某年新版3C質(zhì)量手冊范本

1、文件號： SY/QA/001-2012B.1汽車門鉸鏈 CCC質(zhì)量手冊版本號 / 修改狀態(tài)： B 版第 1 次修改 受控狀態(tài)： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)：生效日期：中國重慶電話： 41480056傳真： 41480056目錄手冊內(nèi)容 索引1. 質(zhì)量手冊封面第 1頁/1 頁2. 目錄第 2頁/2 頁3. 頒布令第 3頁/3 頁4. 任命書第 4頁/4 頁5. CCC質(zhì)量手冊說明第 5 頁/5 頁6. 企業(yè)概況第 6頁/6 頁7. 公司質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)圖 第 7頁/7 頁8. 公司職責(zé)與權(quán)限劃分 第 8頁/11 頁9. 人力資源控制程序 第 12頁/15 頁10. 文件控制程序第 16頁/20

2、頁11. 質(zhì)量記錄控制程序 第 21頁/23 頁12. 采購（供方）控制程序 第 24頁/31 頁13. 關(guān)鍵零部件和材料檢驗、驗證控制程序 第 32頁/34 頁14. 生產(chǎn)過程控制程序 第 35頁/36 頁15. 例行檢驗控制程序 第 37頁/38 頁16. 確認檢驗控制程序 第 39頁/40 頁17. 檢驗、試驗儀器設(shè)備控制程序 第 41頁/43 頁18. 不合格品控制程序 第 44頁/47 頁19. 糾正和預(yù)防措施控制程序 第 48頁/49 頁20. 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 第 50頁/55 頁21. 認證產(chǎn)品的一致性控制程序 第 56頁/57 頁22. CCC認證標(biāo)志的使用控制程序 第 58

3、 頁/59 頁23. 產(chǎn)品防護控制程序 第 60頁/62 頁24. 質(zhì)量體系記錄清單及職能分配表 第 63頁/65 頁? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 共 65頁 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?頒布令 質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。本質(zhì)量手冊是依據(jù) 強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 的要求， 結(jié)合本公司的特點及實際，遵循適用有效原則編寫。本手冊是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是本公司建立、實施質(zhì)量體 系準(zhǔn)則?，F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工認真學(xué)習(xí)、理解并遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：年月日任命書為了貫徹執(zhí)行產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 ，加強

4、對質(zhì)量體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 魏澤安 為我公司的質(zhì)量保證負責(zé)人我公司質(zhì)量保證負責(zé)人的職責(zé)是：1 確保質(zhì)量體系中的過程得到建立和保持；2 向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績，包括改進要求；3 在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成；4 就質(zhì)量體系中的有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn) 品符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求；5. 建立文件化的程序，確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用；6. 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標(biāo)志?？偨?jīng)理：年月日CCC質(zhì)量手冊說明1. 范圍1.1 總則本質(zhì)量手冊按照強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 ，規(guī)定了本公司的質(zhì)量體系，描述了質(zhì)量體系每一

5、過程及相互的作用。本質(zhì)量手冊適用于本公司生產(chǎn)控制過程、活動有關(guān)的所有部門與崗位，其實現(xiàn)全過程的控制與管理，通過體系的有效運行和持續(xù)改進，證實本公 司有能力穩(wěn)定地提供符合認證要求的與相應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求3. 術(shù)語和定義3.1 申請人： 申請產(chǎn)品認證注冊的生產(chǎn)者；3.2 持證人： 持有產(chǎn)品認證證書的生產(chǎn)者；3.3 生產(chǎn)者（制造商）： 實施質(zhì)量體系，控制認證產(chǎn)品生產(chǎn)的生產(chǎn)者。3.4 生產(chǎn)廠/制造廠/ 加工廠（場）所： 指對認證產(chǎn)品進行最終裝配和 / 或檢驗以及使用認證標(biāo)志的地點企業(yè)概況雙友車輛覆蓋件有限公司廠區(qū)位于重慶市璧山縣丁家鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)迎賓

6、大道 8 號（成渝高速路口右側(cè)） ，距離重慶主城區(qū) 31 公里，交通便捷。廠 區(qū)占地面積一萬平方米，建筑面積 6800平方米，現(xiàn)在員工 100 余人，其中 各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù) 30%。公司現(xiàn)有主要設(shè)備：630T壓機、 500T液壓機、 350T液壓機、壓力點焊機、氣體保護焊機、涂裝設(shè)備、磷化設(shè)備及車、鉗、銑、刨、沖床等。主要產(chǎn)品有長安汽車車門及各種工程機械覆蓋件、汽車覆蓋件、汽車車身 覆蓋件、發(fā)動機倉門、駕駛室倉門、外殼、車門、大型工業(yè)設(shè)備外殼等。 現(xiàn)已達到年產(chǎn)長安 6350 車門 20 萬套的生產(chǎn)規(guī)模，成為長安汽車集團指定 配套商，在同行業(yè)中有著卓越的信譽。公司本著“質(zhì)為本、信為先”

7、的經(jīng)營理念，以科學(xué)嚴(yán)格的企業(yè)管理和 誠信經(jīng)營服務(wù)，追求卓越的產(chǎn)品質(zhì)量。公司地址：重慶市璧山縣丁家鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)迎賓大道 8 號（成渝高速路 口右側(cè)）電話：真：司質(zhì)保體系結(jié)構(gòu)圖管理。2 范圍適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān) 人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理為確保工廠過程滿足工廠質(zhì)量保證能力要求 ，指定質(zhì)量負 責(zé)人建立和保持質(zhì)量體系，確保提供滿足要求所需的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境， 創(chuàng)造適用于生產(chǎn)和保持認證產(chǎn)品一致性的各種條件，對公司內(nèi)部各部門在 認證產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的相關(guān)職責(zé)和特定崗位的人員職責(zé)進行規(guī)定。具體如 下：

