信息化技術(shù)提升食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性的探討

1、信息化技術(shù)提升食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性的探討摘要 近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，面對(duì)復(fù)雜的食品藥 品質(zhì)量安全形勢(shì)，尤其在食品藥品突發(fā)事件頻發(fā)的當(dāng)下，對(duì) 食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性的要求愈發(fā)凸顯。食品藥品安全檢 驗(yàn)檢測(cè)普遍存在檢驗(yàn)程序復(fù)雜、檢測(cè)周期偏長(zhǎng)的現(xiàn)象，嚴(yán)重 困擾著食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)作用的充分發(fā)揮。信息化技術(shù) 代表著當(dāng)今先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展方向，能更高效地進(jìn)行資源優(yōu) 化配置，提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)率和管理效率。如何充分發(fā)揮信息 技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性，成為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨的 新課題。本文結(jié)合抽樣信息化和委托檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)化、提升實(shí)驗(yàn) 室數(shù)據(jù)質(zhì)量、發(fā)揮檢測(cè)資源優(yōu)勢(shì)、儀器設(shè)備遠(yuǎn)程共享 4 個(gè)方 面進(jìn)行分析，對(duì)信息

2、化技術(shù)提升食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的時(shí) 效性進(jìn)行探討。關(guān)鍵詞 時(shí)效性；信息化技術(shù)；數(shù)據(jù)質(zhì)量；遠(yuǎn)程共享 doi：中圖分類號(hào) F203 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1673-0194 （2016）08-00-021 信息化技術(shù)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的應(yīng)用情況及前景1.1 國(guó)內(nèi)食品藥品實(shí)驗(yàn)室信息化技術(shù)應(yīng)用情況 實(shí)驗(yàn)室信息化指的是運(yùn)用智能化工具（以數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為主）與實(shí)驗(yàn)室管理需求相結(jié)合創(chuàng)造生產(chǎn)力，服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程。目前，我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已完成中檢院、省級(jí)、地市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)的支干網(wǎng)建設(shè)工作，信息化技術(shù) 裝備及應(yīng)用能力不斷提高，部分省市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 也已完成了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（ LIMS）建設(shè)。

3、1.2 實(shí)驗(yàn)室信息化應(yīng)用前景信息技術(shù)在管理中的應(yīng)用第一，實(shí)驗(yàn)室的量化管理?？梢酝ㄟ^(guò)信息技術(shù)及時(shí)掌握 實(shí)驗(yàn)室與檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)信息的統(tǒng)計(jì)分析，諸如檢測(cè)儀器使用 率、維修保養(yǎng)情況、工作量負(fù)荷、分析測(cè)試特征分布、試劑 試藥及標(biāo)準(zhǔn)品的消耗等。通過(guò)對(duì)各類業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)分析，管理決 策層能很好地實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的全面快速量化管理。第二，協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源。管理人員可以通過(guò)實(shí)驗(yàn)室 信息管理平臺(tái)，實(shí)時(shí)了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部?jī)x器設(shè)備和檢測(cè)人員的 工作情況、每一個(gè)環(huán)節(jié)的待處理樣品量等信息，能及時(shí)有效 采取措施，調(diào)配資源化解檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中存在的問(wèn)題，縮短 樣品檢驗(yàn)檢測(cè)周期，最大程度地實(shí)現(xiàn)資源利率，減少浪費(fèi)。第三，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。

4、通過(guò)信息技術(shù)將人、機(jī)、 料、法、環(huán)等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要素有機(jī)管理，使整體內(nèi)部質(zhì)量管 理體系符合 ISO 9000及實(shí)驗(yàn)室評(píng)審國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC 17025， 全面提升實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理和分析水平。1.2.2 信息技術(shù)在優(yōu)化檢驗(yàn)流程中的應(yīng)用隨著對(duì)食品藥品監(jiān)管力度的不斷加大，檢品容量不斷增 加，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的時(shí)效性也提出了更高要求。但由于現(xiàn)代檢 驗(yàn)業(yè)務(wù)流程銜接點(diǎn)多，當(dāng)檢品容量達(dá)到一定數(shù)量時(shí)，往往會(huì) 出現(xiàn)“瓶頸”問(wèn)題，無(wú)法保證檢驗(yàn)工作的效率及時(shí)效性。實(shí)驗(yàn)室信息化通過(guò)對(duì)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的開(kāi)發(fā)運(yùn)用，在實(shí) 現(xiàn)人、機(jī)、料、法、環(huán)等各方面的信息資源收集、傳輸和共 享的同時(shí)，對(duì)不符合信息技術(shù)處理要求的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行改

