藥品運輸操作規(guī)程

1、文件名藥品運輸操作規(guī)程文件編號編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質量管理部生效日期、份數(shù)分發(fā)部門質量管理部儲運部業(yè)務部辦公室財務部分發(fā)份數(shù)變更記錄期變更原因、目的：建立藥品運輸操作規(guī)程，規(guī)范藥品運輸工作，保證運輸過程中藥品的質量。二、職責：儲運部運輸員、保管員三、范圍：適用于藥品運輸全過程的質量控制四、主要內容：1出庫發(fā)運1.1發(fā)運時，運輸員依據隨貨同行單，對運輸?shù)乃幤樊斆嬉灰缓藢嵤肇泦挝?、藥品件?shù)等內容，確認清楚方可運輸。2藥品裝車前，應對運輸工具進行檢查，不符合發(fā)運條件的不得運輸。2.1藥品裝車時，運輸員應按單逐一復核，做到單貨相符。2.2藥品包裝破損或被污染，不得裝車。2

2、.3藥品裝車后，應堆碼整齊、捆扎牢固，防止藥品撞擊、傾倒。2.4藥品裝卸時，禁止在陽光下停留時間過長或下雨時無遮蓋放置。2.5搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝示標志要求堆放，并采取防護 措施，保證藥品的安全。2.6運輸藥品的車，不得裝載對藥品有損害的物品，不能將重物壓在藥品包裝箱上。2.7藥品裝車后，保管員應立即在計算機系統(tǒng)中維護運輸記錄，運輸記錄應包括 以下內容：啟運時間、要求收貨時間、車牌號、駕駛員、駕駛證號、運輸類別等 信息。如是運輸冷藏冷凍藥品，則需要檢查并記錄啟運時運輸工具的溫度記錄?？蛻羰肇浐螅答伿肇浀臅r間、 收到貨的情況等內容， 最終由保管員維護審核運 輸記錄。3 藥品

3、運輸：3.1 運輸員須謹慎駕駛，避免使藥品損壞的不安全因素。3.2 發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。 運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。3.3 運輸藥品應針對運送藥品的包裝條件、質量特性及車況、運輸?shù)缆窢顩r、天 氣等因素，采取必要措施，防止藥品破損、污染等問題。3.4 應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷 凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量 造成影響。3.5 應采取運輸安全管理措施，如采取封閉式運輸工具，加鎖、專人押運等，防 止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、 遺失、調換等事故， 在運輸途中發(fā)生質

4、量或數(shù)量 問題由運輸員負責。3.6 運輸員負責運輸藥品送至收貨單位。3.7 已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。3.8 特殊管理的藥品的運輸應當符合國家有關規(guī)定。4 到貨交接4.1 貨到后，司機與客戶當面清點所交藥品。4.2 交接時藥品如有異樣，司機應及時與倉庫聯(lián)系，查清事實，寫清經過，雙方 簽字作證。5 返回交接5.1 對客戶拒收或當天未及時送到的藥品， 運輸員必須在返回當天與出庫復核員 交接，必要時請驗收員對退庫藥品進行質量驗收， 按銷售退回購進退出操作規(guī) 程執(zhí)行。5.2 對業(yè)務部通知要求退貨的藥品， 發(fā)運輸員從客戶處收到貨后應在當天返回后 與保管員辦理交接手續(xù)，按銷售退回購進退出操作規(guī)程

5、執(zhí)行。5.3 運輸員應把當天客戶反饋的收貨信息及時轉達給保管員， 以便保管員能及時 維護運輸記錄，實際反映客戶收貨的日期。6 托運6.1 由公司委托物流單位托運的藥品，應先與物流單位簽訂有關協(xié)議，明確藥品 質量責任， 遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內容， 并保證運輸時的藥品質量， 必 要時，與保險公司簽訂保單。6.2 對發(fā)往外地的冷藏品，宜采用空運或快運的方式進行運輸，盡量縮短藥品運 輸時間。6.3 運輸員與托運單位交接藥品時，應手續(xù)完備、齊全。6.4 委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合 GSF運輸設施設備條件和要求的方可委托。6.5 應當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協(xié)議， 防止因在途時間過長影響藥 品質量。6.6 委托運輸藥品應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時 間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經辦 人、承運單位， 采用車輛運輸?shù)倪€應當載明車牌號， 并留存駕駛人員的駕駛證復 印件。記錄至少