試驗室管理流程

1、精品 Word 文檔 歡迎下載公共實驗室管理規(guī)定為加強實驗室規(guī)范管理和質(zhì)量控制，嚴格按照控制流程開展實驗室一切工作和檢測服 務(wù)， 按 CNAS-CL01:2006（ISO/IEC 17025:2005） 建立實驗室管理體系并持續(xù)改進和實施， 以質(zhì)量手冊為依據(jù)，制定本實驗室管理規(guī)定。1. 組織架構(gòu)圖實驗室經(jīng)理（最高管理層）行政助理副經(jīng)理 質(zhì)量負責人）副經(jīng)理 技術(shù)負責人）業(yè)務(wù)受理室檢測室 1檢測室 2檢測室 3技術(shù)顧問檢驗員）檢驗員）檢驗員）樣品接收員）2. 職能說明公共實驗室管理部管理崗位設(shè)實驗室經(jīng)理（ 1 名）、副經(jīng)理（ 2 名）、行政助理（ 1 名）， 分別執(zhí)行各項管理工作；下設(shè)業(yè)務(wù)受理室和

2、檢測室，開展檢測服務(wù)。實驗室經(jīng)理： 全面負責實驗室管理工作。在經(jīng)營、客戶服務(wù)、技術(shù)、質(zhì)量和安全等方面 向公司負責。同時組織貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量技術(shù)法令、法規(guī)政策，對本實驗室負全面領(lǐng)導(dǎo)責 任，協(xié)調(diào)公共實驗室及公司各部門的關(guān)系；負責制定本實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；負精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎下載責審批質(zhì)量手冊、程序文件等有關(guān)規(guī)定、制度、辦法；負責組織管理評審；組織制定年度 工作計劃及本實驗室發(fā)展規(guī)劃；向?qū)嶒炇胰藛T傳達法規(guī)和客戶的要求。副經(jīng)理（質(zhì)量負責人）： 全面負責實驗室質(zhì)量體系運行，同時負責客戶管理。保證管 理體系的持續(xù)有效運行，直接參與實驗室方針、政策和資源的重大決策

3、，能夠保證其有履 行相應(yīng)義務(wù)和責任的權(quán)力。 具體分管檢測質(zhì)量審核、 技術(shù)和設(shè)備檔案管理 （含CNAS 文檔）、 負責組織修訂質(zhì)量手冊，包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并組織貫徹、監(jiān)督、執(zhí)行；依據(jù) 管理體系文件監(jiān)督各項質(zhì)量活動按文件規(guī)定的要求運行，做好部門業(yè)務(wù)檔案管理；負責制 定年度內(nèi)審計劃，并組織實施，協(xié)助實驗室經(jīng)理開展管理體系管理評審；負責落實糾正措 施，促進體系不斷完善；負責對質(zhì)量事故、投訴的受理、分析和處理。副經(jīng)理（技術(shù)負責人）：全面負責檢測技術(shù)工作，負責對外業(yè)務(wù)聯(lián)系，并確保其工作質(zhì) 量所需的物質(zhì)、人力、信息資源。負責領(lǐng)導(dǎo)本實驗室技術(shù)工作， 審批各項檢測規(guī)程、操作 規(guī)程、實施細則等檢測工作技

4、術(shù)性文件；負責組織和參與檢測實驗室的能力驗證和實驗室 之間的比對試驗；負責新項目的驗證評審工作及測量不確定度評定；負責審批標準操作規(guī) 程等技術(shù)文件；主持儀器設(shè)備的更新、購置、報廢等工作；負責本實驗室檢測人員的技術(shù) 培訓(xùn)工作；關(guān)注標準發(fā)展動態(tài)，確保受控標準適時有效，同時負責實驗室市場開拓任務(wù)。 行政助理 ：主要負責公共實驗室管理部日常行政事務(wù)。負責組織公共實驗室人員的培訓(xùn)、 考核；對檢測儀器設(shè)備及軟硬件測試環(huán)境的降級使用、更新、購置意見形成文件，向?qū)嶒?室經(jīng)理申報；負責試劑耗材的采購及管理；本部門文件的流轉(zhuǎn)；內(nèi)務(wù)、環(huán)境及信息安全的 管理；協(xié)助公共實驗室經(jīng)理開展實驗室的安全工作。業(yè)務(wù)受理室 ：客戶