5、造。 要求從抽樣到檢驗(yàn)報(bào)告各個(gè)環(huán)節(jié)分工明確，同時(shí)把握住每一 個(gè)流程銜接點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)與業(yè)務(wù)流程的創(chuàng)造性結(jié)合。幫 助實(shí)驗(yàn)室從傳統(tǒng)的事后管理向?qū)崟r(shí)管理轉(zhuǎn)變，分散管理向集 中管理轉(zhuǎn)變。1.2.3 信息技術(shù)在數(shù)據(jù)控制中的應(yīng)用應(yīng)用信息化技術(shù)不僅要求儀器過(guò)程處理自動(dòng)化，更要幫 助檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的規(guī)范化、科學(xué)化和信息化， 并在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全面數(shù)據(jù)資源質(zhì)量控制管理。信息 化技術(shù)對(duì)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)有著重要意義，檢測(cè)機(jī)構(gòu)在利用 信息技術(shù)改變以往傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)管理模式的同時(shí)，緊跟科學(xué)技 術(shù)的發(fā)展，加快了機(jī)構(gòu)自身能力的升級(jí)。2 利用信息技術(shù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效的必要性2.1 進(jìn)一步提升食品藥品監(jiān)管時(shí)效性，

6、滿足監(jiān)管需求食品藥品安全突發(fā)事件成為社會(huì)和媒體關(guān)注的焦點(diǎn)，由 于其具有突發(fā)性、傳播速度快等特點(diǎn)，成為食品藥品安全監(jiān) 管的難題，也對(duì)監(jiān)管的時(shí)效性提出更高要求。而檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí) 效性與監(jiān)管時(shí)效性成正比，如能在較短的檢驗(yàn)周期內(nèi)做到 “檢得出、檢得準(zhǔn)、檢得快” ，就能更好地為政府主管部門 在服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和監(jiān)管中提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。2012 年“鉻膠囊”事件發(fā)生后，社會(huì)公眾和媒體關(guān)注度 急速上升 （具體數(shù)據(jù)見(jiàn)圖 1），從圖 1 中可以看出該事件關(guān)注 的報(bào)道量主要集中在事件發(fā)生的初期階段，在 4 月 20 日國(guó) 家食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)會(huì)議后，報(bào)道量呈現(xiàn)遞減狀態(tài)，后續(xù) 的報(bào)道數(shù)量趨穩(wěn)。從該事件可以看出，監(jiān)管

7、時(shí)效性與突發(fā)事件持續(xù)發(fā)酵時(shí) 間成反比，時(shí)效性越好，對(duì)事件控制力度就越強(qiáng)。而檢驗(yàn)檢 測(cè)作為監(jiān)管的技術(shù)支撐，其時(shí)效性與監(jiān)管時(shí)效性成正比，如 能在最短時(shí)間內(nèi)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告，使監(jiān)管快速反應(yīng)，將 會(huì)進(jìn)一步提升監(jiān)管時(shí)效性，在保障食品藥品市場(chǎng)消費(fèi)安全、 維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定方面具有非常重要的作用。同時(shí)，通過(guò)信息技術(shù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析，提高數(shù) 據(jù)報(bào)告的及時(shí)準(zhǔn)確，提升監(jiān)管的“靶向性” ，快速定位食品 藥品在生產(chǎn)、流通及銷售等環(huán)節(jié)中反映出來(lái)的質(zhì)量信息，對(duì) 安全隱患早發(fā)現(xiàn)、 早處理， 對(duì)緊急風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和早期預(yù)警， 并迅速采取有效的措施控制風(fēng)險(xiǎn)。2.2 促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)和內(nèi)部管理能力的提升利用信息技術(shù)可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流

8、程進(jìn)行重組和優(yōu)化， 實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)業(yè)務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)的全面跟蹤，顯著提升實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部 管理能力，使管理體系更加規(guī)范，業(yè)務(wù)流程更加可控，檢測(cè) 工作更加科學(xué)。在實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中，這些信息化技術(shù)提高了 相關(guān)業(yè)務(wù)的自動(dòng)化處理水平，對(duì)業(yè)務(wù)流程中存在的瓶頸問(wèn)題 進(jìn)行梳理并改善，能夠很好地促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資源優(yōu)化配置、 提高檢驗(yàn)流程效率、加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)或新方法的研究、提高人 才和技術(shù)儲(chǔ)備等，從而增強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性，提升實(shí)驗(yàn)室檢 驗(yàn)檢測(cè)能力。2.3 提升客戶滿意度在 ISO/IEC 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中都始終貫穿著“為客戶服務(wù)”的思想，提高客戶的滿意度 是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的基礎(chǔ)，也是實(shí)驗(yàn)室管理的要求。而檢驗(yàn)周期

