冷庫管理規(guī)范

1、冷庫管理規(guī)范 （凍庫及冷藏庫）一、總則冷庫是經(jīng)營生物制品、疫苗等經(jīng)營企業(yè)的主要組成部分，擔(dān)負著易變性藥品的冷凍和儲藏任務(wù)，起著藥品安全經(jīng)營、生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定的作用。冷庫結(jié)構(gòu)復(fù)雜，技術(shù)性強，冷庫的使用、維修、管理，必須嚴格按照規(guī)定辦事，認真執(zhí)行國家頒布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，做到安全、衛(wèi)生、低消耗。冷庫使用部門在使用的同時，要抓好日常維護檢修工作，切實做到使用好、管理好冷庫。冷庫操作員要鉆研業(yè)務(wù)，掌握科學(xué)技術(shù)，熱愛本職工作，遵守冷庫操作規(guī)程，為安生經(jīng)營奠定基礎(chǔ)。二、人員企業(yè)根據(jù)實際情況，配備經(jīng)過專門教育和培訓(xùn)，具有冷藏、制冷、衛(wèi)檢等專業(yè)知識、和有組織能力的管理人員和技術(shù)人員，有一定數(shù)量的技師、助

2、理工程師、工程師、高級工程師等負責(zé)冷庫的技術(shù)、管理工作?；蛲庹埣夹g(shù)人員協(xié)助冷庫的維修。冷庫的壓縮機房操作人員，必須具有初中以上文化程度，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，獲得合格證書，方能上崗操作。負責(zé)冷庫管理的儲運部門，要定期組織專業(yè)技術(shù)人員和操作人員進行冷庫管理的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗技術(shù)學(xué)習(xí)和經(jīng)驗交流，要對本規(guī)范的實施負全部責(zé)任。三、庫房的使用管理冷庫的使用，應(yīng)按設(shè)計要求，充分發(fā)揮凍結(jié)、冷藏能力，確保安全經(jīng)營和藥品質(zhì)量，養(yǎng)護好冷庫建筑結(jié)構(gòu)。庫房管理責(zé)任落實到人，每一件設(shè)備工具，應(yīng)有人負責(zé)。冷庫是用隔熱材料建成的，具有怕水、怕潮、怕熱氣、怕跑冷的特性，要把好冰、霜、水、門、燈五關(guān)。穿堂和庫房的墻、地、門、頂?shù)榷疾?/p>

3、得有冰、霜、水，有了要及時清除。庫內(nèi)排管和冷風(fēng)機要及時掃霜、沖霜，以提高制冷效能。沖霜時必須按規(guī)程操作，凍結(jié)間至少要做到出清一次庫，沖一次霜。冷風(fēng)機水盤內(nèi)和庫內(nèi)不得有積水。冷庫內(nèi)嚴禁多水性作業(yè)。沒有經(jīng)過凍結(jié)的貨物，不準(zhǔn)直入凍結(jié)物冷藏間，以保證商品質(zhì)量，防止損壞冷庫。要嚴格管理冷庫門，藥品出入庫時，要隨時關(guān)門，庫門如有損壞要及時維修，做到開啟靈活、關(guān)閉嚴密、防止跑冷。凡接觸外界空氣的門，均應(yīng)設(shè)空氣幕，減少冷熱空氣對流。防止建筑結(jié)構(gòu)凍融循環(huán)、凍酥、凍臌。各類冷庫庫房必須按設(shè)計規(guī)定用途使用，冷卻物、結(jié)凍物冷藏間不能混淆使用。原設(shè)計有冷卻工藝的凍結(jié)間，如改為一次凍結(jié)時，要配備足夠的制冷設(shè)備。冷卻物冷藏

4、間、結(jié)凍物冷藏間、原設(shè)計的兩用間確需改換用途的，由設(shè)計部門設(shè)計并按程序報批。空庫時，凍結(jié)間和凍結(jié)物冷藏間應(yīng)保持在以下，防止凍融循環(huán)。冷卻物冷藏間應(yīng)保持在零點溫度以下，避免庫內(nèi)滴水受潮。保護地坪（樓板），防止凍臌和損壞。不得把藥品直接散鋪在地坪上或墊上席子等凍結(jié)；貨墊等重物不準(zhǔn)在地坪上拖或摔，以免砸壞地坪，破壞隔熱層。藥品堆垛，其重量不得超過設(shè)計負荷。沒有地坪防凍措施的冷卻物冷藏間，其庫溫不得低于，以免凍臌。冷庫地下自然通風(fēng)道應(yīng)保持暢通，不得積水、有霜，不得堵塞，北方地區(qū)要做到冬堵春開。采用機械通風(fēng)或地下油管加熱等設(shè)備，要指定專人負責(zé)，定期檢查，根據(jù)要求，及時開啟通風(fēng)機、加熱器等裝置。冷庫必須合

