%9f生產(chǎn)用可密封涂膠紙+要求和試驗(yàn)方法

1、ics 11080040c 31、中華人民 共禾口 國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)yyt 069872009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌 無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙 要求和試驗(yàn)方法packaging materials for terminal sterilized medical devices part 7：adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation-requireme

2、nts and test methods200906-1 6發(fā)布 2010一12-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布yyt 069872009刖置yyt 0698(最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料，由以下幾部分組成： 第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法；第3部分：紙袋(yyt 06984所規(guī)定)渣i合袋和卷材(yyt 06985所規(guī)定)生產(chǎn)用紙要 求和試驗(yàn)方法；第4部分：紙袋要求和試驗(yàn)方法；第5部分；透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法； 第6部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙要求和試驗(yàn)方法； 第7部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙要求和試驗(yàn)

3、方法； 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器要求和試驗(yàn)方法；第9部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗(yàn)方法；第10部分；可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗(yàn)方法。 本部分為yyt 0698的第7部分。 其他最終滅藤醫(yī)療器械包裝材料的要求和試驗(yàn)方法將在其他部分中規(guī)定。 其他醫(yī)療器械包裝的要求和試驗(yàn)方法yyt 0698將在其他部分中規(guī)定。yyt 0698的本部分等同采用pren 868 7：2007(最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第7部分：用于環(huán) 氧乙烷或輻射滅菌的醫(yī)用無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙要求和試驗(yàn)方法。本部分的附錄a、附錄b、附錄

4、c、附錄d和附錄e都是規(guī)范性附錄。 本部分由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。 本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口。 本部分主要起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司。 本部分參加起草單位：上海建中醫(yī)療器械包裝有限公司。 本部分主要起草人：閆寧、宋龍富、李軍生、張洪輝。yyt 0698 72009引言iso 11607”標(biāo)準(zhǔn)總標(biāo)題為“最終滅菌醫(yī)療器械的包裝”，包括兩個(gè)部分。該標(biāo)準(zhǔn)的第1部分規(guī)定了 預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的通用要 求和試驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)的第2部分規(guī)定了成形、密

5、封和裝配過程的確認(rèn)要求。每個(gè)無菌屏障系統(tǒng)必須滿足tso 116071的要求。yyt 0698標(biāo)準(zhǔn)可用于證實(shí)符合iso 116071規(guī)定的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求。1) en 868 1：1997已被iso 116071：2006所代替。我國與iso 11607對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是gbt 196332005 (iso 11607：2003，idt)。請(qǐng)注意gbt 19633的修訂情況。yyt 069872009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌 無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙 要求和試驗(yàn)方法范圍yyt 0698的本部分提供了用符合yyt 06986的紙生產(chǎn)的可密封涂膠紙的要求和試驗(yàn)方法。 該包

6、裝材料用作對(duì)最終采用環(huán)氧乙烷或輻射滅菌的醫(yī)療器械包裝。本部分未對(duì)iso 11607 1的通用要求增加要求，只是在iso 11607 1、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上對(duì)各要素提供指南。因此，42-43中的專用要求可用以證實(shí)符合iso 116071的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求，但不是 其全部要求。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過yyt 0698的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文 件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成 協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本 部分。gbt 4512紙和紙板定量的測(cè)

7、定gbt 45122002，cqv iso 536：1995gbt 454紙耐破度的測(cè)定(gbt 4542002，idt is0 2758：2001)gbt 455紙和紙板撕裂度的測(cè)定(gbt 455 2002，eqv iso 1974：1990)gbt 458紙和紙板透氣度的測(cè)定(gbt 458 2008，iso 56362：1984，iso 56363：1992，iso 5636 5：2003，mod)gbt 4651 紙和紙板浸水后耐破度的測(cè)定法(gbt 4651 2008，iso 3689：1983，idt) gbt 4652紙和紙板浸水后抗張強(qiáng)度的測(cè)定法(gbt 4652 2008，

