美國拜耳化學(xué)發(fā)光

1、ACS180/ ADVIA CentaurADVIA Centaur 拜耳拜耳( (Bayer)ACS180SEBayer)ACS180SE l前身為美國汽巴-康寧(Ciba Corning)產(chǎn)品 l1991年產(chǎn)品 l化學(xué)發(fā)光物標記檢測技術(shù)(Chemiluminescence) l前一代產(chǎn)品為ACS180 l后僅將PC機搬出儀器外，并增加自動稀釋功能 CLIACLIA檢測技術(shù)原理檢測技術(shù)原理 l固相載體為磁顆粒 l單克隆/多克隆抗原/抗體反應(yīng)技術(shù) l結(jié)合物直接標記吖啶類酯化合物 l固相載體,樣品,標記物同時反應(yīng),一次清洗 l化合物激發(fā)(試劑1:5%H2O2和0.1NHNO3,試劑 2:0.5N

2、aOH表面活性劑) CLIACLIA的優(yōu)勢的優(yōu)勢 n靈敏度高(10-1210-15) n檢測線性寬(5個數(shù)量級) 注注: :試劑表現(xiàn)不僅僅表現(xiàn)在靈敏度和寬線性試劑表現(xiàn)不僅僅表現(xiàn)在靈敏度和寬線性, ,還有特異性還有特異性, , 重現(xiàn)性重現(xiàn)性, ,線性回歸線性回歸, ,攜帶率攜帶率, ,準確性和臨床符合性等多種表現(xiàn)準確性和臨床符合性等多種表現(xiàn) ACS180系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽 系統(tǒng)控系統(tǒng)控 制中心制中心 樣品轉(zhuǎn)盤樣品轉(zhuǎn)盤 樣品探針樣品探針 蒸溜水蒸溜水 液體廢物液體廢物 探針試劑探針試劑 試劑轉(zhuǎn)盤試劑轉(zhuǎn)盤 反應(yīng)杯反應(yīng)杯 ACS180系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽 6060各樣品位置各樣品位置 1313個試劑位置個試

3、劑位置, ,不可隨時添加不可隨時添加 ACS180系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽 反應(yīng)杯室反應(yīng)杯室 蒸溜水洗液瓶和廢液瓶蒸溜水洗液瓶和廢液瓶 干擾干擾 一步法帶來的一步法帶來的HOOKHOOK效應(yīng)效應(yīng) ACS180ACS180的弱點的弱點 l分析時間和步驟固定(一步法)無法消除非特異性蛋 白結(jié)合,內(nèi)源性的干擾物質(zhì)和hook效應(yīng) l磁性顆粒比重比水重,試劑不均勻 l沖洗方式表面被動沖洗,如酶標板,有殘留 l去離子水沖洗無表面活性劑,無法去除生物活性物質(zhì) l吖啶類苯基酯 標記物不容易溶解在水溶性緩沖液中 ,在進行抗體或蛋白的標記上存在很多困難,并有不協(xié) 調(diào)的背景噪音.不穩(wěn)定性,這將直接影響到試劑表現(xiàn),試 劑效期

4、和定標頻率 AxSYMAxSYM與與ACS180ACS180主要性能比較主要性能比較 AxSYMACS180優(yōu)勢 儀器類型儀器類型立式臺式符合現(xiàn)代實驗室自動化需要 方法學(xué)方法學(xué)三種技術(shù)單一技術(shù)具有多種技術(shù)，可針對待測物質(zhì)的理化性質(zhì)的不 同選擇采用不同的方法,獲得最優(yōu)化結(jié)果 運行方式運行方式隨機,任意,持續(xù),急診批式,隨機,急診真正第三代全自動儀器,符合實驗室自然工作流程, 可任意增加樣品,試劑和消耗品 測試方式測試方式一步法,二步法,三步法 ,夾心法和競爭法 一步法,夾心法根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的檢測 原理和測試方式加以組合以取得最佳實驗結(jié)果, ACS180所有分析均為一步,有嚴