8、3 . 1 質(zhì)量負責(zé)人3.1.1 確保建立和保持符合工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量體系；3.1.2 向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績，尤其是認證產(chǎn)品一致性相關(guān)信 息；3.1.3 就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合 認證標(biāo)準(zhǔn)的要求；3.1.4 建立文件化的程序，確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用；3.1.5 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確 認，不加貼強制性認證標(biāo)志。32生產(chǎn)副總3.2.1 認真貫徹國家有關(guān)生產(chǎn)方面的政策、法令、標(biāo)準(zhǔn)，全面負責(zé)公司生產(chǎn) 的管理工作。3.2.2 編制生產(chǎn)計劃、審批外購?fù)鈪f(xié)計劃3.2.3 牢固樹立 質(zhì)量第一 的觀念，在生產(chǎn)與質(zhì)量

9、、交貨期與質(zhì)量發(fā)生矛盾 時，要確保產(chǎn)品的質(zhì)量。3.2.4 定期向總經(jīng)理匯報工作，提出提高生產(chǎn)能力及產(chǎn)品質(zhì)量的建議。3.2.5 負責(zé)參與合同評審。3.2.6 負責(zé)采購的控制3.2.7 負責(zé)產(chǎn)品服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)工作3.3 辦公室3.3.1 負責(zé)文件的管理3.3.2 負責(zé)質(zhì)量記錄的管理3.3.3 負責(zé)配合質(zhì)量保證負責(zé)人實施本公司內(nèi)審3.3.4 進行培訓(xùn)策劃和實施34總工程師3.4.1 負責(zé)各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、收集、整理。3.4.2 負責(zé)解決產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的技術(shù)問題。3.4.3 確保對產(chǎn)品的各項質(zhì)量控制得到實施。3.5 技質(zhì)部3.5.1 采購物資的檢驗和驗證；3.5.2 確定并實施過程檢驗；3.5.3 例行

10、檢驗和確認檢驗；3.5.4 檢驗試驗儀器設(shè)備的管理控制；3.5.5 不合格品控制。3.5.6 負責(zé)收集新產(chǎn)品的市場信息，擬定新產(chǎn)品開發(fā)計劃，組織實施新產(chǎn)品 調(diào)研，可行性分析、設(shè)計評審、驗證，確認控制的全過程 ;3.5.7 負責(zé)解決各種技術(shù)問題，并對設(shè)計更改加以控制；3.5.8 負責(zé)組織編制各種技術(shù)、工藝文件，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書 等文件，監(jiān)督工藝紀(jì)律的執(zhí)行。3.6 生產(chǎn)部3.6.1 負責(zé)生產(chǎn)過程控制；3.6.2 生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)；3.6.3 組織產(chǎn)品的生產(chǎn)；3.6.4 產(chǎn)品的搬運、儲存和包裝；3.6.5 負責(zé)成品庫的管理。3.7供銷部3.7.1 負責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)的要求組織對供方的評價，確定

11、合格的供方，并對合格的 供方進行考核；3.7.2 嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件制定采購計劃并組織實施，對所采購的 產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；3.7.3 負責(zé)對出現(xiàn)問題的合格供方采取的糾正措施實施跟蹤驗證；3.7.4 嚴(yán)格執(zhí)行采購產(chǎn)品入廠報檢制度，當(dāng)發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品不合格時，有權(quán)拒 收或代表公司向供方索賠；3.7.5 參與管理評審并提供相關(guān)資料，積極配合有關(guān)部門做好各項工作。3.7.6 負責(zé)簽定采購合同3.7.7 負責(zé)接受顧客反饋意見的接收；3.7.8 負責(zé)物資采購和分承包方調(diào)查、評價；3.7.9 負責(zé)服務(wù)的實施和驗證、報告。3.8 檢驗員3.8.1 按照工藝文件和檢驗規(guī)程等要求實施檢驗；3.8.2 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有

12、權(quán)停止生產(chǎn)；3.8.3 按照標(biāo)準(zhǔn)要求實施例行檢驗。3.9 內(nèi)審員3.9.1 按照計劃的安排實施內(nèi)審，做好內(nèi)審記錄；3.9.2 跟蹤發(fā)現(xiàn)的問題直至完滿解決。人力資源控制程序1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培 訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員， 必要時還包括供方的人員。3 職責(zé)31 辦公室3.1.1 負責(zé)編制各部門負責(zé)人的崗位職責(zé)書 ；3.1.2 負責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施；3.1.3 負責(zé)上崗基礎(chǔ)教育；3.1.4 負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估；32 各部門3.2.1 編制本部門員工崗位工作人員任職

13、要求 ；3.2.2 負責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。33 質(zhì)量保證負責(zé)人 負責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部崗位工作人員任職要求 。34 總經(jīng)理批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計劃， 批準(zhǔn)部門負責(zé)人的崗位工作人員任職要求 。4 程序41 人員安排4.1.1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng) 從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮；4.1.2 各部門負責(zé)人編制本部門崗位工作人員任職要求 ，報質(zhì)量保證負 責(zé)人審批；4.1.3 辦公室編制各部門負責(zé)人 崗位工作人員任職要求 ，報總經(jīng)理審批；4.1.4 崗位工作人員任職要求經(jīng)審批后，作為辦公室選擇、招聘、安排 人員的主要根據(jù)。42 培訓(xùn)、意識和能力4.2.1 應(yīng)識

14、別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求， 分別對新員工、 在崗 員工、 各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制 定并實施培訓(xùn)需求；4.2.2 新員工培訓(xùn)a）公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進入公司一個月內(nèi)， 由辦公室組織進行； b ）部門基礎(chǔ)教育： 學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容， 由所在部門負責(zé)人組織進行； c）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安 全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負責(zé)人組織進行，并進 行書面和操作考核，合格者方可上崗。4.2.3 在崗人員培訓(xùn) 按

15、培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4.2.4 特殊工作人員培訓(xùn)a）特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負責(zé)人負責(zé)培訓(xùn)，培 訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進行培訓(xùn)和考核；b）內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。4.2.5 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 4.2.2 b,c ）；4.2.6 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：a）滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）違反這些要求所造成的后果；c）自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性；e） 公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。4.2.7 評價所提供培訓(xùn)的有效性a ）通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定

