國(guó)家基本藥物合理使用概述課件

1、國(guó)家基本藥物合理使用概述1 1 1 國(guó)家基本藥物合理使用概述2 國(guó)家基本藥物合理使用概述3 內(nèi)內(nèi) 容容 國(guó)家基本藥物概述國(guó)家基本藥物概述 合理用藥相關(guān)概念合理用藥相關(guān)概念 開(kāi)具處方應(yīng)注意的一些問(wèn)題開(kāi)具處方應(yīng)注意的一些問(wèn)題 國(guó)家基本藥物合理使用概述4 一一. 基本藥物概述基本藥物概述 國(guó)家基本藥物合理使用概述5 結(jié)合我國(guó)的實(shí)際國(guó)情，結(jié)合我國(guó)的實(shí)際國(guó)情，20092009年年8 8月衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合月衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合 發(fā)布的發(fā)布的國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）中將基本藥物定中將基本藥物定 義為：義為：“基本藥物是基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑

2、型適宜，價(jià)格合適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合 理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各 類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。 基本藥物的概念： l適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求：適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求：優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴。 l劑型適宜：劑型適宜：指藥品劑型易于生產(chǎn)、保存，適合大多數(shù)患者臨床使用指藥品劑型易于生產(chǎn)、保存，適合大多數(shù)患者臨床使用

3、。 l價(jià)格合理：價(jià)格合理：指?jìng)€(gè)人承受得起，國(guó)家負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間指?jìng)€(gè)人承受得起，國(guó)家負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間。 l能夠保障供應(yīng)：能夠保障供應(yīng)：指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要。 l公眾可公平獲得：公眾可公平獲得：指人人都有平等獲得的權(quán)利指人人都有平等獲得的權(quán)利。 國(guó)家基本藥物合理使用概述6 基本藥物遴選原則: 遴 選 原 則 防治必需、安全有效防治必需、安全有效 價(jià)格合理、使用方便價(jià)格合理、使用方便 中西并重、基本保障中西并重、基本保障 臨床首選、基層能夠配備臨床首選、基層能夠配備 合理確定品種（

4、劑型）和數(shù)量合理確定品種（劑型）和數(shù)量 國(guó)家基本藥物合理使用概述7 國(guó)家基本藥物制度的定義： -是指對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理是指對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理 使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多 個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。 其目的：是滿足公眾的重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)其目的：是滿足公眾的重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī) 藥衛(wèi)生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。藥衛(wèi)生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。 國(guó)家基本藥物制度涉及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的每一個(gè)

5、環(huán)節(jié)，是國(guó)家基本藥物制度涉及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，是 國(guó)家藥物政策的核心內(nèi)容。國(guó)家藥物政策的核心內(nèi)容。 國(guó)家基本藥物合理使用概述8 8 8 20092009年年8 8月月1818日日，衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等九部委聯(lián)合發(fā)布了，衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等九部委聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于建關(guān)于建 立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)，并配套下發(fā)了，并配套下發(fā)了國(guó)家基本藥物目國(guó)家基本藥物目 錄管理辦法錄管理辦法( (暫行暫行) )，同日衛(wèi)生部頒發(fā)了，同日衛(wèi)生部頒發(fā)了國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家基本藥物目錄( (基層醫(yī)基層醫(yī) 療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分) ) 標(biāo)志著我國(guó)建立標(biāo)志著

6、我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施工作正式實(shí)施 。 國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施： 國(guó)家基本藥物合理使用概述9 國(guó)家基本藥物特點(diǎn)： u相對(duì)重要性相對(duì)重要性 基本藥物設(shè)計(jì)初衷在 于通過(guò)保證相對(duì)重要 的藥物可及，滿足大 部分國(guó)民的需求。 u動(dòng)態(tài)性動(dòng)態(tài)性 基本藥物目錄不 是一成不變的，而 是一個(gè)動(dòng)態(tài)化藥物 集合。 u強(qiáng)制性強(qiáng)制性 建立基本藥物目錄并且圍繞建立基本藥物目錄并且圍繞 目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。 國(guó)家基本藥物合理使用概述10 1010 第一部分第一部分 化學(xué)藥品和化學(xué)藥品和 生物制品生物制品 第二部分第二部分 中成藥中成藥 第三部分第三部分 中藥飲片中

7、藥飲片 317203 - 2013年年3月發(fā)布，月發(fā)布，5月月1日起施行日起施行 我國(guó)的國(guó)家基本藥物目錄： G:基本藥物目錄基本藥物目錄2012版版.pdf 國(guó)家基本藥物合理使用概述11 l國(guó)國(guó)家基本藥物處方集家基本藥物處方集 2012版版 l國(guó)國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南家基本藥物臨床應(yīng)用指南 2012版版 與之配套的2個(gè)技術(shù)文件： 國(guó)家基本藥物合理使用概述12 國(guó)家基本藥物處方集國(guó)家基本藥物處方集 2012版（化學(xué)藥品和生物制品）版（化學(xué)藥品和生物制品） 內(nèi)容共分內(nèi)容共分6部分部分： 前言前言 使用說(shuō)明使用說(shuō)明 總論總論 各論各論 附錄附錄 索引索引 國(guó)家基本藥物合理使用概述13 國(guó)家基本藥物

8、處方集國(guó)家基本藥物處方集 2012版（化學(xué)藥品和生物制品）版（化學(xué)藥品和生物制品） 總論總論： 合理使用藥物的概述、不良反應(yīng)、藥物體內(nèi)過(guò)程、 特殊人群用藥等。 各論：各論：針對(duì)該類藥物在作用或應(yīng)用方面的個(gè)性和共性進(jìn)行 敘述，然后對(duì)該類藥物品種分項(xiàng)進(jìn)行系統(tǒng)論述， 【藥理作 用】、【藥代動(dòng)力學(xué)】、【適應(yīng)癥】、【禁忌癥】、【不良反應(yīng)】、 【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】、【用法和用量】、【劑型和規(guī) 格】、【貯存】等。 國(guó)家基本藥物合理使用概述14 國(guó)家基本藥物處方集國(guó)家基本藥物處方集 2012版（化學(xué)藥品和生物制品）版（化學(xué)藥品和生物制品） 附錄附錄：處方管理辦法、處方常用符號(hào)縮寫、藥物的妊娠安全：處

9、方管理辦法、處方常用符號(hào)縮寫、藥物的妊娠安全 性分類表、兒童藥物劑量計(jì)算、抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)性分類表、兒童藥物劑量計(jì)算、抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng) 用、藥代動(dòng)力學(xué)符號(hào)、注釋等內(nèi)容。用、藥代動(dòng)力學(xué)符號(hào)、注釋等內(nèi)容。 索引索引：藥品中、英文通用名稱索引。：藥品中、英文通用名稱索引。 國(guó)家基本藥物合理使用概述15 國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南2012版（化學(xué)藥品和生物制品）版（化學(xué)藥品和生物制品） 國(guó)家基本藥物合理使用概述16 國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南 2012版 （化學(xué)藥品和生物制品） 每個(gè)病種包括：每個(gè)病種包括：概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、注意事項(xiàng)概

10、述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、注意事項(xiàng) 四部分。四部分。 國(guó)家基本藥物合理使用概述17 國(guó)家基本藥物合理使用概述18 u國(guó)家基本藥物目錄 u國(guó)家基本藥物處方集 u國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南 三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見(jiàn)疾病的診斷、治療、處理、用藥等標(biāo)三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見(jiàn)疾病的診斷、治療、處理、用藥等標(biāo) 準(zhǔn)化、規(guī)范化。準(zhǔn)化、規(guī)范化。 是是WHOWHO推行基本藥物理念，確?；舅幬锕娇杉?、安全有效、合理推行基本藥物理念，確?；舅幬锕娇杉?、安全有效、合理 使用所必需的基礎(chǔ)性技術(shù)文件，是實(shí)施基本藥物制度的重要載體。使用所必需的基礎(chǔ)性技術(shù)文件，是實(shí)施基本藥物制度的重要載體。 國(guó)家基本藥物合理使用概

