2021年藥事管理委員會(huì)職責(zé)范本.doc

1、2021年藥事管理委員會(huì)職責(zé)范本一、宣傳藥事法律法規(guī)，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。二、指導(dǎo)和監(jiān)督全院合理用藥和科學(xué)管理，確保用藥安全。三、審定本院用藥計(jì)劃。四、制（修）定本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)。五、_評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰品種意見。六、定期_檢查全院藥品，重點(diǎn)檢查_品、精神藥品、貴重藥品的管理和使用情況。七、及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題。八、藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。藥劑科職責(zé)一、在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥劑管理工作。二、貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。三、起草或修訂醫(yī)院藥品管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。四、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和新增藥品的審核。五、根據(jù)本院

2、醫(yī)療、科研需要，按照基本用藥目錄，決定購(gòu)進(jìn)藥品品種及渠道。六、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。七、指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等工作。八、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督九、負(fù)責(zé)收集、分析、報(bào)告新的藥品不良反應(yīng)情況。十、開展本院藥劑人員藥學(xué)知識(shí)和相關(guān)法律的教育或培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。十一、指導(dǎo)、監(jiān)督本院藥劑人員的技術(shù)工作，保證藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)工作質(zhì)量。藥房藥劑工作人員職責(zé)一、在藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。二、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，及時(shí)準(zhǔn)確調(diào)配處方。對(duì)處方所列藥物不得擅自更改或代用。三、認(rèn)真審核處方，重點(diǎn)_藥品名稱、用藥劑量、用藥

3、方法、藥物的配伍變化和合理用藥。如有違反規(guī)定濫用藥品，有配伍禁忌、涂改及不合理用藥的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門檢查處理。四、仔細(xì)核對(duì)處方，包括藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。五、負(fù)責(zé)發(fā)藥，并祥細(xì)交待服藥方法，注意事項(xiàng)和答復(fù)詢問(wèn)等。六、收集患者投訴、藥品質(zhì)量事故及不良反應(yīng)，并及時(shí)整理上報(bào)給藥劑科主任。七、遵守國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)，遵守職業(yè)道德，忠于職守，對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，佩帶標(biāo)明姓名、職稱的胸卡上崗，禮貌用語(yǔ)。八、作好藥房環(huán)境衛(wèi)生工作，保持有關(guān)設(shè)備、設(shè)施和藥柜清潔衛(wèi)生。九、參加藥學(xué)知識(shí)的教育培訓(xùn)和考核。十、負(fù)責(zé)藥房藥品的陣列和的養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格按分類

4、原則陳列藥品，做好溫濕度記錄。藥品進(jìn)貨管理制度一、本制度適用于藥品進(jìn)貨的管理。二、采購(gòu)員：按照醫(yī)院用藥計(jì)劃和藥品質(zhì)量要求采購(gòu)藥品。藥劑科主任：監(jiān)督該程序的執(zhí)行。三、內(nèi)容1、在采購(gòu)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法、進(jìn)口藥品管理辦法、gsp等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全有效。2、采購(gòu)藥品必須以質(zhì)量為前提，從具合法證照的供貨單位進(jìn)貨。3、采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，以需定購(gòu)。4、進(jìn)口藥品的采購(gòu)，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。保證所簽訂合同的供應(yīng)商已經(jīng)過(guò)合法資格的審核，并確定其為合格供應(yīng)商。（1）索取和審核蓋有該單位紅色印章的證照

5、復(fù)印件。（2）要索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，核對(duì)品名和生產(chǎn)國(guó)家、廠商。（3）簽訂合同時(shí)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對(duì)該單位質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。（4）進(jìn)口藥品驗(yàn)收應(yīng)按進(jìn)口藥品管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。（5）未加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)或管理機(jī)構(gòu)紅色印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或（醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的進(jìn)口藥品不予驗(yàn)收入庫(kù)。（6）對(duì)從質(zhì)量信譽(yù)保證尚不能確定的供貨單位采購(gòu)進(jìn)口藥品、以及對(duì)所附的檢驗(yàn)報(bào)告有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)將對(duì)方提供的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書及復(fù)印件送到省、市藥檢所，或自行與口岸藥檢所聯(lián)系，經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后，方可購(gòu)進(jìn)、銷售。（7）進(jìn)口藥品必須用