16、和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效 性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力；b ）每年第四季度辦公室組織各部門培訓(xùn)負責(zé)人及員工代表，召開年度培 訓(xùn)工作會議，評價培訓(xùn)有的效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度 的培訓(xùn)計劃；c ）辦公室加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn) 場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核， 或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4.2.8 辦公室負責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。43 培訓(xùn)計劃及實施4.3.1 每年 12 月辦公室根據(jù)公司需求 ，制定下年度的培訓(xùn)計劃（包括培 訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容） ，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各

17、部門，并 監(jiān)督實施。4.3.2 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)簽到表及培訓(xùn)記錄表 ，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、 試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。，報質(zhì)量保證負責(zé)人批4.3.3 各部門的計劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫培訓(xùn)申請單 準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實施。5 相關(guān)文件51各部門工作手冊。52崗位工作人員任職要求6質(zhì)量記錄61培訓(xùn)記錄表。62培訓(xùn)申請單。63年度培訓(xùn)計劃。64員工培訓(xùn)檔案。文件控制程序1. 目的對文件 的 編制、 批 準(zhǔn)、發(fā) 放 、 使用 、 更改 、 作 廢和回 收 等進行 控制，確保各使用部門得到有效版本文件 , 防止作廢的文件非預(yù)期使 用，提高企業(yè)各

18、部門的工作效率，從而形成高效的企業(yè)管理。2. 適用范圍2.1 與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件，包括技術(shù)性文件、圖紙資料、 外來文件和顧客提供的文件資料及其復(fù)印件。2.2 本程序適用于質(zhì)量管理體系文件的制訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、使 用和保管。3. 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負責(zé)本企業(yè)文件的批準(zhǔn)頒布。3.2 各部門負責(zé)人對部門范圍內(nèi)的文件組織起草、批準(zhǔn)、并負 責(zé)實施。3.3 技術(shù)部負責(zé)技術(shù)性文件和圖紙資料的歸檔、配置及發(fā)放管 理控制工作。3.4 辦公室負責(zé)企業(yè)管理性文件的統(tǒng)一編碼、歸檔、配置及發(fā) 放管理控制工作。設(shè)專職管理人員一名，具體業(yè)務(wù)工作由其負責(zé)。3.5 各部門負責(zé)各自相關(guān)文件的編制、使用和保管。4. 工作程序4

19、.1 文件的分類a) 質(zhì)量手冊(含程序文件)b) 公司為確保其過程有效策劃、 運行和控制所需的文件 (如作業(yè) 指導(dǎo)書、操作規(guī)程、圖紙資料、技術(shù)性文件等 ) ；c) 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；d) 外來文件 ( 包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等)。4.2 文件的編號4.2.1 質(zhì)量體系文件的編號登記工作由辦公室負責(zé)具體編號方法及含義說明如下：年代和版本號文件編號 文件類型 企業(yè)代號說明 :a)“ SY”的企業(yè)代號是重慶雙友車輛覆蓋件有限公司簡稱“ SY”雙友) 的第一個拼音字母組成。b) 文件編號：1) QA：代表質(zhì)量保證體系文件；2) QR：代表程序文件相應(yīng)質(zhì)量記錄；3) 001/A&B ：代表作業(yè)

20、指導(dǎo)書及編號；c) 年代和版本號表示標(biāo)準(zhǔn)頒布的年號及版本；A 為第一版， B 為第二版， C 為第三版，依次類推4.2.2 外來文件編號按各自原來的編號。4.3. 文件的編制、審核、批準(zhǔn)4.3.1 技術(shù)性文件的編制 技術(shù)性文件分設(shè)計文件、工藝文件和檢驗文件。設(shè)計文件有 規(guī)范書、產(chǎn)品圖樣和所有設(shè)計方面的文件；工藝文件有工藝守則； 檢驗文件有檢驗制度、試驗規(guī)程、檢驗記錄、檢測報告、試驗報告。上述三類文件分別由技術(shù)部和質(zhì)管部負責(zé)編制。技術(shù)性文件編制應(yīng)遵守GB/T1.1 1993 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一單元標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第一部分標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī) 定。4.3.2 程序文件 關(guān)于版本和修訂狀態(tài)標(biāo)識，采用

21、如下方式： A 表示首次版本， B 表示第二版本，依此類推。4.3.3 質(zhì)量手冊 （ 含程序文件 ） 由各部門自行編制，部門負責(zé)人修改、 審查，辦公室做編輯性修改、組織會簽，最后報質(zhì)量保證負責(zé)人審 核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2 部門質(zhì)量文件由相關(guān)部門編寫，部門主管審核，管理者 代表批準(zhǔn)。4.3.3 規(guī)范書由技術(shù)人員編制并校對，其它設(shè)計文件由技術(shù)人 員編制并校對后 , 經(jīng)質(zhì)技部長及生產(chǎn)副總審核。4.3.4 檢驗文件由檢驗員編制并校對，由質(zhì)技部部長審核 , 會同 生產(chǎn)部會簽 , 最后經(jīng)生產(chǎn)副總批準(zhǔn)。4.3.5 確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識別和檢索4.4 文件的發(fā)放4.4.1 生效后的文件必須嚴(yán)

22、格控制發(fā)放范圍和份數(shù)，技術(shù)性文 件和圖紙資料由提供部門發(fā)放 , 并填寫 技術(shù)性文件發(fā)放登記表 其它文件由辦公室發(fā)放，公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門負責(zé)人要在發(fā)文記錄 一覽表上做好記錄。4.4.2 公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印 章。向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。4.4.3 發(fā)放到車間的技術(shù)性文件，加蓋“長期受控”的需長期保存，加 蓋“受控”的保存三個月（自發(fā)放登記之日起） ，后自行銷毀。4.4.4 當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時， 應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手 續(xù)，破損文件收回。4.4.5 若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請補發(fā)。4.4.6 文件的接收： 技術(shù)部對

