《門冬胰島素30每日1次起始方案的臨床使用專家意見》（2020）要點匯總

1、本word文檔 可編輯 可修改37.門冬胰島素30每日1次起始方案的臨床使用專家意見（2020）要點胰島素的發(fā)現(xiàn)是糖尿病治療史的一大突破。近年來，胰島素制劑不斷的被更新，而胰島素治療理念也日趨豐富和完善，治療方案也更加傾向個體化。上世紀90年代末期，科學家利用重組DNA技術(shù)，將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸替換為天門冬氨酸，研制出速效胰島素類似物門冬胰島素。2005年4月預混胰島素類似物制劑門冬胰島素30(含30%可溶性門冬胰島素，70%精蛋白門冬胰島素)在中國上市。自2005年以來，門冬胰島素30的循證醫(yī)學證據(jù)不斷更新。每日2次注射的起始方案是門冬胰島素30的經(jīng)典用法門冬胰島素30用法靈活

2、，起始用法可以每日1次、2次或3次注射，覆蓋不同病程的糖尿病患者。門冬胰島素30每日2次是臨床最常見且應用人群最廣泛的起始用法。門冬胰島素30每日1次方案為胰島素起始提供新選擇目前中國人群使用門冬胰島素30方案以每日2次為主。確實有一部分患者在平衡疾病病情和治療獲益后，門冬胰島素30每日1次起始也是可以考慮的新治療選擇。由于門冬胰島素30每日1次方案并不如每日2次方案為人所熟知，在臨床使用過程中，醫(yī)生面臨許多困惑。門冬胰島素30每日1次的適用人群與循證醫(yī)學證據(jù)1.門冬胰島素30每日1次方案適用人群在胰島素治療中，患者的依從性是能否堅持長期使用胰島素治療的重要因素?；颊咭缽男耘c治療獲益、不良反應

3、、患者接受度以及治療費用有關(guān)。在開始門冬胰島素30每日1次治療前，須謹慎評估患者病情，充分溝通患者需求，確定患者從治療中得到更多獲益、更少風險。適用門冬胰島素30每日1次方案的人群包括：(1)經(jīng)過生活方式和飲食運動，且2種以上口服降糖藥劑量充分優(yōu)化3個月均無法使得血糖達標(HbA1c7%)；(2)血糖值不太高、病程較短、細胞功能尚可的患者；(3)不愿接受每日多次注射(2次/d)。2.門冬胰島素30每日1次起始的循證醫(yī)學證據(jù)門冬胰島素30每日1次起始的療效和安全性在亞裔人群中得到了臨床研究的證實。門冬胰島素30每日1次起始方案，有利于患者靈活、合理使用胰島素。即使患者糖尿病病情發(fā)生改變，門冬胰島

4、素30亦可根據(jù)患者病情變化，逐步增加注射次數(shù)至每日2次或3次，促使血糖及時安全達標。從循證醫(yī)學證據(jù)來看，門冬胰島素30每日1次與甘精胰島素相比，療效、安全性相當，但是經(jīng)濟性上更有優(yōu)勢。門冬胰島素30每日1次起始臨床實踐建議20122013年，頒布了成人2型糖尿病胰島素臨床應用中國專家共識、預混胰島素臨床應用共識和中國2型糖尿病防治指南(2013年版)。專家在此基礎(chǔ)上提出“門冬胰島素30每日1次起始方案”的使用建議，為臨床實踐提供更為詳盡的指導意見。1.起始劑量起始劑量一般為0.10.2IU/(kgd)或者1012IU/d，餐前注射，必要時可在餐后即刻給藥。在臨床研究中多選擇晚餐前注射。2.劑量

5、優(yōu)化(1)需根據(jù)空腹血糖調(diào)整門冬胰島素30劑量。每周監(jiān)測34次空腹血糖，根據(jù)空腹血糖最低值，調(diào)整次日晚餐前門冬胰島素30劑量。劑量調(diào)整可遵循以下原則(見表1)，每周進行一次劑量調(diào)整，直至HbA1c達標。(2)如果門冬胰島素30劑量30IU/d或超過0.40.5IU/(kgd)，血糖仍不達標(HbA1c7%)，可轉(zhuǎn)換為每日2次注射。具體方法是：將日劑量1:1分配到早、晚餐前注射，然后根據(jù)血糖個體化調(diào)整劑量。3.與口服降糖藥聯(lián)合應用為達到更好的治療目標，起始胰島素治療后，部分患者仍需聯(lián)合口服降糖藥物，并根據(jù)臨床情況，調(diào)整口服降糖藥物的方案和劑量。根據(jù)大樣本觀察研究，在臨床上證實的口服降糖藥失效后的

6、中國人群，聯(lián)合門冬胰島素30最常用的口服降糖藥有：二甲雙胍(63.9%)、非磺脲類促泌劑(43%)、-糖苷酶抑制劑(14.8%)。以下是門冬胰島素30每日1次聯(lián)合口服降糖藥的臨床使用建議：(1)合用二甲雙胍可改善胰島素抵抗，減少每日胰島素用量，且低血糖的發(fā)生率降低，體重增加減少，故在患者可以耐受的情況下，二甲雙胍的最佳劑量為15002000mg/d。(2)與非磺脲類胰島素促泌劑聯(lián)合使用時(以瑞格列奈為例)，根據(jù)餐后血糖情況，餐前聯(lián)合瑞格列奈常用劑量為12mg。(3)同時使用門冬胰島素30與磺脲類胰島素促泌劑時，主要不良反應為低血糖和體重增加。長效胰島素促泌劑患者依從性較高，為避免夜間低血糖，可

7、將長效胰島素促泌劑口服時間改為早餐前；聯(lián)用短效胰島素促泌劑時，晚餐前可酌情停用短效胰島素促泌劑。(4)同時使用-糖苷酶抑制劑時(以阿卡波糖為例)，阿卡波糖起始劑量為25mg/次，視患者血糖情況個體化調(diào)整劑量。(5)視患者個體情況決定是否使用噻唑烷二酮衍生物(TZD)類藥物。(6)目前DPP-4抑制劑聯(lián)用門冬胰島素30在中國的注冊臨床尚未獲批。4.監(jiān)測血糖需定期監(jiān)測血糖，減少血糖波動。血糖監(jiān)測頻率和原則見表2。HbA1c在治療之初建議每3個月檢測1次，血糖治療達標后(HbA1c7%)可每6個月檢查一次?？偨Y(jié)門冬胰島素30治療方案的選擇應高度重視治療的個體化原則，綜合考慮患者病情、依從性和經(jīng)濟能力等各方面的因素，