9、 過(guò)長(zhǎng)已成為影響客戶對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)滿意度的負(fù)面因素，保證檢 驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告時(shí)效性是提升客戶滿意度的重要手段，是反映 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)能力的體現(xiàn)。通過(guò)利用信息技術(shù)提升檢驗(yàn)檢 測(cè)的時(shí)效性能夠促進(jìn)與客戶形成良好互動(dòng)，增加客戶對(duì)實(shí)驗(yàn) 室的認(rèn)同感，實(shí)現(xiàn)對(duì)客戶服務(wù)的增值，進(jìn)而提高檢驗(yàn)檢測(cè)工 作的工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 3 利用信息化技術(shù)提升檢驗(yàn) 檢測(cè)時(shí)效性的手段3.1 建立內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（ LIMS）通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）建設(shè)，增強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源（人、機(jī)、料、法、環(huán)）的管理，符合 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)體系規(guī)范，對(duì)影響質(zhì)量的要素進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制，實(shí) 現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化管理的新模式，從而

10、建立一個(gè)快速、高效、 安全的質(zhì)量信息共享平臺(tái)，提高實(shí)驗(yàn)室管理的整體水平，進(jìn) 而提升檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性。目前，已有很多政府食品藥品檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室和第三方實(shí)驗(yàn)室完成了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的建設(shè)。3.2 以電子抽樣信息化和委托檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)化提升檢驗(yàn)檢測(cè) 時(shí)效性目前，各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)量來(lái)源于政府監(jiān)督任務(wù) 與客戶委托任務(wù)，其合同評(píng)審和業(yè)務(wù)受理需要人工錄入內(nèi)部 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)信息量也非常大，在檢品容量大而且集中送 樣時(shí)僅靠以前人工處理模式已無(wú)法時(shí)完成，這逐漸成為影響 檢驗(yàn)檢測(cè)工作的瓶頸。為提高檢驗(yàn)檢測(cè)工作的有效性、時(shí)效 性，在建有實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)（LIMS）基礎(chǔ)上，將監(jiān)督抽 驗(yàn)與委托業(yè)務(wù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)進(jìn)行前置，

11、逐步推進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)電子化 抽樣與網(wǎng)絡(luò)在線委托申報(bào)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督抽樣與委托業(yè)務(wù)工作的 網(wǎng)絡(luò)化處理，并建立樣品數(shù)據(jù)庫(kù)，所有抽驗(yàn)的信息、委托企 業(yè)的信息實(shí)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)接，并與后期檢 驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)集成，為實(shí)施動(dòng)態(tài)管理打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。通過(guò)抽樣信息化和委托檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)化的實(shí)施，將有效緩解 業(yè)務(wù)受理的瓶頸問(wèn)題。同時(shí)，信息化技術(shù)對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)和委托 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)填報(bào)的文書、信息和數(shù)據(jù)報(bào)表信息的有效性和規(guī)范 性進(jìn)行驗(yàn)證，如相關(guān)性檢查、字段類型檢查、信息的完整性 檢查、必填項(xiàng)檢查等，提升錄入信息的質(zhì)量和規(guī)范性，提高 工作效率，提升檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性。3.3 提升實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)質(zhì)量品質(zhì) 檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)已成為食品藥品信息化體系建設(shè)的

12、重要 組成部分和信息化進(jìn)程中的重要資源。低品質(zhì)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)將 導(dǎo)致檢驗(yàn)流程瓶頸、數(shù)據(jù)處理慢、工作效率低下等一系列問(wèn) 題。為解決信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的品質(zhì)問(wèn)題， 要求系統(tǒng)提供準(zhǔn)確的、 規(guī)范的、完整的數(shù)據(jù)。否則，通過(guò)信息化技術(shù)提升檢驗(yàn)時(shí)效 性不可能達(dá)到預(yù)期效果。建立數(shù)據(jù)質(zhì)量管理體系 建立一套穩(wěn)定的數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測(cè)體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量 問(wèn)題；建立數(shù)據(jù)溯源制度，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在各個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的 質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)通報(bào)，從而保障改進(jìn)的有效推 行。另外，還要提升系統(tǒng)應(yīng)用和使用人員的技術(shù)水平，確保 數(shù)據(jù)源在獲取時(shí)的數(shù)據(jù)質(zhì)量，盡可能地采用自動(dòng)化采集或 “第一手”數(shù)據(jù)，避免二次修訂造成的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。采用技術(shù)手段 數(shù)據(jù)錄入