5、需求信息確認，檢測樣品的接收，測試任務(wù)派發(fā)，檢測報告蓋章以及 檢測報告發(fā)送，技術(shù)資料保管，協(xié)助財務(wù)進行測試費用的收繳統(tǒng)計，同時還委派監(jiān)督員對 樣品檢測過程進行監(jiān)督。檢測室： 負責完成項目檢測，出具檢測報告。精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎下載3、常規(guī)測試對于只需要原始圖譜、數(shù)據(jù)的測試，按常規(guī)檢測項目方法進行。3.1 流程信息確認 、現(xiàn)金收取業(yè)務(wù)受理室 財務(wù)部分發(fā)待檢樣品檢測室質(zhì)量負責人技術(shù)資料長期存檔精品資料 Word 歡迎使用公司檔案室精品 Word 文檔 歡迎下載3.2 收樣、樣品分發(fā)3.2.1 客戶填寫測試委托單一式兩份，應(yīng)詳細填寫委托單的欄目，記錄樣品毒性、可 溶

6、性、揮發(fā)性、儲存條件等理化性質(zhì)并簽字，一份交客戶作為領(lǐng)取報告的憑證，一份交給 收樣人員；3.2.2 收樣人員對測試委托單和待檢樣品進行標識，在 ERP上輸入數(shù)據(jù)填寫樣品出入 庫登記表；3.2.3 收樣人員將待檢樣品和測試委托單于 4小時內(nèi)交檢測室負責人；3.3 檢驗、復(fù)核、報告發(fā)放3.3.1 檢驗員按照測試委托單確定方法執(zhí)行樣品檢測，按客戶需求出具檢測報告；3.3.2 檢測報告由本檢測室負責人復(fù)核合格后，交質(zhì)量負責人審查，確認合格后簽發(fā)報告；3.3.3 經(jīng)質(zhì)量負責人簽發(fā)的報告一式兩份， 一份由業(yè)務(wù)受理室在報告接收人簽字后發(fā)出， 并 在報告發(fā)放登記表上進行登記；一份由業(yè)務(wù)受理室暫時存檔；3.3.

7、4 客戶提出通過傳真或電子郵件發(fā)送報告的， 須依據(jù)雙方簽訂的合同、 協(xié)議或客戶通過 傳真或電子郵件提出書面要求，經(jīng)質(zhì)量負責人簽字批準后方可發(fā)送，此類報告由業(yè)務(wù)受理 室存檔。4、項目測試精品資料 Word 歡迎使用精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎下載精品 Word 文檔 歡迎下載4.1 流程技術(shù)負責人4.2 項目確認4.2.1 業(yè)務(wù)受理室了解客戶檢測意向， 會同技術(shù)負責人進行技術(shù)確認， 對于公司能檢測項目 進行報價、簽訂技術(shù)服務(wù)合同；4.2.2 業(yè)務(wù)受理室填寫檢測路線、工藝、方法確認單、項目管理表，由技術(shù)負責 人和質(zhì)量負責人簽字確認，業(yè)務(wù)受理室通知項目負責人；4.3 項目檢

8、測精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎下載4.3.1 項目負責人憑確認的檢測路線、工藝、方法確認單領(lǐng)取樣品，按項目管理表 要求，安排檢驗員進行檢測；4.3.2 檢測任務(wù)完成，檢驗員填寫檢測報告，將項目管理表、原始圖譜、原始記 錄、檢測報告交項目負責人；4.3.3 項目負責人核對檢測報告所依據(jù)的標準，檢測方法及原始圖表、數(shù)值；4.3.4 項目負責人在檢測報告上簽字后報技術(shù)負責人審核簽字， 報實驗室經(jīng)理或其授權(quán)人審 核簽發(fā)；4.4 報告發(fā)送經(jīng)實驗室經(jīng)理簽發(fā)的報告一式兩份，由業(yè)務(wù)受理室蓋檢測專用章 （ 多頁報告應(yīng)蓋騎縫 章），一份由業(yè)務(wù)受理室在報告接收人簽字后發(fā)出，并在報告發(fā)放登記