11、述19 二二. 合理用藥相關(guān)概念合理用藥相關(guān)概念 近年來(lái)近年來(lái)，隨著人們自我保健意識(shí)的增強(qiáng)和藥物品種的迅隨著人們自我保健意識(shí)的增強(qiáng)和藥物品種的迅 猛增加猛增加，不合理用，不合理用藥造成的嚴(yán)重?fù)p害屢有報(bào)道藥造成的嚴(yán)重?fù)p害屢有報(bào)道。 依據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：依據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：20052005年我國(guó)各級(jí)法院年我國(guó)各級(jí)法院 受理的醫(yī)療訴訟案件為受理的醫(yī)療訴訟案件為170170萬(wàn)例，其中涉及藥物萬(wàn)例，其中涉及藥物 糾紛的糾紛的6363萬(wàn)例，占糾紛總數(shù)的萬(wàn)例，占糾紛總數(shù)的37%37%。 國(guó)家基本藥物合理使用概述20 1. WHO1. WHO對(duì)合理用藥的定義對(duì)合理用藥的定義: : 患者能得到適合于他們的患者能得到

12、適合于他們的治療需要治療需要和符合他們和符合他們個(gè)體化需要個(gè)體化需要的藥的藥 品以及品以及正確的用藥方法正確的用藥方法（質(zhì)量可靠、可獲得質(zhì)量可靠、可獲得，而且可，而且可負(fù)擔(dān)得起負(fù)擔(dān)得起）。）。 2.2.處方集處方集對(duì)合理用藥的定義：對(duì)合理用藥的定義： 是以當(dāng)代的、系統(tǒng)的、綜合的醫(yī)藥學(xué)等知識(shí)來(lái)指導(dǎo)用藥，使藥物是以當(dāng)代的、系統(tǒng)的、綜合的醫(yī)藥學(xué)等知識(shí)來(lái)指導(dǎo)用藥，使藥物 治療達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的基本要求。治療達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的基本要求。 合理用藥的定義：合理用藥的定義： 安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng) 國(guó)家基本藥物合理使用概述21 合理用藥的內(nèi)涵：合理用藥的內(nèi)涵： 安全：安全：合理

13、用藥的前提，風(fēng)險(xiǎn)愈小愈好 有效：有效：合理用藥的目的，以遠(yuǎn)期預(yù)后為中心 四大要素四大要素 適當(dāng)：適當(dāng)：合理用藥的要求，貫穿用藥始終 適當(dāng)藥物，適當(dāng)途徑，適當(dāng)時(shí)間，適當(dāng)藥物，適當(dāng)途徑，適當(dāng)時(shí)間， 適當(dāng)劑量，適當(dāng)劑量， 適當(dāng)療程，適當(dāng)目的適當(dāng)療程，適當(dāng)目的 經(jīng)濟(jì)：經(jīng)濟(jì)：堅(jiān)持治療的基礎(chǔ) 合理用藥并不能保證用藥絕對(duì)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，但要盡可能取得最好的治療效果，承擔(dān)合理用藥并不能保證用藥絕對(duì)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，但要盡可能取得最好的治療效果，承擔(dān) 最小的治療風(fēng)險(xiǎn)，支付合理的費(fèi)用，保證患者的用藥安全。最小的治療風(fēng)險(xiǎn)，支付合理的費(fèi)用，保證患者的用藥安全。 國(guó)家基本藥物合理使用概述22 2222 l 正確的疾病診斷，做到有的放矢。

14、正確的疾病診斷，做到有的放矢。 l 注意病史和用藥史，明確用藥指征，防止由于病史和用藥史不明注意病史和用藥史，明確用藥指征，防止由于病史和用藥史不明 而導(dǎo)致藥源性疾病發(fā)生。而導(dǎo)致藥源性疾病發(fā)生。 l 用藥個(gè)體化。由于個(gè)體差異而導(dǎo)致藥物劑量等值而作用不等效，用藥個(gè)體化。由于個(gè)體差異而導(dǎo)致藥物劑量等值而作用不等效， 有些必須根據(jù)監(jiān)測(cè)患者的血藥濃度變化、藥物基因組學(xué)及藥物反有些必須根據(jù)監(jiān)測(cè)患者的血藥濃度變化、藥物基因組學(xué)及藥物反 應(yīng)來(lái)不斷調(diào)整給藥方案，達(dá)到用藥個(gè)體化。應(yīng)來(lái)不斷調(diào)整給藥方案，達(dá)到用藥個(gè)體化。 國(guó)家基本藥物合理使用概述23 2323 l 嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，防止藥物濫用而造成不良后果。嚴(yán)格掌

15、握適應(yīng)證，防止藥物濫用而造成不良后果。 l 注意藥物相互作用（包括體內(nèi)及體外）。注意藥物相互作用（包括體內(nèi)及體外）。 l 注意藥物不良反應(yīng)。注意藥物不良反應(yīng)。 l 根據(jù)藥物和其制劑的藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)特點(diǎn)，合理選擇（高效、低根據(jù)藥物和其制劑的藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)特點(diǎn)，合理選擇（高效、低 毒）和應(yīng)用。包括合理的給藥途徑、恰當(dāng)?shù)膭┝?、?zhǔn)確的給藥時(shí)毒）和應(yīng)用。包括合理的給藥途徑、恰當(dāng)?shù)膭┝俊?zhǔn)確的給藥時(shí) 間和間隔、適宜的療程等。間和間隔、適宜的療程等。 國(guó)家基本藥物合理使用概述24 藥品說(shuō)明書藥品說(shuō)明書 中華人民共和國(guó)藥典中華人民共和國(guó)藥典- -臨床用藥須知臨床用藥須知 處方集、臨床診療指南等。處方集、臨床診

16、療指南等。 合理用藥的相關(guān)政策合理用藥的相關(guān)政策 如：如：抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2015年年，處方管理辦法處方管理辦法2007年、年、 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）2010年年、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定2011年年、抗菌抗菌 藥物臨床應(yīng)用管理辦法藥物臨床應(yīng)用管理辦法2012年年、國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和和處方集處方集 2013年年、 麻醉精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則麻醉精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、糖皮質(zhì)激素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則糖皮質(zhì)激素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等。等。 國(guó)家基本藥物合理使用概述25 藥品說(shuō)明書具有法律

17、效力。藥品說(shuō)明書具有法律效力。醫(yī)學(xué)上，其建立在臨床試驗(yàn)結(jié)論基礎(chǔ)之上；法律上，其反映行醫(yī)學(xué)上，其建立在臨床試驗(yàn)結(jié)論基礎(chǔ)之上；法律上，其反映行 政許可權(quán)的運(yùn)用，既是監(jiān)管手段，又是監(jiān)管的目的。藥品說(shuō)明書是醫(yī)學(xué)與法律的結(jié)合運(yùn)用。政許可權(quán)的運(yùn)用，既是監(jiān)管手段，又是監(jiān)管的目的。藥品說(shuō)明書是醫(yī)學(xué)與法律的結(jié)合運(yùn)用。 提示：教科書、報(bào)刊、媒體、論文等不具有法律效力。提示：教科書、報(bào)刊、媒體、論文等不具有法律效力。 對(duì)藥品說(shuō)明書的擅自修改是違法的。對(duì)藥品說(shuō)明書的擅自修改是違法的。對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改或者廢止，必須依法申請(qǐng)，由對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改或者廢止，必須依法申請(qǐng)，由 政府審批后由藥企執(zhí)行，醫(yī)院、醫(yī)師和藥師無(wú)權(quán)