23、訂貨圖紙需做好接收登記工作， 并在文 件收、發(fā)記錄表 記錄，各部門對接收的文件須在 文件收、發(fā)記 錄表上做好記錄。4.5 文件的更改和作廢4.5.1 文件更改應(yīng)按原文起草、批準(zhǔn)、發(fā)放程序進行，批準(zhǔn)人 必須是原文件批準(zhǔn)人，任何人不得擅自更改文件或批準(zhǔn)更改 。被批 準(zhǔn)更改的內(nèi)容，必須形成文件更改通知單 ，并有批準(zhǔn)人簽字，更 改標(biāo)識是在文件更改處加蓋文件更改章， 由文件歸口管理部門填寫。 對較為重大的更改實施情況應(yīng)有各歸口文件控制部門進行檢查，并 確認更改效果。4.5.2 技術(shù)性文件更改前先要填寫申請單 , 經(jīng)部門主管審核 , 總 工程師審批。更改后的技術(shù)性文件應(yīng)及時發(fā)放并將舊文件收回。所 有失效、

24、作廢文件必須交回原發(fā)放部門。無效的技術(shù)性文件由原發(fā) 放部門加蓋“作廢”章，需追溯或有保存價值的原件交檔案室歸檔 , 其余文件由本部門銷毀。對銷毀的文件應(yīng)在檔案銷毀清冊上作 好記錄。4.6 文件的管理4.6.1 技術(shù)性文件和圖紙資料均應(yīng)統(tǒng)一編號、統(tǒng)一標(biāo)識，由技術(shù) 部統(tǒng)一管理。 文件和圖紙資料應(yīng)分類有序存放， 應(yīng)有圖紙資料索引， 便于查找。資料室應(yīng)注意安全、防火、防霉、防蛀，應(yīng)注意保密， 不丟失資料。4.6.2 臨時借用技術(shù)性文件和圖紙資料應(yīng)填寫文件收、發(fā)記錄 表。用畢歸還后由圖紙資料管理人員填寫歸還日期。未交回者，資 料管理員有權(quán)追回。4.6.3 外來文件分受控文件和非受控文件兩種，受控文件要有

25、專 門人員負責(zé)，負責(zé)人要將受控文件在外來文件記錄一覽表上做好記錄。對非受控文件不做要求，但仍要做好記錄。4.6.4 凡是受控文件，各部門必須指定專人完善保管。保管期間 應(yīng)注意安全，保密，不得丟失、外傳、外借。對外提供受控文件時， 必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由指定部門提供。4.7 文件借閱文件借 閱 是指工 作 上的需 要 ， 向檔 案 室借 閱 相 關(guān)文件 。 借閱之 前先在借閱文件登記薄上做好登記記錄，閱完后把文件退回并 注明，以防丟失。5. 相關(guān)記錄 外來文件記錄一覽表 文件更改通知單 檔案銷毀清冊 借閱文件登記簿 文件收、發(fā)記錄表質(zhì)量記錄控制程序1. 目 的對質(zhì) 量記錄 進行 控 制 和管理 ，

26、提 供 產(chǎn) 品質(zhì)量 符合 規(guī) 定 要 求和 質(zhì) 量管理體系 有效運 行，實現(xiàn) 可追溯性 以采取糾 正和預(yù) 防措施提 供證 據(jù)。2. 適 用 范圍 適用于與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄,與企業(yè)質(zhì)量體系運行有關(guān) 的記錄，包 括原始 記錄, 客戶和供方 的記錄。3. 職 責(zé)3.1 質(zhì)技 部 全 面負責(zé) 對質(zhì) 量記 錄的控 制3.2 各部門負責(zé)職能 范圍內(nèi)質(zhì) 量記錄 的制訂、使 用、保 管和匯 總工作。3.3 各部門負責(zé)人負 責(zé)批準(zhǔn)職 能范圍 內(nèi)的質(zhì)量 記錄。3.4 各部門的質(zhì)量記 錄由各部 門自己 管理、保 管。4. 工 作 程序4.1 質(zhì)量 記 錄 定義為已完成的 質(zhì)量 活動或達 到的結(jié) 果提供客 觀依

27、據(jù) 的文件。4.2 質(zhì)量 記 錄 構(gòu)成4.2.1 原 始 記 錄 原始記錄是操作者對質(zhì)量作出的第一次直接記載而形成 的記錄。4.2.2 客 戶 、 供方記 錄4.2.2.1 客戶記錄是 客戶所反 映的質(zhì) 量信息的 記錄；4.2.2.2 供方 記錄是 供方 證實 其產(chǎn)品 滿足質(zhì)量 要求所 提 供的客 觀證據(jù)。4.3 質(zhì)量 記 錄 作用4.3.1 滿足如產(chǎn)品合 格等項目 的證實 要求。4.3.2 達到如緊急放 行，例外 轉(zhuǎn)序可 追回等追 溯要求 。4.3.3 制定、糾正和 預(yù)防措施 的依據(jù) ,直接促進 質(zhì)量改 進。4.4 質(zhì)量 記 錄 設(shè)置質(zhì)量記錄應(yīng)該按 企業(yè)質(zhì)量計劃和 相應(yīng)程序文件的 規(guī)定設(shè)置。

28、如 有特定證實、追溯要求或內(nèi)部管理需要, 以及客戶、社會需求時, 由責(zé)任部門提出設(shè)計,由質(zhì)保部審核備案,審核批準(zhǔn)后,由責(zé)任部門 實 施 和 管理 。4.5 質(zhì)量 記 錄 設(shè)計4.5.1 設(shè)計要點:目的明確、項 目必 要、功能 健全、填 寫簡便 、 結(jié)構(gòu)合理、 滿足證 實、可追 溯以及 糾正和預(yù) 防措施 依據(jù)要求 。4.5.2 各部門通過對 本部門職 能的要 求或來自 客戶和 社會的要 求分析,制定記錄設(shè) 置的項目 。4.5.3 質(zhì)量記錄以報告、圖、表、卡的形式設(shè)計, 由各責(zé)任部 門 自 由 選擇 。4.5.4 由質(zhì)管部組織 對提出部 門的質(zhì) 量記錄進 行審核 。審核 合 格后,由提出部門負 責(zé)

