《獸藥管理條例》試題

1、讀書破萬卷下筆如有神平南縣獸藥廠獸藥管理條例培訓(xùn)考試題（適用對象：全體人員）姓名： 部門： 職務(wù)/崗位： 分?jǐn)?shù)： 一、填寫題（每題4分，共40分）1. 制定獸藥管理條例目的是為了加強 ，保證，防治，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù) 02. 部門全國的獸藥監(jiān)督管理工作。3. 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、 、和措施。4. 獸藥生產(chǎn)許可證有效期為 年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。5. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的 組織生產(chǎn)。6. 生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合或者所生產(chǎn)獸藥的 o7. 獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過 ，不符

2、合的不得出廠。8. 違反獸藥管理條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營 處罰；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；給他人造成損失的，依法承擔(dān)責(zé)任。9. 抽查檢驗連續(xù)次不合格的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營單位將撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書。10. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)是指 的企業(yè)和的企業(yè)，包括從事的企業(yè)。二、判斷題（每題4分，共40分）1. 獸藥管理條例從20XX年3月24日起施行。（）2. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。但是獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變獸藥的生產(chǎn)工藝的，不需要再次報 批。（）3. 獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照

3、規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。（）4. 禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。（）5. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的獸藥為劣獸藥。（）6. 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。（ ）7. 獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件可以買賣或出錯。（ ）8. 各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，但允許以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。（）9. 只要有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施，就可以設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)。（ ）10. 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。（

4、）三、簡答題（每題10分，共20分）讀書破萬卷下筆如有神1.設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)要求具備哪些條件?2.何為假獸藥？何為劣獸藥?讀書破萬卷下筆如有神獸藥管理條例培訓(xùn)考試答案、填寫題1.獸藥管理獸藥質(zhì)量動物疾病人體健康2.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理3.儀器設(shè)備專業(yè)技術(shù)人員安全管理規(guī)范4.56個月5.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范6.國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求7.質(zhì)量檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.假獸藥撤消賠償9.210.專門生產(chǎn)獸藥兼產(chǎn)獸藥獸藥分裝、判斷題1.N2.N3.Y4.N5.N6.Y7.N8.N9.N10.Y三、問答題1答：（一）現(xiàn)所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。（二）現(xiàn)所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房，設(shè)施。（三）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。（四）符合安全，衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。（五）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。2答：（一）以非獸藥冒充或者以其它種獸藥冒充此種獸藥的。（二）獸藥所含成分的種類，名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的，有下列情形 之一的，按照假獸藥處理： 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的。 依照相條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)，進(jìn)口的， 或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗， 審查核對而未經(jīng)抽查檢驗，審 查核對即銷售，進(jìn)口的。變質(zhì)的O被污染的所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的第四十八條有下列情形之一的，為劣獸藥：1成分