醫(yī)療器械培訓資料：美國Masimo公司產(chǎn)品培訓

1、 2007 Masimo Corporation V0207 美國美國Masimo公司產(chǎn)品培訓公司產(chǎn)品培訓 美國美國Masimo公司公司 2007 Masimo Corporation V0207 內(nèi) 容 1. Masimo公司公司 2. Masimo的主要專利技術(shù)的主要專利技術(shù) Masimo SET ，抗抖動和低灌注的脈搏血氧技術(shù)，抗抖動和低灌注的脈搏血氧技術(shù) Masimo Rainbow SET ，SpCO和和SpMet脈搏血氧技術(shù)脈搏血氧技術(shù) 3. Masimo產(chǎn)品系列產(chǎn)品系列 設(shè)備與傳感器設(shè)備與傳感器 2007 Masimo Corporation V0207 1. 美國美國Masim

2、o公司公司 無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)護技術(shù)的創(chuàng)新者和制造商無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)護技術(shù)的創(chuàng)新者和制造商 脈搏血氧監(jiān)測技術(shù)的領(lǐng)導者脈搏血氧監(jiān)測技術(shù)的領(lǐng)導者 Masimo SET 抗抖動和低灌注抗抖動和低灌注 全球唯一無創(chuàng)全球唯一無創(chuàng) 脈搏碳氧血氧技術(shù)脈搏碳氧血氧技術(shù) Masimo Rainbow SET 2007 Masimo Corporation V0207 我 們 的 使 命 改善病人診治結(jié)果，減少護理費用改善病人診治結(jié)果，減少護理費用 . . . . . . 開創(chuàng)無創(chuàng)監(jiān)護的新領(lǐng)域開創(chuàng)無創(chuàng)監(jiān)護的新領(lǐng)域 2007 Masimo Corporation V0207 我們的指導原則 忠實于承諾與責任忠實于承諾與責任 追求

3、迷戀與成就追求迷戀與成就 而非貪婪與權(quán)利而非貪婪與權(quán)利 為個人與團隊為個人與團隊 更上層樓更上層樓 而努力而努力 為病人監(jiān)護做到最好為病人監(jiān)護做到最好 每一天每一天 都充滿愉悅都充滿愉悅 2007 Masimo Corporation V0207 銷售業(yè)績 - 連年增長 年收入年收入 (單位：百萬美元單位：百萬美元) 2.2億美元億美元 脈搏血氧儀脈搏血氧儀 裝機臺數(shù)裝機臺數(shù) 37萬萬8千臺千臺 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo 成立 1989 Masimo SET 在麻醉技術(shù)協(xié)會初次亮相獲技術(shù)突破獎1995 美國FDA 首次批準抖動狀態(tài)下的脈搏血氧測量

4、技術(shù)1998 Masimo SET技術(shù)經(jīng)由OEM合作伙伴全球發(fā)布 1998 美國FDA首次批準低灌注情況下的脈搏血氧技術(shù)1999 Radical, 3 合1 Masimo 脈搏血氧儀全球發(fā)布2000 Masimo SET 支持重癥監(jiān)護減少醫(yī)學誤差活動2002 Masimo SET 支持兒科降低早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病活動2003 美國FDA首次批準針對紫疳兒童的血氧飽和度測量的精確性2005 美國FDA首次批準無創(chuàng)碳氧血紅蛋白（SpCO)監(jiān)測技術(shù)2005 Masimo 贏得針對泰科Nellcor N595和N395型脈搏血氧儀的專利權(quán)訴訟2006 Drger, Respironics 22:360-26

5、6 2% 12% 43% 1% 17% 8% 1% 10% 21% 2007 Masimo Corporation V0207 優(yōu)越性能證實 兒科患者 Masimo SET Nellcor N-395 Brouillette RT, Lavergne J, Leimanis A, Nixon GM, Laden S, McGregor CD. Differences in pulse oximetry technology can affect detection of sleep disorders in children. Anesth Analg 2002;94:S47-S53 1% 5

6、5% 研究表明研究表明“泰泰 科科 Nellcor N-395 不適合用于兒科不適合用于兒科 睡眠實驗室。睡眠實驗室?！?漏報真實事件漏報真實事件 兒科睡眠實驗室兒科睡眠實驗室 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo SET 對 Nellcor N600 43(10):860 2. Durbin CG, Rostow SK. More reliable oximetry reduces the frequency of Arterial Blood Gas Analysis and hastens oxygen weaning following cardia

