原材料驗(yàn)收管理規(guī)定.doc

1、山東駿騰醫(yī)療科技有限公司原材料驗(yàn)收管理規(guī)定文件級(jí)別：三級(jí)文件編號(hào) : JTYL-SCB-（空）版別：討論版生效日期：（空）批準(zhǔn)人：（空）一、總則（一）目的為檢查生產(chǎn)用原材料、輔料的質(zhì)量是否符合企業(yè)的采購(gòu)要求提供準(zhǔn)則，確保來(lái)料質(zhì)量合乎標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制不合格品流程，特制定本制度。（二）適用范圍適用于所有進(jìn)廠用于生產(chǎn)的原、輔材料和外協(xié)加工品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。（三）定義來(lái)料檢驗(yàn)又稱進(jìn)料檢驗(yàn)，是工廠制止不合格物料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點(diǎn)。來(lái)料檢驗(yàn)由質(zhì)量管理部來(lái)料檢驗(yàn)專員具體執(zhí)行。（四）職責(zé)1、質(zhì)量管理部（1）參與起草檢驗(yàn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行原材料檢驗(yàn)。記錄、統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)信息，如有問(wèn)題初步辨別

2、責(zé)任部門，和相關(guān)部門溝通、協(xié)同處理檢驗(yàn)出的問(wèn)題。2、生產(chǎn)技術(shù)部（1）主要起草檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；原材料驗(yàn)收管理規(guī)定第1頁(yè)共6頁(yè)（2）分析原材料問(wèn)題，并和相關(guān)部門溝通處理。3、庫(kù)房庫(kù)房負(fù)責(zé)驗(yàn)收原材料的數(shù)量（重量）并檢查包裝情況。合格品出入庫(kù)操作，合格品或不合格品的存儲(chǔ)。4、研發(fā)部協(xié)同處理產(chǎn)品研發(fā)問(wèn)題。5、采購(gòu)部協(xié)同處理供應(yīng)商、原材料問(wèn)題。二、來(lái)料檢驗(yàn)的規(guī)劃（一）明確來(lái)料檢測(cè)要項(xiàng)1、來(lái)料檢驗(yàn)專員對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)之前，首先要清楚該批貨物的質(zhì)量檢測(cè)要項(xiàng)，不明之處要向來(lái)料檢驗(yàn)主管咨詢，直到清楚明了為止。2、對(duì)于新來(lái)料，在明確該料的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法之后，將之加入來(lái)料檢驗(yàn)控制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（二）確定來(lái)料檢驗(yàn)的項(xiàng)目及方法1、外

3、觀檢測(cè)。一般用目視、手感、樣品進(jìn)行驗(yàn)證。2、尺寸檢測(cè)。一般用卡尺、千分尺等量具驗(yàn)證。3、特性檢測(cè)。如電氣的、物理的、化學(xué)的、機(jī)械的特性，一般采用檢測(cè)儀器和特定方法來(lái)驗(yàn)證。（三）來(lái)料檢驗(yàn)方式的選擇1、全檢。適用于來(lái)料數(shù)量少、價(jià)值高、不允許有不合格品物料或工廠指定進(jìn)行全檢的物料。2、抽檢。適用于平均數(shù)量較多，經(jīng)常性使用的物料。 （抽檢比例待定）原材料驗(yàn)收管理規(guī)定第2頁(yè)共6頁(yè)三、來(lái)料檢驗(yàn)的程序（一）生產(chǎn)技術(shù)部制定來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理部參與制定，由質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至檢驗(yàn)人員執(zhí)行。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的規(guī)范包括材料名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、方法、記錄要求。（二）采購(gòu)部根據(jù)到貨日期、到貨品種、規(guī)格、數(shù)量等，通

4、知庫(kù)房和質(zhì)量管理部準(zhǔn)備來(lái)驗(yàn)收和檢驗(yàn)工作。（三）來(lái)料后，由庫(kù)房人員檢查來(lái)料的品種、規(guī)格、數(shù)量（重量） 、包裝情況，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部檢驗(yàn)專員進(jìn)行檢驗(yàn)。（四）檢驗(yàn)員接到檢驗(yàn)通知后，到庫(kù)房進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。（五）檢驗(yàn)完畢后，對(duì)合格的來(lái)料貼上合格標(biāo)識(shí)，通知庫(kù)房人員辦理入庫(kù)手續(xù)。（六）如果是生產(chǎn)急需的來(lái)料，在來(lái)不及檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，需在生產(chǎn)同時(shí)加以檢驗(yàn)。（七）檢測(cè)中不合格的來(lái)料應(yīng)不允許入庫(kù)。將其由來(lái)料庫(kù)移入不合格品庫(kù)，并進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識(shí)。（八）來(lái)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄由質(zhì)量管理部來(lái)料檢驗(yàn)組按規(guī)定期限和方法保存。（九）檢驗(yàn)時(shí)，如來(lái)料檢驗(yàn)專員無(wú)法判定是否合格，應(yīng)立即請(qǐng)相關(guān)部門會(huì)同驗(yàn)收，來(lái)判定是否合格。會(huì)