18、更改。政府審批后由藥企執(zhí)行，醫(yī)院、醫(yī)師和藥師無(wú)權(quán)更改。 醫(yī)師開(kāi)具處方、藥師調(diào)劑處方都應(yīng)當(dāng)服從醫(yī)師開(kāi)具處方、藥師調(diào)劑處方都應(yīng)當(dāng)服從“診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書”。 國(guó)家基本藥物合理使用概述26 -是指臨床實(shí)際使用藥品的適應(yīng)癥、給藥方法或劑量不在說(shuō)明書是指臨床實(shí)際使用藥品的適應(yīng)癥、給藥方法或劑量不在說(shuō)明書 之內(nèi)注明的用法，包括年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥、用藥之內(nèi)注明的用法，包括年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥、用藥 方法或給藥途徑與藥品說(shuō)明書中的用法不同的情況，又稱超范圍用方法或給藥途徑與藥品說(shuō)明書中的用法不同的情況，又稱超范圍用 藥。藥。 對(duì)超藥品說(shuō)明書導(dǎo)致的不良后果，醫(yī)生和

19、藥師要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)對(duì)超藥品說(shuō)明書導(dǎo)致的不良后果，醫(yī)生和藥師要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé) 任。任。 說(shuō)明書說(shuō)明書 的重要性的重要性 國(guó)家基本藥物合理使用概述27 1 1、提供權(quán)威的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)；、提供權(quán)威的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)； 2 2、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和倫理委員會(huì)審核同意；、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和倫理委員會(huì)審核同意； 3 3、使用時(shí)與患者簽署、使用時(shí)與患者簽署超藥品說(shuō)明書知情同意書超藥品說(shuō)明書知情同意書； 4 4、在超藥品使用說(shuō)明書用藥處方上雙簽名；、在超藥品使用說(shuō)明書用藥處方上雙簽名； 5 5、藥師嚴(yán)格依據(jù)、藥師嚴(yán)格依據(jù)超藥品說(shuō)明書知情同意書超藥品說(shuō)明書知情同意書及以上規(guī)定調(diào)及以上規(guī)定調(diào) 劑藥

20、品。劑藥品。 臨床醫(yī)生因醫(yī)療創(chuàng)新確實(shí)需要超說(shuō)明書用藥時(shí)臨床醫(yī)生因醫(yī)療創(chuàng)新確實(shí)需要超說(shuō)明書用藥時(shí) 國(guó)家基本藥物合理使用概述28 6 藥物藥物 相相 互互 作作 用用 5 不不 良良 反反 應(yīng)應(yīng) 4 禁禁 忌忌 癥癥 3 用用 法法 用用 量量 2 適適 應(yīng)應(yīng) 癥癥 成成 份份 1 國(guó)家基本藥物合理使用概述29 適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果 國(guó)家基本藥物合理使用概述30 Text in here 適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果 強(qiáng)心藥強(qiáng)心藥 l地高辛于地高辛于8:008:0010:0010:00時(shí)服用時(shí)服用, ,血峰濃度稍低血峰濃度稍低, ,但

21、生物利用度和效應(yīng)但生物利用度和效應(yīng) 最大；最大；14:0014:0016:0016:00時(shí)服用時(shí)服用, ,血峰濃度高而生物用度低血峰濃度高而生物用度低, , 凌晨凌晨 400400時(shí)左右敏感性最高易中毒。所以上午服用地高辛不但能增加時(shí)左右敏感性最高易中毒。所以上午服用地高辛不但能增加 療效療效, ,而且能減低其毒性作用。而且能減低其毒性作用。 國(guó)家基本藥物合理使用概述31 Text in here 他汀類調(diào)血酯藥他汀類調(diào)血酯藥 由于膽固醇主要在夜間合成，所以晚上給藥比白天給藥更有效。由于膽固醇主要在夜間合成，所以晚上給藥比白天給藥更有效。 如：辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀鈣等，采用

22、如：辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀鈣等，采用 晚間頓服比每日晚間頓服比每日3 3次服藥效果更好。次服藥效果更好。 適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果 口服鈣劑，空腹、餐時(shí)？口服鈣劑，空腹、餐時(shí)？ 國(guó)家基本藥物合理使用概述32 Text in here 消化系統(tǒng)藥物消化系統(tǒng)藥物 l大多在餐前服用，如大多在餐前服用，如 促胃腸動(dòng)力藥多潘立酮、莫沙比利；促胃腸動(dòng)力藥多潘立酮、莫沙比利； 胃腸解痙藥阿托品、溴丙胺太林；胃腸解痙藥阿托品、溴丙胺太林； 助消化藥助消化藥多酶片多酶片、乳酸菌素；、乳酸菌素； 胃粘膜保護(hù)劑如硫糖鋁、膠體果膠鉍，空腹服用可使藥物充分作胃粘膜保護(hù)劑

23、如硫糖鋁、膠體果膠鉍，空腹服用可使藥物充分作 用于胃粘膜，但需注意的是這類藥需在酸性條件下才能與胃粘膜表用于胃粘膜，但需注意的是這類藥需在酸性條件下才能與胃粘膜表 面的粘蛋白絡(luò)合形成一層保護(hù)膜，與制酸藥合用時(shí)，應(yīng)間隔面的粘蛋白絡(luò)合形成一層保護(hù)膜，與制酸藥合用時(shí)，應(yīng)間隔1 1小時(shí)小時(shí) 服用。服用。 適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果 國(guó)家基本藥物合理使用概述33 Text in here 降血糖藥降血糖藥 l磺脲類藥物用藥時(shí)間應(yīng)在餐前磺脲類藥物用藥時(shí)間應(yīng)在餐前3030分鐘內(nèi)；分鐘內(nèi)； l非磺脲類藥物瑞格列奈用藥時(shí)間應(yīng)在餐前非磺脲類藥物瑞格列奈用藥時(shí)間應(yīng)在餐前1515分鐘內(nèi)服

24、用或進(jìn)餐時(shí)服用；分鐘內(nèi)服用或進(jìn)餐時(shí)服用； l雙胍類有惡心、嘔吐和腹瀉等不良反應(yīng)，宜在餐中或餐后服用；雙胍類有惡心、嘔吐和腹瀉等不良反應(yīng)，宜在餐中或餐后服用； l胰島素增敏劑（羅格列酮、比格列酮）和格列美脲等長(zhǎng)效制劑的用藥時(shí)間宜每胰島素增敏劑（羅格列酮、比格列酮）和格列美脲等長(zhǎng)效制劑的用藥時(shí)間宜每 日早餐前日早餐前0.50.5小時(shí)服用一次；小時(shí)服用一次； l-糖苷酶抑制劑（阿卡波糖等）能抑制雙糖轉(zhuǎn)化為單糖，從而減慢葡萄糖的糖苷酶抑制劑（阿卡波糖等）能抑制雙糖轉(zhuǎn)化為單糖，從而減慢葡萄糖的 生成速度并延緩葡萄糖的吸收，需在餐前即刻服用或與第一口主食咀嚼服用。生成速度并延緩葡萄糖的吸收，需在餐前即刻服

