2009-11-4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)考題答案

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)考題答案一. 填空題（共 20 分，每空 1 分）1. 我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用 ISO/IEC 標(biāo)準(zhǔn) 17025：2005 ，該標(biāo)準(zhǔn)的名 稱是 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 。2. 描述管理體系的文件稱為 管理體系文件 ，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有 質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、 質(zhì)量記錄 和 質(zhì)量計(jì)劃 。3. 參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證是為了 監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性，確保提 供給客戶的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量 ，實(shí)驗(yàn)室在參加該項(xiàng)活動(dòng)之后，還應(yīng)對(duì)能力 驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行 評(píng)審 。4. 實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境條件取決于 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的要求和 儀器設(shè)備使用 的要 求。5.

2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)測(cè)量、 校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行 控制 管理，在投入使用前必須進(jìn)行 校準(zhǔn) 、檢定 或 驗(yàn)證 。6. 參考標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和 / 或檢定之間應(yīng)接受 期間核查 ，以 保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。7. 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)測(cè)量或檢測(cè)設(shè)備有 缺陷 而對(duì)給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)， 實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)立即實(shí)施 必要的 措施。8. 每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng) 能夠 再現(xiàn)。二. 選擇題：1. 校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng) 上鎖 用彩色編號(hào) 2. 所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于 防火的柜子里 技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)打）共 20 分，每空 1 分） 加以

3、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí) ?加以唯一性標(biāo)識(shí) 上鎖的房間 安全的地方 ?3. 糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施立刻 在商定的時(shí)間內(nèi) ?在下次審核前 在下次評(píng)審前 4. 實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書 / 檢測(cè)報(bào)告不必包括唯一性標(biāo)識(shí) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn)檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí) ? 不確定度的說明 5. 檢測(cè)/ 校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求控制溫度和濕度 是無塵的 不影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 ?清潔、整齊 6. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：最高管理者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ? 技術(shù)負(fù)責(zé)人7. 下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？管理評(píng)審 合同評(píng)審 監(jiān)督檢驗(yàn) 管理體系審核 ?8. 如果在管理體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則審核無效 , 審

4、核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 此管理體系沒有不符合項(xiàng) ? 審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 9. 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理體系審核的目的主要是 修改質(zhì)量手冊(cè) 驗(yàn)證管理體系文件實(shí)施情況 ? 尋找管理體系存在的問題 , 以便改進(jìn)10. 實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核，這種審核 稱為第一方審核 第二方審核 ? 第三方審核11. 審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須記錄 ?被受審核方管理層認(rèn)可 能在日后檢查12. 末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問審核組長(zhǎng)是否通過審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說:已告知受審核方通過或未通過審核 不是審核組能作出的決定 已通知受審核方去如何整改 全不是 ?13. 有時(shí)工作急需， 所采購(gòu)的

5、物資或在校準(zhǔn) /檢測(cè)過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒 有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下仍不準(zhǔn)投入使用 應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn) / 檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù) 水平, 可以投入使用要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用 ?14. 管理體系的有效運(yùn)行主要靠監(jiān)督 日常檢查 ? 內(nèi)審 內(nèi)部質(zhì)量控制 理評(píng)審15. 對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查校準(zhǔn)/ 檢定證書的合法性量值溯源結(jié)果的有效性 ? 儀器設(shè)備使用記錄的完整性16. 更改填寫錯(cuò)誤的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)由 填寫人 ?核查人員 技術(shù)負(fù)責(zé)人17. 更改執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書由 檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人 技術(shù)負(fù)責(zé)人 體系文件指定的人員 ?18

6、. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審范圍為 檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門 所有部門 管理體系的全部要素并包括檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng) ?19. 實(shí)驗(yàn)室偏離與客戶簽立的檢測(cè)合同 應(yīng)通知客戶 ? 不必通知客戶20. 只要檢測(cè)技術(shù)人員的操作水平符合要求 實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的監(jiān)督體制 ?三. 判斷題: （是，請(qǐng)打；非，打）（共 20分，每空 2 分）1. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序是申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須要編寫的 程序。（ ）2. 當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問時(shí)， 應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng) 受到影響的客戶。（ ? ）3. 認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。（ ? ）4.

7、實(shí)驗(yàn)室有一臺(tái)關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項(xiàng)。 （ ? ）5. 校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動(dòng)必須在固定的場(chǎng)所中進(jìn)行。（ ? ）6. 審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。（ ? ）7. 有經(jīng)驗(yàn)且具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。（ ? ）8. 實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（ ? ）9. 有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（ ? ）10. 實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。（ ? ）四. 問答題（共 40分，每題 8 分）1. 什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識(shí)”？答: 保證樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生混淆的識(shí)別措施。 樣品的唯一性標(biāo)識(shí)通常用 代碼

8、或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識(shí)。2. 能力驗(yàn)證活動(dòng)包括哪些內(nèi)容？認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在什么情況下需要進(jìn)行能力驗(yàn)證 活動(dòng)？答: 能力驗(yàn)證活動(dòng)包括能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)滿足 CNASRL02能力驗(yàn)證規(guī)則的要求，能 力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)覆蓋已獲認(rèn)可領(lǐng)域。3. 什么叫“期間核查”？它與周期檢定有什么不同？答: 期間核查是指儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間對(duì)其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行的 一種核查，目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的 追溯時(shí)間。周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒?yàn)室自己的要求實(shí)施的定點(diǎn)、定時(shí)間、定方 法的一種例行檢查， 其目的在于給儀器設(shè)備賦值或驗(yàn)證儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確性。4. 對(duì)“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？ 答: 監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序；第二，了解校 準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)康?；第三，懂得結(jié)果評(píng)審。內(nèi)審員的任職要求有二：第一，經(jīng)過培訓(xùn)；第二，有資格。監(jiān)督員的職責(zé)是對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)活動(dòng)的過程監(jiān)督， 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正措 施。內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動(dòng)。對(duì)審 核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審員有責(zé)任對(duì)問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施 跟蹤實(shí)現(xiàn)。5. 試