5、重的Hook效應(yīng),不 符合ATA、AACC等對檢測方法的推薦要求。 包被載體包被載體高分子材料,0.5磁顆粒.12um懸浮性好,試劑更均勻 信號檢出方式信號檢出方式 速率法和終點法終點法,速率法快且準確 沖洗方式?jīng)_洗方式靈活,立體主動沖洗固定(12次),表面被動沖洗 根據(jù)不同被檢物的特點設(shè)計不同沖洗次數(shù),沖洗量, 全面徹底的清洗,避免非特異性反應(yīng)和前帶效應(yīng) 反應(yīng)時間反應(yīng)時間靈活固定(15分鐘)根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的反應(yīng) 時間以取得最佳實驗結(jié)果 檢測速度檢測速度80120T/h180T/h在犧牲分析表現(xiàn)的前提下高速度 樣本位樣本位一次6090個,隨時添加 60個,大量樣品位,各種

6、樣品管類型,并可隨時添加 試劑位試劑位20個,隨時添加13個,不可添加大量試劑位,并可隨時添加,適合大批量,多項目連 續(xù)運行 AxSYMAxSYM與與ACS180ACS180主要性能比較主要性能比較 AxSYMACS180優(yōu)勢 沖洗液沖洗液專用清洗液封閉清洗去離子水清洗ACS180,無表面活性劑,無法去除生物活性物 質(zhì),對高濃度標本易產(chǎn)生高攜帶 試劑穩(wěn)定性試劑穩(wěn)定性28盡效期,室溫連續(xù) 112336小時,開瓶效期與 標貼效期一致 28盡效期,連續(xù)室溫 2440小時,開瓶效期28天 (28 ) 雅培試劑不受試劑開瓶影響,并可長期上機,無 須冷藏,試劑更穩(wěn)定 定標周期定標周期穩(wěn)定一個批號試劑7,1

7、4,28天試劑穩(wěn)定性的表現(xiàn) 標準品標準品1,2和6點定標,可使用無限 不同批號試劑 2點提供用戶多種選擇,節(jié)省標準品的費用和試劑 費用,并保證結(jié)果高質(zhì)量 質(zhì)控質(zhì)控高,中,低三種,配L-J圖低,中,高三種配合L-J圖全面控制分析的整個線性范圍 靈敏度靈敏度(TSH)0.01uIU/ml(第三代)0.011uIU/ml(分析靈敏度)極好的功能靈敏度 精密度精密度批內(nèi)5%,批間10%,采用 NCCLS的EP5-T2標準 批內(nèi)8%,無國際標準(一般 3天周期) 雅培采用更嚴格的標準依然表現(xiàn)極佳的精密 度 攜帶率攜帶率6106 IU/L -HCG交叉 測定于陰性標本時攜帶率 1IU/L；2g/L 重組

8、HBsAg交叉測定于陰性標 本時攜帶率0.1g/L ACS180上機試劑瓶蓋十字 切口橡膠瓶蓋,對探針有污 染,探針清洗為被動清洗, 文獻報道ACS180有較高攜 帶率和前帶效應(yīng) ACS180/所有項目因采用一步法并使用高污 染探針，具有較高攜帶率并有前帶效應(yīng)。不 符合ATA、AACC對這些項目的推薦要求。 AxSYMAxSYM與與ACS180ACS180主要性能比較主要性能比較 AxSYMACS180優(yōu)勢 線性范圍線性范圍(hCG)0200,000mIU/ml01000mIU/mlAxSYM自動稀釋功能同樣可達極寬的線性范 圍 自動轉(zhuǎn)測自動轉(zhuǎn)測有無提高工作效率 自動重測自動重測有無提高工作效

9、率 第一出結(jié)果時間第一出結(jié)果時間8分鐘15分鐘急診更快速 組合配套組合配套有,隨意無限無用戶使用更方便 觸摸屏觸摸屏有無更有效地操作方式 試劑盒自動開蓋試劑盒自動開蓋有無,用十字切口橡膠瓶蓋, 對探針有污染 試劑隨用隨取，避免試劑蒸發(fā)而造成的結(jié)果不 準和浪費,并避免交叉污染 每日保養(yǎng)時間每日保養(yǎng)時間10分鐘,儀器自動完成40分鐘,人工完成非常快捷方便 ASTM雙向選擇雙向選擇有無AxSYM有利于實驗室一體化和全自動化 試劑自動切換試劑自動切換有無提高工作效率,避免試劑浪費 ACS180ACS180分析菜單分析菜單 甲狀腺功能甲狀腺功能 三碘甲狀腺原氨酸 甲狀腺素 游離三碘甲狀腺原氨酸 游離甲狀