29、人批準(zhǔn) 后生效 。4.6 質(zhì)量 記 錄 使用4.6.1 作為質(zhì)量記錄的報告、圖、表、卡中的規(guī)定項目, 必須 逐 項 填 寫，4.6.2 填寫必須字跡 清楚,印章完整,真實正確、 填寫及 時。4.6.3 各責(zé)任部門必須做好質(zhì)量記錄的整理, 以便及時提供給 上 級部門或 客戶在 進 行評價 時 查閱4.7 質(zhì)量 記 錄 保管4.7.1 質(zhì)量記錄應(yīng)分 類保存,根據(jù)記錄 的重要性 和保存 價值,確 定 保 管 期限 、 保存 地 點 、責(zé) 任 人。4.7.2 質(zhì)量記錄保管 環(huán)境應(yīng)適 宜, 防止損壞、變 質(zhì)和丟 失。4.7.3 長 期 保 存 的 質(zhì) 量 記 錄 由 資 料 室 保 存 , 其 余 由

30、各 責(zé) 任 部 門 負責(zé)保存, 各部門應(yīng) 制定相應(yīng) 的借閱 制度。4.7.4 客戶記錄由供銷部保管, 供方記錄由采購部保管，各種 檢驗、試驗 記錄、 試驗報告 、售后 服務(wù)記錄 由技質(zhì) 部保管。4.8 質(zhì)量 記 錄 更改4.8.1 不得隨意更改 記錄, 記錄必須更 改時, 更改人必須 在更改 處蓋章或簽 字,以示負責(zé), 更改的記錄 必須真實 , 不得偽造。4.8.2 質(zhì)量記錄更改必須得到部門負責(zé)人同意, 由責(zé)任者負責(zé) 更改, 部門負責(zé)人在 更改后的 記錄上 簽字, 以示更改有 效。4.8.3 質(zhì) 量 記 錄更改 具體 參照 文件 管理程序 進行 。5. 記 錄 清 單各部門設(shè)置 的質(zhì) 量記錄匯

31、 總成部 門質(zhì)量記 錄清單 , 報一份給 技 質(zhì) 部 登記 備 案。6相 關(guān)程序文 件控制 程序 7相 關(guān)記錄 質(zhì) 量 記錄 清 單采購（供方）控制程序1 目的： 為了確保關(guān)重零部件和材料的供方與型式試驗的產(chǎn)品相一致，保 證 準(zhǔn)確及時地采購到符合規(guī)定要求的元器件、配套件、原輔材料及 生產(chǎn)工具。2 范圍： 適用于本公司通過認證的所有汽車門鉸鏈產(chǎn)品零部件供方的管理。3 職責(zé)3.1 供銷部負責(zé)供應(yīng)商的歸口管理，負責(zé)組織對供應(yīng)商的初選、確認、 復(fù)查評審。3.2 供銷部負責(zé)與供應(yīng)商簽定采購合同。3.3 技 質(zhì) 部 負 責(zé)制 定 采 購 技 術(shù) 條件 及 編 制 產(chǎn) 品 規(guī)范 書 ， 并 負 責(zé) 發(fā) 放。

32、3.4 供銷部負責(zé)編制采購計劃，并按計劃實施采購。3.5 技質(zhì)部負責(zé)采購產(chǎn)品的進貨檢驗和試驗并提供有關(guān)記錄。4 定義4.1 外協(xié)件：由公司提供圖紙或技術(shù)要求由外協(xié)單位協(xié)作部分工序的產(chǎn) 品。4.2 外購件：通過采購直接用于公司產(chǎn)品的零部件。4.3 采購計劃：說明采購物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、需要時間的 文件4.4 采購文件：說明采購物資的要求，指導(dǎo)采購工作的文件和資料。5 工作程序5.1 初選供應(yīng)商 對供方的選擇和評價5.1.1 供銷部負責(zé)制定和實施確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 通過對物 資的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較，初選供方組織相關(guān)部門進行評定， 填寫“供方評定記錄表”。根據(jù)產(chǎn)品類別

33、， 明確對供方的控制方式和程度。5.1.2 對有多年業(yè)務(wù)往來的關(guān)鍵元器件和材料的供方， 就提供充分的書面 證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力。a) 體系認證證書；b) 本公司對供方質(zhì)量體系進行審核的結(jié)果；c) 本公司及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查；d) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況；e) 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。5.1.3 供銷部根據(jù)公司實際需要，尋找適合的供應(yīng)商，對技術(shù)能力、質(zhì) 量情況、生產(chǎn)能力、價格及服務(wù)等方面進行多方了解。5.1.4 初選供應(yīng)商均應(yīng)填報 供應(yīng)商基本情況調(diào)查表 ，作為書面調(diào)查的 依據(jù)；必要時由供銷負責(zé)組織進行現(xiàn)場考查，并將考查結(jié)論填入供應(yīng) 商基

34、本情況調(diào)查表 。5.2 樣品檢測和試用5.2.1 供銷部根據(jù)綜合調(diào)查意見通知初選供應(yīng)商提供樣品及附相應(yīng)的檢 測報告。5.2.2 樣品供貨時，由技質(zhì)部技術(shù)員填寫樣品試用單并按要求進行 檢驗、試用。將試用結(jié)論填寫到樣品試用單中。5.2.3 樣品試用合格，由供銷部通知供應(yīng)商批量供貨；如樣品不合格， 則通知供應(yīng)商整改后重新供樣品或取消初選供應(yīng)商。5.3 供應(yīng)商的 PPAP提交： 當(dāng)有下列情況之一時，供應(yīng)商適宜時應(yīng)提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)如： (質(zhì)量 體系管理體系認證證明、過程流程圖、零件提交保證書等) ，主要供 應(yīng)商至少應(yīng)提交零件提交保證書，其他供應(yīng)商根據(jù)實際情況進行提（1）（2） 件；（3）5.3.1供應(yīng)商試

