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1、QA質(zhì)理年度工作總結(jié)范文回顧這一年來的工作歷程,QA的工作情況可以分為以下幾占八、人員培訓(xùn)人員素質(zhì)的高低是任何工作效率髙低和成敗的關(guān)鍵。為此, 我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式,先后對車間 QA人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行了大 量的GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。根據(jù)主任的要求和車間實(shí)際情況,對 近兩年參加工作的新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的強(qiáng)化培 訓(xùn),并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間,不僅對新職工進(jìn)行嚴(yán)格的崗 前培訓(xùn),而且還對在崗人員進(jìn)行GMP強(qiáng)化培訓(xùn),以保證所有在崗 人員都能進(jìn)一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和GMP相關(guān)知識。GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì),也使GMP管理工作
2、得到改善, 各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。SOP及各種記錄的管理SOP的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出 來。為此,QA與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類SOP,并將這些管 理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。同時(shí),按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生 產(chǎn)記錄、清場記錄,并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡,并將第1頁共2頁 各種材料匯總、整理歸檔或上交QA存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了 可靠的第一手資料。各種驗(yàn)證工作的開展8月,根據(jù)GMP規(guī)定,QA人員會(huì)同合成三車間生產(chǎn)等部門相 關(guān)人員,對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種 計(jì)量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗(yàn)證,并整理了驗(yàn)證方案 和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和 重現(xiàn)性。協(xié)調(diào)配和有關(guān)銷售方面的工作為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作,除做好日常的質(zhì)量管理 工作以外,還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計(jì)材料,并協(xié)同QA、QC、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作??偨Y(jié):上是2021年原料藥車間QA部門工作總結(jié)以及2021年 的工作計(jì)劃。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領(lǐng)導(dǎo)給 予指正。QA全體人員將不斷努力學(xué)習(xí),不斷提高自己的工作能 力,盡心盡力,盡
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