產品設計和開發(fā)控制程序

1、產品設計和開發(fā)控制程序 產品設計開發(fā)操縱程序 文件編號：XXXXXXXXXX-01-2018 版本號：A 修訂次數(shù)：第0次 編 制： 審 核： 批 準： 持有部門： 評審會簽： 2009-08-01 2009-8-15起實施 XXXXXXXXXXXXX 有限公司發(fā) 布 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 程序文件 修改狀態(tài)：0 XXXXXXXXX-01-2018 產品設計和開發(fā)操縱程序 共7頁第1頁 1、目的 通過對產品設計和開發(fā)過程的操縱，把客戶對產品的要求轉化為規(guī)泄的質量特性以及相應的技術 文件，為采購、生產及銷售等運作過程提供依據(jù)。 2、范禱 本程序適用于各類新產品的設計和開發(fā)和左型

2、產品的改進過程操縱。 3、職責 3.1、研發(fā)部負責編制并監(jiān)督執(zhí)行新產品設計和開發(fā)打算、負責設計和開發(fā)全過程的組織、和諧和治理工 作，組織設計評審、產品樣機試制、設計驗證、設計確認工作：負責處理采購、制造過程中因設計 所發(fā)生的產品質量咨詢題。 3.2、副總經理負責產品立項，負責主持產品的泄型鑒定并批準產品的鑒泄報告。 3.3、技術部工藝組負責工藝方案和工藝規(guī)程的編制，工裝夾具、模具的設計與制造（或外包）工作，負責 處理產品制造過程中發(fā)生的工藝咨詢題。技術部品質組協(xié)助進行設計過程中所需的檢驗、測量和試 驗工作。 3.4、銷售部（包括天地機器和天地機電的銷售部，以下同）負責市場調查分析，提供市場產品

3、需求的分 析報告，參與新產品的設計評審工作。 3.5、制造部負責公司內部有能力加工的首次試制樣機零件的生產制造，參與小批量產品的試制。 4、作業(yè)程序 新產品設計和開發(fā)流程圖 XXXXXXXXXXXX有限公司 程序文件 修改狀態(tài)：0 XXXXXXXX-01-2018 產品設計和開發(fā)操縱程序 共7頁第2頁 4.1、設計和開發(fā)的策劃 4.1.1、設計項目的來源： 、公司內外反饋的信息 研發(fā)部依照公司內外反饋的信息，編制項目開發(fā)建議書，提岀產品開發(fā)或技術改造的 建議，報總經理批準，批準后的項目開發(fā)建議書發(fā)回研發(fā)部。 、銷售部的市場調査 銷售部通過市場調查結果的分析，提出項目開發(fā)建議書，報總經理批準后，

4、連同有關 資料轉交研發(fā)部。 、合同評審的結果 有技術開發(fā)成分的合同或訂單（包括技術協(xié)議），必須由研發(fā)等部門評審，評審后通過后， 銷售部將“合同/訂單評審表”連同客戶的有產資料送交研發(fā)部。 4.1.2、研發(fā)部經理依照以上確定的開發(fā)項目，編制“產品設訃開發(fā)打算”，具體就包括以下內容： 、設計和開發(fā)的時期。 、適合各時期的設計評審、驗證和確認活動。 、每個時期的任務、責任人、進度要求。 、需要增加和調整的資源 、其他必要的內容，如在本程序文件中沒有確左的職責和權限以及接口治理的要求，都應在打 算中確泄下來，“產品設計和開發(fā)打算”由副總經理批準后下發(fā)研發(fā)部的機械設計組、電氣設 訃組、軟件設汁組以及工程