7、c surgery: A prospective randomized trial of the clinical impact of a new technology. Critical Care Med. 2002 .30 (8) 1735-1740 3. Patel DS, Rezkalla R. Weaning protocol possible with pulse oximetry technology. Advance for Respiratory Care Managers 2000; 9(9):86 4. Barker SJ, Morgan S. A Comparison

8、of Nellcor N-395, N-595, and Masimo Radical Pulse Oximeters During Motion and Hypoxemia. Presented at 2003 Society for Technology in Anesthesia, San Diego, CA; January 9-11, 2003 5. Erler T, Avenarius S, Wichniewski E, Schmidt K, Klaber H. Longevity of Masimo and Nellcor pulse oximeter sensors in th

9、e care of infants. J. Perinatol., 2003; 23: 133-135 使用使用Masimo SET 一個一個 250張床的醫(yī)院每年可以節(jié)省張床的醫(yī)院每年可以節(jié)省 $30萬或更多萬或更多 2007 Masimo Corporation V0207 “在急癥和不穩(wěn)定的術(shù)后患者中，其他傳統(tǒng)脈搏血氧儀失效時，在急癥和不穩(wěn)定的術(shù)后患者中，其他傳統(tǒng)脈搏血氧儀失效時，Masimo 設(shè)備能達到設(shè)備能達到 92.3% 的成功率連續(xù)精確監(jiān)測血氧飽和度，從而的成功率連續(xù)精確監(jiān)測血氧飽和度，從而顯著提高患顯著提高患 者安全性和看護者效率者安全性和看護者效率 Durbin CG, Ro

10、stow SK. Anesthesia and Analgesia 2002;94(S1):S81-S83 “. . . a sensitivity of 98.5% and an excellent negative predictive value of 99.5% . . . The data in our study clearly show that a high- performance new-generation oximeter, with improved performance during low perfusion states and resistance to m

11、otion artifacts, is the key to enable screening with both a high sensitivity and a low false positive rate. Gianelli A.D; Acta Paediatrica, 2005; 94: 1590-1596 提高看護者效率和患者安全性提高看護者效率和患者安全性 2007 Masimo Corporation V0207 患者安全患者安全 1 Chow L, Wright K, Sola A. Can changes in clinical practice decrease the

12、incidence of severe retinopathy of prematurity in very low birth weight Infants? Pediatrics 2003; 111(2):339-345 2 Gianelli A.D., Mellander M, Sunnegardh J, Sandberg K, Ostman-Smith I. Screening for duct-dependent congenital heart disease with pulse oximetry: A critical evaluation of strategies to m

13、aximize sensitivity, Acta Paediatrica, 2005; 94: 1590-1596 極大減少早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜?。O大減少早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜?。≧OP）1 出生體重出生體重嚴重嚴重ROP (Masimo使用前使用前)嚴重嚴重ROP (Masimo使用后使用后) 500 to 749g38%12% 750 to 999g12%0% 1,000 to 1,249g10%0% 確診嬰兒先天性心臟病確診嬰兒先天性心臟病 (CHD)2 SpO2 技術(shù)技術(shù)陽性檢出率陽性檢出率 (PPV)陰性檢出率陰性檢出率 (NPV)PPV for Critical CHD 89%95.5%95%

14、Datex-Ohmeda 由于家陽性率過高，無適當數(shù)據(jù)由于家陽性率過高，無適當數(shù)據(jù) PPV: Given a positive test, what is the probability of having the disease? NPV: Given a negative test, whats the probability of NOT having the disease? 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo的價值的價值 Masimo SET 抗抖動和低灌注脈搏血氧技術(shù)被公認為：抗抖動和低灌注脈搏血氧技術(shù)被公認為： 全球全球“金標準金標準”技術(shù)，

15、超過技術(shù)，超過100個獨立客觀的臨床研究該技個獨立客觀的臨床研究該技 術(shù)的先進性。術(shù)的先進性。 獨立發(fā)表的研究表明：獨立發(fā)表的研究表明：Maismo SET技術(shù)在降低成本的同時技術(shù)在降低成本的同時 改進了診治結(jié)果，提高了效率和安全性。改進了診治結(jié)果，提高了效率和安全性。 Masimo SET 可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程 大多數(shù)頂級醫(yī)院都換成使用大多數(shù)頂級醫(yī)院都換成使用Masimo SET脈搏血氧技術(shù)脈搏血氧技術(shù) Masimo SET 可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程以及可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程以及40個品個品 牌的超過牌的超過100種多參數(shù)監(jiān)護儀種多參數(shù)監(jiān)

