非常好的片劑工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告

1、蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀

2、艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄

3、膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈

4、莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂

5、芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇

6、蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁

7、芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋

8、膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂

9、莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆

10、膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁

11、葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅

12、芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿

13、膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃

14、蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀

15、膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅

16、蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿

17、芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃

18、肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇

19、莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂

20、膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿

21、蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃

22、節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇

23、肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂

24、莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆

25、膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀

26、莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄蒈螀袁芀蕆袂肆膆蒆薂衿膂蒅螄膅蒀蒅袇羇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀艿蕿螅羂芅蕿袇羋膁薈羀肁葿薇蠆袃蒞薆螂聿芁薅襖袂膇蚄薄肇肅蚃蚆袀莂蚃袈肆莈螞羈羈芄蟻蝕膄膀蝕螃羇蒈蠆裊膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄蝿羃肂莃羈腿蒁莂蟻肂莇莁螃芇

27、芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿 XXXXX工藝驗(yàn)證方案YZS-G-1XX037類別：驗(yàn)證管理 工藝驗(yàn)證方案制定人： 制定日期： 年 月 日審核人： 審核日期： 年 月 日批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日頒發(fā)部門： 生效日期： 年 月 日復(fù)印數(shù)： 份目 錄1.概述2.目的3.產(chǎn)品簡(jiǎn)介4.驗(yàn)證內(nèi)容、方法及標(biāo)準(zhǔn)4.1粉碎過(guò)篩4.2配料混合4.3壓片4.4包裝4.5成品質(zhì)量4.6各工序收率及物量平衡5驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論6.穩(wěn)定性考察7.相關(guān)文件8.圖一9.相關(guān)記錄1.主題內(nèi)容本方案規(guī)定了XXXXX生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的目的，步驟、標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)內(nèi)容2.適用范圍本方案適用于XXXXX生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證3.責(zé)任人31工藝驗(yàn)證小組組

28、長(zhǎng)：組員：32其他相關(guān)人員4.驗(yàn)證的內(nèi)容41概述XXXXX是我公司的主要產(chǎn)品，在以往的生產(chǎn)過(guò)程中，此產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是穩(wěn)定可靠的，但是為符合GMP要求，我公司新建了廠房，引進(jìn)了先進(jìn)的設(shè)備，因此在該產(chǎn)品正式投入生產(chǎn)前進(jìn)行工藝驗(yàn)證，進(jìn)行工藝驗(yàn)證的前提條件是：1.廠房、設(shè)施、設(shè)備已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并驗(yàn)證合格可投入使用。2.相應(yīng)的文件已批準(zhǔn)執(zhí)行。3.物料通過(guò)供應(yīng)商審計(jì)并審計(jì)合格。4.人員已進(jìn)行全面健康檢查和系統(tǒng)培訓(xùn)且已有健康證和培訓(xùn)上崗證。本驗(yàn)證方案擬在XXXXX試生產(chǎn)時(shí)實(shí)施42目的：本產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案的目的在于通過(guò)對(duì)XXXXX生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證，證明該生產(chǎn)工藝可靠性和穩(wěn)定性43產(chǎn)品簡(jiǎn)介：431處方：原輔料名稱 萬(wàn)片

29、的用量432工藝流程圖（見(jiàn)圖一）433生產(chǎn)、質(zhì)、量管理文件批生產(chǎn)指令及記錄 XXXXX批生產(chǎn)指令及記錄生產(chǎn)工藝規(guī)程 XXXXX批生產(chǎn)工藝規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) XXXXX質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)434主要物料物料名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件編碼藥用包裝鋁箔藥用包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥用聚氯乙烯PVC硬片藥用聚氯乙烯PVC硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)小 盒說(shuō) 明 書瓦量紙箱打 包 帶435主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格型號(hào)粉碎機(jī)總混機(jī)沸騰制粒機(jī)壓片機(jī)包衣機(jī)泡罩包裝機(jī)436日常生產(chǎn)監(jiān)控粉碎、過(guò)篩、配料、總混、壓片、泡罩包裝、包裝44驗(yàn)證內(nèi)容，方法及標(biāo)準(zhǔn)441粉碎過(guò)篩，確認(rèn)本過(guò)程工藝參數(shù)設(shè)計(jì)的合理性及準(zhǔn)確性，同時(shí)考核工序收率及物料平衡4