6、中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)及依法登記的國(guó)內(nèi)銷售代理商名稱和地址。5、非進(jìn)口藥品的進(jìn)貨程序（1）進(jìn)貨前的審核制度：a、具法定資格的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品及質(zhì)量信譽(yù)（證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價(jià)格合理、重合用、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好）。b、審核所購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。c、審核與公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，驗(yàn)證其合法資格。d、簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。e、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)運(yùn)要求，以確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。（2）首營(yíng)藥品采購(gòu)時(shí)，須依照首營(yíng)藥品管理制度進(jìn)行。（3）購(gòu)銷合同簽訂、審批嚴(yán)格按照

7、進(jìn)貨合同管理制度，填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，并經(jīng)藥劑科主任和藥事委員會(huì)審批。（4）采購(gòu)數(shù)量應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃單上的數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)買，保證藥品定點(diǎn)、按期、定量、優(yōu)價(jià)采購(gòu)。（5）驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員進(jìn)行，執(zhí)行驗(yàn)收管理制度。（6）經(jīng)查驗(yàn)為不合格的藥品，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)或報(bào)損。（7）采購(gòu)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的有關(guān)內(nèi)容。6、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須要有合法票據(jù)，作到票帳物相符，購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄合二為一，同時(shí)由微機(jī)員輸入電腦。其內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期、批號(hào)等。7、購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。8、藥品采購(gòu)相關(guān)人員不得在采購(gòu)過(guò)程中向?qū)Ψ剿魅『褪帐躝，

8、不得為個(gè)人利益進(jìn)行交易。中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度一、本制度適用于中藥飲片的購(gòu)入、貯存和銷售的管理。二、中藥采購(gòu)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格遵照本管理制度采購(gòu)中藥飲片。驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及鑒定方法驗(yàn)收中藥飲片。藥庫(kù)保管員、養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)按本制度貯存、養(yǎng)護(hù)中藥飲片。藥劑人員：負(fù)責(zé)按本制度調(diào)配中藥飲片。三、內(nèi)容：1、為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。2、中藥藥片采購(gòu)（1）應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥飲片。（2）所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理中的中藥飲片還

9、應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。（3）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥材批件、進(jìn)口藥品通關(guān)單及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。（4）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。3、中藥配方（1）中藥配方人員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求配藥，售藥。（2）配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。（3）不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上架。（4）對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更改或重新簽字，方可調(diào)配。（5）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。（6）嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格

10、算方計(jì)價(jià)，_項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。（7）按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格_無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者。（8）應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向患者交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。（9）配方藥劑人員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不配，并向患者講清情況。（10）每天配方前必須校對(duì)所有衡器，配方完畢整理配方場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。（11）代客煎藥、打粉、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價(jià)格規(guī)定收費(fèi)。（12）加工員接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨

11、日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢即將處方、_、成品、定單一并送交發(fā)藥處，以利患者取藥。（13）中藥飲片來(lái)藥加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。（14）違反上述規(guī)定，配錯(cuò)方、發(fā)錯(cuò)藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。4、中藥飲片質(zhì)量管理（1）中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門后飲片使用全過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。（2）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。（3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年5-

12、_月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。（4）中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。（5）嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，不得混裝，錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，患者返回的質(zhì)量信息要及時(shí)解決。（6）中藥飲片配方場(chǎng)所及加工間每天一清掃，每周一大掃，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。（7）如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)兩次檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的中藥飲片，將在季度質(zhì)量考核中處罰。一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用管理制度一、使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證且有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)。二、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明銷售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷售人員的_復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“_省一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員登記表”。三、采購(gòu)無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)按照要求做好質(zhì)量驗(yàn)收，并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查