二類(lèi)醫(yī)療器械明細(xì)表

1、6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械分類(lèi)名稱(chēng)名稱(chēng)品名舉例管理分類(lèi)6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無(wú)創(chuàng)醫(yī)用傳感器無(wú)創(chuàng)醫(yī)用傳感器II單導(dǎo)心電圖機(jī)多導(dǎo)心電圖機(jī)胎兒心 電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè) 試儀、晚 電位測(cè)試儀、無(wú)損傷心功能檢 測(cè)儀心率變異性檢測(cè)儀心6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備心電診斷儀器電分析儀運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)心電多相 分析儀、心電遙測(cè) 儀、心電電話傳遞系 統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記 錄儀心電標(biāo)測(cè)圖儀心電工 作站醫(yī)用電子儀器設(shè)備腦電診斷儀器腦電圖機(jī)腦電阻儀腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀II醫(yī)用

2、電子儀器設(shè)備肌電診斷儀器肌電圖機(jī)眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)II醫(yī)用電子儀器設(shè)備其他生物電診斷儀器膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)（含視、聽(tīng)、體）聽(tīng)力計(jì)、小兒測(cè)聽(tīng)計(jì)、心音圖II醫(yī)用電子儀器設(shè)備電聲診斷儀器儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末氧化II醫(yī)用電子儀器設(shè)備無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能 監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù) 儀綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試 儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通 氣功能測(cè) 試儀、C02濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體II醫(yī)用電子儀器設(shè)備分布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試 儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體

3、分析器、壓 力型容積描繪儀、肺量?jī)xII醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用刺激器醫(yī)用電子儀器設(shè)備血流量、容量測(cè)定裝置醫(yī)用電子儀器設(shè)備電子壓力測(cè)定裝置醫(yī)用電子儀器設(shè)備生理硏究實(shí)驗(yàn)儀器聲、光、電、磁刺激器II腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無(wú)創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管 II功能綜合測(cè)試儀電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極6821682168216821682168216821682168216821控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備光譜診斷設(shè)備6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備睡眠呼吸治療系統(tǒng)睡眠呼吸治療系統(tǒng)II6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備心電電極I

4、I醫(yī)用紅外熱象儀紅外線乳腺I(mǎi)I診斷儀6822醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺設(shè)備裂隙燈顯微鏡、視野機(jī)、同視機(jī)、夜 間視覺(jué)檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè) 定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜 鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢 眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光6822醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖 儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳 距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、 檢影鏡、驗(yàn)光鏡片診斷用纖維內(nèi)窺 鏡（上消化道 鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、 支氣管 鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉 鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸 鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺鏡冷光源II6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源各類(lèi)手

5、術(shù)顯微鏡（眼科、顯微 外科、 兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯 微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯 微鏡、生 物顯微鏡、顯微精子分析系 統(tǒng)II6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備II6823醫(yī)用超聲儀器及有尖設(shè)備多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎6823醫(yī)用超聲儀器及有矢設(shè)備超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備 兒綜合監(jiān)護(hù)儀超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀胎兒監(jiān)護(hù)儀6823醫(yī)用超聲儀器及有矢設(shè)備超聲換能器6823醫(yī)用超聲儀器及有矢設(shè)備便攜式超聲診斷設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有矢設(shè)備超聲理療設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻電熨設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀

6、器設(shè)備射頻治療設(shè)備6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻電極6830醫(yī)用X射線設(shè)備6830醫(yī)用X射線設(shè)備心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器血管內(nèi)超聲換能器電子線陣換能器機(jī)械掃描換能I器環(huán)陣換能器凸陣掃描換能器、食管超聲換能器B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī) 械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽(tīng)診器、超聲骨密度 儀、超聲骨1強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲 霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲按摩儀、超聲骨折治療機(jī)、超聲|潔牙機(jī)超聲波婦科皮膚治療儀高頻腋臭治療儀高頻痔瘡治療儀高頻電灼器高頻婦科電熨器高頻五官科電熨器短波治療機(jī)超短波治療機(jī)電凝鉗電凝鈕陰極板、手術(shù)電極X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝2

7、00mA以下（含200mA） X射線診斷設(shè)備II6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備輔助裝置熱交換器水箱II6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備體液處理設(shè)備腹膜透析機(jī)腹膜透析管II6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官器官輔助裝置助聽(tīng)器外掛式人工喉II6854手術(shù)室、急救室診斷室設(shè)備及器具6854手術(shù)室、輸液輔助裝置輸液泵、注射泵II器具急救室診療室設(shè)備及6854手術(shù)室、器具急救室、診療室設(shè)備及負(fù)壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器II6854手術(shù)室、器具急救室、診療室設(shè)備及呼吸設(shè)備配件簡(jiǎn)易呼吸器II6854手術(shù)室、器具急救室、診療室設(shè)備及醫(yī)用制氣設(shè)備醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器II6854手術(shù)室、器具急救室、診療室設(shè)備及電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)間隙牽引