25、用或與第一口主食咀嚼服用。 適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果 國(guó)家基本藥物合理使用概述34 Text in here抗腫瘤藥物抗腫瘤藥物 l腫瘤細(xì)胞和正常細(xì)胞具有不同的生物鐘，腫瘤細(xì)胞在腫瘤細(xì)胞和正常細(xì)胞具有不同的生物鐘，腫瘤細(xì)胞在10:0010:00時(shí)生長(zhǎng)時(shí)生長(zhǎng) 最旺盛，第最旺盛，第2 2個(gè)生長(zhǎng)高峰在個(gè)生長(zhǎng)高峰在22:0022:0023:0023:00時(shí)，而正常細(xì)胞在時(shí)，而正常細(xì)胞在16:0016:00時(shí)時(shí) 生長(zhǎng)最快。因此，在上午生長(zhǎng)最快。因此，在上午10:0010:00時(shí)或午夜時(shí)或午夜22:0022:0023:0023:00時(shí)進(jìn)行化療，時(shí)進(jìn)行化療， 對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷

26、力最高，對(duì)正常細(xì)胞受損率最低。所以有人提出對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力最高，對(duì)正常細(xì)胞受損率最低。所以有人提出 了了“零點(diǎn)化療零點(diǎn)化療”的給藥方案，即在午夜給予化療藥。的給藥方案，即在午夜給予化療藥。 適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果適宜的用藥時(shí)間能發(fā)揮更佳效果 國(guó)家基本藥物合理使用概述35 藥品不良反應(yīng)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 藥品不良反應(yīng)：藥品不良反應(yīng)：合格藥品在正常的用法和用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意合格藥品在正常的用法和用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意 外的有害反應(yīng)。外的有害反應(yīng)。 副作用：副作用：在治療量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的不適反應(yīng)，一般較輕微、可逆在治療量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的不適反應(yīng)，

27、一般較輕微、可逆。 毒性反應(yīng)：毒性反應(yīng)：用藥劑量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而引起的不良反應(yīng)用藥劑量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而引起的不良反應(yīng)。 變態(tài)反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng)：機(jī)體受藥物刺激發(fā)生異常的免疫反應(yīng)，而引起生理功能障礙或組織損傷機(jī)體受藥物刺激發(fā)生異常的免疫反應(yīng)，而引起生理功能障礙或組織損傷。 后遺效應(yīng)：后遺效應(yīng)：停藥后血藥濃度雖已降至最低有效濃度以下，但仍殘存的生物效應(yīng)停藥后血藥濃度雖已降至最低有效濃度以下，但仍殘存的生物效應(yīng)。 繼發(fā)反應(yīng)：繼發(fā)反應(yīng)：由于藥物治療作用引起的不良后果，又稱治療矛盾由于藥物治療作用引起的不良后果，又稱治療矛盾。 致畸、致突變、致癌作用等。致畸、致突變、致癌作用等。 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)按規(guī)定

28、及時(shí)上報(bào)！發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)！ 國(guó)家基本藥物合理使用概述36 藥品不良反應(yīng)分類 A A型不良反應(yīng)（與藥物劑量有關(guān)）型不良反應(yīng)（與藥物劑量有關(guān)） B B型不良反應(yīng)（與藥物劑量無(wú)關(guān)）型不良反應(yīng)（與藥物劑量無(wú)關(guān)） 國(guó)家基本藥物合理使用概述37 -受體阻滯劑主要不良反應(yīng) -受體阻滯劑目前仍然是臨床上治療高血壓的有效、安全的藥物，是臨床上受體阻滯劑目前仍然是臨床上治療高血壓的有效、安全的藥物，是臨床上 常用的降血壓藥物之一。常用的降血壓藥物之一。 不良反應(yīng) v肢體寒冷、糖脂代謝紊亂、誘發(fā)支氣管痙攣，常見(jiàn)于非選擇性受 體阻滯劑。 v心率減慢、抑郁等。 國(guó)家基本藥物合理使用概述38 -受體阻滯劑主要

29、不良反應(yīng) 注意事項(xiàng): v用藥前心率低于55次/分、度以上房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)，不用受體阻滯劑。 v停用受體阻滯劑可發(fā)生停藥的反跳現(xiàn)象，故在缺血性心臟病及高血壓治療 中應(yīng)逐漸停用。 v應(yīng)用受體阻滯劑后心率下降為藥物的治療作用，但若心率低于50次/分，應(yīng) 減量或停藥。 v哮喘、慢性阻塞性肺病和周圍血管疾病的患者禁用。 v糖尿病、嚴(yán)重的血脂紊亂患者慎用。 國(guó)家基本藥物合理使用概述39 電解質(zhì)紊亂電解質(zhì)紊亂： 利尿劑主要不良反應(yīng) 呋塞米、氫氯噻嗪、螺內(nèi)酯、氨苯蝶呤呋塞米、氫氯噻嗪、螺內(nèi)酯、氨苯蝶呤 國(guó)家基本藥物合理使用概述40 血尿酸升高、痛風(fēng)血尿酸升高、痛風(fēng)（氫氯噻嗪、呋塞米）（氫氯噻嗪、呋塞米）：在心力

30、衰竭患者比較常見(jiàn)。在心力衰竭患者比較常見(jiàn)。 糖耐量減低糖耐量減低（氫氯噻嗪、呋塞米）（氫氯噻嗪、呋塞米）：也是大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用利尿劑的不良反應(yīng)。也是大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用利尿劑的不良反應(yīng)。 應(yīng)盡量減少用藥劑量以避免之，對(duì)于劑量不能降低的患者，應(yīng)注意適當(dāng)減輕應(yīng)盡量減少用藥劑量以避免之，對(duì)于劑量不能降低的患者，應(yīng)注意適當(dāng)減輕 體重、增加活動(dòng)量。體重、增加活動(dòng)量。 脂質(zhì)代謝紊亂脂質(zhì)代謝紊亂（氫氯噻嗪）（氫氯噻嗪）：表現(xiàn)為甘油三酯和膽固醇升高。表現(xiàn)為甘油三酯和膽固醇升高。 利尿劑主要不良反應(yīng) 國(guó)家基本藥物合理使用概述41 鈣離子拮抗劑主要不良反應(yīng) 國(guó)家基本藥物合理使用概述42 便秘：便秘：為藥物影響腸道平滑肌鈣

31、離子的轉(zhuǎn)運(yùn)所致，較常見(jiàn)，可用中藥緩瀉藥為藥物影響腸道平滑肌鈣離子的轉(zhuǎn)運(yùn)所致，較常見(jiàn)，可用中藥緩瀉藥 物減輕癥狀，必要時(shí)換用其它藥物。物減輕癥狀，必要時(shí)換用其它藥物。 脛前、踝部水腫：脛前、踝部水腫：可見(jiàn)于各類鈣拮抗劑；是主要擴(kuò)張毛細(xì)血管前括約肌，可見(jiàn)于各類鈣拮抗劑；是主要擴(kuò)張毛細(xì)血管前括約肌， 對(duì)毛細(xì)血管后括約肌的靜脈系統(tǒng)擴(kuò)張有限，因此產(chǎn)生靜壓增加，從而加速血對(duì)毛細(xì)血管后括約肌的靜脈系統(tǒng)擴(kuò)張有限，因此產(chǎn)生靜壓增加，從而加速血 管內(nèi)液體濾出、組織間液增加，導(dǎo)致外周水腫。管內(nèi)液體濾出、組織間液增加，導(dǎo)致外周水腫。 與利尿劑合用時(shí)可以減輕或消除水腫癥狀，與利尿劑合用時(shí)可以減輕或消除水腫癥狀，ACEI