10、腺素 超敏促甲狀腺素 甲狀腺攝取 治療藥物治療藥物 茶堿 卡馬西平 慶大霉素 萬古霉素 苯妥英鈉 巴比妥類藥物 腫瘤標志物腫瘤標志物 甲胎蛋白 癌胚抗原 糖類抗原125 糖類抗原153 糖類抗原199 前列腺特異性抗原 B2微球蛋白 代謝代謝 鐵蛋白 B12 葉酸 胰島素 免疫球蛋白E DPD 生殖生殖/內(nèi)分泌內(nèi)分泌 總B人絨毛膜促性腺激素 促黃體生成素 促卵泡生成素 雌二醇 孕酮 睪酮 催乳素 可的松 心血管急診心血管急診 肌酸激酶同工酶 心肌鈣蛋白-I 心肌紅蛋白 地高辛 洋地黃 拜耳拜耳( (Bayer) ADVIA CentaurBayer) ADVIA Centaur l1998年產(chǎn)

11、品 l化學(xué)發(fā)光物標記檢測技(Chemiluminescence) l由臺式儀器向立地式的轉(zhuǎn)化 l但試劑與ASC180不通用 ADVIA CentaurADVIA Centaur系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽 系統(tǒng)控制中心 RV廢物 緩沖液廢物桶 (感染疾病) 固體/液體 廢物容器 Tip頭廢物 試劑軌道 進樣軌道 急診樣品位 出樣軌道 ADVIA CentuarADVIA Centuar試劑位和樣品位試劑位和樣品位 30個試劑位，試劑與 ACS180不通用 180個樣品位，5支36架 CentuarCentuar與與LabCellLabCell ACS CENTAURACS CENTAUR主要性能特點主要性

12、能特點 l可進行ADVIA LabCell system連接,實現(xiàn)實驗室自動化 l連續(xù)，隨機和急診功能 l自動沖洗功能 l自動重測，稀釋和反射實驗 l樣品凝塊檢測 l有QC質(zhì)控圖 l樣品吸樣使用Tip頭 lException故障排除 lModem遠程診斷 ACS CENTAURACS CENTAUR基本參數(shù)基本參數(shù) l速度240T/h(一步法),120T/h(二步法) l上機試劑位置30個(有冰箱48) l上機樣品位置180個(36架X5支) l離機時間3.5小時(840測試) l第一出結(jié)果時間15分鐘 ADVIA CentuarADVIA Centuar的弱點的弱點 l分析時間和步驟固定無法

13、消除非特異性蛋白結(jié)合,內(nèi)源性的干擾 物質(zhì)和hook效應(yīng) l多數(shù)仍為一步法,二步法需2次循環(huán),降低速度一半 l磁性顆粒比重比水重,試劑不均勻 l沖洗方式表面被動沖洗,如酶標板,有殘留 l去離子水沖洗無表面活性劑,無法去除生物活性物質(zhì) l吖啶類苯基酯 標記物不容易溶解在水溶性緩沖液中,在進行抗體 或蛋白的標記上存在很多困難,并有不協(xié)調(diào)的背景噪音.不穩(wěn)定性, 這將直接影響到試劑表現(xiàn),試劑效期和定標頻率 l試劑盒與ACS180不通用(包裝50或多100Test),目前項目少,上機試 劑不穩(wěn)定(開瓶效期,4小時28天,定標頻率最少7天),分析結(jié)束必須 人工將試劑盒用封口膜封口 l每個樣品架必須使用相同的

14、尺寸試管 AxSYMAxSYM與與CentaurCentaur主要性能比較主要性能比較 AxSYMCentaur優(yōu)勢 儀器類型儀器類型立式立式符合現(xiàn)代實驗室自動化需要 方法學(xué)方法學(xué)三種技術(shù)單一技術(shù)具有多種技術(shù)，可針對待測物質(zhì)的理化性質(zhì)的不 同選擇采用不同的方法,獲得最優(yōu)化結(jié)果 運行方式運行方式隨機,任意,持續(xù),急診隨機,連續(xù)，持續(xù)，急診真正第三代全自動儀器,符合實驗室自然工作流程, 可任意增加樣品,試劑和消耗品 測試方式測試方式一步法,二步法,三步法 ,夾心法和競爭法 一步法,二步法，夾心法和 競爭 根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的檢測 原理和測試方式加以組合以取得最佳實驗結(jié)果, ACS