5、理利用倉容，不斷總結(jié)、改進藥品堆垛方法，安全、合理安排貨位和堆垛高度，提高冷庫利用率。堆垛要牢固、整齊，便于盤點、檢查、進出庫。庫內(nèi)貨位堆垛要求：距凍結(jié)物冷藏間頂棚米。距冷卻物冷藏間頂棚米。距頂排管下側(cè)米。距頂排管橫側(cè)米。距無排管的墻米。距墻排管外側(cè)米。距冷風(fēng)機周圍米。距風(fēng)道底面米。庫房要留有合理的走道，便于庫內(nèi)操作、車輛通過、設(shè)備檢修，保證安全。商品進出庫及庫內(nèi)操作，要防止運輸工具和商品碰撞庫門、電梯門、柱子、墻壁和制冷系統(tǒng)管道等工藝設(shè)備，在易受碰撞之處，應(yīng)加防護裝置。庫內(nèi)電器線路要經(jīng)常維護，防止漏電，出庫房要隨手關(guān)燈。凍庫不宜采用包庫制度，防止違章使用。四、藥品保管與衛(wèi)生冷庫要加強藥品保管

6、和衛(wèi)生工作，重視藥品養(yǎng)護，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品質(zhì)量，減少損失。冷庫要加強衛(wèi)檢工作。庫內(nèi)要求無污垢、無霉菌、無異味、無鼠害、無冰霜等，并有相關(guān)人員檢查出入庫藥品。藥品在進入冷庫時，必須有生物制品批簽發(fā)單或其它檢驗證件。嚴禁不合格藥品入庫。為保證藥品質(zhì)量，凍結(jié)、冷藏商品時，必須遵守冷庫操作要求。藥品深層溫度必須降低到不高于冷藏間溫度時才能轉(zhuǎn)庫，如凍結(jié)物冷藏間庫溫為，則藥品凍結(jié)后的深層溫度必須達到以下。長途運輸?shù)睦鋬鏊幤?，在裝車、船時的溫度不得高于。外地調(diào)入的凍結(jié)藥品，溫度高于時，必須復(fù)凍到要求溫度后，才能轉(zhuǎn)入凍結(jié)物冷藏間。根據(jù)藥品特性，嚴格掌握庫房溫度、濕度。在正常情況下，凍結(jié)物

7、冷藏間一晝夜溫度升降幅度不得超過，冷卻物冷藏間不得超過。在貨物進出庫過程中，凍結(jié)物冷藏間溫升不得超過，冷卻物冷藏間不得超過。對庫存藥品，要嚴格掌握儲存保質(zhì)期限，定期進行質(zhì)量檢查，執(zhí)行先進先出制度。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)等異?，F(xiàn)象時，應(yīng)迅速處理。藥品入庫前必須除次品，剔除破損、臟污等殘次藥品，并通過驗收后，方可入庫儲藏，以保證藥品質(zhì)量。下列藥品要經(jīng)過挑選、整理或改換包裝，否則不準(zhǔn)入庫：藥品批號混淆者。藥品污染和夾有污物。不能堆垛的零散藥品，應(yīng)加包裝后方可入庫。下列藥品嚴禁入庫：變質(zhì)、有異味、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。無相關(guān)檢驗報告的藥品。雨淋或水浸泡過的藥品。沒有嚴密包裝的藥品。易燃、易爆、有毒、有化學(xué)腐

8、蝕作用的商品。供應(yīng)有強揮發(fā)氣味的藥品應(yīng)設(shè)專庫保管，不得混放。要認真記載商品的進出庫時間、品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、產(chǎn)地和批號等。要按垛掛牌，定期核對帳目，出一批清理一批，做到帳、貨、卡相符。冷庫必須做好下列衛(wèi)生工作：冷庫工作人員要注意個人衛(wèi)生，定期進行身體健康檢查，發(fā)現(xiàn)有傳染病者應(yīng)及時調(diào)換工作。庫房周圍和庫內(nèi)外走廊、電梯等場所，必須經(jīng)常清掃，保持衛(wèi)生。庫內(nèi)使用的易銹金屬工具、木質(zhì)工具和運輸工具、貨墊、凍盤等設(shè)備，要勤洗、勤擦、定期消毒，防止發(fā)霉、生銹。庫內(nèi)藥品出清后，要進行徹底清掃、消毒、堵塞鼠洞，消滅霉菌。五、設(shè)備管理冷庫中的制冷設(shè)備和制冷劑具有高壓、易爆、含毒的特性，冷庫工作人員要樹立高度的