8、iso 378l：1983，idt) gbt 1540紙和紙板吸水性的測(cè)定可勃法(gbt 1540 2002，neq iso 535：1991)gbt 15452紙、紙板和紙漿水抽提液ph的測(cè)定(gbt 15452 2003，raod iso 6588：1981)gbt 26786 紙、紙板和紙漿水溶性硫酸鹽的測(cè)定(電導(dǎo)滴定法)(gbt 26786 1996，eqv iso 9198：1989)gbt 7408數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時(shí)間表示法(gbt 7408 2005 iso 8601：2001，idt)gbt 79742002紙、紙板和紙漿亮度(白度)的測(cè)定漫射垂直法(ncq is

9、o 2470：1999) gbt 12914紙和紙板抗張強(qiáng)度的測(cè)定(gbt 12914 2008，iso 1924 2：1994，mod) iso 6588 2：2005紙、紙板和紙漿水抽提液ph的測(cè)定第2部分：熱抽提iso 9197紙、紙板和紙漿水溶性氯化物的測(cè)定iso 11 607 1最終滅菌醫(yī)療器械的包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求3術(shù)語和定義iso 116071確立的術(shù)語和定義適用于yyt 0698的本部分。4要求41總則iso 116071的要求適用。注：下列專用要求和試驗(yàn)方法可用于證實(shí)iso 11607 1的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求，但不是全部要求。yyt 069872009

10、42材料 在滅菌前、滅菌中或滅菌后，膠層不應(yīng)對(duì)所包裝的產(chǎn)品有不良反應(yīng)、形成污染或向其遷移。43性能要求和試驗(yàn)方法注：當(dāng)紙預(yù)期只用于生產(chǎn)輻射滅菌的包裝時(shí)，不要求濕態(tài)強(qiáng)度性能和透氣性。對(duì)于只用=輻射滅菌的材料，43，io和4315不適用。431紙應(yīng)不脫色。應(yīng)對(duì)按iso 65882所給方法制備的熱抽提液進(jìn)行目力檢驗(yàn)來證實(shí)其符合性。432按gbt 4512試驗(yàn)時(shí)，紙1m。的平均質(zhì)量應(yīng)在制造商標(biāo)稱值的75范圍內(nèi)。433按gbt 15452中熱抽提法試驗(yàn)時(shí)，紙抽提液的ph值應(yīng)不小于5且不大于8。434按iso 9197試驗(yàn)時(shí)，用iso 65882：2005，72制備的熱抽提液(不加2ml氯化鉀溶液)的氯化

11、 物含量(以氯化鈉計(jì))應(yīng)不超過005(500mgkg)。435按gbt 26786試驗(yàn)時(shí)，用iso 65882：2005，7，2制備的熱抽提液(加z ml氯化鉀溶液除外)的硫酸鹽(以硫酸鈉計(jì))含量應(yīng)不超過025(2 500mgkg)。4，36按gbt 7974-2002測(cè)定時(shí)，紙的熒光亮度(白度，f)應(yīng)不大于l。uv照射源在距離25 cm處照射，每001 m2上軸長大于l mm的熒光斑點(diǎn)的數(shù)量應(yīng)不超過5處。437按gbt 455試驗(yàn)時(shí)，紙的撕裂度沿機(jī)器方向和橫向應(yīng)不小于300 mn。438按gbt 458規(guī)定的本特生法試驗(yàn)時(shí)，狀態(tài)調(diào)節(jié)后紙的透氣度應(yīng)不小于02 vm(pas)且不 大于60 v：