16、護儀 我們已經(jīng)證明了我們不斷創(chuàng)新的許諾我們已經(jīng)證明了我們不斷創(chuàng)新的許諾從從“第一代第一代”的的 抗抖動和低灌注脈搏血氧儀到抗抖動和低灌注脈搏血氧儀到“第二代第二代”的彩虹技術(shù)的彩虹技術(shù) 2007 Masimo Corporation V0207 美國轉(zhuǎn)為使用Masimo SET的醫(yī)院舉例 Medizinische Hochschule Hannover 在美國新聞與世界報道優(yōu)等醫(yī)院的清單中，在美國新聞與世界報道優(yōu)等醫(yī)院的清單中， 超過一半以上的醫(yī)院（包括超過一半以上的醫(yī)院（包括5家頂級醫(yī)院中的四家）已家頂級醫(yī)院中的四家）已 經(jīng)選擇經(jīng)選擇 Masimo SET 作為他們的脈搏血氧監(jiān)測平臺作為他們

17、的脈搏血氧監(jiān)測平臺 2007 Masimo Corporation V0207 頂級安裝與技術(shù)支持 脈搏血氧類設(shè)備全球最大的臨床支持隊伍：全美脈搏血氧類設(shè)備全球最大的臨床支持隊伍：全美50人人 7天天24小時在線培訓：小時在線培訓：Masimo網(wǎng)上大學網(wǎng)上大學 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo的價值的價值 Masimo SET 抗抖動和低灌注脈搏血氧技術(shù)被公認為：抗抖動和低灌注脈搏血氧技術(shù)被公認為： 全球全球“金標準金標準”技術(shù)，超過技術(shù)，超過100個獨立客觀的臨床研究該技個獨立客觀的臨床研究該技 術(shù)的先進性。術(shù)的先進性。 獨立發(fā)表的研究表明：獨立發(fā)表的

18、研究表明：Maismo SET技術(shù)在降低成本的同時技術(shù)在降低成本的同時 改進了診治結(jié)果，提高了效率和安全性。改進了診治結(jié)果，提高了效率和安全性。 Masimo SET 可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程 大多數(shù)頂級醫(yī)院都換成使用大多數(shù)頂級醫(yī)院都換成使用Masimo SET脈搏血氧技術(shù)脈搏血氧技術(shù) Masimo SET 可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程以及可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程以及40個品個品 牌的超過牌的超過100種多參數(shù)監(jiān)護儀種多參數(shù)監(jiān)護儀 我們已經(jīng)證明了我們不斷創(chuàng)新的許諾我們已經(jīng)證明了我們不斷創(chuàng)新的許諾從從“第一代第一代”的的 抗抖動和低灌注脈搏血氧儀到抗抖

19、動和低灌注脈搏血氧儀到“第二代第二代”的彩虹技術(shù)的彩虹技術(shù) 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo 解決方案的深度和廣度 從急救從急救/轉(zhuǎn)運轉(zhuǎn)運, 到急診科，手術(shù)室和到急診科，手術(shù)室和ICU，普通病房監(jiān)護，普通病房監(jiān)護 Masimo總有一款解決方案等著您總有一款解決方案等著您 2007 Masimo Corporation V0207 解決方案的深度和廣度 設(shè)備，三種型號床邊，一款手持設(shè)備，三種型號床邊，一款手持 傳感器與線纜，全系列可重復使用和任意使用傳感器與線纜，全系列可重復使用和任意使用 SatShare 技術(shù)，輕易升級并接入現(xiàn)有多參數(shù)監(jiān)儀技術(shù)，輕易升級

20、并接入現(xiàn)有多參數(shù)監(jiān)儀 遠距離監(jiān)控遠距離監(jiān)控 / 報警方案報警方案 兼容主要病員監(jiān)護系統(tǒng)兼容主要病員監(jiān)護系統(tǒng) 護士呼叫系統(tǒng)接入護士呼叫系統(tǒng)接入 與與 CIS(臨床信息系統(tǒng)臨床信息系統(tǒng))連通連通 OEM 合作伙伴提供主機、電纜和傳感器合作伙伴提供主機、電纜和傳感器 2007 Masimo Corporation V0207 選擇 OEM 合作伙伴 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo is the leading Read-Through Motion and Low Perfusion pulse oximetry solution in physiologi

21、cal monitors Select OEM Partners 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo的價值的價值 Masimo SET 抗抖動和低灌注脈搏血氧技術(shù)被公認為：抗抖動和低灌注脈搏血氧技術(shù)被公認為： 全球全球“金標準金標準”技術(shù)，超過技術(shù)，超過100個獨立客觀的臨床研究該技個獨立客觀的臨床研究該技 術(shù)的先進性。術(shù)的先進性。 獨立發(fā)表的研究表明：獨立發(fā)表的研究表明：Maismo SET技術(shù)在降低成本的同時技術(shù)在降低成本的同時 改進了診治結(jié)果，提高了效率和安全性。改進了診治結(jié)果，提高了效率和安全性。 Masimo SET 可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流