35、生產(chǎn)的零部件； 供應(yīng)商因設(shè)計、規(guī)范、過程參數(shù)或材料的改變而試生產(chǎn)的零部供應(yīng)商因質(zhì)量問題停產(chǎn)整頓后生產(chǎn)的零部件。 供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求對每一種零部件，供應(yīng)商必須提供如下適用項目和記錄。若須例外，必 須事先得到技質(zhì)部批準(zhǔn)。5.3.2 尺寸檢測報告必須提供設(shè)計記錄和控制計劃要求的尺寸檢測結(jié)果。尚未納入設(shè) 計記錄中的已經(jīng)零部件上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件應(yīng)進 行注明。5.3.3 材料試驗報告當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、 物理要求時， 必須對材料或零部 件進試驗。供應(yīng)商不能完成所要求的試驗， 試驗應(yīng)由有資格的部門承擔(dān)。 當(dāng)使用第三方試驗室進行試驗時，試驗室應(yīng)提供正式試驗報告。5.3.4 性能

36、試驗報告 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有性能或功能要求時，必須對零部件或材 料進行試驗。5.3.5 初始過程研究 供應(yīng)商在提交有特殊特性要求的零部件之前，必須確定特殊特性的初始 過程能力或性能水平是可以接受的。5.3.6 質(zhì)量指數(shù) 如果適用，供應(yīng)商應(yīng)使用能力指數(shù)（ Cpk-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）或性 能指數(shù)（ Ppk）對初始過程研究進行總結(jié)。5.3.7 初 始過程研究的接受準(zhǔn)則，對于穩(wěn)定過程，在評價初始過程研究結(jié)果時，必須采用以下接受準(zhǔn)則：結(jié)果說明指數(shù) 1.67該過程目前能滿足要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。1.33 指數(shù)1.67該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。 如果

37、在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進， 將要求對控制計 劃進行更改。指數(shù) 1.33該過程目前不能滿足要求。對研究結(jié)果應(yīng)進行評審。5.3.8 非穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足要求。供應(yīng)商在提交生產(chǎn) 件批準(zhǔn)之前必須分析原因，盡可能消除變差的原因，并向技質(zhì)部提供糾 正措施計劃。5.3.9 零件提交保證書（ PSW）或合格證書 在完成了所要求的測量和試驗后， 供應(yīng)商必須在 零件提交保證書 或合 格證書上填寫所要求的內(nèi)容。 零件提交保證書由技質(zhì)部主管批準(zhǔn)。5.3.10 檢測量（輔）具 供應(yīng)商必須在第二次提交生產(chǎn)件樣品之前提供檢測量（輔）具圖，并技 質(zhì)部主管確認，在第三次提交生產(chǎn)件樣品之前提

38、供檢測量（輔）具。5.3.11 生產(chǎn)件樣品 供應(yīng)商必須按照試制技術(shù)協(xié)議要求提交產(chǎn)品樣品。5.3.12 供應(yīng)商提交生產(chǎn)件樣品時填寫初物票和初物檢查表一式兩份 , 將一 份初物票貼在生產(chǎn)件樣品的外包裝上，其余交技質(zhì)部保管。5.3.13 技質(zhì)部對生產(chǎn)件樣品必須按 檢驗和試驗程序規(guī)定進行入廠檢 驗，供銷部憑技質(zhì)部開據(jù)的檢驗合格證明辦理入庫。5.3.14 技質(zhì)部根據(jù)生產(chǎn)件樣品件號及試用數(shù)量填寫在新品試用單上，并由技 質(zhì)部簽發(fā)生產(chǎn)件樣品試用通知，生產(chǎn)部根據(jù)試用通知安排試用，并將試用 結(jié)論填寫在鑒定表中，生產(chǎn)部主管將鑒定表送交技質(zhì)部確認后分 發(fā)相關(guān)部門。6 批量供貨6.1 供應(yīng)商試生產(chǎn)的零部件經(jīng)試用合格后，

39、按照采購（供方）控制程序 簽定正式生產(chǎn)技術(shù)協(xié)議后，方可批量供貨。6.2 供應(yīng)商因設(shè)計、規(guī)范、過程參數(shù)或材料的改變而試生產(chǎn)的零部件，經(jīng) 技質(zhì)部認可并由生產(chǎn)部試用合格后可批量供貨。6.3 供應(yīng)商因質(zhì)量問題停產(chǎn)整頓后生產(chǎn)的零部件，經(jīng)技質(zhì)部認可后試用合 格，可恢復(fù)供貨。6.4 合格供應(yīng)商6.5 供應(yīng)商樣品試用合格，由供銷部納入到年度合格供方名錄中報公 司總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.6 顧客指定的供應(yīng)商按 5.1 評定合格后列入合格供方名錄 , 若顧客指 定的供應(yīng)商不能滿足公司的要求而需要從其他供應(yīng)商采購時 , 需與顧客溝 通并經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)后方可選用。6.7 供銷部負責(zé)建立“合格供應(yīng)商檔案” , 檔案內(nèi)容應(yīng)包括：

40、供應(yīng)商基本情 況調(diào)查表、相關(guān)檢驗報告、樣品試用單、供應(yīng)商質(zhì)量體系證書的復(fù)印件及 質(zhì)量體系的開發(fā)計劃、定期的業(yè)績評審記錄等。6.8 批量供貨前，由技質(zhì)部與供應(yīng)商簽訂技術(shù)協(xié)議，向供應(yīng)商規(guī)定技術(shù)、 質(zhì)量等要求。6.9 供銷部負責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購合同，并按合同要求實施批量采購。6.10 供應(yīng)商的業(yè)績考核和評審6.11 供銷部負責(zé)定期對供應(yīng)商的交付狀況及服務(wù)，價格等方面予以統(tǒng)計考 核。并將考核結(jié)論填寫入合格供應(yīng)商業(yè)績評定表中。6.12 每年初由供銷部組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進行一次會議評審，并將最終 的評審結(jié)論填寫入合格供應(yīng)商業(yè)績評定表中。6.13 評審合格的供應(yīng)商報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由供銷部列入新年度的合格供

