醫(yī)院限制使用抗生素的規(guī)定

1、關于醫(yī)院限制使用抗生素的規(guī)定,將首次以衛(wèi)生部“紅頭文件”的形式下發(fā)執(zhí)行。由衛(wèi)生部醫(yī)政司牽頭的一份名為醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法(下稱辦法)的文件已經成型,該辦法從醫(yī)院的用藥品種、抗生素品規(guī)、醫(yī)生處方以及懲罰方面,對抗生素使用進行了有史以來最嚴格的規(guī)定。據衛(wèi)生部醫(yī)政司副司長趙明鋼介紹,目前中國有1844種抗生素注冊在案,包含43301個品規(guī)。上述辦法要求在全國二級以上醫(yī)療機構推行抗生素分級使用限制。在品種上三級醫(yī)院招標選用抗生素不得超過50種,二級醫(yī)院不得超過35種。為此,衛(wèi)生部要求建立排名公示制度,對于抗生素使用率和使用強度排名靠前的地方衛(wèi)生廳將進行約談并公示。知情人士透露,該辦法目前正在征求意

2、見,最早將于6月下發(fā)?！澳壳靶l(wèi)生部會出臺另一個文件全國抗菌類藥物臨床應用專項整治行動工作方案,通過自查各個醫(yī)院做處方權的限定,對本機構抗菌藥物目前狀況做一個全面梳理?！彼幤贩旨壗衲?月,衛(wèi)生部醫(yī)政司開始組織國內臨床、藥學、微生物、護理等領域專家研究抗生素的使用管理。歷經3個月研究后,上述辦法最終成型。在中國,每100名患者中,有68名使用抗生素。目前,大部分的二級以上醫(yī)院中,抗生素的使用大約為80多種。在每種抗生素中,又有很多個不同規(guī)格,5毫升、10毫升,最多時能達到5個以上的不同規(guī)格。上述辦法在此方面做出了限制,每一種抗生素必須“一品兩規(guī)”,即一個通用名藥物兩個規(guī)格,一個品種兩種劑型,一個劑

3、型是兩種規(guī)格。如一個口服,一個靜脈,口服的就兩種規(guī)格,一個5毫克,一個10毫克。在對醫(yī)院使用抗生素的大盤子限定后,該辦法進一步細致了抗生素的使用,并將抗生素分為三大類,非限制類抗生素、限制類抗生素和特殊使用類抗生素。非限制類抗生素包括長期以來使用安全性比較好、用途比較廣泛的藥品,如青霉素、頭孢之類。這類藥品臨床使用率高、副作用低,價格比較低廉。限制使用類的抗生素藥物本身的級別與價格較高,如三代頭孢,“雖然這個藥物目前臨床使用時間也較長,但價格較高,菌群比較特殊,比如針對球菌的,如果不對癥,就會出現耐藥性?！毙l(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療服務管理處處長馬旭東告訴記者,這類藥物廣泛地使用肯定會導致一些無效反應甚

4、至耐藥性產生。關于特殊使用類抗生素,使用規(guī)范最為嚴格,這部分主要包括新上市的藥物和一些其他抗真菌的藥物,前者如最新的四代頭孢、四代頭孢菌素,這類藥物普遍副作用較大,不良反應比較多,價格昂貴,有些臨床使用時間不是很長。后者如兩性霉素對人體的器官功能損害比較大,價格非常昂貴,“有的抗真菌藥物,患者一天的用藥費用達幾千塊”。醫(yī)政司預計,通過總量、限制使用,最終將住院患者的使用抗生素比例從68%降到60%以內,門診從21%下降到20%以內。醫(yī)生的處方筆然而,醫(yī)院選藥總量控制和最終使用量的下降,最核心的問題仍是如何管住醫(yī)生手中的處方筆。馬旭東對記者表示,之前衛(wèi)生部對此是有一些規(guī)定和指導文件,但這次是最為

5、嚴厲的調控。按上述辦法規(guī)定,非限制類抗生素,具有處方權的醫(yī)生就可以開。限制類抗生素,規(guī)定為必須是主治醫(yī)師進行培訓后,才有資格為患者開服。而特殊使用類抗生素方面的處方權被設定在副主任醫(yī)師資格上,管理最為嚴格,需要由醫(yī)院的管理工作組認定。該辦法還要求,當地的衛(wèi)生部門要臨時抽查處方。上述三類抗生素在使用中,必須經過具有抗生素處方權的醫(yī)師才能給患者開服,而且用藥在抽檢中發(fā)現還存在濫用現象的,醫(yī)師將被停止處方權3個月到半年,恢復后,再次被抽檢發(fā)現存在亂開藥,將被停止處方權。醫(yī)生的處方歷來與效益掛鉤,效益方包括來自藥廠的提成點,以及醫(yī)院按績效考核的分配點。但隨著醫(yī)改的深化,取消藥品加成,醫(yī)生的收益與藥品無

6、掛鉤后,醫(yī)生的利益被合理再次分配。據安貞醫(yī)院人士介紹,該醫(yī)院對使用抗生素少的科室和醫(yī)生都有獎勵,旨在鼓勵降低使用抗生素。而關于獎勵的數字,多家醫(yī)院都有不同,有的獎勵1000元,有的獎勵3000元。這部分獎金大部分來源于使用量大的科室和醫(yī)生身上。通常醫(yī)院的藥品收入接近45%左右,抗生素、真菌類藥物由于價格高昂,使用量在總收入中,占據份額巨大。如果降低抗生素的使用量,醫(yī)院的藥品收入利潤將大幅縮水。對于這部分損失,衛(wèi)生部醫(yī)政司在制定政策時已給出路徑。“比如原來一個病床兩個禮拜出一個患者,一年54周,就20多個患者,現在一周一個共54個患者,他們的藥物費用下來了,住院費用下來了,手術費用固定了,檢查治療費用也就固定了,用提高周轉率和診斷率,以及醫(yī)療資源的利用效率的方法來增加收入?！睋私?為有效推進抗生素使用管理,衛(wèi)生部要求建立排名公示制度,即醫(yī)療機構對他們本醫(yī)院的醫(yī)生進行監(jiān)測,省衛(wèi)生廳對于醫(yī)療機構進行監(jiān)測,衛(wèi)生部對各個省進行監(jiān)測,監(jiān)