30、411評(píng)價(jià)方法按粉碎過(guò)篩SOP進(jìn)行操作，對(duì)粉碎過(guò)篩后的藥粉取三個(gè)進(jìn)行粘度檢查。4412接受標(biāo)準(zhǔn)藥粉全部過(guò)5號(hào)篩（80目）且過(guò)6號(hào)篩（100目）的細(xì)粉95%，粉碎過(guò)篩收率為98.0%、-100%，粉碎，過(guò)篩物料平衡率為99.0100%。4413結(jié)果記錄 記錄（見(jiàn)表01）4421配料，總混確認(rèn)本過(guò)程，工藝參數(shù)設(shè)計(jì)的合理性及準(zhǔn)確性，確保物料混合的均一性，同時(shí)考核總混收率及物料平衡。4422接受標(biāo)準(zhǔn)，總混收率為98.0100%，總混物料平衡率為99.0100.0%4423壓片確認(rèn)本過(guò)程工藝參數(shù)設(shè)計(jì)合理性及準(zhǔn)確性，同時(shí)考核該工序收率及物料平衡4431評(píng)價(jià)方法 按壓片崗位操作片重穩(wěn)定后取樣檢查崩解度，然后

31、每20分鐘取樣一次至60分鐘，然后每60分鐘取樣一次，直至生產(chǎn)結(jié)束，檢查所取片劑的外觀，片重差異，同時(shí)考核該工序收率及物料平衡。4432按受標(biāo)準(zhǔn) 外觀光潔，色澤均一，硬度適宜重量差異%，壓片收率為95.0100.0%壓片工序物料平衡率為96.0100.0%。4433結(jié)果記錄 記錄（見(jiàn)表03）444泡罩包裝確認(rèn)本過(guò)程工藝條件設(shè)計(jì)的合理性與準(zhǔn)確性，同時(shí)考核該工序的收率及包裝材料平衡。評(píng)價(jià)方法：按鋁塑包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，開(kāi)始設(shè)定再20分鐘進(jìn)行一次檢查，一直到360分鐘，每次取樣10板，檢查壓板質(zhì)量。接受標(biāo)準(zhǔn)，外觀檢查：鋁塑熱封緊密，批號(hào)清晰，準(zhǔn)確，文字正確，裝量誤差0.1%，包裝收率為95

32、.0100.0%包裝工序物料平衡為98.0100.0%。結(jié)果記錄（見(jiàn)表04）446成品質(zhì)量4461評(píng)價(jià)方法在每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，按取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序取樣進(jìn)行全檢。4462接受標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)符合XXXXX質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4463結(jié)果評(píng)價(jià)（見(jiàn)表04）447各工序收率及物料平衡（見(jiàn)表05）45驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論451驗(yàn)證管理員負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證，試驗(yàn)結(jié)果記錄，起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組452驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，頒發(fā)驗(yàn)證證書，確認(rèn)XXXXX工藝驗(yàn)證周期，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審包括：4521驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏4522驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中，對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改，修改原因，依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。4523驗(yàn)

33、證記錄是否完整4524驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理，是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)。46穩(wěn)定性考察為確定性工藝系統(tǒng)穩(wěn)定性按中國(guó)藥典2000版二部附錄XIXXC藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，對(duì)三批產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察。1、 相關(guān)文件： 文件編碼總混崗位SOP SO-S-1X壓片崗位SOP鋁塑包裝崗位SOP外包裝崗位SOP工藝驗(yàn)證管理規(guī)程XXXXX檢驗(yàn)操作規(guī)程表01粉碎過(guò)篩質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果記錄批 號(hào)取樣次數(shù)123123123過(guò)80目篩占100目篩比例結(jié)論 記錄人： 日期 審核人： 日期表02 總混后藥粉的均一性檢查記錄表04包裝質(zhì)量及成品質(zhì)量檢查記錄批號(hào)取樣時(shí)間（min）204060120

34、180240300360包裝質(zhì)量排片差異成品質(zhì)量結(jié)論批號(hào)取樣時(shí)間（min）204060120180240300360包裝質(zhì)量排片差異成品質(zhì)量結(jié)論批號(hào)取樣時(shí)間（min）204060120180240300360包裝質(zhì)量排片差異成品質(zhì)量結(jié)論記錄人： 日期： 日期：附表02 驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)書及批準(zhǔn)書 文件編碼：驗(yàn)證方案名稱驗(yàn)證方案編碼修改內(nèi)容修改原因及及依據(jù)方案修改后方案起草人： 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審批驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組： 年 月 日表03驗(yàn) 證 證 書 文件編碼:驗(yàn)證方案名稱：驗(yàn)證方案編碼：型號(hào)：上述驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)投入使用驗(yàn)證報(bào)告名稱：驗(yàn)證報(bào)告編碼：

35、驗(yàn)證完成日期：有效期： XXXXXX制藥 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 年 月 日備注：1.應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。2.應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.本驗(yàn)證項(xiàng)目的再驗(yàn)證及周期作為本證書的附件。XXXXX工藝驗(yàn)證報(bào)告YZS-G-1XX037制定人： 制定日期 年 月 日審核人： 審核日期 年 月 日批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 年 月 日頒發(fā)部門 生效日期 年 月 日復(fù)印數(shù)： 份分發(fā)部門 1.概述為證明XXXXX劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)系統(tǒng)是否穩(wěn)定，可靠，我們對(duì)片劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行了三批驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果表明片劑現(xiàn)生產(chǎn)系統(tǒng)及生產(chǎn)工藝能保證產(chǎn)品質(zhì)量，是穩(wěn)定可靠的2.驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證項(xiàng)