15、180所有分析均為一步,有嚴重的Hook效應(yīng),不 符合ATA、AACC等對檢測方法的推薦要求。 包被載體包被載體高分子材料,0.5磁顆粒.12um懸浮性好,試劑更均勻 信號檢出方式信號檢出方式 速率法和終點法終點法,速率法快且準確 沖洗方式?jīng)_洗方式靈活,立體主動沖洗固定(12次),表面被動沖洗 根據(jù)不同被檢物的特點設(shè)計不同沖洗次數(shù),沖洗量, 全面徹底的清洗,避免非特異性反應(yīng)和前帶效應(yīng) 反應(yīng)時間反應(yīng)時間靈活固定(15分鐘)根據(jù)待檢物理化性質(zhì)的不同靈活選擇不同的反應(yīng) 時間以取得最佳實驗結(jié)果 檢測速度檢測速度80120T/h120240T/h（1或2步）在犧牲分析表現(xiàn)的前提下高速度 樣本位樣本位一次

16、6090個,隨時添加 180個（軌道）,每架必須 使用相同尺寸試管 軌道相對轉(zhuǎn)盤的靈活性差,且對樣品管的要求 試劑位試劑位20個,隨時添加30個,可添加大量試劑位,并可隨時添加,適合大批量,多項目連 續(xù)運行 AxSYMAxSYM與與CentuarCentuar主要性能比較主要性能比較 AxSYMCentuar優(yōu)勢 沖洗液沖洗液專用清洗液封閉清洗去離子水清洗Centuar無表面活性劑,無法去除生物活性物 質(zhì),對高濃度標本易產(chǎn)生高攜帶 試劑穩(wěn)定性試劑穩(wěn)定性28盡效期,室溫連續(xù) 112336小時,開瓶效期與 標貼效期一致 28盡效期,開瓶效期4小 時28天(28 ) 雅培試劑不受試劑開瓶影響,并可長

17、期上機,無 須冷藏,試劑更穩(wěn)定 定標周期定標周期穩(wěn)定一個批號試劑7,14,28天試劑穩(wěn)定性的表現(xiàn) 標準品標準品1,2和6點定標,可使用無限 不同批號試劑 2點提供用戶多種選擇,節(jié)省標準品的費用和試劑 費用,并保證結(jié)果高質(zhì)量 質(zhì)控質(zhì)控高,中,低三種,配L-J圖低,中,高三種配合L-J圖全面控制分析的整個線性范圍 靈敏度靈敏度(TSH)0.01uIU/ml(第三代)0.011uIU/ml(分析靈敏度)極好的功能靈敏度 精密度精密度批內(nèi)5%,批間10%,采用 NCCLS的EP5-T2標準 批內(nèi)8%,無國際標準(一般 3天周期) 雅培采用更嚴格的標準依然表現(xiàn)極佳的精密 度 攜帶率攜帶率6106 IU/

18、L -HCG交叉 測定于陰性標本時攜帶率 1IU/L；2g/L 重組 HBsAg交叉測定于陰性標 本時攜帶率0.1g/L 上機試劑為十字切口封口 膜,對探針有污染,探針清 洗為被動清洗 所有項目因采用一步法并使用高污染探針， 具有較高攜帶率并有前帶效應(yīng)。不符合ATA 、AACC對這些項目的推薦要求。 AxSYMAxSYM與與CentuarCentuar主要性能比較主要性能比較 AxSYMCentuar優(yōu)勢 線性范圍線性范圍(hCG)0200,000mIU/ml01000mIU/mlAxSYM自動稀釋功能同樣可達極寬的線性范 圍 自動轉(zhuǎn)測自動轉(zhuǎn)測有有提高工作效率 自動重測自動重測有有提高工作效率 第一出結(jié)果時間第一出結(jié)果時間8分鐘15分鐘急診更快速 組合配套組合配套有,隨意無限有用戶使用更方便 一次性一次性Tip頭頭無有增加消耗 觸摸屏觸摸屏有無更有效地操作方式 試劑盒自動開蓋試劑盒自動開蓋有無,用十字切口封口膜,對 探針有污染,每次測試結(jié) 束需人工封口 試劑隨用隨取，避免試劑蒸發(fā)而造成的結(jié)果不 準和浪費,并避免交叉污染 每日保養(yǎng)時間每日保養(yǎng)時間10分鐘,儀器自動完成40分鐘,人工完成？非?？旖莘奖?ASTM雙向選擇雙向選擇有有AxSYM有利于實驗室一體化和全自動化 試劑自動切換試劑自動切換有無？提高工作效率,避免試劑浪