12、m(pas)。439按gbt 454試驗(yàn)時(shí)，紙的耐破度應(yīng)不小于200 kpa。4310按gbt 4651用10 rain浸泡時(shí)聞試驗(yàn)時(shí)，紙的濕態(tài)耐破度應(yīng)不小于35 kpa。431 1按附錄a試驗(yàn)時(shí)，紙的疏水性應(yīng)是穿透時(shí)間不小于20 s。4312按附錄b試驗(yàn)時(shí)，10個(gè)涂膠試件的平均孔徑應(yīng)不超過20 pm，且無大于30,tm的值。4313按附錄c試驗(yàn)和檢驗(yàn)時(shí)，涂膠層應(yīng)連續(xù)并有規(guī)律，涂層圖案中沒有會(huì)造成密封區(qū)內(nèi)的缺口或 通道的無涂膠區(qū)或不連續(xù)。4314按gbt 1294試驗(yàn)時(shí)，紙的抗張強(qiáng)度沿機(jī)器方向應(yīng)不小于40 knm，橫向應(yīng)不小于20 knm。4315按gbt 465，2試驗(yàn)時(shí)，紙的濕態(tài)抗張強(qiáng)度沿

13、機(jī)器方向應(yīng)不小于080 knm，橫向應(yīng)不小于040 knm。4316按gbt 1540使用60 s的測(cè)試時(shí)間(可勃法)試驗(yàn)時(shí)，紙張各面的吸水性能應(yīng)能(可勃值)不大于20 gm2。4317按附錄d試驗(yàn)時(shí)，單位面積的膠層質(zhì)量應(yīng)在制造商標(biāo)稱值的2 gm2。4318按附錄e試驗(yàn)時(shí)，涂膠紙的密封強(qiáng)度應(yīng)大于008 knm(120 n15 ram)，但不能引起纖維撕 裂。報(bào)告尾部是否有支持。見第e5章。44運(yùn)輸包裝標(biāo)志 運(yùn)輸包裝上應(yīng)清晰易認(rèn)而永久地標(biāo)有以下信息： a)產(chǎn)品目錄編號(hào)；b)數(shù)量； c)制造商(或供應(yīng)商)名稱或商標(biāo)； d)符合gbt 7408的生產(chǎn)日期； e)批號(hào)”if)標(biāo)稱片材規(guī)格(以毫米表示)

14、和卷材寬度(以毫米表示)和長度(以米表示)；g)推薦的貯存條件。1)用于追溯產(chǎn)品生產(chǎn)史的編號(hào)。zyyt 069872009 h)每平方米公稱重量，克。5制造商提供的信息制造商應(yīng)向買方提供關(guān)鍵密封和或閉合參數(shù)。 注1：對(duì)于熱封，這些參數(shù)包括溫度范圍、壓力和時(shí)間。 注2：國家法規(guī)對(duì)制造商提供信息的要求可能適用。3yyt 069872009附錄a(規(guī)范性附錄) 疏水性測(cè)定方法a1儀器a11紫外光源(uv-a，315 nm390 nm)和紫外輻照計(jì)。 a12平盤，約200mm150miilxl5mm。 a13干燥器。a14秒表。a15撒粉器，一端有一個(gè)公稱孔徑為0125 p-mo150 pm的篩子另一

15、端閉合。a2試劑按以下步驟制備的干態(tài)指示粉。碾碎20 g蔗糖，通過公稱孔徑為0063 mmo075 mm的篩子。將過篩蔗糖置于干燥器中硅膠上 方或在105llo的烘箱內(nèi)干燥。將i0 g干燥蔗糖與i0 mg熒光素鈉混合，使混合粉通過公稱孔 徑為o063 mmo075 mm的篩子5次。最后將干態(tài)指示粉轉(zhuǎn)移到撒粉器中。撒粉器中的干態(tài)指示粉應(yīng)貯存在干燥器中或貯存在105110的烘箱內(nèi)。 a3步驟取10張狀態(tài)調(diào)節(jié)”后的紙?jiān)嚰鳛?0 mmx 60 mm，將它們分為兩組，各5個(gè)試樣。一組包裝面 向上，另一組則外面向上。對(duì)每個(gè)試樣沿兩邊折成10 mm高的直角。在狀態(tài)調(diào)節(jié)溫度下，將純化水倒 人平盤內(nèi)，使水深