5、組實施。產品設計和開發(fā)打算應隨著設汁和開發(fā)的進展適時進行 修改，重新審批后發(fā)放。 4.1.3、研發(fā)經理做好設汁各時期的組織和和諧工作；除非有專門的規(guī)泄，參與設計與試制的各部門、人 員應以例會記錄的形式進行溝通，也可用SKYPE的形式進行溝通，但需有效儲存對話記錄。 4.2、設計輸入 4.2.1、設計任務書的編制 研發(fā)部經理依照“項目開發(fā)建議書”或合同評審結論編制設il任務書”，設汁任務書應明確 規(guī)定對設計的要求，內容包括： 、產品的功能、性能和結構要求。 、相關的法律法規(guī)的要求，以及顧客的要求。 、過去類似設計的有關信息。 、設計和開發(fā)所必需的苴他要求，如安全、包裝、運輸、貯存、愛護、環(huán)境，經

6、濟性方而的要求。 4.2.2、設計任務書的評審 研發(fā)經理組織有關設計人員與銷售部等設計提出部門對“設il任務書”進行評審。對英中不 完善、模糊或矛盾的要求予以解決。 設計任務書的評審采取會簽的形式進行。 設計任務書評審后應將設計任務書及相關背景資料提供給相關設計人員。 XXXXXXXXXXXX有限公司 程序文件 修改狀態(tài)：0 XXXXXXXXXXX-01-2018 產品設計和開發(fā)操縱程序 共7頁第3頁 4.3、產品初步技術方案的設計 設計人員按“設計任務書”的要求進行初步方案設計，編制“設計方案講明書”，繪制方案設計 總體圖（產品3D外觀成效圖）、電氣系統(tǒng)操縱方案及原理圖、軟件功能實現(xiàn)初步設i

7、l方案、要緊零 部件方案圖、關鍵外購部件的選型，進行必要的設計運算，成本預算方案，編制專門外購件的淸單。 4. 3. 1設計方案講明書包括以下內容： 、總布局及要緊部件的結構概述。 、產品的要緊工作原理及系統(tǒng)。 、國內外同類產品水平分析比較。 、關鍵技術解決方法及關鍵元器件、專門材料、采購資源分析。 、產品性能、壽命、成本方而的分析等。 4.3.2、方案設計總體圖一樣包括： 、產品3D外觀成效圖。 、產品的差不多特性：類不、要緊參數(shù)、型號、規(guī)格等。 、標明產品的外形尺寸、安裝尺寸及技術以及安裝要求等。 4.3.3、初步技術方案設計評審 初步技術方案設計完成后，研發(fā)部組織與設汁時期有關的所有職能

8、部門的代表進行初步設計 評審。（設計評審的內容和要求及人員組成詳見產品設汁評審的內容和要求） 設汁評審內容包括： 、產品性能滿足用戶要求的程度，以及政府有關法令、規(guī)龍、國家標準、國際標準、公共慣例 的符合性。 、操作方便性，宜人性及外觀與造型。 、產品在預泄的使用和環(huán)境條件下的工作能力，濫用和誤操作的失效和自動愛護性能。 、產品技術水平與同類產品性能的對比。 、產品的經濟性。 、產品設計運算的正確性。 、關鍵外購件、原材料采購供應的可能性，專門零、部件外協(xié)加工的可行性。 、標準化程度、產品的繼承性。 、要緊參數(shù)的可檢查性、可試驗性。 4. 3.4、研發(fā)部整理出設計評審報告，設計評審報告”應記錄

9、評審的結果及評審后應采取的必要措施, 設計評審報告”經副總經理批準后下發(fā)務設汁部門：研發(fā)部應對評審中要求采取的措施的執(zhí)行 情形進行跟蹤。 XXXXXXXXXX有限公司 程序文件 修改狀態(tài)：0 XXXXXXXXXXXXXX-01-2018 產品設計和開發(fā)操縱程序 共7頁第5頁 4.4、數(shù)字化3D仿真樣機和工程圖設計 4.4.1、研發(fā)部在初步技術方案設訃評審的基礎上完成數(shù)字化3D仿真樣機的設計，完成全部產品圖樣 及設計文件，包括裝配圖、零部件工程圖、氣體管路圖、PCB底板圖、電氣接線圖、貼件圖、絲 印圖、包裝圖、BOM材料淸單、合格證、裝箱單、安裝操作使用愛護講明書、產品標準等（詳見 產品圖樣和設