22、程可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程 大多數(shù)頂級醫(yī)院都換成使用大多數(shù)頂級醫(yī)院都換成使用Masimo SET脈搏血氧技術(shù)脈搏血氧技術(shù) Masimo SET 可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程以及可以輕易聯(lián)接到任何臨床工作流程以及40個品個品 牌的超過牌的超過100種多參數(shù)監(jiān)護儀種多參數(shù)監(jiān)護儀 我們已經(jīng)證明了我們不斷創(chuàng)新的許諾我們已經(jīng)證明了我們不斷創(chuàng)新的許諾從從“第一代第一代”的的 抗抖動和低灌注脈搏血氧儀到抗抖動和低灌注脈搏血氧儀到“第二代第二代”的彩虹技術(shù)的彩虹技術(shù) 2007 Masimo Corporation V0207 不斷創(chuàng)新 V1 1996 V2 1998 V3 2000 V4 2003 V

23、5 2006 V7 2007 首家抗抖動和首家抗抖動和 低灌注的脈搏低灌注的脈搏 血氧儀血氧儀 Smart ToneFastSatAPODRainbow-ReadyRainbow 灌注指數(shù)灌注指數(shù) （PI） FastStart 最大靈敏度最大靈敏度 信號強度信號強度外周灌注診斷外周灌注診斷 藍色傳感器藍色傳感器 3D AlarmPVI SpO2 at 60-100% 93%靈敏度靈敏度 93% 特異性特異性 95% 靈敏度靈敏度 95% 特異性特異性 97% 靈敏度靈敏度 95% 特異性特異性 97% 靈敏度靈敏度 95% 特異性特異性 97% 靈敏度靈敏度 95% 特異性特異性 97% 靈敏

24、度靈敏度 95% 特異性特異性 泰科泰科Nellcor 50% 靈敏度和靈敏度和 特異性特異性 Nellcor 50%靈靈 敏度和特異性敏度和特異性 Nellcor at 70% 靈敏度和特異靈敏度和特異 性性 Nellcor at 70% 靈敏度和特異靈敏度和特異 性性 Nellcor at 70% 靈敏度和特異靈敏度和特異 性性 Nellcor at ?, 低于低于70% 我們的目標是盡善盡美我們的目標是盡善盡美! 2007 Masimo Corporation V0207 對Masimos 創(chuàng)新的認可 2001 Excellence In Leadership Award 2001 Di

25、stinguished Leadership Award 2003 醫(yī)療新標準醫(yī)療新標準 2003 Platinum ABBY for Innovations in Healthcare 2004 - Director of the Year for Corporate Growth 2001 Medical Design Excellence Award 2001 Audie Lewis Mark of Excellence (Independent Auditors) 2001 Innovative Product / Technology 2003 年度監(jiān)護設(shè)備獎年度監(jiān)護設(shè)備獎 STA麻

26、醉技術(shù)協(xié)會麻醉技術(shù)協(xié)會 1995 卓越技術(shù)創(chuàng)新獎卓越技術(shù)創(chuàng)新獎 2000 Outstanding Medical Device Company 2000 SCCM Technology Excellence Award STA 2006 應(yīng)用技術(shù)獎應(yīng)用技術(shù)獎 STA 2007 卓越技術(shù)創(chuàng)新獎卓越技術(shù)創(chuàng)新獎 2006 創(chuàng)新產(chǎn)品創(chuàng)新產(chǎn)品/技術(shù)獎技術(shù)獎 2006 醫(yī)療設(shè)計卓越獎醫(yī)療設(shè)計卓越獎 2006 WINNER 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo Rainbow SET Why settle for part of the picture when you

27、can have it all? 2007 Masimo Corporation V0207 Masimo Rainbow SET 全球首創(chuàng)技術(shù)全球首創(chuàng)技術(shù) 無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)護碳氧血紅蛋白無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)護碳氧血紅蛋白(SpCO)和高鐵血紅蛋白和高鐵血紅蛋白SpMet)，血氧飽和度，血氧飽和度 （SpO2），灌注指數(shù)（），灌注指數(shù)（PI），脈搏），脈搏 Masimo Rainbow SET 超過超過7個波長的光學測量個波長的光學測量 建立在建立在Masimo SET脈搏血氧金標準技術(shù)平臺上脈搏血氧金標準技術(shù)平臺上 Masimo Rainbow SET 可升級的技術(shù)平臺可升級的技術(shù)平臺. Masimo 的科