9、責(zé)任感，認真貫徹預(yù)防為主的方針，定期進行安全檢查。每年旺季之前，要進行一次重點安全檢查，查制度，查各種設(shè)備的技術(shù)狀況，查勞動保護用品和安全設(shè)施的配置情況。要加強冷庫制冷設(shè)備和其它設(shè)備的管理，提高設(shè)備完好率，確保安全經(jīng)營。冷庫的機房要建立崗位責(zé)任制度、交接班制度、安全經(jīng)營制度、設(shè)備維護保養(yǎng)制度等各項制度。根據(jù)設(shè)備的特性和實際操作經(jīng)驗，制定冷庫切實可行的技術(shù)規(guī)程，報主管部門備查，并嚴格執(zhí)行。冷庫所用的儀器、儀表、衡器、量具等都必須經(jīng)過法定計量部門的鑒定，同時要按規(guī)定定期復(fù)查，確保計量器具的準(zhǔn)確性。操作人員要做到“四要”、“四勤”、“四及時”：“四要”是：要確保安全運行；要保證庫房溫度；要盡量降低冷

10、凝壓力（表壓力最高不超過）；要充分發(fā)揮制冷設(shè)備的制冷效率，努力降低水、電、油、制冷劑的消耗?！八那凇笔牵呵诳磧x表；勤查機器溫度；勤聽機器運轉(zhuǎn)有無雜音；勤了解進出貨情況?！八募皶r”是：及時放油；及時除霜；及時放空氣；及時清除冷凝器水垢。操作人員要嚴格遵守交接班制度，要加強工作責(zé)任心，互相協(xié)作。交接班時，要做到：當(dāng)班的機器運轉(zhuǎn)、供液、庫溫等情況清楚。機器設(shè)備運行中的故障、隱患及需要注意的事項明確。庫間記錄完整、準(zhǔn)確。庫間工具、用品齊全。機器設(shè)備和工作場所清潔無污，周圍沒有雜物。交接中發(fā)現(xiàn)問題，如能在當(dāng)班處理時，交班人應(yīng)在接班人協(xié)同下負責(zé)處理完畢再離開。氨瓶的使用管理，必須嚴格遵守氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程中

11、的有關(guān)事項，特別注意：不得使用已超過檢驗期的氨瓶。充裝量不得超過規(guī)定。不得放在熱源附近。不得強烈震動。不得在太陽下曝曬。氨瓶必須按期鑒定。大、中型冷庫必須裝設(shè)庫溫遙測裝置，以保證冷庫溫度的穩(wěn)定和設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，降低能源消耗。六、冷庫維護檢修冷庫要按有關(guān)規(guī)定修理，確保設(shè)備運行狀態(tài)正常。冷庫必須認真執(zhí)行有關(guān)的維護檢修制度。冷庫維護檢修工作要列入養(yǎng)護日程。要將冷庫的定期檢修和日常維護相結(jié)合，以日常維護為主，切實把建筑結(jié)構(gòu)、機器設(shè)備等維護好，使其經(jīng)常處于良好的工作狀態(tài)。為掌握建筑結(jié)構(gòu)和機器設(shè)備的技術(shù)性能狀況，便于管理和維修，要按標(biāo)準(zhǔn)建立完善的技術(shù)檔案。要定期對冷庫屋面和其它各項建筑結(jié)構(gòu)進行檢查。屋面漏

12、水，油氈層臌起、裂縫，保護層損壞，屋面排水不暢，落水管損壞或堵塞，庫內(nèi)外排水管道滲水，墻面或地面裂縫、破損、粉面脫落，冷庫門損壞等，應(yīng)及時修復(fù)。地坪凍臌，墻壁和柱子裂縫時，應(yīng)查明原因，采取措施，不使其繼續(xù)發(fā)展。松散隔熱層有下沉，應(yīng)以同樣材料填滿壓實，發(fā)現(xiàn)受潮要及時翻曬或更換。冷庫平頂，不得做其他用途，有積雪、長草時應(yīng)及時清除。冷庫的維修必須保證質(zhì)量。積極采取新工藝、新技術(shù)，力求維修后的使用效果達到或超過原設(shè)計要求。要認真做好維修的質(zhì)量檢查，竣工后要組織驗收。冷庫的機器設(shè)備發(fā)生故障和建筑結(jié)構(gòu)損壞后，應(yīng)立即檢查，分析原因，制定解決辦法和措施，并認真總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。對于那些玩忽職守、違章操作造成事故的人員，要追究責(zé)任，依章處理。冷庫發(fā)生重大事故要立即逐級向主管部門報告。一般事故亦要建立登記制度，報主管部門備案。各冷庫每年要將各種事故書面報告