13、時(shí)采取格式規(guī)范、非空、必填項(xiàng)等驗(yàn)證，確保 數(shù)據(jù)的完整性、精確性和唯一性；建立數(shù)據(jù)規(guī)范，數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì) 外部系統(tǒng)提供統(tǒng)一的、開(kāi)放的、標(biāo)準(zhǔn)的接口，進(jìn)而保障業(yè)務(wù) 系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的一致性、完整性和準(zhǔn)確性。3.4 用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)挖掘，提供決策支持當(dāng)前，隨著食品品種的多樣化、檢測(cè)指標(biāo)層出不窮、實(shí) 驗(yàn)室對(duì)儀器和技術(shù)的要求也越來(lái)越高，使當(dāng)前檢驗(yàn)工作面臨 的技術(shù)難題越來(lái)越多。紛繁復(fù)雜的食品藥品檢驗(yàn)工作，將面 臨資金、 人員、檢測(cè)成本等諸多困難， 其時(shí)效性也難以保證。 當(dāng)前，實(shí)驗(yàn)室在食品藥品安全監(jiān)管中的任務(wù)，主要是通過(guò)提 供公正檢測(cè)數(shù)據(jù)，為食品藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支持。在此 基礎(chǔ)上，應(yīng)充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)在制定監(jiān)督抽

14、檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān) 測(cè)方案中的技術(shù)支撐作用，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室資源配置情況（如儀 器配備、檢驗(yàn)人員工作負(fù)載、 樣品均衡等） 來(lái)指導(dǎo)方案制定， 發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)資源信息效用最大化。改變以往食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 被動(dòng)接受任務(wù)的方式，變?yōu)椤爸鲃?dòng)式”工作方式，達(dá)到實(shí)驗(yàn) 室資源配置最優(yōu)化，提升檢驗(yàn)檢測(cè)效率，保證時(shí)效性。3.5 大型儀器遠(yuǎn)程共享提升檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性 目前，食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室逐步由分析化學(xué)進(jìn)入以儀器 分析為主實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，這也已經(jīng)成為今后實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的一個(gè)趨 勢(shì)。現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)儀器精密度、靈敏度越來(lái)越高，其對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境 （溫濕度、防塵、噪聲、抗干擾等）也要求越來(lái)越高，一般 大型分析儀器都要安裝在固定場(chǎng)所，且不宜移動(dòng)。雖然很多 大型儀器

15、支持 24 小時(shí)不間斷作業(yè)，但檢驗(yàn)人員受時(shí)間（下 班之后）和空間（家和單位距離）限制，很難對(duì)儀器進(jìn)樣、 分析結(jié)果進(jìn)行實(shí)時(shí)的跟蹤與監(jiān)控。大型儀器遠(yuǎn)程共享是通過(guò)建立網(wǎng)絡(luò)化的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，在辦公區(qū)域內(nèi)部實(shí)現(xiàn)對(duì)大型色譜類（液相色譜、離子色譜、 氣相色譜、質(zhì)譜）儀器設(shè)備網(wǎng)絡(luò)集成及反控，將實(shí)驗(yàn)室主流 儀器形成網(wǎng)絡(luò)化管理與控制。并由SSL VPN（安全的虛擬專用網(wǎng)絡(luò)）實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程共享，在保證網(wǎng)絡(luò)安全的情況下實(shí)現(xiàn)在任 何網(wǎng)絡(luò)接入點(diǎn)進(jìn)行了儀器控制、數(shù)據(jù)處理和生成色譜報(bào)告。 這種實(shí)現(xiàn)方式突破了儀器使用當(dāng)中時(shí)間和空間的限制，達(dá)到 儀器設(shè)備利用率的最大化、 最優(yōu)化，提高實(shí)驗(yàn)室整體生產(chǎn)力， 提升了檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性。3.6 基于信息化技術(shù)流程再造 流程再造是利用信息技術(shù)從原有業(yè)務(wù)流程著手，通過(guò)使 用信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，改變以前相對(duì)復(fù)雜的復(fù)雜、繁瑣的 檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)工作流程，盡量縮短流程的運(yùn)行環(huán)節(jié)和時(shí)間， 最大程度地提高運(yùn)行效率。通過(guò)信息系統(tǒng)，以固化的流程將 內(nèi)部業(yè)務(wù)資源集成，使其協(xié)調(diào)發(fā)揮功能，從而實(shí)現(xiàn)整體的工 作績(jī)效提升。基于信息化建設(shè)的流程再造，不僅僅針對(duì)檢驗(yàn) 業(yè)務(wù)流程或樣品流轉(zhuǎn)， 還應(yīng)包括行政辦公、 后勤保證等流程， 其目的是將先進(jìn)的管理理念與高科技的管理工具相