32、ACEI類或類或ARBARB類藥物有擴(kuò)靜脈作用，類藥物有擴(kuò)靜脈作用， 可抵消可抵消CCBCCB常見(jiàn)的踝部水腫。常見(jiàn)的踝部水腫。 鈣離子拮抗劑主要不良反應(yīng) 國(guó)家基本藥物合理使用概述43 咳嗽：咳嗽：最常見(jiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率最常見(jiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率101030%30%，與劑量無(wú)關(guān)，隨用藥時(shí)間，與劑量無(wú)關(guān)，隨用藥時(shí)間 延長(zhǎng)癥狀也不緩解。為無(wú)痰干咳，夜間影響睡眠。延長(zhǎng)癥狀也不緩解。為無(wú)痰干咳，夜間影響睡眠。 高鉀血癥：高鉀血癥：為用藥后抑制醛固酮的釋放所致；在合用保鉀利尿劑或口為用藥后抑制醛固酮的釋放所致；在合用保鉀利尿劑或口 服補(bǔ)鉀時(shí)更容易發(fā)生。服補(bǔ)鉀時(shí)更容易發(fā)生。 皮疹、血管神經(jīng)性水腫：皮疹、血管神經(jīng)

33、性水腫：為藥物的過(guò)敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)應(yīng)立即停藥為藥物的過(guò)敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)應(yīng)立即停藥。 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑主要不良反應(yīng) 國(guó)家基本藥物合理使用概述44 糖皮質(zhì)激素類藥物主要不良反應(yīng) 國(guó)家基本藥物合理使用概述45 二甲雙胍主要不良反應(yīng) l 常見(jiàn)的有：惡心、腹瀉、口中金屬味；常見(jiàn)的有：惡心、腹瀉、口中金屬味； l 乳酸酸中毒（較少發(fā)生但應(yīng)注意）；乳酸酸中毒（較少發(fā)生但應(yīng)注意）； l 可減少腸道可減少腸道VBVB12 12吸收。 吸收。 碘對(duì)比劑使用指南碘對(duì)比劑使用指南第第1、2版：版：在碘對(duì)比劑使用前在碘對(duì)比劑使用前48h48h須停用雙胍類藥物；碘對(duì)須停用雙胍類藥物；碘對(duì) 比劑使用后至少比劑使用后至

34、少48h48h腎功能恢復(fù)正?；蚧謴?fù)到基線水平后才能再次使用。腎功能恢復(fù)正?；蚧謴?fù)到基線水平后才能再次使用。 國(guó)家基本藥物合理使用概述46 解熱鎮(zhèn)痛藥物主要不良反應(yīng) 胃腸道反應(yīng)胃腸道反應(yīng) 腎功能損害腎功能損害 肝功能損害肝功能損害 血液系統(tǒng)血液系統(tǒng)ADR 不同的不同的NSAIDsNSAIDs對(duì)胃腸道并發(fā)癥的危險(xiǎn)性有很大的差對(duì)胃腸道并發(fā)癥的危險(xiǎn)性有很大的差 別。在常規(guī)劑量下別。在常規(guī)劑量下, ,對(duì)胃腸道相對(duì)危險(xiǎn)性系數(shù)對(duì)胃腸道相對(duì)危險(xiǎn)性系數(shù) 布洛芬布洛芬 1. 0 1. 0 萘普生萘普生 7. 07. 0 雙氯芬酸雙氯芬酸 2. 3 2. 3 吲哚美辛吲哚美辛 8. 08. 0 雙氯尼酸雙氯尼酸 3

35、. 5 3. 5 吡羅昔康吡羅昔康 9. 09. 0 芬布芬芬布芬 3. 5 3. 5 酮洛芬酮洛芬 10. 310. 3 阿司匹林阿司匹林 4. 84. 8 國(guó)家基本藥物合理使用概述47 系統(tǒng)毒性系統(tǒng)毒性 主要表現(xiàn)主要表現(xiàn)代表藥物代表藥物 血液毒性血液毒性白細(xì)胞或白細(xì)胞或/ /和中性粒細(xì)胞減少、貧和中性粒細(xì)胞減少、貧 血、血小板減少血、血小板減少 紫杉類、紫杉類、亞硝脲類、亞硝脲類、卡鉑、長(zhǎng)春瑞濱、卡鉑、長(zhǎng)春瑞濱、 蒽環(huán)類等蒽環(huán)類等 甲氨蝶呤甲氨蝶呤 消化道毒性消化道毒性惡心、嘔吐、食欲下降、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲下降、腹瀉、 便秘便秘 順鉑順鉑、環(huán)磷酰胺環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶氟尿嘧啶、伊立替、

36、伊立替 康等康等 肝腎毒性肝腎毒性肝、腎功能不同程度損害肝、腎功能不同程度損害門冬酰胺酶、順鉑等門冬酰胺酶、順鉑等 肺毒性肺毒性間質(zhì)性肺炎、肺纖維化間質(zhì)性肺炎、肺纖維化博來(lái)霉素、大劑量環(huán)博來(lái)霉素、大劑量環(huán)磷酰胺磷酰胺等等 心臟毒性心臟毒性心肌損害、心律失常、心功能異心肌損害、心律失常、心功能異 常常 多柔比星多柔比星、表柔比星、吡柔比星表柔比星、吡柔比星 神經(jīng)毒性神經(jīng)毒性末梢和中樞神經(jīng)毒性末梢和中樞神經(jīng)毒性長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春新堿、鉑類鉑類、紫杉類等、紫杉類等 皮膚毒性皮膚毒性皮疹、脫發(fā)、手足綜合征、色素皮疹、脫發(fā)、手足綜合征、色素 沉著等沉著等 氟尿嘧啶氟尿嘧啶、卡培他濱、卡培他濱 抗腫瘤藥物常見(jiàn)

37、不良反應(yīng)及代表藥物 國(guó)家基本藥物合理使用概述48 藥物代謝動(dòng)力學(xué)：藥物的吸收、分布、代謝、清除過(guò)程。藥物代謝動(dòng)力學(xué)：藥物的吸收、分布、代謝、清除過(guò)程。 吸收：吸收：藥物從用藥部位進(jìn)入藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程。血液循環(huán)的過(guò)程。 分布：分布：藥物隨血流轉(zhuǎn)運(yùn)至各組織、器官的過(guò)程。藥物隨血流轉(zhuǎn)運(yùn)至各組織、器官的過(guò)程。 吸收和分布是藥物發(fā)揮作用的過(guò)程吸收和分布是藥物發(fā)揮作用的過(guò)程。 藥物的體內(nèi)過(guò)程 吸入給藥肌注皮下直腸給藥黏膜給藥口服皮膚吸入給藥肌注皮下直腸給藥黏膜給藥口服皮膚 影響因素：血漿蛋白結(jié)合率、細(xì)胞膜屏障影響因素：血漿蛋白結(jié)合率、細(xì)胞膜屏障 、器官血流量、藥物的解離、器官血流量、藥物的

38、解離 度等。度等。 口服：溶液劑口服：溶液劑 混懸劑混懸劑 顆粒劑顆粒劑 膠囊劑膠囊劑 片劑片劑 包衣片包衣片 國(guó)家基本藥物合理使用概述49 藥物代謝動(dòng)力學(xué)：藥物的吸收、分布、代謝、清除過(guò)程。藥物代謝動(dòng)力學(xué)：藥物的吸收、分布、代謝、清除過(guò)程。 代謝：代謝：肝臟是藥物主要代謝器官，多數(shù)被肝藥酶（肝臟是藥物主要代謝器官，多數(shù)被肝藥酶（P450P450）代謝）代謝。 被代謝后一般為作用減弱或消失；但有些藥物經(jīng)代謝才產(chǎn)生活性（如依那普被代謝后一般為作用減弱或消失；但有些藥物經(jīng)代謝才產(chǎn)生活性（如依那普 利利、氫氯吡格雷、潑尼松、阿法骨化醇等）氫氯吡格雷、潑尼松、阿法骨化醇等）。 某些藥物可使肝藥酶的活性