5、同驗(yàn)收的參與人員，必須在檢驗(yàn)記錄表內(nèi)簽字。（十）來(lái)料檢驗(yàn)專員根據(jù)來(lái)料的實(shí)際檢驗(yàn)情況，對(duì)檢驗(yàn)出的問(wèn)題向責(zé)任歸屬部門提出改善。四、來(lái)料檢驗(yàn)的結(jié)果（一）檢驗(yàn)合格1、經(jīng)來(lái)料檢驗(yàn)專員按照檢驗(yàn)方案要求操作。驗(yàn)證，不合格品個(gè)數(shù)低于限定的不合格品個(gè)數(shù)時(shí)，則判定為該批來(lái)貨允收。2、來(lái)料檢驗(yàn)專員應(yīng)在產(chǎn)品進(jìn)廠檢驗(yàn)單上簽名，通知庫(kù)房收貨。原材料驗(yàn)收管理規(guī)定第3頁(yè)共6頁(yè)（二）檢驗(yàn)不合格1、來(lái)料檢驗(yàn)專員按照檢驗(yàn)方案要求操作。若不合格品個(gè)數(shù)大于限定的不合格品個(gè)數(shù)，則判定為該送檢批次為不合格。2、來(lái)料檢驗(yàn)專員應(yīng)及時(shí)在產(chǎn)品進(jìn)廠檢驗(yàn)單上簽名，經(jīng)相關(guān)部門會(huì)商后，通知叫庫(kù)房，采購(gòu)部辦理退貨事宜。（三）讓步接收不合格批的處理，即來(lái)料經(jīng)

6、來(lái)料檢驗(yàn)專員的檢驗(yàn)，其質(zhì)量低于允收水準(zhǔn)，但由于生產(chǎn)急需或其他原因，生產(chǎn)部做出讓步接收的要求，并填產(chǎn)品不良評(píng)審單，按照不良品評(píng)審程序要求操作。五、緊急放行控制制度（一）總則為了使緊急放行得到合理使用，并進(jìn)行控制，特制定本制度。（二）緊急放行的內(nèi)涵緊急放行的定義：所謂緊急放行，是指因生產(chǎn)急需而來(lái)不及驗(yàn)證就放來(lái)料入庫(kù)并投入生產(chǎn)的做法。（三）緊急放行的條件1、對(duì)緊急放行的來(lái)料，要明確做出標(biāo)識(shí)和記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定，能及時(shí)追回和更換。2、一般在下列情況下才能允許緊急放行。發(fā)現(xiàn)的不合格來(lái)料在技術(shù)上可以糾正，并且在經(jīng)濟(jì)上不會(huì)發(fā)生較大損失，也不會(huì)影響相關(guān)、連接、相配的零部件質(zhì)量。（四）緊急放行的具體操

7、作1、應(yīng)在來(lái)料檢驗(yàn)程序中對(duì)緊急放行做出規(guī)定，明確緊急放行情況的審批人、責(zé)任人，規(guī)定可追溯性標(biāo)識(shí)的方法，明確識(shí)別記錄的內(nèi)容，以及如何傳遞、由誰(shuí)保存等。原材料驗(yàn)收管理規(guī)定第4頁(yè)共6頁(yè)2、緊急放行所使用的全部質(zhì)量記錄，應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真填寫，在保存期內(nèi)不得丟失和擅自銷毀。3、當(dāng)來(lái)料進(jìn)廠后，根據(jù)情況對(duì)需要緊急放行的物料，由責(zé)任部門（一般為采購(gòu)部或生產(chǎn)部）的責(zé)任人提出申請(qǐng)，報(bào)經(jīng)授權(quán)人（一般為廠長(zhǎng)）審批。本公司緊急放行批準(zhǔn)人為生產(chǎn)廠長(zhǎng)，若質(zhì)量管理部和技術(shù)部負(fù)責(zé)人同時(shí)反對(duì)，則須報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4、對(duì)緊急放行的來(lái)料要做好識(shí)別記錄，記錄中應(yīng)詳細(xì)記載緊急放行來(lái)料的規(guī)格、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、和供應(yīng)商的名稱及所提供的證據(jù)。5、在緊急放行的同時(shí)，應(yīng)留取規(guī)定數(shù)量的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。6、若發(fā)現(xiàn)緊急放行的來(lái)料經(jīng)檢驗(yàn)不合格，要立即進(jìn)入不良品評(píng)審程序，決定是否根據(jù)可追溯性標(biāo)識(shí)及