抗菌藥物使用管理培訓(xùn)

1、2013年是抗菌藥物三年臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的 收官之年。要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床 應(yīng)用管理，鞏固前兩年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整 治活動(dòng)成果，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制 細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。 1 明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制醫(yī)療 機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第一責(zé)任人。 層層落實(shí)責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。 衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥 物合理應(yīng)用責(zé)任狀。各單位根據(jù)各臨床科室不同 專業(yè)特點(diǎn)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，科學(xué)設(shè)定 抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。各臨床科室要根據(jù)自身

2、學(xué)科特點(diǎn)，制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應(yīng) 用規(guī)范。 把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科 室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu) 的重要指標(biāo)。市衛(wèi)生局將抗菌藥物臨床應(yīng) 用情況納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專 科建設(shè)指標(biāo)體系。 對(duì)2012年度院科兩級(jí)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用情況 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量 使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的 抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率使用強(qiáng) 度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率， 特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。 二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需 要設(shè)置臨床微生物室，配備

3、感染專業(yè)醫(yī)師、微生 物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物 臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物 臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨 床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管 理工作。 根據(jù)江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目 錄（20122014年版），明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物 分級(jí)管理目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方 權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的 處方權(quán)限；采取有效措施，保證分級(jí)管理制度的 落實(shí)，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級(jí)處方的現(xiàn)象。 (一)非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì) 菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 (二)限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較

4、，這類藥物 長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大， 或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。 (三)特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要 倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥，而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌 藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或 并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。 按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、抗菌 藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦 醫(yī)政發(fā)200938號(hào)），制定特殊使用級(jí)抗菌藥 物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。 特殊使用級(jí)特殊使用級(jí)及帶及帶* *抗菌素，抗菌素，不不 得在門診使用得在門診使用！ 頭孢吡肟 氨曲南 亞胺培南/西

5、司他丁 夫西地酸鈉 萬古霉素 頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉 伏立康唑注射液 醫(yī)院對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清 退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià) 比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或 者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不 得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。 一、嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)數(shù)量，保 障抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級(jí)綜合 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)綜合 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。 二、同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超 過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物 不得重復(fù)采購(gòu)。頭霉素類抗菌藥物不超過2個(gè)品規(guī)； 三代及四代頭孢菌素（

6、含復(fù)方制劑）類抗菌藥物 口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品 規(guī)； 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3 個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和 注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類 抗菌藥物不超過5個(gè)品種。 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采 購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門 備案。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，采購(gòu)的抗菌藥物 品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定，經(jīng)核發(fā)其醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門審核同意后， 向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。 由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種 和品規(guī)的數(shù)量和種類。 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用

7、本機(jī)構(gòu)抗菌藥物 供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。 臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥 物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由， 經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理 工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu) 程序原則上每年不得超過5例次。如果超過 5例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供 應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品 種數(shù)不得增加。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 辦法規(guī)定，每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu) 情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的 衛(wèi)生行政部門備案。衛(wèi)生行政部門要定期 組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物

8、臨時(shí)采購(gòu) 報(bào)備情況進(jìn)行合理性審核。 住院患者抗菌藥物使用率不超過60%， 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急 診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌 藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs 以下。 （DDDs (用藥人次數(shù)）=總用藥量/DDD（確定每日 規(guī)定劑量，以2010年中國(guó)藥典為準(zhǔn)。） 世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)每種藥日劑量的規(guī)定， 按規(guī)定服用一次藥就是1個(gè)DDD，DDD越高，說明用 藥的合理性就越差。我國(guó)40DDD的要求是指每百人 每天的抗菌藥物使用頻度，這也是WHO的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù) 了解，現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達(dá)到 81DDD，要達(dá)到目標(biāo)尚有很大的差距。 住院患者手術(shù)預(yù)

9、防使用抗菌藥物時(shí)間控 制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮產(chǎn)手術(shù)除 外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。 I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不 超過30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。 腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀 腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、 頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血 管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌 藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間原 則上不超過24小時(shí)。 分析臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估 抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行 分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以 上居于前列且頻繁不合理使用、以及頻繁發(fā)生藥

10、物嚴(yán)重不良事件等情況，及時(shí)調(diào)查并采取有效干 預(yù)措施。 提高血液及其他無菌部位標(biāo)本送檢比例，保障檢測(cè)結(jié) 果的準(zhǔn)確性。根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌 藥物，接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生 物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；接受限制使用級(jí)抗菌藥物 治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不 低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌 藥物使用前微生物送檢率不低于80%。 二級(jí)以上醫(yī)院要按年度對(duì)醫(yī)師和藥師 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培 訓(xùn)、考核工作，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后， 授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培 訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。 醫(yī)

11、院組織感染、藥學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)技術(shù) 人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。充分 運(yùn)用信息化手段，每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥 物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每 名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、 外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切 口手術(shù)和介入診療病例。 醫(yī)院根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物前 10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥 物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng) 結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。醫(yī) 院對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)， 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正 當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特

12、殊使用 級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處 方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的， 取消其抗菌藥物處方權(quán)。 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用 藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方 不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無 正當(dāng)理由的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資 格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消 后，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。 利用電子處方（醫(yī)囑）系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處 方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制 抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程等，實(shí)現(xiàn)抗菌 藥物臨床應(yīng)用全過程控制；開發(fā)利用電子處方點(diǎn) 評(píng)系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作力度，擴(kuò)大處 方點(diǎn)評(píng)范圍和點(diǎn)評(píng)數(shù)量；開發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計(jì)功能軟件 實(shí)現(xiàn)抗菌藥物

13、臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警。 定期對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用 情況進(jìn)行匯總，并向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 對(duì)非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年 報(bào)告一次；對(duì)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨 床應(yīng)用情況，半年報(bào)告一次。 國(guó)家（衛(wèi)生計(jì)生委）和省級(jí)衛(wèi)生廳根據(jù)監(jiān)測(cè) 和醫(yī)院上報(bào)情況對(duì)醫(yī)院抗菌藥物使用量、使用率 和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求 并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)院第一責(zé)任人進(jìn)行誡 勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報(bào)。 對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi) 生行政部門或醫(yī)院應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整 改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊 銷醫(yī)師

14、執(zhí)業(yè)證書等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事 責(zé)任。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī) 院應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科 室主任行政職務(wù)。 對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)院，衛(wèi)生行政 部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理；問 題嚴(yán)重的，追究醫(yī)院負(fù)責(zé)人責(zé)任。 2013年下半年起調(diào)整為自費(fèi)藥品 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液 哌拉西林他唑巴坦 頭孢哌酮舒巴坦 增補(bǔ)以下藥品為重大疾病用藥 甲磺酸伊馬替尼 尼洛替尼 達(dá)沙替尼 重組人凝血因子 腹膜透析液 把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科 室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu) 的重要指標(biāo)。市衛(wèi)生局將抗菌藥物臨

15、床應(yīng) 用情況納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專 科建設(shè)指標(biāo)體系。 對(duì)2012年度院科兩級(jí)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用情況 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量 使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的 抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率使用強(qiáng) 度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率， 特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。 建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng) 抗菌藥物購(gòu)用管理抗菌藥物購(gòu)用管理 一、嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)數(shù)量，保 障抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級(jí)綜合 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)綜合 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采 購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門 備案。 加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥測(cè)加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥測(cè) 提高血液及其他無菌部位標(biāo)本送檢比例，保