：LA的檢測應(yīng)在抗凝藥物治療前或抗凝藥物停用足夠時間（至少1周）后采集血液標(biāo)本。建議使用非參數(shù)的百分位數(shù)方法建立臨界值，推薦采用99百分位數(shù)（99%

4、），大于臨界值判斷為陽性。（二）aCL抗體和抗2GP抗體1.標(biāo)本要求：2.aCL抗體、抗2GP抗體的不同亞型：3.靶抗原：4.檢測方法：5.檢測結(jié)果單位：6.定標(biāo)：7.精密度：8.室內(nèi)質(zhì)控：9.參考值：10.檢測結(jié)果報告：四、aPLs檢測結(jié)果的臨床解讀1.aPLs陽性不僅是APS的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，aPLs陽性亦可出現(xiàn)在SLE等自身免疫病、惡性腫瘤（如淋巴瘤、白血病、肺癌等）、感染性疾病（如梅毒、結(jié)核、傳染性單核細(xì)胞增多癥等）、某些藥物（如普魯卡因酰胺、氯丙嗪、避孕藥等）使用后及部分健康人群中。2.接受華法林、肝素及新型口服抗凝劑治療的患者可能出現(xiàn)LA假陽性，因此對接受抗凝劑治療患者的LA檢測結(jié)果

5、，應(yīng)謹(jǐn)慎解讀。由于當(dāng)前LA檢測缺乏標(biāo)準(zhǔn)化，若檢測結(jié)果與臨床不符時，應(yīng)進行實驗室與臨床的相互溝通，以明確其確切意義。3.aCL抗體、抗2GP抗體檢測通常包括IgG、IgM、IgA亞型。aCL-IgA抗體、抗2GP-IgA抗體目前尚未納入APS分類標(biāo)準(zhǔn)，單獨aCL-IgA抗體、抗2GP-IgA抗體中高滴度陽性臨床上較少出現(xiàn)，確切的臨床意義仍有待深入研究。4.aPLs低滴度陽性可見于生理性、暫時性、感染或病理狀態(tài)。盡管APS分類標(biāo)準(zhǔn)中要求aPLs持續(xù)中高滴度陽性，但低滴度aPLs亦可能有臨床意義（特別是病理妊娠），需密切結(jié)合臨床表現(xiàn)加以判斷，必要時重復(fù)檢測。另外，由于不同aPLs檢測方法學(xué)間的差異，檢測結(jié)果數(shù)值不具可比性。因此，在目前aPLs檢測時缺乏參考物質(zhì)、參考方法等情況下，對aPLs低滴度陽性需結(jié)合患者臨床表現(xiàn)，并定期檢測隨訪。5.新的aPLs檢測項目：雖然LA、aCL-IgG抗體和aCL-IgM抗體、抗2GP-IgG抗體和抗2GP-IgM抗體檢測是APS分類標(biāo)準(zhǔn)中的實驗室指標(biāo)，