16、為10 mm。打開紫外燈，使其達(dá)到最大亮度，調(diào)節(jié)燈的距離，使在盤中水面的照度為300 pwcm。20 pwcmz。在一個(gè)試件上撒一層薄的干態(tài)指示粉。將試件漂放在紫外燈下的水面上， 記錄出現(xiàn)熒光的時(shí)間。對(duì)其他9個(gè)試件重復(fù)此步驟。紙的疏水性受水的溫度的影響很大，應(yīng)將水溫保持在231。 a4試驗(yàn)報(bào)告以秒為單位報(bào)告紙的各面的平均穿透時(shí)間。1)若無特殊規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的狀態(tài)調(diào)節(jié)是指試驗(yàn)前按gbt 10739給出的方法進(jìn)行。4yyt 069872009附錄b (規(guī)范性附錄) 孔徑測(cè)量方法b1原理使空氣強(qiáng)行通過被一種液體濕化的材料的孔隙，觀察所需的壓力，用該壓力與已知的液體表面張力 估計(jì)材料中7l隙的大小

17、。b2試驗(yàn)液體 所用的試驗(yàn)液宜能使紙?jiān)O(shè)完全濕化，對(duì)阻水材料具有低的溶劑溶解力，不使纖維膨脹，并有恒定的表面張力，無毒性、低燃點(diǎn)、無泡沫，價(jià)格適宜。注：乙醇溶液被認(rèn)為適宜。b3儀器b31試驗(yàn)儀器如圖b1所示。主要組成有：a) 試驗(yàn)頭(1)：一個(gè)適宜材料(如黃銅)制造的筒狀容器試樣 a置于其上方可用環(huán)形夾具 b和螺栓“c”夾緊。用內(nèi)徑為50 mm的合成橡膠墊圈“d，使試樣形成密封；b) 壓力測(cè)量裝置；c)空氣流向試驗(yàn)頭的開關(guān)；d) 提升“1”中壓力用的流量調(diào)節(jié)閥；e)空氣流向壓力測(cè)量裝置中的開關(guān)；f)容量約為25 l的儲(chǔ)氣瓶，與“l(fā)”連接。用以保證保持壓升所必需的空氣流速以克服通過材料 的氣流損失

18、；gj氣源。b32 用圖b1所示的儀器按以下進(jìn)行試驗(yàn)：1試驗(yàn)頭；7氣源；2壓力測(cè)量裝置； a 試樣；3，5開關(guān)；b一夾環(huán)；4可調(diào)節(jié)閥； c螺栓；6儲(chǔ)氣瓶；d橡膠墊圈。 圍b1測(cè)定孔徑的儀器示例yyt 069872009接通氣源。打開開關(guān) 3，使空氣通過儲(chǔ)氣瓶 6到達(dá)試驗(yàn)頭，調(diào)節(jié)閥“4，給出壓力提升所需的流量， 試驗(yàn)期間使開關(guān) 5保持打開。當(dāng)試驗(yàn)材料中出現(xiàn)第一個(gè)氣泡時(shí)，關(guān)閉“5”從而從壓力測(cè)量裝置 2上讀 取所達(dá)到的壓力。b33等效孔徑的測(cè)量儀器具有以下特性：a) 以下列方式對(duì)材料試樣提供夾持：1)使其水平；2)材料下表面50 mm直徑面積內(nèi)的圓形區(qū)內(nèi)承受穩(wěn)定提升的氣壓；3)試驗(yàn)期間試驗(yàn)液無泄漏

19、；4)試驗(yàn)期間夾具中的樣品不滑動(dòng)。 注：該夾具宜帶有能阻止試驗(yàn)液泄漏的彈性材料。用適宜的合成橡膠可得到適宜的接觸狀態(tài)。 b)氣壓的增加速率應(yīng)是2 kpaming5 kpamin(200 mmh20min250 mmh20rain)”。 c)與試驗(yàn)頭連接的壓力測(cè)量裝置應(yīng)以千帕(或毫米水柱)讀數(shù)。 d)壓力測(cè)量裝置應(yīng)有適宜的測(cè)量范圍。注：對(duì)多數(shù)材料而言，量程為6 kpa的壓力(600 mm水柱)的壓力測(cè)量裝置為適宜。而對(duì)氣密材料，如防水材料、潔凈服和手術(shù)衣和手術(shù)單的鋇4量建議用量程為10 kpa的壓力測(cè)量裝置。b，4試樣的制備應(yīng)盡量少處置材料，除了對(duì)樣品進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，不能再有像折疊、熨燙或其他處理