9、表上進行登記； 一份由業(yè)務(wù)受理室暫時存檔；5. 技術(shù)資料管理 每個檢測服務(wù)完成后，由業(yè)務(wù)受理室暫存實驗室技術(shù)資料，在第二年的 6 月 30 日前 將上一年的技術(shù)資料整理后交公司檔案室長期存檔。6. 質(zhì)量管理6.1 標準物質(zhì) 實驗室使用標準物質(zhì)必須購自具備資質(zhì)的供應(yīng)商或由國家權(quán)威藥檢系統(tǒng)轉(zhuǎn)贈，標準品必須 為帶證物質(zhì)；6.2 物品采購和保管精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎下載6.2.1 實驗室采購設(shè)備、低值易耗品由行政助理填寫服務(wù)和供應(yīng)品采購申請表，交經(jīng)理審批。采購流程及物品的入庫、發(fā)放，按公司采購規(guī)定執(zhí)行；6.2.2 實驗室耗材、危險品指定專人保管， 雙人雙鎖，領(lǐng)用須準確填

10、寫 試劑耗材領(lǐng)用單6.3 儀器設(shè)備6.3.1 實驗室儀器設(shè)備定期由上海計量測試研究院進行檢定、校準；6.3.2 實驗室儀器設(shè)備在檢定、校準期間進行期間核查；6.3.3 實驗室核查降級使用的設(shè)備加貼標識， 嚴格限定使用范圍； 核查不合格的儀器加貼標識，嚴禁使用；6.4 人員培訓(xùn)實驗室檢驗員培訓(xùn)合格后方可上崗，填寫培訓(xùn)記錄表。7. 安全7.1 公共實驗室安全第一責任人為實驗室經(jīng)理；7.2 詳見公司安全管理體系：公共實驗室安全管理。8. 投訴8.1 實驗室副經(jīng)理（質(zhì)量負責人）負責投訴的受理，分類，處理，重大問題須向?qū)嶒炇医?jīng) 理匯報并通知公司領(lǐng)導(dǎo)，及時處理解決。如有人為因素造成的重大質(zhì)量問題，視造成的

11、后 果追究責任進行處理，8.2 客戶對檢測結(jié)果有異議初次投訴，質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員對留樣進行復(fù)測；8.3 客戶對復(fù)測仍有異議時，報告實驗室經(jīng)理，實驗室經(jīng)理召集技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人 分析原因，提出處理意見；8.4 意見、投訴處理過程中形成的全部記錄由質(zhì)量負責人整理，原件報公司存檔。精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎下載9. 附件9.1 測試委托單9.2 檢測路線、工藝、方法確認單9.3 項目管理表9.4 樣品出入庫登記表9.5 報告發(fā)放登記表測試委托單委 托 方 填 寫委托單位地址委托人 （簽字）聯(lián)系方式測試費用結(jié)算方式現(xiàn)金 轉(zhuǎn)賬 支票 其他樣品描述（結(jié)構(gòu)、來源、使用環(huán)境

12、、外觀、毒性等）測試內(nèi)容結(jié)果要求 （報告內(nèi)容、 發(fā) 送方式 ）精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎下載測試方法余樣處理測 試 方 填 寫收養(yǎng)人員（簽字）收樣時間實驗時限依據(jù)標準注意事項：1 我方不參與委托方任何與中華人民共和國現(xiàn)行法律相違背的行為，委托方任何與本測試行為有關(guān)的違法行為從發(fā)生時間起將導(dǎo)致本委托行為無 效。我方并保留追究相應(yīng)損失的權(quán)利。2 委托方須如實告知我方人員樣品毒性、 揮發(fā)性及是否屬易燃、 易爆危險 品等特性，如因委托方未未履行告知義務(wù)造成的一切損失包括間接損失均 由委托方全額承擔。3 我方只負責根據(jù)委托方要求就委托樣品進行測試分析， 并將檢測結(jié)果如 實告知委托方。并不參與委托方與任何第三方因樣品及檢測結(jié)果引發(fā)的任 何糾紛。4 在法律條文允許下，我方承諾不將委托樣品檢測結(jié)果告知任何第三方。檢測路線、工藝、方法確認單項目名稱客戶單位階段內(nèi)容意向日期聯(lián)系人聯(lián)系方式跟進精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎下載方法確認技術(shù)負責人（ ）內(nèi)部自建 （ ）國家標準 （ ）客戶提供（ ） 其它檢測安排項目主管檢測日期項目流轉(zhuǎn)測試完成樣品處理 委托方收回 實驗室處理備注項目管理表項目名稱客戶單位測試過程控制測試項目依據(jù)記錄及結(jié)果（可附錄）負責人完成日期精品資料 Word 歡迎使用精品 Word 文檔 歡迎