醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)

1、醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇一：醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(shū) 質(zhì)量保證書(shū) 為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾： 1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證； 2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品； 3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)； 4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。 5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。 xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司 2013年8月1日篇

2、二：醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū) 河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量承諾責(zé)任書(shū) 為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾： 一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。 二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。 三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。 四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。 五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。 六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。 七

3、、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。 如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。 承諾單位：（蓋章） 承諾單位法定代表人：（簽字） 二一年 月 日 注：本承諾書(shū)一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門(mén)留存一份。篇三：產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) no： 甲方：（供方）昆明瑞杰特經(jīng)貿(mào)有限公司 乙方：（需方） 為加強(qiáng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，確保消費(fèi)都使用安全有效，依據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律、法規(guī)根據(jù)平等互利，真誠(chéng)合作、互守信譽(yù)原則，經(jīng)甲乙雙方協(xié)議。 一、甲

4、方銷售的產(chǎn)品必須由符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)注冊(cè)的合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并由其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；甲方按乙方要求提供產(chǎn)品的證照及相關(guān)資料。 二、甲方銷售的產(chǎn)品質(zhì)量及包裝要求，符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 三、乙方應(yīng)對(duì)接收到的產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，如出現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量不符合合同約定，甲方負(fù)責(zé)更換產(chǎn)品。 四、若消費(fèi)者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而引起的醫(yī)療糾紛或投訴，甲乙雙方應(yīng)積極配合妥善解決。 五、若有其他異意，雙方協(xié)商解決。 本承諾書(shū)有效期自年 月 日至 年 月 日止。 名稱（蓋章）：昆明瑞杰特經(jīng)貿(mào)有限公司 地址：昆明市西昌路274號(hào)昆安大廈11樓b、c、d座 電話傳真：

5郵編：650032 年 月日 器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) 為保證器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益，在購(gòu)銷器械過(guò)程中，甲乙雙方應(yīng)對(duì)器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條款，共同督促遵守執(zhí)行。 質(zhì)量條款： 一、甲、乙雙方必須根據(jù)國(guó)家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件（三證一照）并加蓋公章，殷實(shí)雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，雙方才能發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。 二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)器械。 三、甲方提供乙方的器械質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家法定的質(zhì)量，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。如發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，由甲方負(fù)責(zé)解決。 四、甲方提供乙方的器械必須有生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)及

6、裝箱單、合格證。其外包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，滿足貨物運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求。 五、不符合上述質(zhì)量條款要求的器械或質(zhì)量異?；蚪?jīng)確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。 甲方：云南鼎康經(jīng)貿(mào)有限公司 乙方： 簽定日期： 年 月 日授 權(quán) 書(shū) no： 茲授權(quán)地區(qū) 醫(yī)院的銷售業(yè)務(wù)經(jīng)理，主要負(fù)責(zé)銷售和洽談本公司的產(chǎn)品及對(duì)帳、售后服務(wù)等相關(guān)業(yè)務(wù)工作。 銷售業(yè)務(wù)經(jīng)理必須遵守以下條款： 一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品管理法，不允許有任何違法行為，對(duì)違規(guī)操作而發(fā)生的債權(quán)、債務(wù)和及其連帶責(zé)任均由該人全部承擔(dān)。 二、銷售貨款必須打到昆明瑞杰特經(jīng)貿(mào)有限公司指定法人的帳上，其他方式付款如公司未收到一概不負(fù)任何責(zé)任。 三、本授權(quán)書(shū)只限該人該醫(yī)