39、增強(qiáng)（某些藥物可使肝藥酶的活性增強(qiáng)（酶誘導(dǎo)藥酶誘導(dǎo)藥），如苯巴比妥、苯妥英鈉、利），如苯巴比妥、苯妥英鈉、利 福平等福平等。 某些藥物可使肝藥酶的活性降低（某些藥物可使肝藥酶的活性降低（酶抑制藥酶抑制藥），如咪唑類抗真菌藥、克拉霉），如咪唑類抗真菌藥、克拉霉 素、異煙肼、西咪替丁、環(huán)孢菌素等素、異煙肼、西咪替丁、環(huán)孢菌素等。 藥物的體內(nèi)過(guò)程 國(guó)家基本藥物合理使用概述50 藥物代謝動(dòng)力學(xué)：藥物的吸收、分布、代謝、排泄過(guò)程。藥物代謝動(dòng)力學(xué)：藥物的吸收、分布、代謝、排泄過(guò)程。 排泄：排泄：藥物經(jīng)各種排泄途徑離開(kāi)機(jī)體，作用減弱或消失藥物經(jīng)各種排泄途徑離開(kāi)機(jī)體，作用減弱或消失。 腎臟是藥物排泄的主要器官

40、。腎臟是藥物排泄的主要器官。 膽汁排泄是腎臟外排泄中最主要的途徑。膽汁排泄是腎臟外排泄中最主要的途徑。 其它排泄器官如膽汁、肺、乳腺、唾液腺、汗腺等。其它排泄器官如膽汁、肺、乳腺、唾液腺、汗腺等。 利福平：尿液、唾液、汗液等可成橘紅色！ 藥物的體內(nèi)過(guò)程 國(guó)家基本藥物合理使用概述51 半衰期：半衰期：血藥濃度降低一半所需時(shí)間（血藥濃度降低一半所需時(shí)間（T T1/2 1/2）。 ）。 大多數(shù)藥物在體內(nèi)按一級(jí)代謝動(dòng)力學(xué)特征消除。若按相同劑量相同間 大多數(shù)藥物在體內(nèi)按一級(jí)代謝動(dòng)力學(xué)特征消除。若按相同劑量相同間 隔時(shí)間給藥，約經(jīng)隔時(shí)間給藥，約經(jīng)5 5個(gè)半衰期達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度；約經(jīng)個(gè)半衰期達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度；約經(jīng)5

41、 5個(gè)半衰期，藥物在個(gè)半衰期，藥物在 體內(nèi)消除近于完畢。體內(nèi)消除近于完畢。 一級(jí)動(dòng)力學(xué)：半衰期不變。一級(jí)動(dòng)力學(xué)：半衰期不變。 0級(jí)動(dòng)力學(xué)：半衰期隨劑量增加而延長(zhǎng)。級(jí)動(dòng)力學(xué)：半衰期隨劑量增加而延長(zhǎng)。 藥物的體內(nèi)過(guò)程 國(guó)家基本藥物合理使用概述52 藥物相互作用 兩種或多種藥物同時(shí)或先后、經(jīng)相同或不同途徑給藥時(shí)，藥物之間兩種或多種藥物同時(shí)或先后、經(jīng)相同或不同途徑給藥時(shí)，藥物之間 在體內(nèi)相互影響，致使藥物原有的作用發(fā)生增強(qiáng)或減弱。在體內(nèi)相互影響，致使藥物原有的作用發(fā)生增強(qiáng)或減弱。 體內(nèi)相互作用：體內(nèi)相互作用：包括藥效學(xué)相互作用、藥動(dòng)學(xué)相互作用。 體外相互作用體外相互作用：一般稱之為配伍禁忌。 國(guó)家基本

42、藥物合理使用概述53 藥物相互作用 協(xié)同協(xié)同 抗結(jié)核藥；抗結(jié)核藥；TMP+SMZTMP+SMZ；嗎啡；嗎啡+ +阿托品；氫氯噻嗪阿托品；氫氯噻嗪+ +各類降壓藥各類降壓藥 阿托品阿托品+ +（碘（碘/ /氯）解磷定氯）解磷定 拮抗拮抗 生理性：生理性： 作用相反：?jiǎn)岱茸饔孟喾矗簡(jiǎn)岱? -尼可剎米尼可剎米( (呼吸中樞呼吸中樞) ) 藥理性：藥理性： 受體阻滯：乙酰膽堿受體阻滯：乙酰膽堿- -阿托品，阿托品，受體阻斷劑受體阻斷劑異丙腎異丙腎 生化性：生化性： 肝藥酶誘導(dǎo)與抑制；肝藥酶誘導(dǎo)與抑制； 血漿血漿蛋白高結(jié)合率蛋白高結(jié)合率 化學(xué)性：化學(xué)性： 魚精蛋白魚精蛋白( (陽(yáng)電荷陽(yáng)電荷)-)-肝素肝

43、素( (陰電荷陰電荷) )， 補(bǔ)鈣劑與含鋁的抗?jié)兯幬锶鐝?fù)方氫氧化鋁片、鋁碳酸鎂咀嚼片等聯(lián)合使用補(bǔ)鈣劑與含鋁的抗?jié)兯幬锶鐝?fù)方氫氧化鋁片、鋁碳酸鎂咀嚼片等聯(lián)合使用 時(shí)，鋁干擾鈣的吸收，且鋁吸收增加，引起鋁中毒。時(shí)，鋁干擾鈣的吸收，且鋁吸收增加，引起鋁中毒。 國(guó)家基本藥物合理使用概述54 物理物理 配伍禁忌配伍禁忌 某些藥物相互配合在一起時(shí)，由于物理性質(zhì)的改變而產(chǎn)某些藥物相互配合在一起時(shí)，由于物理性質(zhì)的改變而產(chǎn) 生分離、沉淀、液化或潮解等變化，從而影響療效。生分離、沉淀、液化或潮解等變化，從而影響療效。 配伍禁忌配伍禁忌 化學(xué)化學(xué) 配伍禁忌配伍禁忌 某些藥物配伍在一起時(shí)，能發(fā)生分解、中和、沉淀或

44、生某些藥物配伍在一起時(shí)，能發(fā)生分解、中和、沉淀或生 成毒物等化學(xué)變化。成毒物等化學(xué)變化。 國(guó)家基本藥物合理使用概述55 （一）用藥觀念存在誤區(qū)（一）用藥觀念存在誤區(qū)（如劑量大、新藥、貴藥等如劑量大、新藥、貴藥等） （二）給藥方案不合理（二）給藥方案不合理（如給藥間隔、給藥次數(shù)、溶媒等如給藥間隔、給藥次數(shù)、溶媒等） （三）聯(lián)合用藥不合理（三）聯(lián)合用藥不合理（如克林霉素羅紅霉素聯(lián)用、如克林霉素羅紅霉素聯(lián)用、抗高血壓藥等抗高血壓藥等） （四）重復(fù)用藥（四）重復(fù)用藥（如活血化瘀中成藥注射劑如活血化瘀中成藥注射劑） （五）忽視禁忌癥和不良反應(yīng)（五）忽視禁忌癥和不良反應(yīng)（如特殊人群、兒童、喹諾酮類如特殊人

45、群、兒童、喹諾酮類） （六）超說(shuō)明書用藥（六）超說(shuō)明書用藥（說(shuō)明書是合理用藥的重要法律依據(jù)說(shuō)明書是合理用藥的重要法律依據(jù)） （七）忽視配伍禁忌（七）忽視配伍禁忌（如隨意選用靜脈輸液的溶媒如隨意選用靜脈輸液的溶媒） （八）迷信（八）迷信“吊液體吊液體”（較為普遍較為普遍） 不合理用藥的主要表現(xiàn) 國(guó)家基本藥物合理使用概述56 n20072007年全國(guó)大輸液使用年全國(guó)大輸液使用7171億瓶?jī)|瓶( (袋袋) ) 20092009年全國(guó)輸液量達(dá)年全國(guó)輸液量達(dá)104104億瓶，相當(dāng)于億瓶，相當(dāng)于1313億人口每個(gè)人輸了億人口每個(gè)人輸了8 8瓶液，瓶液， 遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際上遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際上2.5-3.32.5-3