20、。從材料上不問 的位置切取樣晶，以使其盡可能地有代表性。樣品切成方便于處置、夾持的形狀。注：對(duì)于多數(shù)型式的儀器，樣品切成75 rllm75 mitt的方形較為方便。除非另有規(guī)定，從供試材料上切取10個(gè)供試樣品。b5步驟b51 在gbt 10739規(guī)定的試驗(yàn)條件下進(jìn)行試驗(yàn)。 b52用任何方便的方法測(cè)定試驗(yàn)液的表面張力，精確到05 mnm。注：在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下，乙醇溶液的表面張力一般在22 mnm-24 mnm，溫度修正系數(shù)為：0005 ran(ink)。wilhetmy法、滴重計(jì)法、單毛細(xì)管法和雙毛細(xì)管法都可滿足表面張力的測(cè)量。 b53將狀態(tài)調(diào)節(jié)后的試樣在試驗(yàn)液下面約15mm(深)浸泡，至少3ra

21、in后用鑷子取出試樣，并夾于 試驗(yàn)頭中，注幾毫升試驗(yàn)液至材料表面上；使所注的試液的量，宜是在試驗(yàn)期間因下面所施壓力而明顯 鼓起后，恰好能覆蓋試驗(yàn)材料。記錄該階段試驗(yàn)液的溫度。注；如果樣品在注入試驗(yàn)渡覆蓋整個(gè)表面之前就能因下面的氣壓增加而發(fā)生鼓起，這櫸的材料會(huì)更易于試驗(yàn)的進(jìn)行。 b54隨著氣壓的增加，表面上不同的位置出現(xiàn)氣泡，在壓力增加的同時(shí)，持續(xù)觀察樣品并記錄上表 面出現(xiàn)第一個(gè)氣泡時(shí)的壓力，精確到毫米。b55對(duì)其他試樣進(jìn)行試驗(yàn)，直至得到所有結(jié)果。b，6結(jié)果b61結(jié)果計(jì)算與表示 對(duì)每個(gè)試樣按下式計(jì)算等效孔半徑r，以微米為單位。r一2t106ppg -一(b1)或簡(jiǎn)化成r一204tp (b2)2)

22、1mm水柱-=9806 55 payyt 069872009 式中：t_試驗(yàn)溫度下的表面張力，單位為毫牛每米(ranm)；g重力加速度，單位為毫米每二次方秒(mms2)；p試驗(yàn)溫度下水的密度，單位為毫克每立方毫米(ragram3)；p氣泡壓，單位為毫米水柱(mmhzo)。計(jì)算平均孔半徑并用孔的直徑表示結(jié)果。注1：水在標(biāo)準(zhǔn)大氣溫度下的相對(duì)密度取1 mgmm3對(duì)試驗(yàn)所引入的誤差與試驗(yàn)結(jié)果的變異性相比很小。 注2：同樣，盡管已知不同地域的g的差異在05，將其假定為恒定值9 810mms2，所引入的誤差與試驗(yàn)結(jié)果的變異性相對(duì)很小。b62等效孔半徑計(jì)算公式的推導(dǎo) 對(duì)于圓柱形管路，使液體通過它所需的壓力由

23、下式給出p：2t cos q (b3)r式中：p液體的表面張力，單位為牛每米(nm)；q液體與固體接觸界面的接觸角，單位為度(。)； r管腔的半徑，單位為米(m)。 這即是拉普拉斯公式”。接觸角非常難以測(cè)量，因此用一種液體使材料完全濕化，使cosq一1，這樣公式就成為：o 7rp一!三 (b4)r該式與b61給出的簡(jiǎn)化式相同。 該雎力通常以毫米水柱為單位測(cè)量，因而使用水壓差計(jì)或使用毫米水柱校正過的壓力測(cè)量裝置。因此，pp。pg (b5)式中：r水柱高度，單位為毫米水柱(mmhzo)；p_一水的密度，單位為毫克每立方毫米(ragram3)；f重力加速度，單位為毫米每二次方秒(mms2)。b7試驗(yàn)