36、目標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論粉碎過(guò)篩藥粉全部通過(guò)5號(hào)（80目）且過(guò)6號(hào)篩（100目）的藥粉95%粗碎過(guò)篩收率及物料平衡應(yīng)符合工藝規(guī)程要求粉碎藥粉粒度檢查符合要求，粉碎過(guò)篩收率及物料平衡達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定配料、總混混合時(shí)間為10分鐘，混合后總混收率及物料平衡均應(yīng)達(dá)到工藝規(guī)程要求收率及物料平稀達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求壓片轉(zhuǎn)速 轉(zhuǎn)/分鐘，素片外觀光潔、整齊、無(wú)花色、裂片、檜片等，片重差異%，收率及物料平衡符合工藝規(guī)程的要求工藝參數(shù)達(dá)到要求，片重、在規(guī)定范圍內(nèi)收率及物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)包裝鋁塑水泡眼飽滿，不與藥物粘連；鋁塑板裁切規(guī)整，鋁箔面平整無(wú)皺褶熱合均勻，緊密，數(shù)量準(zhǔn)確批號(hào)清晰，準(zhǔn)確、端正、整齊藥品外觀符合標(biāo)準(zhǔn)，排片誤差0.

37、1%外觀合格，排片誤差在規(guī)定范圍內(nèi)，包裝收率及物料平衡，在規(guī)定范圍內(nèi)成品質(zhì)量1、 成品外觀符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2、 成品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、 印刷性包裝材料平衡應(yīng)符合工藝規(guī)程要求包裝材料是現(xiàn)存版本質(zhì)量檢驗(yàn)合格，批號(hào)有效期等打印正確、端正、清晰、成品經(jīng)檢驗(yàn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明書、標(biāo)簽、小盒和大箱的物料平衡應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)評(píng)價(jià)及總結(jié)1.評(píng)價(jià)：現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證表明是切實(shí)可行的，生產(chǎn)部門應(yīng)嚴(yán)格按工藝組織生產(chǎn)2.結(jié)論：現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝能保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證周期1.正常生產(chǎn)每年進(jìn)行一次工藝回顧性驗(yàn)證再驗(yàn)證2.當(dāng)主要生產(chǎn)工藝發(fā)生變化或主要原輔料發(fā)生變化時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行自驗(yàn)證表01粉碎過(guò)篩質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果記錄批

38、 號(hào)取樣次數(shù)123123123過(guò)80目篩占100目篩比例結(jié) 論記錄人： 日期 審核人： 日期表02總混后藥粉的均一性檢查記錄工藝參數(shù) 混合時(shí)間：10分鐘樣品 結(jié)果批號(hào)上1上2中1中2F1F2記錄人： 日期： 審核人： 日期表03壓片的片重差異檢查記錄批號(hào)取樣時(shí)期20min40min60min120min180min240min360min420min表04包裝質(zhì)量及成品質(zhì)量檢查記錄批號(hào)204060120180240300360取樣時(shí)間（min）包裝質(zhì)量排片差異成品質(zhì)量結(jié)論批號(hào)取樣時(shí)間（min）包裝質(zhì)量排片差異成品質(zhì)量結(jié)論批號(hào)取樣時(shí)間（min）包裝質(zhì)量排片差異成品質(zhì)量結(jié)論表05物料平衡及收率檢查

39、記錄批號(hào)物料平衡粉碎過(guò)篩總混壓片包材包裝大箱批號(hào)收率粉碎過(guò)篩總混壓片包材包裝大箱附表02 驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)書及批準(zhǔn)書 文件編碼：驗(yàn)證方案名稱驗(yàn)證方案編碼修改內(nèi)容修改原因及及依據(jù)方案修改后方案起草人： 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審批驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組： 年 月 日附表03驗(yàn) 證 證 書 文件編碼:驗(yàn)證方案名稱：驗(yàn)證方案編碼：型號(hào)：上述驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)投入使用驗(yàn)證報(bào)告名稱：驗(yàn)證報(bào)告編碼：驗(yàn)證完成日期：有效期： XXXXXX制藥 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 年 月 日備注：1.應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。2.應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作

40、規(guī)程進(jìn)行操作。3.本驗(yàn)證項(xiàng)目的再驗(yàn)證及周期作為本證書的附件。 襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈

41、肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆

42、羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃

43、莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁

44、芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈

45、芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆

46、膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃

47、肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀

48、肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈膈蒃薈袀莃荿薇肂膆蒞薆膄罿蚄薅襖芄薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕膅艿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈芁蚇肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈芅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇蕿螈