46、.3的水平。的水平。 n在國(guó)外輸液治療是有嚴(yán)格控制的，門診輸液率一般在在國(guó)外輸液治療是有嚴(yán)格控制的，門診輸液率一般在10%以下，在以下，在 我國(guó)輸液率卻高達(dá)我國(guó)輸液率卻高達(dá)20%-50%；住院病人則更高，在國(guó)外為；住院病人則更高，在國(guó)外為45%，而，而 在我國(guó)達(dá)到在我國(guó)達(dá)到90%以上。以上。 注射劑臨床使用存在的問(wèn)題注射劑臨床使用存在的問(wèn)題 國(guó)家基本藥物合理使用概述57 20142014年全國(guó)藥物不良反應(yīng)情況年全國(guó)藥物不良反應(yīng)情況 1999-20141999-2014年全國(guó)藥品不良反應(yīng)年全國(guó)藥品不良反應(yīng)/ /事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì) 2014 2014年藥品不良反應(yīng)年藥品不良反

47、應(yīng)/ /事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑 占占60.9%60.9%、口服制劑占、口服制劑占35.2%35.2%、其他制劑占、其他制劑占3.9%3.9%。 注射劑所占比例較注射劑所占比例較20132013年升高了年升高了2.22.2個(gè)百分點(diǎn)，個(gè)百分點(diǎn)， 國(guó)家基本藥物合理使用概述58 n化學(xué)藥品（含生物制品）報(bào)告數(shù)量排名前五位的品種：化學(xué)藥品（含生物制品）報(bào)告數(shù)量排名前五位的品種：均為抗 微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢他啶 和青霉素。 20142014年年SFDASFDA國(guó)家基本藥物不良反應(yīng)國(guó)家基本藥物不良反應(yīng)/ /事件報(bào)告：事件報(bào)告：

48、 中成藥注射劑排名前十名的藥品分別是：中成藥注射劑排名前十名的藥品分別是：清開(kāi)靈注射劑、參麥注 射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注 射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。 中成藥口服制劑排名前五位的品種分別是：中成藥口服制劑排名前五位的品種分別是：雙黃連合劑（口服液、 顆粒、膠囊、片）、鼻炎康片、復(fù)方丹參片（顆粒、膠囊、滴 丸）、活血止痛散（膠囊）、清開(kāi)靈顆粒（膠囊、片）。 國(guó)家基本藥物合理使用概述59 國(guó)家基本藥物合理使用概述60 靜脈輸液易產(chǎn)生的問(wèn)題靜脈輸液易產(chǎn)生的問(wèn)題1 l病原微生物污染病原微生物污染 1 1、靜脈輸液有可能被偶然進(jìn)入或后期滋生的微

49、生物污染，、靜脈輸液有可能被偶然進(jìn)入或后期滋生的微生物污染， 尤其是腸桿菌屬及克雷伯桿菌屬等而引起發(fā)熱，寒戰(zhàn)等全尤其是腸桿菌屬及克雷伯桿菌屬等而引起發(fā)熱，寒戰(zhàn)等全 身反應(yīng)。身反應(yīng)。 2 2、靜脈輸液應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行配制過(guò)程的無(wú)菌操作。、靜脈輸液應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行配制過(guò)程的無(wú)菌操作。 國(guó)家基本藥物合理使用概述61 靜脈輸液易產(chǎn)生的問(wèn)題靜脈輸液易產(chǎn)生的問(wèn)題2 l物理或化學(xué)配伍禁忌物理或化學(xué)配伍禁忌 物理配伍禁忌：物理配伍禁忌：是指藥物混合后，由于溶解度的變化或離子效應(yīng)等原 因引起的沉淀、渾濁、黏度變化。 化學(xué)配伍禁忌：化學(xué)配伍禁忌：是指藥物之間發(fā)生水解、光解、氧化、還原等化學(xué)反 應(yīng)導(dǎo)致藥物沉淀、變色、渾濁等

50、。 需要避光的藥品：需要避光的藥品：硝酸甘油、硝普鈉、水溶性維生素、順鉑、卡鉑、硝酸甘油、硝普鈉、水溶性維生素、順鉑、卡鉑、 長(zhǎng)春新堿、兩性霉素長(zhǎng)春新堿、兩性霉素B B、甲鈷胺、尼莫地平、硫辛酸等、甲鈷胺、尼莫地平、硫辛酸等 國(guó)家基本藥物合理使用概述62 靜脈輸液易產(chǎn)生的問(wèn)題靜脈輸液易產(chǎn)生的問(wèn)題 3 l塵埃微粒：塵埃微粒： 環(huán)境中的煙塵、粉塵。環(huán)境中的煙塵、粉塵。 l玻璃屑：玻璃屑： 切割安瓿時(shí)而產(chǎn)生。切割安瓿時(shí)而產(chǎn)生。 l橡膠微粒：橡膠微粒： 穿刺膠塞造成。穿刺膠塞造成。 l棉纖維：棉纖維： 過(guò)濾介質(zhì)的自身脫落。過(guò)濾介質(zhì)的自身脫落。 l塑料微粒：塑料微粒： 輸注裝置中存在的。輸注裝置中存在的

51、。 l脂肪栓：脂肪栓： 脂肪乳乳化不完全。脂肪乳乳化不完全。 l炭顆粒：炭顆粒： 藥物生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生。藥物生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生。 l藥物結(jié)晶：藥物結(jié)晶： 濕度變化、濕度變化、PHPH值變化以及藥物之間相互作用而產(chǎn)生。值變化以及藥物之間相互作用而產(chǎn)生。 某些藥物本身溶解度小。某些藥物本身溶解度小。 微粒污染及污染途徑：微粒污染及污染途徑： 國(guó)家基本藥物合理使用概述63 國(guó)家基本藥物合理使用概述64 國(guó)家基本藥物合理使用概述65 國(guó)家基本藥物合理使用概述66 國(guó)家基本藥物合理使用概述67 國(guó)家基本藥物合理使用概述68 國(guó)家基本藥物合理使用概述69 輸液微粒的危害：輸液微粒的危害： l造成局部組織的栓塞和

52、壞死造成局部組織的栓塞和壞死 l引起靜脈炎引起靜脈炎 l引起肉芽腫的產(chǎn)生引起肉芽腫的產(chǎn)生 l引起藥物過(guò)敏反應(yīng)引起藥物過(guò)敏反應(yīng) l引起腫瘤形成和腫瘤樣反應(yīng)引起腫瘤形成和腫瘤樣反應(yīng) l熱原樣反應(yīng)熱原樣反應(yīng) l顆粒碰撞導(dǎo)致血小板減少顆粒碰撞導(dǎo)致血小板減少 l輸液交叉感染輸液交叉感染 國(guó)家基本藥物合理使用概述70 靜脈輸注藥品的一般原則：靜脈輸注藥品的一般原則： (1) (1)由于靜脈注射給藥起效迅速、作用強(qiáng)并且難以逆轉(zhuǎn)，可能會(huì)由于靜脈注射給藥起效迅速、作用強(qiáng)并且難以逆轉(zhuǎn)，可能會(huì) 給患者帶來(lái)較大的風(fēng)險(xiǎn)，因此，能口服給藥的，不采用注射給給患者帶來(lái)較大的風(fēng)險(xiǎn)，因此，能口服給藥的，不采用注射給 藥；能肌內(nèi)注