10、計文件淸單）。 4.4.2、對產品安全和正常使用所必需的產品特性，應標識在相關的圖樣及設計文件中，或在圖樣及設汁 文件中做專門講明，或通過編制質量特性重要度分級明細表作出講明。 標識時，應按關鍵A、重要B、次要C的質量特性要求作出標識。 4. 4. 3、全套圖樣及設計文件通過研發(fā)經理批準后下發(fā)。 4.5、樣機試制及設計驗證 4.5.1、研發(fā)部工程組依照產品圖樣及設計文件制作樣機，包括外購件、標準件的采購，外協(xié)零部件加工、 公司內部零件加工、樣機的組裝并進行型式試驗，型式試驗后出具試驗報告，自行能力無法測試 的則需通過權威專業(yè)檢測機構進行試驗。 、試驗用的材料由工程組申購經研發(fā)經理批準后交由制造

11、部采購或自行采購。 、外購、外協(xié)回來的零部件由技術部品質組檢驗，關鍵零部件由設計人員檢驗后入庫。 、樣機所需的物料由研發(fā)部樣機設計人員或助理填寫申購單，交由工程組人員進行采購，物料 的采購按照采購操縱程序相關規(guī)左執(zhí)行。 4.5.2、研發(fā)部工程組依照樣機試制情形及型式試驗報告，編寫“產品設計驗證報告”，記錄設計技術任務 書中每一項技術參數(shù)或性能指標的驗證結果，以及樣機試制、檢測中的咨詢題以及下一步應采取 的措施。 4.5.3、試制合格的樣機，由銷售部送客戶試用，銷售部依照客戶試用情形填寫“客戶試用報告”，提交給 研發(fā)部和技術部品質組等相關部門。 4. 5. 4、研發(fā)部產品設計人員依照樣機試制、試

12、用中所提岀的改進意見對產品圖樣及設計文件進行修改。 4.6、小批量試制 4.6.1、研發(fā)部下達“產品試制通知單”給相關的技術部、制造部，依照各種不同產品的實際情形確左試 制數(shù)量。 4.6.2、工藝方案的編寫與評審 技術部工藝組編寫小批量試產的工藝方案，并在工藝方案實施前，組織有關部門對其進行評 審，以確認工藝方案的正確、合理與完整性。 評審的內容包括： 、工藝方案、工藝流程的合理性、經濟性。 、檢驗方法、檢驗手段、檢測設備的完整性、合理性、適應性。 XXXXXXXXXX有限公司 程序文件 修改狀態(tài)：0 XXXXXXXXXXX-01-2018 產品設計和開發(fā)操縱程序 共7頁第5頁 、工裝設計.設

13、備選型的合理性、可行性。 、工序質量操縱點設苣及工序質疑因素分析的正確性。 、外購件、原材料的可用性及供應商質量保證能力。 、工序能力滿足設計要求的程序等。 4.6.3、工藝方案評審之后，技術部工藝組著手編寫工藝規(guī)程、工藝文件，進行工藝裝備的設計。對關鍵 工序、專門工序，應在工藝文件中注明。 技術部品質組著手編制檢驗文件，檢驗文件應明確規(guī)左以下內容： 、產品檢驗的項目名稱。 、檢驗項目的質量操縱標準值。 、檢驗、試驗、測量的手段和方法。 、檢驗測試的工具、儀器、檢具等。 、質疑判不方法及接收水準。 、檢驗文件制定的依據(jù)。 4.6.4、試制預備 、制造部打算組作好試制打算并統(tǒng)籌試制物料的采購。

14、、技術部工藝組預備工裝和設備。 、技術部品質組預備檢測工具、儀器。 4.6.5、試制 試制前，由研發(fā)部主持召開試產前會議，落實試制預備情形并明確各部門在試制中的作用。研 發(fā)部工程組和技術部工藝組指導制造部依照產品設訃和工藝設計提出的圖樣、設計文件和工藝文件 進行試制工作：試制中技術部品質組應做好配合，試制中發(fā)覺的咨詢題應及時以“信息聯(lián)絡單”的 形式向研發(fā)部工程組和技術部工藝組反映。 4.6.6、技術部品質組對所有試產的產品進行常規(guī)檢測，岀具檢測報告，并抽取一立數(shù)量的產品進行型式 試驗，岀具型式試驗報告。 4.6.7、研發(fā)部工程組依照試制情形及技術部品質組的檢驗測試報告，編寫“產品試制總結報告”