41、 應(yīng)方名錄，評審不合格的供應(yīng)商由供銷部通知供應(yīng)商整改或取消其合格供 應(yīng)商資格。6.14 供銷部應(yīng)負責(zé)向供應(yīng)商索取危險、易燃、易爆物品的 MSDS安( 全使用 說明書 ), 并分發(fā)到相關(guān)部門。7 物資采購71 采購計劃供銷部在每月月底根據(jù)月生產(chǎn)計劃、庫存情況、采購周期、編制下一 個月的采購計劃，經(jīng)部門負責(zé)人審核后交總經(jīng)理批準(zhǔn)。72 物資采購的條件a) 必須有審批的采購計劃。b) 主要原輔材料必須在合格供應(yīng)商名單中選購。c) 脫離合格供應(yīng)商名單的物資需要采購時，由使用部門填寫臨時采購申 請單，由部門主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可采購。d) 供銷部應(yīng)對物資的質(zhì)量、數(shù)量、價格、交貨時間負責(zé)。e) 采購員負

42、責(zé)與庫管員辦理采購物資的交接手續(xù)，并清點數(shù)量、核對規(guī)格、 檢查外觀質(zhì)量等。7. 3 準(zhǔn)時交貨管理 供銷部按采購計劃進行采購，對沒有按訂貨要求供貨的供應(yīng)商應(yīng)采取適 當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施。8. 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗驗證 技質(zhì)部負責(zé)編制采購物資分類明細表和關(guān)鍵元器件和材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并 對其編制檢驗驗證規(guī)程，具體驗證要求詳見關(guān)鍵零部件和材料的檢驗 / 驗證程序。9 進貨檢驗驗證9.1 對供銷部購進的物資，倉庫保管員核對送貨單，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，報檢驗員檢驗。9.2 檢驗員根據(jù)進貨驗證規(guī)程進行驗證，并填寫進貨料檢驗記錄 ；a) 倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù)；b

43、) 驗證不合格時，檢驗員在物料上作“不合格”標(biāo)識，按不合格品的控 制的規(guī)定進行處理。9.3 采購產(chǎn)品的驗證方式驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。 根據(jù)物資重要程度，在相應(yīng)的規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。10關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由本公司進行，也可以由供方完成。當(dāng)由 供方完成時，本公司應(yīng)對供方提出明確的檢驗要求。如果由供方完成檢驗， 并不免除供方向本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，當(dāng)證明由于供方提供產(chǎn)品不 合格而導(dǎo)致本公司損失時，仍應(yīng)追究供方承擔(dān)責(zé)任。如果由于供方完成檢 驗，由采購產(chǎn)品進入本公司時，本公司仍就驗證其合格證明文件、檢驗的 可信度等。11.檢驗驗證記錄11.1

44、在檢驗驗證按檢驗和試驗控制程序執(zhí)行，記錄中應(yīng)清楚地表明 產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗驗證，記錄應(yīng)表明負責(zé)合格品放行的 授權(quán)責(zé)任者。對不合格品應(yīng)按不合格品控制程序規(guī)定執(zhí)行。11.2 檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供方提供的合格證明有關(guān)檢驗數(shù)據(jù) 等，由技質(zhì)部負責(zé)匯總歸檔。12 對供方的日常管理12.1 技質(zhì)部把檢驗結(jié)果，傳遞給供銷部，供銷部負責(zé)與供方溝通，推動供 方持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。12.2 供方產(chǎn)品如果出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，供銷部就向供方發(fā)出糾正和預(yù)防 措施處理單，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資 格。12.3 供銷部每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)評，填寫供方業(yè)績評定表 ， 評價

45、時按百分制。質(zhì)量評分占 60，交貨期評分占 20，其他（如價格、 售后服務(wù)等）占 20。評定總分低于 60（或質(zhì)量評分低于 48），應(yīng)取消其 合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其 供應(yīng)物資的進貨驗證，并向其發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單 ，并驗證其是 否改進。連續(xù)第二次評分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。12.4 供銷部收集匯總對供方的選擇評價和日常管理記錄。13 相關(guān)文件13.1 檢驗和試驗控制程序13.2 不合格品控制程序13.3 檢驗規(guī)程類文件14 質(zhì)量記錄14.1 合格供方名錄14.2 供方評定計劃14.3 供應(yīng)商基本情況調(diào)查表14.4 供應(yīng)商業(yè)績評審表14.5 供方

46、評定報告14.6 樣品試用單14.7 采購合同14.8 采購計劃14.9 臨時采購申請單14.10 供方提供的檢驗報告14.11 進貨質(zhì)量檢驗記錄（ 注：每 年一份 ）（ 注：每 年一份 ） （注：每個供方各一份 （注：至少每季度一份）（注：每個供方各一份）（注：特定條件才有）（注 ：跟據(jù)有效期 限）（注 ： 每月）（注 ： 發(fā)生時才有）（注：至少每季度一份）（注：每批一份）關(guān)鍵零部件和材料 檢驗、驗證控制程序1. 目的保 證未 經(jīng) 驗 證和 驗 證 后判 定 不 合格 的 關(guān)鍵 元 器 件 不交 付 生 產(chǎn)粘 貼 3C 強制性認證標(biāo)志的成品使用。2. 適用范圍2.1 本程序適用于所有準(zhǔn)備投入

47、生產(chǎn)粘貼3C 強制性認證標(biāo)志的成品使用的關(guān)鍵零部件及材料的驗證。2.2 本程序適用于生產(chǎn)部、技質(zhì)部、倉庫及有關(guān)人員。3. 職責(zé)3.1 技質(zhì)部負責(zé)所有關(guān)鍵零部件及材料驗證標(biāo)準(zhǔn)文件的統(tǒng)一管 理。3.2 技質(zhì)部經(jīng)理負責(zé)進貨驗證的領(lǐng)導(dǎo)工作。3.3 生產(chǎn)部、技質(zhì)部負責(zé)評審選定質(zhì)量信譽良好的供方。3.4 生產(chǎn)部、倉庫首先對關(guān)鍵零部件及材料進行簡單目測 檢驗， 外形破損不得入庫、送檢。并積極配合檢驗員做好驗證工作。3.5 質(zhì)檢員負責(zé)對關(guān)鍵零部件及材料的驗證。3.6 倉庫工作人員只能對經(jīng)質(zhì)檢員確定驗證合格的關(guān)鍵零部件 及材料的入庫保管。4. 過程和要求4.1 檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件4.1.1 由技質(zhì)部提供所有關(guān)鍵零部件