53、射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。 (2)(2)只有當(dāng)患者的疾病狀況不宜口服藥品，或者疾病的治療需要持只有當(dāng)患者的疾病狀況不宜口服藥品，或者疾病的治療需要持 續(xù)、恒定的血藥濃度時(shí)，才可以采用靜脈輸注的方式給藥。續(xù)、恒定的血藥濃度時(shí)，才可以采用靜脈輸注的方式給藥。 國(guó)家基本藥物合理使用概述71 (3)(3)一般而言，靜脈輸液中只能加入一種藥品，溶液必須穩(wěn)定，一般而言，靜脈輸液中只能加入一種藥品，溶液必須穩(wěn)定， 無(wú)物理和化學(xué)的配伍禁忌。如果需要加入兩種藥品，應(yīng)該先加無(wú)物理和化學(xué)的配伍禁忌。如果需要加入兩種藥品，應(yīng)該先加 濃度較高者到輸液中，充分混勻

54、后，檢查有無(wú)可見(jiàn)的配伍禁忌，濃度較高者到輸液中，充分混勻后，檢查有無(wú)可見(jiàn)的配伍禁忌， 再加入濃度較低的藥品。再加入濃度較低的藥品。 (4)(4)應(yīng)用輸液前應(yīng)充分振搖混勻，并檢查有無(wú)不溶性顆粒。應(yīng)用輸液前應(yīng)充分振搖混勻，并檢查有無(wú)不溶性顆粒。 靜脈輸注藥品的一般原則：靜脈輸注藥品的一般原則： 國(guó)家基本藥物合理使用概述72 (5)(5)輸液瓶上應(yīng)注明患者的姓名、藥品名稱與劑量、給藥日期與輸液瓶上應(yīng)注明患者的姓名、藥品名稱與劑量、給藥日期與 給藥時(shí)間等。給藥時(shí)間等。 (6)(6)在紿藥過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常檢查藥液的狀態(tài)，當(dāng)出現(xiàn)渾濁、結(jié)晶、在紿藥過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常檢查藥液的狀態(tài)，當(dāng)出現(xiàn)渾濁、結(jié)晶、 顏色改變或觀測(cè)到

55、其他發(fā)生相互作用或污染的跡象時(shí)，應(yīng)及時(shí)顏色改變或觀測(cè)到其他發(fā)生相互作用或污染的跡象時(shí)，應(yīng)及時(shí) 停藥。停藥。 靜脈輸注藥品的一般原則：靜脈輸注藥品的一般原則： 國(guó)家基本藥物合理使用概述73 靜脈輸注藥品的一般原則：靜脈輸注藥品的一般原則： （7 7）合理）合理使用中藥注射劑使用中藥注射劑 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。 嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。 中藥注射劑應(yīng)按照藥品說(shuō)明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，中藥注射劑應(yīng)

56、按照藥品說(shuō)明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品， 不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。 中西藥中西藥注射劑間隔用適當(dāng)溶媒?jīng)_洗管道，有研究報(bào)道注射劑間隔用適當(dāng)溶媒?jīng)_洗管道，有研究報(bào)道44ml44ml量沖管。量沖管。 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察，尤其是初始加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察，尤其是初始3030，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即停發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即停 藥。尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者藥。尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射

57、劑的患者 應(yīng)慎重，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。應(yīng)慎重，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 國(guó)家基本藥物合理使用概述74 主要主要 抗菌抗菌 藥物藥物 類別類別 青霉素類青霉素類 頭孢菌素類頭孢菌素類 大環(huán)內(nèi)酯類大環(huán)內(nèi)酯類 喹諾酮類喹諾酮類 硝基咪唑類硝基咪唑類 氨基糖苷類氨基糖苷類 硝基呋喃類硝基呋喃類 磺胺類磺胺類 四環(huán)素類四環(huán)素類 糖肽類糖肽類 碳青霉烯類碳青霉烯類 抗真菌藥抗真菌藥 抗結(jié)核藥抗結(jié)核藥 其他類其他類 常用抗菌藥物的特性常用抗菌藥物的特性 國(guó)家基本藥物合理使用概述75 作用 細(xì)菌結(jié)構(gòu)與抗菌藥作用部位示意圖細(xì)菌結(jié)構(gòu)與抗菌藥作用部位示意圖 2021-7-275 胞漿膜胞漿膜 細(xì)胞漿細(xì)胞漿 細(xì)胞壁細(xì)胞壁 抑制細(xì)胞壁合成：抑

58、制細(xì)胞壁合成： 青霉素、頭孢類、青霉素、頭孢類、 磷霉素、萬(wàn)古霉素磷霉素、萬(wàn)古霉素 蛋白質(zhì)蛋白質(zhì) DNA mRNA 轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)錄酶 多聚核糖體多聚核糖體 影響蛋白質(zhì)合成：影響蛋白質(zhì)合成： 氨基苷類氨基苷類（30s） 四環(huán)素（四環(huán)素（30s30s） 氯霉素（氯霉素（50s50s） 大環(huán)內(nèi)酯（大環(huán)內(nèi)酯（50s50s） 克林霉素（克林霉素（50s50s） 影響影響RNARNA合成：合成： 利福平利福平 影響葉酸合成：影響葉酸合成： 磺胺類磺胺類 抑制抑制DNADNA合合 成：喹諾酮類成：喹諾酮類 影響胞漿膜通透性：影響胞漿膜通透性： 多粘菌素、制霉菌多粘菌素、制霉菌 素、二性霉素素、二性霉素B B 作

59、用機(jī)制作用機(jī)制 國(guó)家基本藥物合理使用概述76 抗菌藥物藥效學(xué)分類抗菌藥物藥效學(xué)分類 l時(shí)間依賴型抗菌藥物：時(shí)間依賴型抗菌藥物：是指抗菌藥物的殺菌活性與其同細(xì)菌接觸的持續(xù)時(shí)間成 正比，即藥物的抗菌療效取決于藥物在組織中濃度維持在MIC以上的持續(xù)時(shí)間。 l濃度依賴型抗菌藥物：是指抗菌藥物的殺菌活性與其藥物濃度或給藥劑量成正 比，即藥物的抗菌療效取決于其在組織中的分布濃度。 l抗生素后效應(yīng)（PAE)：它是指細(xì)菌與抗生素接觸一段時(shí)間后，當(dāng)藥物清除后， 細(xì)菌生長(zhǎng)仍然受到持續(xù)抑制的效應(yīng)。 國(guó)家基本藥物合理使用概述77 抗菌藥物藥效學(xué)分類抗菌藥物藥效學(xué)分類 抗菌藥抗菌藥藥效學(xué)特點(diǎn)藥效學(xué)特點(diǎn)預(yù)測(cè)抗菌藥療效因素

60、預(yù)測(cè)抗菌藥療效因素 - -內(nèi)酰胺類內(nèi)酰胺類時(shí)間依賴性，時(shí)間依賴性， 無(wú)抗菌藥后效應(yīng)無(wú)抗菌藥后效應(yīng) MICMIC的持續(xù)時(shí)間的持續(xù)時(shí)間 氨基糖甙類氨基糖甙類 氟喹諾酮類氟喹諾酮類 濃度依賴性，濃度依賴性， 抗菌藥后效應(yīng)抗菌藥后效應(yīng) C CMAX MAX/MIC /MIC AUC/MICAUC/MIC 糖肽類糖肽類 阿奇霉素阿奇霉素 時(shí)間依賴性，時(shí)間依賴性， 抗菌藥后效應(yīng)抗菌藥后效應(yīng) MICMIC的持續(xù)時(shí)間的持續(xù)時(shí)間 國(guó)家基本藥物合理使用概述78 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則 l有明確的感染指征（感染指標(biāo)、部位、程度）； l根據(jù)細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)選擇抗菌藥物； l根據(jù)抗菌藥物特