15、。 4.7、設計確認 研發(fā)部、技術部工藝組按照試制、檢測、客戶試用所提出的改進意見對圖樣、設計文件、工藝 文件等進行修改補充后，適時召開產品定型鑒定會，審查通過產品標準 4.7.1、產品定型鑒定會由研發(fā)部組織，副總經理主持召開。 4.7.2、產品上型鑒左會召開時，研發(fā)部應預備鑒泄資料，包括設計任務書，輸岀文件，評審驗證記錄， 產品試制總結報告，客戶試用報告等。 4.7.3、產品鑒泄會與會代表對這些材料進行審査，提出對產品圖樣、技術文件、性能檢測、生產條件及 用戶試用等方而的意見，在此基礎上得出鑒定結論，通過產品標準。 XXXXXXXXXXXX有限公司 程序文件 修改狀態(tài)：0 XXXXXXXXX

16、XXX-01-2018 產品設計和開發(fā)操縱程序 共7頁第6頁 鑒泄結論包括： 、產品達到設計任務書及客戶要求的評判。 、產品圖樣、設計文件、工藝文件是否齊全、統(tǒng)一、正確，能否正確指導生產制造的評判。 、產品結構、性能、工藝、技術水平、生產能力、技術指標的先進性，用戶使用的可靠性、穩(wěn) 定性以及采納國內外先進技術標準等方而的評判。 、是否具備產品定型的條件。 4.7.4、研發(fā)部整理出“產品鑒左報告”，“產品鑒立報告”應記錄鑒泄的結論及應采取的改進措施。產品 鑒沱報告”經總經理批準后下發(fā)相關部門。 4.7.5、按鑒泄意見，研發(fā)部、技術部修改完善產品圖樣及設汁文件、工藝文件，修改完成后，研發(fā)部、 技術

17、部工藝組將批準后的正式產品圖樣及設計文件、工藝文件移交文控中心存檔，文控中心依照 規(guī)泄正式將文件下發(fā)到相關部門，完成定型投產的預備工作。 4.8、設計更換 4.8.1、設計更換的申請 、凡涉及產品圖樣、設計文件、工藝文件和產品的相關人員均可對設計中存在的缺陷及不足提 岀設計更換申請。 、因工藝調整、檢測設備能力所限，采購或外協(xié)加工困難和用戶反饋的有關設計缺陷，由相關 部門提出設計更換申請。 、設計更換采納“信息聯(lián)絡單”的形式提岀，由申請部門填寫后，交由研發(fā)部、技術部工藝組; 研發(fā)部、技術部應將是否同意更換的信息反饋給申請部門。 注：工藝文件的更換由技術部工藝組負責，其余由研發(fā)部負責。 4.8.

18、2、設計更換的實施 、研發(fā)部、技術部工藝組“對信息聯(lián)絡單”提出的更換申請進行分析，確左是否進行設汁更撫 、確需進行設計更換的，研發(fā)部、技術部工藝組應填寫“圖樣及技術文件更換通知單”，會簽 評審及批準后由文控中心分發(fā)給有關部門人員。 、更換采取劃改或換新版本的開式（5次劃改后換新，少于5次視情形換新，劃改或換新時， 應注意版本的變更）。 4.8.2、設計更換的評審、驗證及確認 、大幅度變更產品的結構、原理和關鍵尺寸時，均應按本程序的有關規(guī)定進行適當?shù)脑u審、驗 證和確認。 、凡是不改變產品的結構、原理的一樣更換，會簽評審后，由研發(fā)部、技術部負責跟進直至達 到預期的改進成效。 XXXXXXXXXXXXX 有限公司 程序文件 修改狀態(tài)：0 XX