48、及材料 驗證標(biāo)準(zhǔn)。4.1.2 技質(zhì)部制定所有關(guān)鍵零部件及材料 的關(guān)鍵零部件及材料 規(guī)程。4.1.3 每一驗證規(guī)程編制完后 , 由質(zhì)保部主管審定。4.1.4 驗證規(guī)程內(nèi)容出現(xiàn)下列情況之一時 , 應(yīng)進行修改 :4.1.4.1 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更改；4.1.4.2 驗證項目和內(nèi)容增加；4.1.4.3 檢驗方法實施后發(fā)現(xiàn)不完善；4.1.4.4 舊的國家、部頒標(biāo)準(zhǔn)作廢。4.2 進貨要求4.2.1 各部門應(yīng)按供應(yīng)商控制程序 、按技質(zhì)部提供的關(guān)鍵零部 件及材料驗證標(biāo)準(zhǔn)評審并選定質(zhì)量信譽良好的供方。4.2.2 關(guān)鍵零部件及材料訂貨、采購、委托加工時, 必須有明確的技術(shù)條件和驗收標(biāo)準(zhǔn),并要求對方在交貨時必須附有合格證或

49、質(zhì) 量保證書。4.3 關(guān)鍵零部件及材料驗證步驟4.3.1 倉庫管理員在進貨當(dāng)天填好入庫單 ，對貨物初步目測 檢驗合格后，將送檢品放置在待檢區(qū)，等待質(zhì)檢員來檢驗。4.3.2 驗證實施4.3.2.1 質(zhì)檢員接到入庫單后 , 必須在二天內(nèi)按關(guān)鍵零部 件及材料驗證規(guī)程進行例行檢驗。4.3.2.2 一般不合格項由質(zhì)檢員判定 , 并做好標(biāo)識。4.3.2.3 重大不合格項由質(zhì)檢員出具報告報技質(zhì)部主管，由技 質(zhì)部會同生產(chǎn)部、供銷部處理。4.3.2.4 經(jīng)判定的合格品由質(zhì)檢員在入庫單上（簽名）蓋章 , 倉庫方可入庫、準(zhǔn)備交付生產(chǎn)使用、加工, 對不合格品倉庫應(yīng)該隔離存放 , 以免誤發(fā)、誤用。4.3.4 所有關(guān)鍵零

50、部件及材料經(jīng)驗證后判定的不合格品, 具體 處理方法按不合格品控制程序進行。4.4 檢驗記錄4.4.1 質(zhì)檢員在進貨檢驗和試驗完成后 , 及時填寫關(guān)鍵零部件 及材料記錄 。4.4.2 檢驗記錄必須清晰、正確、完整。4.4.3 檢驗記錄由檢驗員每月整理交由技質(zhì)部保存。5. 關(guān)鍵零部件及材料的定期確認檢驗5.1 關(guān)鍵零部件及材料定期確認檢驗項目見表 15.2 關(guān)鍵零部件及材料在一般情況下應(yīng)一年做一次定期確認檢 驗，在下列特殊情況下應(yīng)做確認檢驗。a) 新供方送樣；b) 老供方生產(chǎn)工藝或模個發(fā)生變化；c) 顧戶要求的零部件結(jié)構(gòu)、工藝生和變化。表1序號零部件名稱檢驗項目檢驗周期檢驗方法判定標(biāo)準(zhǔn)接受依據(jù)1銷

51、軸外觀尺寸 材質(zhì)驗證1 次 / 年目測測量 物理驗證符合顧客 技術(shù)文件供方提供 檢驗報 告2鋼材外觀尺寸 材質(zhì)驗證1 次 / 年目測測量 物理驗證符合顧客 技術(shù)文件供方提供 檢驗報 告6. 相關(guān)文件6.1 關(guān)鍵零部件及材料驗證規(guī)程7. 相關(guān)記錄7.1 關(guān)鍵零部件及材料驗證記錄7.2 供方提供的檢驗報告生產(chǎn)過程控制程序1目的 策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)，以確保滿足顧客的要求和期望，對本 廠的所有生產(chǎn)活動過程中產(chǎn)生的質(zhì)量因素進行有效控制，確保質(zhì)量體系正 常運行并不斷改進，符合 3C產(chǎn)品認證要求。2適用范圍適用于對生產(chǎn)過程進行控制、生產(chǎn)過程的檢驗、產(chǎn)品一致性控制、產(chǎn) 品防護等因素的控制。3職責(zé)31

52、技質(zhì)部負責(zé)編制相應(yīng)的規(guī)程及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書 , 設(shè)備維護保養(yǎng)制 度；3 2生產(chǎn)車間負責(zé)按要求執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)；4程序41 過程控制技質(zhì)部會同生產(chǎn)部門負責(zé)策劃并確定生產(chǎn)和總裝過程，應(yīng)明確關(guān)鍵工 序。本廠對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序，應(yīng)按以下要求進行控制：a) 對所使用的設(shè)備的認可，包括對設(shè)施能力(包括精確度、安全性、 可用性等要求)及維護保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，生產(chǎn)部應(yīng)制定設(shè)備的維護與保養(yǎng) 制度。b) 相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓(xùn)考試合格后方可上崗。c) 車間應(yīng)確保實施針對這類過程的特定方法和程序。b) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行記錄，做好相應(yīng)的記錄。e) 過程的再確認：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化 等)，應(yīng)對上述過程進行再確認， 確保對影響過程能力的變化及時作出