24、報(bào)告 試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下部分：a)各試樣的等效孔徑和平均孔徑，以微米表示；b)供試樣品的描述；c)與規(guī)定步驟的任何偏離。3)見adamson，aw表面物理化學(xué)，new york，j wiley，1976。yyt 069872009附錄c (規(guī)范性附錄) 紙上涂膠層規(guī)則性測(cè)定方法c1方法原理將染色溶液施加到涂膠層上，擦去過多的染色液，目力檢驗(yàn)著色表面，確定其涂層的規(guī)則性。c2儀器棉花紗布片；棉布；染色溶液，將5 g孔雀綠溶解于1 000mh甲基化酒精”和水的混合液(體積分?jǐn)?shù)為10)中。c3步驟 紗布片沾染色液在涂膠表面上擦涂，用清清的棉布快速擦去過多的染色液，紙上未涂上膠的部分將被染上顏色，這樣

25、能以日力檢驗(yàn)涂膠層的規(guī)則性。4) 甲基化酒精是含5(體積分?jǐn)?shù))甲醇的乙醇溶液。8yyt 069872009附錄d (規(guī)范性附錄) 無涂膠紙和涂膠層的單位面積質(zhì)量測(cè)定方法d1單位應(yīng)以克每平方米為單位報(bào)告所有結(jié)果。 d2方法原理切出已知面積的樣品，并稱量。用一種溶液浸泡去除涂膠層，對(duì)紙進(jìn)行干燥和狀態(tài)調(diào)節(jié)后再稱量。 處理前后樣品的質(zhì)量之差并乘以一個(gè)相應(yīng)的因子來求得除去涂膠層后的質(zhì)量。d3儀器d31淬硬的金屬模板推薦尺寸：100 mm100 mm因子100100 mm50 mm因子200d32切墊板 d33刃口鋒利切刀或組合的環(huán)形切割器。 d34連續(xù)的提取儀器，如含有一個(gè)約100ml容量的提取管和一個(gè)

26、250ml容積的回流瓶組成的索 氏提取器。d35 電熱恒溫?zé)考訜崞?，在通風(fēng)櫥內(nèi)。 d36裝有排風(fēng)和通風(fēng)系統(tǒng)的通風(fēng)櫥。 d，37分析天平，精度為01 mg。 d38溶劑。 d39手套，安全玻璃，夾持器。d4步驟d41 對(duì)試驗(yàn)試樣進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)。 d 42將供試材料放在切墊板上。 d43將模板放在材料上，固定好位置，用切刀沿其邊緣切下，電可用環(huán)形切割器沖裁。 d，44沿縱向和橫向均勻切割10個(gè)試樣，取樣方式能覆蓋整個(gè)紙張。 d45用鉛筆對(duì)各試樣進(jìn)行編號(hào)。 d46用分析天平分別稱量各試樣，記錄各試樣的質(zhì)量。d47燒瓶中加入150ml溶劑，恒溫加熱，使提取管中的溶劑每5rain回流一次，提取樣品1 h。d，48用夾持器取出樣品。 d49用熱空氣流使溶劑于燥揮發(fā)。 d410使樣品在232和502的相對(duì)濕度下再次進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。 d411按d45的標(biāo)識(shí)并按d46再次稱量。d5結(jié)果用式(d1)計(jì)算每平方米涂膠層的質(zhì)量：w一(m1一m2)fyyt 069872009 式中：模板因子；m，樣品的初始質(zhì)量，單位為克(g)；m。樣品的提取并狀態(tài)調(diào)節(jié)后的質(zhì)量，單位為克(g)； w被去除涂膠層的質(zhì)量，單位為克每平方米(