28、學家還會再次平臺上開發(fā)更多的無創(chuàng)測量參數(shù)，比如全血的科學家還會再次平臺上開發(fā)更多的無創(chuàng)測量參數(shù)，比如全血 紅蛋白紅蛋白 (SpHb) 2007 Masimo Corporation V0207 The Sound Science of Rainbow Technology SpMet% SpCO% SpO2% Oxygenated Hb and reduced Hb absorb different amounts of Red (RD) and Infrared (IR) Light (Two-wavelength oximeters cannot measure dyshemoglobin

29、s) With Added Rainbow Technology Algorithms (Expanded understanding of your patients oxygenation status) Based on Masimo SET Pulse Oximetry Technology R/IR (Conventional Pulse Oximetry) Confidence Based Arbitrator 0 50% 66% 97% 100% Post Processor Digitized, Filtered 最多最多5天趨勢存儲天趨勢存儲 RS-232, analog 輸

30、出輸出, 帶護士呼叫帶護士呼叫 接口接口 Rad-9, Rad-8 / SET Rad-8 床邊脈搏血氧監(jiān)護儀床邊脈搏血氧監(jiān)護儀: Masimo SET 數(shù)碼顯示數(shù)碼顯示, 垂直或水平兩款垂直或水平兩款 兼容飛利浦兼容飛利浦 Vuelink 監(jiān)護系統(tǒng)監(jiān)護系統(tǒng) RS-232，護士呼叫，護士呼叫 接口接口 2007 Masimo Corporation V0207 輕便輕便 最多最多48小時電池供電小時電池供電 - 4 AA 最多最多72小時趨勢存儲小時趨勢存儲 監(jiān)測和連續(xù)監(jiān)護監(jiān)測和連續(xù)監(jiān)護 Perfusion Index, FastSat, 信號強度（信號強度（Signal IQ） 現(xiàn)實，及自動

31、傳感器脫落探查（現(xiàn)實，及自動傳感器脫落探查（APOD）, 普普 通和最大靈敏度模式設(shè)置通和最大靈敏度模式設(shè)置 聲音和閃光報警血氧飽和度，脈搏，傳感器聲音和閃光報警血氧飽和度，脈搏，傳感器 脫落和低電量脫落和低電量 多種顏色橡膠保護外殼多種顏色橡膠保護外殼 Rad-5 手持機/Masimo SET 2007 Masimo Corporation V0207 病員監(jiān)護儀OEM 超過超過100種病員監(jiān)護儀配置種病員監(jiān)護儀配置Masimo SET血氧飽和度金標準血氧飽和度金標準 技術(shù)模塊，技術(shù)模塊，OEM合作伙伴還在不斷增加。合作伙伴還在不斷增加。 2007 Masimo Corporation V0

32、207 全系列傳感器全系列傳感器 2007 Masimo Corporation V0207 Rainbow 7+發(fā)光二極管(LED)傳感器 Rainbow Sensors multiple (7+) wavelengths of light to accurately determine the dyshemoglobins SpCO and SpMet, as well as SpO2, Perfusion Index, Pleth Variability Index and Pulse Rate. R 25-L 30kg Adult R 25 30kg Adult Rainbow DCI

33、 Sensor 30kg Adult R 20-L 3 kg 30 kg Infant R 20 10 kg 50 kg Pediatric Rainbow DCIP Sensor 10 kg 50 kg Pediatric 2007 Masimo Corporation V0207 2 LED 一次性傳感器 LNOP LNOPv LNCS 成人成人/Adult二科二科/Peds嬰兒嬰兒/Infant新生兒新生兒 /Neonatal 新生兒新生兒-早產(chǎn)兒早產(chǎn)兒 /Neo-Pt N/A N/A 2007 Masimo Corporation V0207 2 LED LNOP 重復使用傳感器 20

34、07 Masimo Corporation V0207 2 LED LNCS 重復使用傳感器 LNCS DCIP LNCS DCI LNCS Y-I LNCS TC-I LNCS TC-I 2007 Masimo Corporation V0207 特殊傳感器 LNOP 藍色傳感器 第一個而且唯一的第一個而且唯一的 FDA 批準批準 sensor for accurate monitoring of 發(fā)紺發(fā)紺 新生兒新生兒, 嬰兒，和兒童，先心病嬰兒，和兒童，先心病 Proven accurate on cyanotic patients with saturations as low as 60% Provides clinicians maximum SpO2 accuracy and reliability needed to better manage cardiac medications and ventilation therapy A breakthrough